Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальная эрадикация H. Pylori на основе устойчивости к кларитромицину

20 марта 2019 г. обновлено: Shin, Woon Geon, Kangdong Sacred Heart Hospital

Эрадикация Helicobacter Pylori в соответствии с точечной мутацией 23S рибосомной РНК на основе секвенирования, связанной с устойчивостью к кларитромицину

Исследователи исследовали точечные мутации в генах 23S рРНК пациентов, инфицированных устойчивыми к кларитромицину H. pylori, и сравнили показатели эрадикации H. pylori на основе выявленных клинически значимых точечных мутаций.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обнаружение точечных мутаций на основе секвенирования выявило четыре мутации, которые считались клинически значимыми (A2142G, A2142C, A2143G, A2143C), в то время как все остальные мутации считались клинически незначимыми.

Участников, у которых не было точечных мутаций, связанных с устойчивостью к кларитромицину, и/или у которых были клинически незначимые точечные мутации, лечили PAC (ингибитором протонной помпы, амоксициллином, кларитромицином) в течение 7 дней, а участников с клинически значимыми точечными мутациями лечили PAM (протонная помпа). ингибитор, амоксициллин, метронидазол) в течение 7 дней. Показатели эрадикации H. pylori сравнивали между двумя группами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

431

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Helicobacter pylori-положительные пациенты с гастритом, язвой, аденомой

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика инфекции Helicobacter pylori

Критерий исключения:

  • Эрадикационная терапия H. pylori в течение 1 года,
  • антибиотики в течение 4 недель,
  • хирургия рака желудка
  • злокачественные опухоли, кроме рака желудка
  • терминальная стадия почечной недостаточности
  • цирроз печени,
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа резистентности к кларитромицину, получавшая ПАМ
Лечение ИПП 2 раза в сутки, амоксициллин (1000 мг) 2 раза в сутки и метронидазол (500 мг) 3 раза в сутки в течение 7 дней у пациентов с клинически значимыми точечными мутациями
Лекарство: ингибитор протонной помпы, амоксициллин, метронидазол
кларитромицин-резистентная группа с лечением ингибитором протонной помпы, амоксициллином, метронидазолом
Группа нерезистентности, получавшая PAC
Лечение ИПП 2 раза в сутки, амоксициллин (1000 мг) 2 раза в сутки и кларитромицин (500 мг) 2 раза в сутки в течение 7 дней у пациентов с клинически незначимыми точечными мутациями
Лекарство: ингибитор протонной помпы, амоксициллин, кларитромицин
нерезистентная группа с лечением ингибитором протонной помпы, амоксициллином, кларитромицином

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость эрадикации Helicobacter pylori
Временное ограничение: 2 года
Количество участников с успешной эрадикацией Helicobacter pylori
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kangdong Sacred Heart Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Kangdong2017-03-005

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться