基于克拉霉素耐药性的定制 H. Pylori 根除
2019年3月20日 更新者：Shin, Woon Geon、Kangdong Sacred Heart Hospital
根据与克拉霉素耐药相关的基于测序的 23S 核糖体 RNA 点突变根除幽门螺杆菌
研究人员调查了感染克拉霉素耐药幽门螺杆菌的患者 23S rRNA 基因的点突变，并根据已鉴定的具有临床意义的点突变比较了幽门螺杆菌根除率。
研究概览
详细说明
基于测序的点突变检测确定了四种被认为具有临床意义的突变（A2142G、A2142C、A2143G、A2143C），而所有其他突变被认为具有临床意义。
没有与克拉霉素耐药相关的点突变和/或具有临床意义不显着的点突变的参与者接受 PAC（质子泵抑制剂、阿莫西林、克拉霉素）治疗 7 天，而具有临床意义点突变的参与者接受 PAM（质子泵抑制剂）治疗抑制剂、阿莫西林、甲硝唑）连用 7 天。 比较两组间的幽门螺杆菌根除率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
431
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
幽门螺杆菌阳性胃炎、溃疡、腺瘤患者
描述
纳入标准：
- 幽门螺杆菌感染的临床诊断
排除标准：
- 1年内幽门螺杆菌根除治疗，
- 4周内使用抗生素，
- 胃癌手术
- 胃癌以外的恶性肿瘤
- 晚期肾脏疾病
- 肝硬化，
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PAM处理的克拉霉素耐药组
对于具有临床显着点突变的患者，每天两次 PPI、每天两次阿莫西林 (1000 mg) 和甲硝唑 (500 mg) 每天三次，持续 7 天
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克拉霉素耐药组用质子泵抑制剂、阿莫西林、甲硝唑治疗
|
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PAC处理的非耐药组
每天两次 PPI、每天两次阿莫西林 (1000 mg) 和克拉霉素 (500 mg) 每天两次，持续 7 天，治疗临床上无显着性点突变的患者
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非耐药组用质子泵抑制剂、阿莫西林、克拉霉素治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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幽门螺杆菌根除率
大体时间：2年
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成功根除幽门螺杆菌的参与者人数
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月20日
首次发布 (实际的)
2019年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月20日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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