Éradication personnalisée de H. Pylori basée sur la résistance à la clarithromycine
Éradication d'Helicobacter Pylori selon la mutation ponctuelle de l'ARN ribosomal 23S basée sur le séquençage associée à la résistance à la clarithromycine
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La détection basée sur le séquençage des mutations ponctuelles a identifié quatre mutations considérées comme cliniquement significatives (A2142G, A2142C, A2143G, A2143C), tandis que toutes les autres mutations ont été considérées comme cliniquement insignifiantes.
Les participants qui ne présentaient pas de mutations ponctuelles liées à la résistance à la clarithromycine et/ou qui présentaient des mutations ponctuelles cliniquement insignifiantes ont été traités par PAC (inhibiteur de la pompe à protons, amoxicilline, clarithromycine) pendant 7 jours, tandis que les participants présentant des mutations ponctuelles cliniquement significatives ont été traités par PAM (pompe à protons inhibiteur, amoxicilline, métronidazole) pendant 7 jours. Les taux d'éradication de H. pylori ont été comparés entre les deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de l'infection à Helicobacter pylori
Critère d'exclusion:
- Traitement d'éradication de H. pylori dans un délai d'un an,
- antibiotiques dans les 4 semaines,
- chirurgie du cancer de l'estomac
- tumeurs malignes autres que le cancer gastrique
- phase terminale de la maladie rénale
- la cirrhose du foie,
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de résistance à la clarithromycine traitée par PAM
Traitement par IPP deux fois par jour, amoxicilline (1000 mg) deux fois par jour et métronidazole (500 mg) trois fois par jour pendant 7 jours chez les patients présentant des mutations ponctuelles cliniquement significatives
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groupe résistant à la clarithromycine avec traitement par inhibiteur de la pompe à protons, amoxicilline, métronidazole
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Groupe de non-résistance traité aux PAC
Traitement par IPP deux fois par jour, amoxicilline (1000 mg) deux fois par jour et clarithromycine (500 mg) deux fois par jour pendant 7 jours chez les patients présentant des mutations ponctuelles cliniquement insignifiantes
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groupe non résistant avec traitement inhibiteur de la pompe à protons, amoxicilline, clarithromycine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'éradication d'Helicobacter pylori
Délai: 2 ans
|
Nombre de participants ayant réussi à éradiquer Helicobacter pylori
|
2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antibactériens
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP3A
- Inhibiteurs des enzymes du cytochrome P-450
- Inhibiteurs de la synthèse des protéines
- Agents antiprotozoaires
- Agents antiparasitaires
- Métronidazole
- Amoxicilline
- Clarithromycine
- Les inhibiteurs de la pompe à protons
Autres numéros d'identification d'étude
- Kangdong2017-03-005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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