- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03884348
Skræddersyet H. Pylori-udryddelse baseret på clarithromycinresistens
Helicobacter Pylori-udryddelse ifølge sekvenseringsbaseret 23S ribosomal RNA-punktmutation forbundet med clarithromycinresistens
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sekvenseringsbaseret påvisning af punktmutationer identificerede fire mutationer, der blev betragtet som klinisk signifikante (A2142G, A2142C, A2143G, A2143C), mens alle de andre mutationer blev betragtet som klinisk ubetydelige.
Deltagere, der ikke havde punktmutationer relateret til clarithromycinresistens og/eller havde klinisk ubetydelige punktmutationer, blev behandlet med PAC (protonpumpehæmmer, amoxicillin, clarithromycin) i 7 dage, mens deltagere med klinisk signifikante punktmutationer blev behandlet med PAM (protonpumpe). hæmmer, amoxicillin, metronidazol) i 7 dage. H. pylori-udryddelsesrater blev sammenlignet mellem de to grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af Helicobacter pylori-infektion
Ekskluderingskriterier:
- H. pylori udryddelsesbehandling inden for 1 år,
- antibiotika inden for 4 uger,
- operation for mavekræft
- andre ondartede tumorer end mavekræft
- nyresygdom i slutstadiet
- levercirrhose,
- graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
PAM-behandlet clarithromycin-resistensgruppe
Behandling med PPI to gange dagligt, amoxicillin (1000 mg) to gange dagligt og metronidazol (500 mg) tre gange dagligt i 7 dage hos patienter med klinisk signifikante punktmutationer
|
clarithromycin-resistent gruppe med behandling af protonpumpehæmmer, amoxicillin, metronidazol
|
PAC-behandlet ikke-modstandsgruppe
Behandling med PPI to gange dagligt, amoxicillin (1000 mg) to gange dagligt og clarithromycin (500 mg) to gange dagligt i 7 dage hos patienter med klinisk ubetydelige punktmutationer
|
ikke-resistent gruppe med behandling af protonpumpehæmmer, amoxicillin, clarithromycin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Helicobacter pylori udryddelseshastighed
Tidsramme: 2 år
|
Antal deltagere med vellykket udryddelse af Helicobacter pylori
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Kangdong2017-03-005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Helicobacter pylori infektion
-
ImevaXAfsluttetHelicobacter Pylori-inficerede forsøgspersoner | Helicobacter Pylori naive emnerTyskland
-
TakedaAfsluttet
-
Fu Jen Catholic University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeHelicobacter pyloriTaiwan
-
Poitiers University HospitalAfsluttet
-
Shandong UniversityUkendtHelicobacter pyloriKina
-
Hamamatsu UniversityOita UniversityUkendtHelicobacter pyloriJapan
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...RekrutteringHelicobacter pylori infektion | Helicobacter pylori udryddelseBangladesh
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesRekruttering
Kliniske forsøg med protonpumpehæmmer, amoxicillin, metronidazol
-
University of BernUniversity of Zurich; Swiss National Science Foundation; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbageløbssygdom | Uhensigtsmæssig ordination | ProtonpumpehæmmereSchweiz
-
University of Campinas, BrazilRekrutteringPeriodontale sygdomme | Mikrobiel kolonisering | Periodontal betændelseBrasilien
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttetHelicobacter infektionKorea, Republikken
-
Dow University of Health SciencesAfsluttet
-
University of Campinas, BrazilAfsluttetGeneraliseret Aggressiv Parodontitis
-
University of ChileColgate PalmoliveAfsluttetKronisk paradentose | Kliniske og mikrobiologiske effekterChile
-
University Hospital MuensterAfsluttet
-
University of GuarulhosAfsluttet
-
Taibah UniversityAfsluttetKronisk paradentose, generaliseret
-
Federal University of Minas GeraisConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoTilmelding efter invitationParadentose | Periodontal lommeBrasilien