Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op maat gemaakte uitroeiing van H. Pylori op basis van claritromycineresistentie

20 maart 2019 bijgewerkt door: Shin, Woon Geon, Kangdong Sacred Heart Hospital

Helicobacter pylori-uitroeiing volgens op sequencing gebaseerde 23S ribosomale RNA-puntmutatie geassocieerd met claritromycine-resistentie

De onderzoekers onderzochten de puntmutaties in de 23S rRNA-genen van patiënten die geïnfecteerd waren met claritromycine-resistente H. pylori en vergeleken de uitroeiingspercentages van H. pylori op basis van de geïdentificeerde klinisch significante puntmutaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sequentiegebaseerde detectie van puntmutaties identificeerde vier mutaties die als klinisch significant werden beschouwd (A2142G, A2142C, A2143G, A2143C), terwijl alle andere mutaties als klinisch niet-significant werden beschouwd.

Deelnemers die geen puntmutaties hadden gerelateerd aan claritromycineresistentie en/of klinisch niet-significante puntmutaties hadden, werden behandeld met PAC (protonpompremmer, amoxicilline, claritromycine) gedurende 7 dagen, terwijl deelnemers met klinisch significante puntmutaties werden behandeld met PAM (protonpompremmer). remmer, amoxicilline, metronidazol) gedurende 7 dagen. De uitroeiingspercentages van H. pylori werden tussen de twee groepen vergeleken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

431

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Helicobacter-pylori-positieve patiënten met gastritis, zweer, adenoom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van Helicobacter pylori-infectie

Uitsluitingscriteria:

  • H. pylori eradicatietherapie binnen 1 jaar,
  • antibiotica binnen 4 weken,
  • operatie voor maagkanker
  • andere kwaadaardige tumoren dan maagkanker
  • nierziekte in het eindstadium
  • levercirrose,
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PAM-behandelde claritromycine-resistentiegroep
Behandeling met PPI tweemaal daags, amoxicilline (1000 mg) tweemaal daags en metronidazol (500 mg) driemaal daags gedurende 7 dagen bij patiënten met klinisch significante puntmutaties
Geneesmiddel: protonpompremmer, amoxicilline, metronidazol
claritromycine-resistente groep met behandeling van protonpompremmer, amoxicilline, metronidazol
Met PAC behandelde niet-resistentiegroep
Behandeling met PPI tweemaal daags, amoxicilline (1000 mg) tweemaal daags en claritromycine (500 mg) tweemaal daags gedurende 7 dagen bij patiënten met klinisch niet-significante puntmutaties
Geneesmiddel: protonpompremmer, amoxicilline, claritromycine
niet-resistente groep met behandeling van protonpompremmer, amoxicilline, claritromycine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Helicobacter pylori-uitroeiingspercentage
Tijdsspanne: 2 jaar
Aantal deelnemers met succesvolle uitroeiing van Helicobacter pylori
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kangdong Sacred Heart Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Kangdong2017-03-005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren