Clearance mucociliare IN Ictus (MUCINS)
I pazienti colpiti da ictus spesso soffrono di polmonite associata a ictus. Dal punto di vista fisiopatologico, la disfagia e l'immunosoppressione indotta da lesioni del sistema nervoso centrale (SNC) contribuiscono ampiamente al rischio di polmonite. Nei modelli murini per l'ictus, anche i meccanismi di autopulizia del polmone sono influenzati dall'ictus, il che potrebbe contribuire ulteriormente a questo rischio.
I ricercatori hanno progettato uno studio pilota per esaminare l'integrità strutturale e funzionale dei meccanismi di autopulizia del polmone nei pazienti colpiti da ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sopravvivenza e l'esito funzionale dell'ictus dipendono fortemente dall'insorgenza di polmonite (polmonite associata a ictus, SAP). La diagnosi precoce e il trattamento della SAP sono fondamentali nel trattamento dei pazienti con ictus. Mentre la disfagia contribuisce fortemente alla sua patogenesi, gli ultimi anni hanno anche mostrato una forte modulazione del rischio da parte dell'immunosoppressione indotta da lesioni del SNC, rendendo i pazienti con ictus più suscettibili alla SAP. Inoltre, i modelli murini di ictus hanno mostrato cambiamenti nella clearance mucociliare come possibili contributori alla SAP. Non è chiaro se l'integrità strutturale e la clearance mucociliare dell'epitelo respiratorio cambino nei pazienti con ictus e se questi cambiamenti possano contribuire all'insorgenza di SAP.
Pertanto, i ricercatori hanno progettato questo studio pilota osservazionale esplorativo per esaminare l'integrità strutturale e funzionale dell'epitelo respiratorio in pazienti con ictus gravemente colpiti e correlare questi risultati alla fenotipizzazione immunitaria e alla presenza di SAP. Gli investigatori condurranno la broncoscopia in pazienti con ictus gravemente colpiti per raccogliere campioni istologici al fine di valutare più predittori tissutali, nonché eseguire la tomografia a coerenza ottica per esaminare la cinetica ciliare in vivo. Gli investigatori eseguiranno inoltre la fenotipizzazione immunitaria del siero e del plasma, registreranno le polmoniti che si verificano e correleranno questi dati al fine di identificare possibili predittori di polmonite.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Berlin-Mitte, Germania, 10117
- Reclutamento
- NeuroCure Clinical Research Center (NCRC), Charité
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Consenso informato firmato dal paziente o dai rappresentanti legali
- Ictus ischemico acuto nelle ultime 2 settimane (eccetto il gruppo di controllo)
- Indicazione per broncoscopia diagnostica o terapeutica
Criteri di esclusione:
- Neoplasie polmonari confermate o infiammazioni specifiche dei polmoni
- Polmonite (solo gruppo di controllo)
- Malattie autoimmuni dell'apparato respiratorio (solo gruppo di controllo)
- Malattie infiammatorie croniche dell'apparato respiratorio (solo gruppo di controllo)
- broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e malattie spastiche dell'apparato respiratorio (solo gruppo di controllo)
- Pazienti ricoverati in istituti psichiatrici o carceri
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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controllo
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I pazienti saranno sottoposti a broncoscopia per campionare il tessuto respiratorio a diverse altezze al fine di analizzare la clearance mucociliare
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colpo
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I pazienti saranno sottoposti a broncoscopia per campionare il tessuto respiratorio a diverse altezze al fine di analizzare la clearance mucociliare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Liquidazione mucociliare
Lasso di tempo: al momento della broncoscopia (entro 2 settimane dall'ictus ischemico acuto)
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- numero di ciglia (microscopia elettronica a scansione)
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al momento della broncoscopia (entro 2 settimane dall'ictus ischemico acuto)
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Liquidazione mucociliare
Lasso di tempo: al momento della broncoscopia (entro 2 settimane dall'ictus ischemico acuto)
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- attività delle ciglia data come frequenza (tomografia a coerenza ottica in vivo)
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al momento della broncoscopia (entro 2 settimane dall'ictus ischemico acuto)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di polmonite associata a ictus
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'ictus
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La polmonite è definita secondo le raccomandazioni di consenso (Smith et al., Stroke 2015)
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7 giorni dopo l'ictus
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Attività del sistema nervoso autonomo
Lasso di tempo: al momento della broncoscopia (entro 2 settimane dall'ictus ischemico acuto)
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Concentrazione di Cortisolo, Adrenalina e Noradrenalina nel sangue e variabilità della frequenza cardiaca
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al momento della broncoscopia (entro 2 settimane dall'ictus ischemico acuto)
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Attività del sistema immunitario - Concentrazione di citochine
Lasso di tempo: al momento della broncoscopia (entro 2 settimane dall'ictus ischemico acuto)
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Concentrazione di citochine (IL-6, IL-13 e altro) nel sangue
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al momento della broncoscopia (entro 2 settimane dall'ictus ischemico acuto)
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Attività del sistema immunitario - Concentrazione dei marcatori infiammatori
Lasso di tempo: al momento della broncoscopia (entro 2 settimane dall'ictus ischemico acuto)
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Concentrazione di marcatori infiammatori (PCT, CRP) nel sangue
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al momento della broncoscopia (entro 2 settimane dall'ictus ischemico acuto)
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Attività del sistema immunitario - Espressione di HLA-DR
Lasso di tempo: al momento della broncoscopia (entro 2 settimane dall'ictus ischemico acuto)
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Espressione di antigeni leucocitari umani (HLA)-DR su monociti in antigeni/cellula
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al momento della broncoscopia (entro 2 settimane dall'ictus ischemico acuto)
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Alterazioni strutturali del tessuto respiratorio (nasale, tracheale e bronchiale) - Autofagia
Lasso di tempo: al momento della broncoscopia (entro 2 settimane dall'ictus ischemico acuto)
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Intensità di fluorescenza della proteina 3b della catena leggera (LC), Aurora A e Human enhancer of filamentation (HEF)1
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al momento della broncoscopia (entro 2 settimane dall'ictus ischemico acuto)
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Cambiamenti strutturali del tessuto respiratorio (nasale, tracheale e bronchiale) - Apoptosi
Lasso di tempo: al momento della broncoscopia (entro 2 settimane dall'ictus ischemico acuto)
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Intensità di fluorescenza di TUNEL
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al momento della broncoscopia (entro 2 settimane dall'ictus ischemico acuto)
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Cambiamenti strutturali nel tessuto respiratorio (nasale, tracheale e bronchiale) - Aumento delle cellule secretorie
Lasso di tempo: al momento della broncoscopia (entro 2 settimane dall'ictus ischemico acuto)
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Livelli di espressione della proteina tensioattiva, Muc5a, SPDEF, Foxa3
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al momento della broncoscopia (entro 2 settimane dall'ictus ischemico acuto)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MUCINS
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