クラリスロマイシン耐性に基づくテーラードピロリ菌除菌
2019年3月20日 更新者：Shin, Woon Geon、Kangdong Sacred Heart Hospital
クラリスロマイシン耐性に関連するシークエンシングに基づく 23S リボソーム RNA 点変異によるヘリコバクター ピロリの除菌
研究者らは、クラリスロマイシン耐性ピロリ菌に感染した患者の 23S rRNA 遺伝子の点変異を調査し、特定された臨床的に重要な点変異に基づいてピロリ菌の除菌率を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
点変異のシーケンシングに基づく検出により、臨床的に重要と見なされる 4 つの変異 (A2142G、A2142C、A2143G、A2143C) が特定されましたが、他のすべての変異は臨床的に重要ではないと見なされました。
クラリスロマイシン耐性に関連する点変異を持たない参加者および/または臨床的に重要でない点変異を有する参加者は、PAC (プロトンポンプ阻害剤、アモキシシリン、クラリスロマイシン) で 7 日間治療され、臨床的に重要な点変異を持つ参加者は PAM (プロトンポンプ) で治療されました。阻害剤、アモキシシリン、メトロニダゾール）を7日間。 H. pylori の除菌率は、2 つのグループ間で比較されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
431
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
胃炎、潰瘍、腺腫を有するヘリコバクター・ピロリ陽性患者
説明
包含基準:
- ヘリコバクター・ピロリ感染症の臨床診断
除外基準:
- 1年以内のピロリ菌除菌療法、
- 4週間以内に抗生物質、
- 胃がんの手術
- 胃がん以外の悪性腫瘍
- 末期腎臓病
- 肝硬変、
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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PAM治療クラリスロマイシン耐性群
臨床的に重要な点変異を有する患者では、PPI を 1 日 2 回、アモキシシリン (1000 mg) を 1 日 2 回、メトロニダゾール (500 mg) を 1 日 3 回、7 日間投与する
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プロトンポンプ阻害剤、アモキシシリン、メトロニダゾールで治療したクラリスロマイシン耐性群
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PAC治療無抵抗群
臨床的に重要でない点変異を有する患者では、PPI を 1 日 2 回、アモキシシリン (1000 mg) を 1 日 2 回、クラリスロマイシン (500 mg) を 1 日 2 回、7 日間投与する
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プロトンポンプ阻害剤、アモキシシリン、クラリスロマイシンの治療による非耐性群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘリコバクター・ピロリ除菌率
時間枠：2年
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ヘリコバクター・ピロリ除菌成功者数
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月20日
最初の投稿 (実際)
2019年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月20日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Kangdong2017-03-005
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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