Clarithromycin 내성에 기반한 맞춤형 H. Pylori 박멸
2019년 3월 20일 업데이트: Shin, Woon Geon, Kangdong Sacred Heart Hospital
Clarithromycin 내성과 관련된 시퀀싱 기반 23S Ribosomal RNA 점 돌연변이에 따른 Helicobacter Pylori 박멸
연구진은 클래리트로마이신 내성 H. pylori 감염 환자의 23S rRNA 유전자에서 점 돌연변이를 조사하고 확인된 임상적으로 유의한 점 돌연변이를 기준으로 H. pylori 제균율을 비교했다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
점 돌연변이의 시퀀싱 기반 검출은 임상적으로 유의한 것으로 간주되는 4개의 돌연변이(A2142G, A2142C, A2143G, A2143C)를 식별한 반면, 다른 모든 돌연변이는 임상적으로 중요하지 않은 것으로 간주되었습니다.
클래리스로마이신 내성과 관련된 점 돌연변이가 없거나 임상적으로 유의하지 않은 점 돌연변이가 있는 참가자는 PAC(양성자 펌프 억제제, 아목시실린, 클라리트로마이신)로 7일 동안 치료를 받았고, 임상적으로 유의한 점 돌연변이가 있는 참가자는 PAM(양성자 펌프 억제제)으로 치료를 받았습니다. 억제제, 아목시실린, 메트로니다졸)을 7일간 투여합니다. H. pylori 제균율을 두 그룹 간에 비교했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
431
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Helicobacter-pylori 양성 위염, 궤양, 선종 환자
설명
포함 기준:
- Helicobacter pylori 감염의 임상적 진단
제외 기준:
- 1년 이내 H. pylori 제균치료,
- 4주 이내 항생제,
- 위암 수술
- 위암 이외의 악성종양
- 말기 신장 질환
- 간경화,
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
PAM 처리 clarithromycin 내성군
임상적으로 유의한 점돌연변이 환자에게 PPI 1일 2회, 아목시실린(1000mg) 1일 2회, 메트로니다졸(500mg) 1일 3회, 7일간 치료
|
프로톤펌프억제제, 아목시실린, 메트로니다졸을 함께 사용하는 클라리스로마이신 내성군
|
|
PAC 처리 무저항군
임상적으로 유의하지 않은 점돌연변이 환자에게 PPI 1일 2회, 아목시실린(1000mg) 1일 2회, 클래리스로마이신(500mg) 1일 2회 7일간 치료
|
양성자펌프억제제, 아목시실린, 클래리스로마이신으로 치료한 비내성군
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
헬리코박터 파일로리 제균율
기간: 2 년
|
헬리코박터 파이로리 제균 성공 참가자 수
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Kangdong2017-03-005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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