Räätälöity H. Pylori -hävitys, joka perustuu klaritromysiiniresistenssiin
keskiviikko 20. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Shin, Woon Geon, Kangdong Sacred Heart Hospital
Helicobacter Pylori -hävitys sekvensointiin perustuvan 23S-ribosomaalisen RNA-pistemutaation mukaan, joka liittyy klaritromysiiniresistenssiin
Tutkijat tutkivat klaritromysiiniresistentillä H. pylorilla infektoituneiden potilaiden pistemutaatioita 23S-rRNA-geeneissä ja vertasivat H. pylorin hävitysasteita tunnistettujen kliinisesti merkittävien pistemutaatioiden perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Pistemutaatioiden sekvensointiin perustuva havaitseminen tunnisti neljä mutaatiota, joita pidettiin kliinisesti merkittävinä (A2142G, A2142C, A2143G, A2143C), kun taas kaikkia muita mutaatioita pidettiin kliinisesti merkityksettöminä.
Osallistujia, joilla ei ollut klaritromysiiniresistenssiin liittyviä pistemutaatioita ja/tai joilla oli kliinisesti merkityksettömiä pistemutaatioita, hoidettiin PAC:lla (protonipumpun estäjä, amoksisilliini, klaritromysiini) 7 päivän ajan, kun taas osallistujia, joilla oli kliinisesti merkittäviä pistemutaatioita, hoidettiin PAM:lla (protonipumppu). estäjä, amoksisilliini, metronidatsoli) 7 päivän ajan. H. pylorin hävittämisasteita verrattiin kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
431
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Helicobacter-pylori-positiiviset potilaat, joilla on gastriitti, haavauma, adenooma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Helicobacter pylori -infektion kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- H. pylori -hävityshoito 1 vuoden sisällä,
- antibiootit 4 viikon sisällä,
- mahasyövän leikkaus
- muut pahanlaatuiset kasvaimet kuin mahasyöpä
- loppuvaiheen munuaissairaus
- maksakirroosi,
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PAM-käsitelty klaritromysiiniresistenssiryhmä
Hoito PPI:llä kahdesti päivässä, amoksisilliinilla (1000 mg) kahdesti vuorokaudessa ja metronidatsolilla (500 mg) kolmesti päivässä 7 päivän ajan potilailla, joilla on kliinisesti merkittäviä pistemutaatioita
|
klaritromysiiniresistentti ryhmä, jota hoidetaan protonipumpun estäjillä, amoksisilliinilla, metronidatsolilla
|
|
PAC-käsitelty ei-resistenssiryhmä
Hoito PPI:llä kahdesti vuorokaudessa, amoksisilliinilla (1000 mg) kahdesti vuorokaudessa ja klaritromysiinillä (500 mg) kahdesti päivässä 7 päivän ajan potilailla, joilla on kliinisesti merkityksettömiä pistemutaatioita
|
ei-resistentti ryhmä, jossa hoidetaan protonipumpun estäjillä, amoksisilliinilla, klaritromysiinillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Helicobacter pylorin hävitysaste
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Helicobacter pylorin hävittämisen saaneiden osallistujien lukumäärä
|
2 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Proteiinisynteesin estäjät
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Metronidatsoli
- Amoksisilliini
- Klaritromysiini
- Protonipumpun estäjät
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kangdong2017-03-005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .