Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowana eradykacja H. Pylori w oparciu o oporność na klarytromycynę

20 marca 2019 zaktualizowane przez: Shin, Woon Geon, Kangdong Sacred Heart Hospital

Eradykacja Helicobacter Pylori według opartej na sekwencjonowaniu mutacji punktowej 23S rybosomalnego RNA związanej z opornością na klarytromycynę

Badacze zbadali mutacje punktowe w genach 23S rRNA pacjentów zakażonych H. pylori opornym na klarytromycynę i porównali wskaźniki eradykacji H. pylori w oparciu o zidentyfikowane klinicznie istotne mutacje punktowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykrywanie mutacji punktowych oparte na sekwencjonowaniu zidentyfikowało cztery mutacje, które uznano za istotne klinicznie (A2142G, A2142C, A2143G, A2143C), podczas gdy wszystkie inne mutacje uznano za nieistotne klinicznie.

Uczestnicy, którzy nie mieli mutacji punktowych związanych z opornością na klarytromycynę i/lub mieli mutacje punktowe nieistotne klinicznie, byli leczeni PAC (inhibitorem pompy protonowej, amoksycyliną, klarytromycyną) przez 7 dni, podczas gdy uczestnicy z klinicznie istotnymi mutacjami punktowymi byli leczeni PAM (pompa protonowa inhibitor, amoksycylina, metronidazol) przez 7 dni. Porównano wskaźniki eradykacji H. pylori w obu grupach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

431

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Helicobacter-pylori-pozytywni pacjenci z zapaleniem błony śluzowej żołądka, wrzodem, gruczolakiem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka kliniczna zakażenia Helicobacter pylori

Kryteria wyłączenia:

  • Terapia eradykacyjna H. pylori w ciągu 1 roku,
  • antybiotyki w ciągu 4 tygodni,
  • operacja raka żołądka
  • nowotwory złośliwe inne niż rak żołądka
  • schyłkową niewydolnością nerek
  • marskość wątroby,
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa oporna na klarytromycynę leczona PAM
Leczenie PPI dwa razy dziennie, amoksycyliną (1000 mg) dwa razy dziennie i metronidazolem (500 mg) trzy razy dziennie przez 7 dni u pacjentów z klinicznie istotnymi mutacjami punktowymi
Lek: inhibitor pompy protonowej, amoksycylina, metronidazol
grupa oporna na klarytromycynę z leczeniem inhibitorem pompy protonowej, amoksycyliną, metronidazolem
Grupa nieoporna leczona PAC
Leczenie PPI dwa razy dziennie, amoksycyliny (1000 mg) dwa razy dziennie i klarytromycyny (500 mg) dwa razy dziennie przez 7 dni u pacjentów z klinicznie nieistotnymi mutacjami punktowymi
Lek: inhibitor pompy protonowej, amoksycylina, klarytromycyna
grupa nieoporna z leczeniem inhibitorem pompy protonowej, amoksycyliną, klarytromycyną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik eradykacji Helicobacter pylori
Ramy czasowe: 2 lata
Liczba uczestników z pomyślną eradykacją Helicobacter pylori
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kangdong Sacred Heart Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Kangdong2017-03-005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja Helicobacter Pylori

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj