Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skreddersydd H. Pylori-utryddelse basert på klaritromycinresistens

20. mars 2019 oppdatert av: Shin, Woon Geon, Kangdong Sacred Heart Hospital

Helicobacter Pylori-utryddelse i henhold til sekvenseringsbasert 23S ribosomal RNA-punktmutasjon assosiert med klaritromycinresistens

Etterforskerne undersøkte punktmutasjonene i 23S rRNA-genene til pasienter infisert med klaritromycin-resistente H. pylori og sammenlignet H. pylori-utryddelsesratene basert på de identifiserte klinisk signifikante punktmutasjonene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sekvenseringsbasert påvisning av punktmutasjoner identifiserte fire mutasjoner som ble ansett som klinisk signifikante (A2142G, A2142C, A2143G, A2143C), mens alle de andre mutasjonene ble ansett som klinisk ubetydelige.

Deltakere som ikke hadde punktmutasjoner relatert til klaritromycinresistens og/eller hadde klinisk ubetydelige punktmutasjoner ble behandlet med PAC (protonpumpehemmer, amoxicillin, klaritromycin) i 7 dager, mens deltakere med klinisk signifikante punktmutasjoner ble behandlet med PAM (protonpumpe). hemmer, amoxicillin, metronidazol) i 7 dager. H. pylori-utryddelsesrater ble sammenlignet mellom de to gruppene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

431

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Helicobacter-pylori positive pasienter med gastritt, magesår, adenom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av Helicobacter pylori-infeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • H. pylori eradikasjonsterapi innen 1 år,
  • antibiotika innen 4 uker,
  • kirurgi for magekreft
  • ondartede svulster andre enn magekreft
  • nyresykdom i sluttstadiet
  • levercirrhose,
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PAM-behandlet klaritromycin-resistensgruppe
Behandling med PPI to ganger daglig, amoxicillin (1000 mg) to ganger daglig og metronidazol (500 mg) tre ganger daglig i 7 dager hos pasienter med klinisk signifikante punktmutasjoner
Legemiddel: protonpumpehemmer, amoxicillin, metronidazol
klaritromycin-resistent gruppe med behandling av protonpumpehemmer, amoxicillin, metronidazol
PAC-behandlet ikke-motstandsgruppe
Behandling med PPI to ganger daglig, amoxicillin (1000 mg) to ganger daglig og klaritromycin (500 mg) to ganger daglig i 7 dager hos pasienter med klinisk ubetydelige punktmutasjoner
Legemiddel: protonpumpehemmer, amoxicillin, klaritromycin
ikke-resistent gruppe med behandling av protonpumpehemmer, amoxicillin, klaritromycin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helicobacter pylori utryddelseshastighet
Tidsramme: 2 år
Antall deltakere med vellykket utryddelse av Helicobacter pylori
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kangdong Sacred Heart Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Kangdong2017-03-005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere