Erradicación personalizada de H. Pylori basada en la resistencia a la claritromicina
20 de marzo de 2019 actualizado por: Shin, Woon Geon, Kangdong Sacred Heart Hospital
Erradicación de Helicobacter Pylori según mutación puntual de ARN ribosomal 23S basada en secuenciación asociada con resistencia a claritromicina
Los investigadores investigaron las mutaciones puntuales en los genes 23S rRNA de pacientes infectados con H. pylori resistente a la claritromicina y compararon las tasas de erradicación de H. pylori en función de las mutaciones puntuales clínicamente significativas identificadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La detección de mutaciones puntuales basada en la secuenciación identificó cuatro mutaciones que se consideraron clínicamente significativas (A2142G, A2142C, A2143G, A2143C), mientras que todas las demás mutaciones se consideraron clínicamente insignificantes.
Los participantes que no tenían mutaciones puntuales relacionadas con la resistencia a la claritromicina y/o tenían mutaciones puntuales clínicamente insignificantes fueron tratados con PAC (inhibidor de la bomba de protones, amoxicilina, claritromicina) durante 7 días, mientras que los participantes con mutaciones puntuales clínicamente significativas fueron tratados con PAM (inhibidor de la bomba de protones). inhibidor, amoxicilina, metronidazol) durante 7 días. Se compararon las tasas de erradicación de H. pylori entre los dos grupos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
431
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes Helicobacter-pylori positivos con gastritis, úlcera, adenoma
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la infección por Helicobacter pylori
Criterio de exclusión:
- Terapia de erradicación de H. pylori dentro de 1 año,
- antibióticos dentro de las 4 semanas,
- cirugía para el cáncer gástrico
- tumores malignos distintos del cáncer gástrico
- enfermedad renal en etapa terminal
- cirrosis hepática,
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de resistencia a la claritromicina tratado con PAM
Tratamiento con IBP dos veces al día, amoxicilina (1000 mg) dos veces al día y metronidazol (500 mg) tres veces al día durante 7 días en pacientes con mutaciones puntuales clínicamente significativas
|
grupo resistente a la claritromicina con tratamiento de inhibidor de la bomba de protones, amoxicilina, metronidazol
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|
Grupo de no resistencia tratado con PAC
Tratamiento con IBP dos veces al día, amoxicilina (1000 mg) dos veces al día y claritromicina (500 mg) dos veces al día durante 7 días en pacientes con mutaciones puntuales clínicamente insignificantes
|
grupo no resistente con tratamiento de inhibidor de la bomba de protones, amoxicilina, claritromicina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de erradicación de Helicobacter pylori
Periodo de tiempo: 2 años
|
Número de participantes con erradicación exitosa de Helicobacter pylori
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP3A
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Inhibidores de la síntesis de proteínas
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Metronidazol
- Amoxicilina
- Claritromicina
- Inhibidores de la bomba de protones
Otros números de identificación del estudio
- Kangdong2017-03-005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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