Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Eradikace H. pylori na míru na základě rezistence na klarithromycin

20. března 2019 aktualizováno: Shin, Woon Geon, Kangdong Sacred Heart Hospital

Eradikace Helicobacter Pylori podle bodové mutace 23S ribozomální RNA založené na sekvenování spojená s rezistencí na klarithromycin

Výzkumníci zkoumali bodové mutace v genech 23S rRNA pacientů infikovaných H. pylori rezistentním na claritromycin a porovnávali míru eradikace H. pylori na základě identifikovaných klinicky významných bodových mutací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Detekce bodových mutací založená na sekvenování identifikovala čtyři mutace, které byly považovány za klinicky významné (A2142G, A2142C, A2143G, A2143C), zatímco všechny ostatní mutace byly považovány za klinicky nevýznamné.

Účastníci, kteří neměli bodové mutace související s rezistencí na klarithromycin a/nebo měli klinicky nevýznamné bodové mutace, byli léčeni PAC (inhibitor protonové pumpy, amoxicilin, klarithromycin) po dobu 7 dnů, zatímco účastníci s klinicky významnými bodovými mutacemi byli léčeni PAM (protonová pumpa inhibitor, amoxicilin, metronidazol) po dobu 7 dnů. Míra eradikace H. pylori byla porovnána mezi těmito dvěma skupinami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

431

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Helicobacter-pylori pozitivní pacienti s gastritidou, vředy, adenomem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza infekce Helicobacter pylori

Kritéria vyloučení:

  • eradikační terapie H. pylori do 1 roku,
  • antibiotika do 4 týdnů,
  • operace pro rakovinu žaludku
  • zhoubné nádory jiné než rakovina žaludku
  • onemocnění ledvin v konečném stádiu
  • jaterní cirhóza,
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina rezistentní na klarithromycin léčená PAM
Léčba PPI dvakrát denně, amoxicilin (1000 mg) dvakrát denně a metronidazol (500 mg) třikrát denně po dobu 7 dnů u pacientů s klinicky významnými bodovými mutacemi
Lék: inhibitor protonové pumpy, amoxicilin, metronidazol
skupina rezistentní na klarithromycin s léčbou inhibitory protonové pumpy, amoxicilinem, metronidazolem
Nerezistentní skupina léčená PAC
Léčba PPI dvakrát denně, amoxicilin (1000 mg) dvakrát denně a klarithromycin (500 mg) dvakrát denně po dobu 7 dnů u pacientů s klinicky nevýznamnými bodovými mutacemi
Lék: inhibitor protonové pumpy, amoxicilin, klarithromycin
nerezistentní skupina s léčbou inhibitory protonové pumpy, amoxicilinem, klarithromycinem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra eradikace Helicobacter pylori
Časové okno: 2 roky
Počet účastníků s úspěšnou eradikací Helicobacter pylori
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kangdong Sacred Heart Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Kangdong2017-03-005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Helicobacter Pylori

Klinické studie na inhibitor protonové pumpy, amoxicilin, metronidazol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit