Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Személyre szabott H. Pylori-mentesítés a klaritromicinrezisztencia alapján

2019. március 20. frissítette: Shin, Woon Geon, Kangdong Sacred Heart Hospital

Helicobacter Pylori kiirtása a szekvenáláson alapuló 23S riboszómális RNS-pont mutációja szerint, amely klaritromicin rezisztenciával társul

A kutatók a klaritromicin-rezisztens H. pylori-val fertőzött betegek 23S rRNS génjeinek pontmutációit vizsgálták, és összehasonlították a H. pylori eradikációs arányát az azonosított klinikailag jelentős pontmutációk alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pontmutációk szekvenáláson alapuló kimutatása négy olyan mutációt azonosított, amelyeket klinikailag jelentősnek ítéltek (A2142G, A2142C, A2143G, A2143C), míg az összes többi mutációt klinikailag jelentéktelennek tekintették.

A klaritromicin rezisztenciával összefüggő pontmutációval nem rendelkező és/vagy klinikailag jelentéktelen pontmutációval rendelkező résztvevőket 7 napon keresztül PAC-val (protonpumpa-gátló, amoxicillin, klaritromicin), míg a klinikailag jelentős pontmutációval rendelkező résztvevőket PAM-mal (protonpumpa) kezelték. inhibitor, amoxicillin, metronidazol) 7 napig. A két csoport között összehasonlítottuk a H. pylori eradikációs arányát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

431

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Helicobacter-pylori pozitív betegek gyomorhurutban, fekélyben, adenomában

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Helicobacter pylori fertőzés klinikai diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • H. pylori eradikációs terápia 1 éven belül,
  • antibiotikum 4 héten belül,
  • gyomorrák műtétje
  • a gyomorrákon kívüli rosszindulatú daganatok
  • végstádiumú vesebetegség
  • májzsugorodás,
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PAM-kezelt klaritromicin-rezisztencia csoport
PPI-kezelés naponta kétszer, amoxicillinnel (1000 mg) naponta kétszer és metronidazollal (500 mg) naponta háromszor 7 napon keresztül klinikailag jelentős pontmutációban szenvedő betegeknél
Drog: protonpumpa-gátló, amoxicillin, metronidazol
klaritromicin-rezisztens csoport protonpumpa-gátlóval, amoxicillinnel, metronidazollal
PAC-kezelt nem rezisztencia csoport
PPI-kezelés naponta kétszer, amoxicillinnel (1000 mg) naponta kétszer és klaritromicinnel (500 mg) naponta kétszer 7 napon keresztül klinikailag jelentéktelen pontmutációban szenvedő betegeknél
Drog: protonpumpa-gátló, amoxicillin, klaritromicin
nem rezisztens csoport protonpumpa-gátlóval, amoxicillinnel, klaritromicinnel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Helicobacter pylori eradikációs ráta
Időkeret: 2 év
A sikeres Helicobacter pylori eradikációval rendelkező résztvevők száma
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kangdong Sacred Heart Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Kangdong2017-03-005

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Helicobacter Pylori fertőzés

Klinikai vizsgálatok a protonpumpa-gátló, amoxicillin, metronidazol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel