Skräddarsydd H. Pylori-utrotning baserad på klaritromycinresistens
Helicobacter Pylori-utrotning enligt sekvenseringsbaserad 23S ribosomal RNA-punktmutation associerad med klaritromycinresistens
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Sekvensbaserad detektion av punktmutationer identifierade fyra mutationer som ansågs kliniskt signifikanta (A2142G, A2142C, A2143G, A2143C), medan alla andra mutationer ansågs vara kliniskt obetydliga.
Deltagare som inte hade punktmutationer relaterade till klaritromycinresistens och/eller hade kliniskt obetydliga punktmutationer behandlades med PAC (protonpumpshämmare, amoxicillin, klaritromycin) i 7 dagar, medan deltagare med kliniskt signifikanta punktmutationer behandlades med PAM (protonpump) hämmare, amoxicillin, metronidazol) i 7 dagar. H. pylori-utrotningshastigheter jämfördes mellan de två grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av Helicobacter pylori-infektion
Exklusions kriterier:
- H. pylori utrotningsterapi inom 1 år,
- antibiotika inom 4 veckor,
- operation för magcancer
- andra maligna tumörer än magcancer
- njursjukdom i slutskedet
- levercirros,
- graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PAM-behandlad klaritromycinresistensgrupp
Behandling med PPI två gånger om dagen, amoxicillin (1000 mg) två gånger om dagen och metronidazol (500 mg) tre gånger om dagen i 7 dagar hos patienter med kliniskt signifikanta punktmutationer
|
klaritromycinresistent grupp med behandling av protonpumpshämmare, amoxicillin, metronidazol
|
|
PAC-behandlad icke-resistensgrupp
Behandling med PPI två gånger om dagen, amoxicillin (1000 mg) två gånger om dagen och klaritromycin (500 mg) två gånger om dagen i 7 dagar hos patienter med kliniskt obetydliga punktmutationer
|
icke-resistent grupp med behandling av protonpumpshämmare, amoxicillin, klaritromycin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Helicobacter pylori utrotningshastighet
Tidsram: 2 år
|
Antal deltagare med framgångsrik utrotning av Helicobacter pylori
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Kangdong2017-03-005
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .