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満腹度測定が部分サイズの影響に及ぼす影響

2020年3月11日 更新者:Barbara J. Rolls、Penn State University

男性と女性を対象とした昼食摂食研究

この研究の目的は、食事で大量の量を摂取することに関して人間の食行動に影響を与える満腹度の尺度をより深く理解することです。 研究者らは、満腹度の測定値が食事の分量の影響の大きさに影響を与えるのではないかと仮説を立てています。 さらに、他の個人の特性がポーションサイズの影響に与える影響について検査されます。 ポーションサイズの影響は、メインディッシュのポーションサイズを変えて、4 週間にわたって週に 1 回テスト食事を提供することによって測定されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
        • The Pennsylvania State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 食事のために毎週ペンシルベニア州立大学パークキャンパスに喜んで通うことができること
  • 18歳から70歳までの男性または女性であること
  • 1日3食規則正しく食べる
  • 試験前日および試験当日は飲酒を控えてください。
  • BMIが18.0から35.0 kg/m*mの間である
  • テストセッションの前夜、午後 10 時以降は食事を控えてください。
  • すべての学習手順に積極的に参加する

除外基準:

  • 喫煙者であってはなりません
  • トレーニング中のアスリートであってはなりません
  • スクリーニング時に妊娠中または授乳中ではないこと
  • 過去 3 か月以内に食欲や食事量に影響を与える可能性のある処方薬または非処方薬を服用したことがある
  • 試験食品が嫌い、または食べられない(アレルギー、不耐症、または食事制限のため)
  • 現在、体重の増減を目的としたダイエットを行っていないこと
  • 食欲に影響を与える健康状態がある
  • 過去1年間に私たちの研究室で同様の研究に参加したことがある
  • 栄養学または心理学の学生、教職員ではないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:100% の部分サイズ
ベースラインの 100% の分量のテスト食事
メインディッシュの部分サイズはベースラインの 100%
実験的:125% の部分サイズ
ベースラインの 125% の分量のテスト食事
メインディッシュの部分サイズはベースラインの 125%
実験的:150% の部分サイズ
ベースラインの 150% の分量のテスト食事
メインディッシュの部分サイズはベースラインの 150%
実験的:175% の部分サイズ
ベースラインの 175% の分量のテスト食事
メインディッシュの部分サイズはベースラインの 175%

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エネルギー摂取量の変化
時間枠:1、2、3、4週目
消費した食品の重量とエネルギー密度に基づいて計算されたエネルギー摂取量 (kcal)
1、2、3、4週目
体重別摂取量の変化
時間枠:1、2、3、4週目
摂取したすべての食品の重量(グラム)
1、2、3、4週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バイト数の変化
時間枠:1、2、3、4週目
食事中にメインディッシュを一口食べた数
1、2、3、4週目
食事時間の変更
時間枠:1、2、3、4週目
食事の継続時間(秒単位)
1、2、3、4週目
平均咬合速度の変化
時間枠:1、2、3、4週目
食事時間(秒)と一口数から評価
1、2、3、4週目
平均一口サイズの変化
時間枠:1、2、3、4週目
メインディッシュの摂取量(グラム)と一口数から評価
1、2、3、4週目
平均食事率の変化
時間枠:1、2、3、4週目
主菜の摂取量(グラム)と食事時間から評価
1、2、3、4週目
推定一口サイズの分布の変化
時間枠:1、2、3、4週目
ビデオ観察により小さな咬傷または大きな咬傷として評価
1、2、3、4週目
一口数の変化
時間枠:1、2、3、4週目
食事中に水を一口飲む回数
1、2、3、4週目
前菜サンプルのおいしさの評価の変化
時間枠:1、2、3、4週目の試験食前から試験食後まで
まったく快適ではない (0 mm) から非常に快適な (100 mm) までの範囲の 100 mm 視覚アナログ スケールで測定されます。 これは感覚特有の満腹感を計算するために使用されます。
1、2、3、4週目の試験食前から試験食後まで
食品サンプルのおいしさ評価の変遷
時間枠:1、2、3、4週目の試験食前から試験食後まで
まったく快適ではない (0 mm) から非常に快適な (100 mm) までの範囲の 100 mm 視覚アナログ スケールで測定されます。 これは感覚特有の満腹感を計算するために使用されます。
1、2、3、4週目の試験食前から試験食後まで
主菜サンプルの予想消費量の評価の変更
時間枠:1、2、3、4週目の試験食前から試験食後まで
「今、パスタをどのくらい食べたいですか?」という質問に答えて、まったくない (0 mm) から大幅に変化する (100 mm) までの範囲の 100 mm の視覚的なアナログ スケールで測定されます。 これは感覚特有の満腹感を計算するために使用されます。
1、2、3、4週目の試験食前から試験食後まで
食品サンプルの将来消費に関する評価の変更
時間枠:1、2、3、4週目の試験食前から試験食後まで
まったくない (0 mm) から大幅に変化する (100 mm) までの 100 mm の視覚的なアナログ スケールで測定され、今 [この食べ物] をどのくらい食べたいですか? これは感覚特有の満腹感を計算するために使用されます。
1、2、3、4週目の試験食前から試験食後まで
空腹度の変化
時間枠:1、2、3、4週目の試験食前から試験食後まで
まったく空腹ではない (0 mm) から極度の空腹 (100 mm) までの範囲の 100 mm 視覚アナログスケールで測定
1、2、3、4週目の試験食前から試験食後まで
喉の渇きの評価の変化
時間枠:1、2、3、4週目の試験食前から試験食後まで
まったく喉が渇いていない (0 mm) から極度に喉が渇いている (100 mm) までの範囲の 100 mm 視覚アナログスケールで測定
1、2、3、4週目の試験食前から試験食後まで
将来の消費に対する評価の変化
時間枠:1、2、3、4週目の試験食前から試験食後まで
「今、どのくらいの量の食べ物を食べることができますか?」という質問に答えて、まったく食べない (0 mm) から大量の (100 mm) までの範囲の 100 mm の視覚アナログ スケールで測定します。
1、2、3、4週目の試験食前から試験食後まで
吐き気の評価の変化
時間枠:1、2、3、4週目の試験食前から試験食後まで
吐き気がまったくない (0 mm) から極度の吐き気がある (100 mm) までの範囲の 100 mm 視覚アナログスケールで測定
1、2、3、4週目の試験食前から試験食後まで
満腹度の評価の変化
時間枠:1、2、3、4週目の試験食前から試験食後まで
まったくフルではない (0 mm) から非常にフル (100 mm) までの範囲の 100 mm 視覚アナログ スケールで測定
1、2、3、4週目の試験食前から試験食後まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の通常の量と比較したメインディッシュのサイズの評価
時間枠:1、2、3、4週目の試験食の開始時
非常に小さいものから非常に大きいものまで、100 ポイントの視覚的なアナログ スケール
1、2、3、4週目の試験食の開始時
参加者がこの食事の量をどの程度期待しているかを評価する
時間枠:1、2、3、4週目の試験食の開始時
まったく満たされないものから非常に満たされるものまで、100 ポイントの視覚的なアナログ スケール
1、2、3、4週目の試験食の開始時
メインディッシュの味のおいしさの評価
時間枠:1、2、3、4週目の試験食の開始時
まったく快適ではないものから非常に快適なものまで、100 点のビジュアル アナログ スケール
1、2、3、4週目の試験食の開始時
満腹による食事終了の評価
時間枠:1、2、3、4週目の試験食事の終了時
「強く反対」から「強く同意」までの 100 ポイントの視覚的アナログ スケール
1、2、3、4週目の試験食事の終了時
いつも通りの量を食べたことによる食事終了の評価
時間枠:1、2、3、4週目の試験食事の終了時
「強く反対」から「強く同意」までの 100 ポイントの視覚的アナログ スケール
1、2、3、4週目の試験食事の終了時
食事による食事中断の評価はもはや優先事項ではありません
時間枠:1、2、3、4週目の試験食事の終了時
「強く反対」から「強く同意」までの 100 ポイントの視覚的アナログ スケール
1、2、3、4週目の試験食事の終了時
食べ物が残っていないことによる食事終了の評価
時間枠:1、2、3、4週目の試験食事の終了時
「強く反対」から「強く同意」までの 100 ポイントの視覚的アナログ スケール
1、2、3、4週目の試験食事の終了時
摂取量に対する自覚による食事中断の評価
時間枠:1、2、3、4週目の試験食事の終了時
「強く反対」から「強く同意」までの 100 ポイントの視覚的アナログ スケール
1、2、3、4週目の試験食事の終了時
食事が美味しくなくなったことによる食事終了の評価
時間枠:1、2、3、4週目の試験食事の終了時
「強く反対」から「強く同意」までの 100 ポイントの視覚的アナログ スケール
1、2、3、4週目の試験食事の終了時
食事の割合の評価
時間枠:1、2、3、4週目の試験食事の終了時
0% から 100% までの 100 ポイントの視覚的なアナログ スケール
1、2、3、4週目の試験食事の終了時
食事で消費したカロリーの評価
時間枠:1、2、3、4週目の試験食事の終了時
自由回答形式の質問
1、2、3、4週目の試験食事の終了時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月21日

一次修了 (実際)

2019年12月11日

研究の完了 (実際)

2019年12月13日

試験登録日

最初に提出

2019年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月19日

最初の投稿 (実際)

2019年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月11日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PortionSize106

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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