MUcociliary Clearance IN Stroke (MUCINS)
뇌졸중 환자는 종종 뇌졸중 관련 폐렴으로 고통받습니다. 병태생리학적으로 말하자면 삼킴곤란과 중추신경계(CNS) 손상으로 인한 면역억제가 폐렴의 위험에 크게 기여합니다. 뇌졸중에 대한 마우스 모델에서 폐의 자가 청소 메커니즘도 뇌졸중의 영향을 받아 이러한 위험에 추가로 기여할 수 있습니다.
연구자들은 뇌졸중 환자의 폐 자체 청소 메커니즘의 구조적 및 기능적 무결성을 조사하기 위한 파일럿 연구를 설계했습니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중의 생존 및 기능적 결과는 폐렴(뇌졸중 관련 폐렴, SAP)의 발생에 크게 좌우됩니다. 뇌졸중 환자의 치료에 있어서 SAP의 조기 진단과 치료는 무엇보다 중요합니다. 삼킴곤란이 그 병인에 크게 기여하는 반면, 최근 몇 년 동안 CNS 손상으로 인한 면역억제에 의한 강력한 위험 조절이 있어 뇌졸중 환자가 SAP에 더 취약해졌습니다. 또한 쥐의 뇌졸중 모델은 SAP에 기여할 가능성이 있는 점액섬모 청소율의 변화를 보여주었습니다. 뇌졸중 환자에서 호흡기 상피의 구조적 완전성과 점액 섬모 제거가 변화하는지 여부와 이러한 변화가 SAP 발생에 기여할 수 있는지 여부는 불확실합니다.
따라서 조사관은 중증 뇌졸중 환자의 호흡기 상피의 구조적 및 기능적 무결성을 조사하고 이러한 발견을 면역 표현형 및 SAP 발생과 연관시키기 위해 이 탐색적 관찰 파일럿 연구를 설계했습니다. 연구자들은 여러 조직 예측 변수를 평가하기 위해 조직학적 샘플을 수집하기 위해 중증 뇌졸중 환자에서 기관지경 검사를 실시할 뿐만 아니라 생체 내 섬모 동역학을 검사하기 위해 광간섭 단층 촬영을 수행할 것입니다. 조사관은 또한 혈청 및 혈장 면역 표현형 분석을 수행하고, 발생하는 폐렴을 기록하고, 폐렴의 가능한 예측 인자를 식별하기 위해 이러한 데이터를 연관시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Berlin-Mitte, 독일, 10117
- 모병
- NeuroCure Clinical Research Center (NCRC), Charité
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 환자 또는 법적 대리인이 서명한 사전 동의서
- 지난 2주 이내의 급성 허혈성 뇌졸중(대조군 제외)
- 진단 또는 치료 기관지경 검사에 대한 적응증
제외 기준:
- 확인된 폐 악성종양 또는 폐의 특정 염증
- 폐렴(대조군만 해당)
- 호흡기계 자가면역질환(대조군만 해당)
- 호흡기계의 만성 염증성 질환(대조군만 해당)
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 호흡계의 경련성 질환(대조군만 해당)
- 정신과 시설 또는 교도소에 수감 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
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환자는 점액섬모 청소율을 분석하기 위해 다양한 높이에서 호흡기 조직을 샘플링하기 위해 기관지경 검사를 받게 됩니다.
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뇌졸중
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환자는 점액섬모 청소율을 분석하기 위해 다양한 높이에서 호흡기 조직을 샘플링하기 위해 기관지경 검사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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점액 섬모 정리
기간: 기관지경 검사 시(급성 허혈성 뇌졸중 후 2주 이내)
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- 섬모의 수(주사전자현미경)
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기관지경 검사 시(급성 허혈성 뇌졸중 후 2주 이내)
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점액 섬모 정리
기간: 기관지경 검사 시(급성 허혈성 뇌졸중 후 2주 이내)
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- 빈도로 주어지는 섬모의 활동(생체 내 광간섭 단층 촬영)
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기관지경 검사 시(급성 허혈성 뇌졸중 후 2주 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 관련 폐렴의 발생
기간: 뇌졸중 후 7일
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폐렴은 컨센서스 권장 사항에 따라 정의됩니다(Smith et al., Stroke 2015).
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뇌졸중 후 7일
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자율신경계의 활동
기간: 기관지경 검사 시(급성 허혈성 뇌졸중 후 2주 이내)
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혈액 내 코르티솔, 아드레날린, 노르아드레날린 농도 및 심장 주파수 변동성
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기관지경 검사 시(급성 허혈성 뇌졸중 후 2주 이내)
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면역 체계의 활동 - 사이토카인의 농도
기간: 기관지경 검사 시(급성 허혈성 뇌졸중 후 2주 이내)
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혈액 내 사이토카인(IL-6, IL-13 등) 농도
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기관지경 검사 시(급성 허혈성 뇌졸중 후 2주 이내)
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면역 체계의 활동 - 염증 마커의 농도
기간: 기관지경 검사 시(급성 허혈성 뇌졸중 후 2주 이내)
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혈액 내 염증 표지자(PCT, CRP) 농도
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기관지경 검사 시(급성 허혈성 뇌졸중 후 2주 이내)
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면역 체계의 활동 - HLA-DR 발현
기간: 기관지경 검사 시(급성 허혈성 뇌졸중 후 2주 이내)
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항원/세포에서 단핵구에 대한 인간 백혈구 항원(HLA)-DR의 발현
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기관지경 검사 시(급성 허혈성 뇌졸중 후 2주 이내)
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호흡기 조직(비강, 기관 및 기관지)의 구조적 변화 - Autophagy
기간: 기관지경 검사 시(급성 허혈성 뇌졸중 후 2주 이내)
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경쇄(LC) 3b 단백질, Aurora A 및 HEF(Human Enhancer of filamentation)1의 형광 강도
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기관지경 검사 시(급성 허혈성 뇌졸중 후 2주 이내)
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호흡기 조직(비강, 기관 및 기관지)의 구조적 변화 - Apoptosis
기간: 기관지경 검사 시(급성 허혈성 뇌졸중 후 2주 이내)
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TUNEL의 형광 강도
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기관지경 검사 시(급성 허혈성 뇌졸중 후 2주 이내)
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호흡기 조직(비강, 기관 및 기관지)의 구조적 변화 - 분비 세포의 증가
기간: 기관지경 검사 시(급성 허혈성 뇌졸중 후 2주 이내)
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계면활성제 단백질, Muc5a, SPDEF, Foxa3의 발현 수준
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기관지경 검사 시(급성 허혈성 뇌졸중 후 2주 이내)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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