Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skræddersyet H. Pylori-udryddelse baseret på clarithromycinresistens

20. marts 2019 opdateret af: Shin, Woon Geon, Kangdong Sacred Heart Hospital

Helicobacter Pylori-udryddelse ifølge sekvenseringsbaseret 23S ribosomal RNA-punktmutation forbundet med clarithromycinresistens

Forskerne undersøgte punktmutationerne i 23S rRNA-generne fra patienter inficeret med clarithromycin-resistent H. pylori og sammenlignede H. pylori-udryddelsesraterne baseret på de identificerede klinisk signifikante punktmutationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sekvenseringsbaseret påvisning af punktmutationer identificerede fire mutationer, der blev betragtet som klinisk signifikante (A2142G, A2142C, A2143G, A2143C), mens alle de andre mutationer blev betragtet som klinisk ubetydelige.

Deltagere, der ikke havde punktmutationer relateret til clarithromycinresistens og/eller havde klinisk ubetydelige punktmutationer, blev behandlet med PAC (protonpumpehæmmer, amoxicillin, clarithromycin) i 7 dage, mens deltagere med klinisk signifikante punktmutationer blev behandlet med PAM (protonpumpe). hæmmer, amoxicillin, metronidazol) i 7 dage. H. pylori-udryddelsesrater blev sammenlignet mellem de to grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

431

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Helicobacter-pylori positive patienter med gastritis, ulcus, adenom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af Helicobacter pylori-infektion

Ekskluderingskriterier:

  • H. pylori udryddelsesbehandling inden for 1 år,
  • antibiotika inden for 4 uger,
  • operation for mavekræft
  • andre ondartede tumorer end mavekræft
  • nyresygdom i slutstadiet
  • levercirrhose,
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PAM-behandlet clarithromycin-resistensgruppe
Behandling med PPI to gange dagligt, amoxicillin (1000 mg) to gange dagligt og metronidazol (500 mg) tre gange dagligt i 7 dage hos patienter med klinisk signifikante punktmutationer
Medicin: protonpumpehæmmer, amoxicillin, metronidazol
clarithromycin-resistent gruppe med behandling af protonpumpehæmmer, amoxicillin, metronidazol
PAC-behandlet ikke-modstandsgruppe
Behandling med PPI to gange dagligt, amoxicillin (1000 mg) to gange dagligt og clarithromycin (500 mg) to gange dagligt i 7 dage hos patienter med klinisk ubetydelige punktmutationer
Medicin: protonpumpehæmmer, amoxicillin, clarithromycin
ikke-resistent gruppe med behandling af protonpumpehæmmer, amoxicillin, clarithromycin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Helicobacter pylori udryddelseshastighed
Tidsramme: 2 år
Antal deltagere med vellykket udryddelse af Helicobacter pylori
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kangdong Sacred Heart Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kangdong2017-03-005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Helicobacter pylori infektion

Kliniske forsøg med protonpumpehæmmer, amoxicillin, metronidazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner