Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A telítettség mértékének hatása az adagméret-hatásra

2020. március 11. frissítette: Barbara J. Rolls, Penn State University

Ebéd étkezési tanulmány férfiaknak és nőknek

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük azokat a jóllakottsági mutatókat, amelyek befolyásolják az emberi étkezési viselkedést, ha étkezés közben nagy adagokat kell elfogyasztani. A kutatók azt feltételezik, hogy a jóllakottság mértéke befolyásolja az étkezéskor jelentkező adagméret-hatás nagyságát. Ezenkívül más egyedi jellemzőket is megvizsgálunk az adagméretre gyakorolt ​​hatásuk szempontjából. Az adagméret hatását úgy mérik, hogy négy héten keresztül hetente egyszer próbaétkezést szolgálnak fel, amely során az előétel adagméretét változtatják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
        • The Pennsylvania State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen hajlandó és tudjon hetente utazni a Penn State University Park kampuszába étkezésért
  • Legyen férfi vagy nő 18-70 éves
  • Rendszeresen étkezzen napi 3 alkalommal
  • Legyen hajlandó elkerülni az alkoholt a teszt előtti napon és a tesztnapokon
  • Testtömegindexe 18,0 és 35,0 kg/m*m között van
  • Legyen hajlandó tartózkodni az étkezéstől este 10 óra után a tesztek előtti este
  • Legyen hajlandó részt venni minden tanulmányi eljárásban

Kizárási kritériumok:

  • Nem szabad dohányosnak lennie
  • Nem szabad sportolónak lenni az edzésen
  • A szűrés idején nem lehet terhes vagy szoptat
  • az elmúlt 3 hónapban olyan vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszereket szedett, amelyek befolyásolhatják az étvágyat vagy a táplálékfelvételt
  • Nem szereti vagy nem tudja megenni a teszt ételeket (allergia, intolerancia vagy étkezési korlátozások miatt)
  • Jelenleg nem szabad diétáznia, hogy hízzon vagy fogyjon
  • Olyan egészségi állapota van, amely befolyásolja az étvágyat
  • Részt vettek egy hasonló vizsgálatban laborunkban az elmúlt évben
  • Nem lehet táplálkozástudományi vagy pszichológiai hallgató, oktató vagy alkalmazott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 100% adagméret
Tesztétkezés az alapvonal 100%-ának megfelelő adaggal
Egyéb: 100%-os adagméret
Az előétel adag mérete az alapvonal 100%-a
Kísérleti: 125%-os adagméret
Tesztétkezés az alapvonal 125%-ának megfelelő adaggal
Egyéb: 125%-os adagméret
Az előétel adag mérete az alapvonal 125%-a
Kísérleti: 150%-os adagméret
Tesztétkezés az alapvonal 150%-ának megfelelő adaggal
Egyéb: 150%-os adagméret
Az előétel adag mérete az alapvonal 150%-a
Kísérleti: 175%-os adagméret
Tesztétkezés az alapvonal 175%-ának megfelelő adaggal
Egyéb: 175%-os adagméret
Az előétel adag mérete az alapvonal 175%-a

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az energiabevitelben
Időkeret: 1., 2., 3., 4. hét
Az elfogyasztott élelmiszer súlya és energiasűrűsége alapján számított energiabevitel (kcal).
1., 2., 3., 4. hét
A bevitel súly szerinti változása
Időkeret: 1., 2., 3., 4. hét
Az összes elfogyasztott élelmiszer súlya (gramm).
1., 2., 3., 4. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A harapásszám változása
Időkeret: 1., 2., 3., 4. hét
Az előétel falatok száma étkezés közben
1., 2., 3., 4. hét
Az étkezés időtartamának változása
Időkeret: 1., 2., 3., 4. hét
Az étkezés időtartama másodpercben
1., 2., 3., 4. hét
Az átlagos harapási sebesség változása
Időkeret: 1., 2., 3., 4. hét
Az étkezés időtartama (másodperc) és a bevitt falatok száma alapján értékelve
1., 2., 3., 4. hét
Az átlagos harapásméret változása
Időkeret: 1., 2., 3., 4. hét
Az előétel bevitel (gramm) és a falatok száma alapján értékelve
1., 2., 3., 4. hét
Az átlagos étkezési arány változása
Időkeret: 1., 2., 3., 4. hét
Az előétel (grammban) és az étkezés időtartama alapján értékelve
1., 2., 3., 4. hét
A becsült harapásméret eloszlásának változása
Időkeret: 1., 2., 3., 4. hét
Videós megfigyelés alapján kis vagy nagy harapásként értékelve
1., 2., 3., 4. hét
Változás a kortyszámban
Időkeret: 1., 2., 3., 4. hét
A víz kortyok száma étkezés közben
1., 2., 3., 4. hét
Változás a főétel minta ízének kellemességének minősítésében
Időkeret: A próbaétkezés előtti időszaktól a próbaétkezés utánig az 1., 2., 3., 4. héten
100 mm-es vizuális analóg skálán mérve, az egyáltalán nem kellemestől (0 mm) a rendkívül kellemesig (100 mm) terjed. Ezt az érzékszervi specifikus jóllakottság kiszámításához használjuk fel
A próbaétkezés előtti időszaktól a próbaétkezés utánig az 1., 2., 3., 4. héten
Változás az élelmiszerminták ízének kellemességének minősítésében
Időkeret: A próbaétkezés előtti időszaktól a próbaétkezés utánig az 1., 2., 3., 4. héten
100 mm-es vizuális analóg skálán mérve, az egyáltalán nem kellemestől (0 mm) a rendkívül kellemesig (100 mm) terjed. Ezt az érzékszervi specifikus jóllakottság kiszámításához használjuk fel
A próbaétkezés előtti időszaktól a próbaétkezés utánig az 1., 2., 3., 4. héten
Változás a főételminta várható fogyasztásának értékelésében
Időkeret: A próbaétkezés előtti időszaktól a próbaétkezés utánig az 1., 2., 3., 4. héten
Egy 100 mm-es vizuális analóg skálán mérve, az egyáltalán nem (0 mm) és a változó nagy mennyiség (100 mm) között a „Mennyi tésztát szeretne most megenni?” kérdésre válaszolva. Ezt az érzékszervi specifikus jóllakottság kiszámításához használjuk fel
A próbaétkezés előtti időszaktól a próbaétkezés utánig az 1., 2., 3., 4. héten
Változás az élelmiszerminták várható fogyasztásának minősítésében
Időkeret: A próbaétkezés előtti időszaktól a próbaétkezés utánig az 1., 2., 3., 4. héten
Egy 100 mm-es vizuális analóg skálán mérve, amely az egyáltalán nem (0 mm) és a változó nagy mennyiség (100 mm) között mozog, mennyit [ebből az ételből] szeretne most megenni?. Ezt az érzékszervi specifikus jóllakottság kiszámításához használjuk fel
A próbaétkezés előtti időszaktól a próbaétkezés utánig az 1., 2., 3., 4. héten
Változás az éhség minősítésében
Időkeret: A próbaétkezés előtti időszaktól a próbaétkezés utánig az 1., 2., 3., 4. héten
100 mm-es vizuális analóg skálán mérve az egyáltalán nem éhestől (0 mm) a rendkívül éhesig (100 mm)
A próbaétkezés előtti időszaktól a próbaétkezés utánig az 1., 2., 3., 4. héten
Változás a szomjúság értékelésében
Időkeret: A próbaétkezés előtti időszaktól a próbaétkezés utánig az 1., 2., 3., 4. héten
100 mm-es vizuális analóg skálán mérve, az egyáltalán nem szomjastól (0 mm) a rendkívül szomjasig (100 mm) terjed.
A próbaétkezés előtti időszaktól a próbaétkezés utánig az 1., 2., 3., 4. héten
Változás a várható fogyasztás értékelésében
Időkeret: A próbaétkezés előtti időszaktól a próbaétkezés utánig az 1., 2., 3., 4. héten
100 mm-es vizuális analóg skálán mérve, amely a semmitől (0 mm) a nagy mennyiségig (100 mm) terjed a „Mennyi ételt tud most enni?” kérdésre válaszolva.
A próbaétkezés előtti időszaktól a próbaétkezés utánig az 1., 2., 3., 4. héten
Változás a hányinger értékelésében
Időkeret: A próbaétkezés előtti időszaktól a próbaétkezés utánig az 1., 2., 3., 4. héten
100 mm-es vizuális analóg skálán mérve, az egyáltalán nem hányingertől (0 mm) a rendkívül émelygésig (100 mm) terjed.
A próbaétkezés előtti időszaktól a próbaétkezés utánig az 1., 2., 3., 4. héten
Változás a telítettség minősítésében
Időkeret: A próbaétkezés előtti időszaktól a próbaétkezés utánig az 1., 2., 3., 4. héten
100 mm-es vizuális analóg skálán mérve, az egyáltalán nem teljes (0 mm) és a rendkívül telt (100 mm) között
A próbaétkezés előtti időszaktól a próbaétkezés utánig az 1., 2., 3., 4. héten

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az előétel méretének értékelése a résztvevők szokásos adagjához képest
Időkeret: A próbaétkezés kezdetén az 1., 2., 3., 4. héten
100 pontos vizuális analóg skála a sokkal kisebbtől a sokkal nagyobbig
A próbaétkezés kezdetén az 1., 2., 3., 4. héten
Értékelés arról, hogy a résztvevők mennyire várják ezt az ételmennyiséget
Időkeret: A próbaétkezés kezdetén az 1., 2., 3., 4. héten
100 pontos vizuális analóg skála az egyáltalán nem töltőtől a rendkívül telítőig
A próbaétkezés kezdetén az 1., 2., 3., 4. héten
Az előétel ízének kellemességének minősítése
Időkeret: A próbaétkezés kezdetén az 1., 2., 3., 4. héten
100 pontos vizuális analóg skála az egyáltalán nem kellemestől a rendkívül kellemesig
A próbaétkezés kezdetén az 1., 2., 3., 4. héten
Az étkezés teltség miatti felmondásának értékelése
Időkeret: A próbaétkezés végén az 1., 2., 3., 4. héten
100 pontos vizuális analóg skála, amely a határozottan nem értek egyet a teljesen egyetértésig terjed
A próbaétkezés végén az 1., 2., 3., 4. héten
Az étkezés felmondása a szokásos mennyiség elfogyasztása miatt
Időkeret: A próbaétkezés végén az 1., 2., 3., 4. héten
100 pontos vizuális analóg skála, amely a határozottan nem értek egyet a teljesen egyetértésig terjed
A próbaétkezés végén az 1., 2., 3., 4. héten
Az evés miatti étkezés megszüntetésének értékelése többé nem prioritás
Időkeret: A próbaétkezés végén az 1., 2., 3., 4. héten
100 pontos vizuális analóg skála, amely a határozottan nem értek egyet a teljesen egyetértésig terjed
A próbaétkezés végén az 1., 2., 3., 4. héten
Az étkezés megszűnésének értékelése, mert nincs étel
Időkeret: A próbaétkezés végén az 1., 2., 3., 4. héten
100 pontos vizuális analóg skála, amely a határozottan nem értek egyet a teljesen egyetértésig terjed
A próbaétkezés végén az 1., 2., 3., 4. héten
Az elfogyasztott mennyiséggel kapcsolatos öntudatosság miatti étkezés megszüntetésének értékelése
Időkeret: A próbaétkezés végén az 1., 2., 3., 4. héten
100 pontos vizuális analóg skála, amely a határozottan nem értek egyet a teljesen egyetértésig terjed
A próbaétkezés végén az 1., 2., 3., 4. héten
Az étkezés megszűnésének értékelése, mert az étel már nem ízlik
Időkeret: A próbaétkezés végén az 1., 2., 3., 4. héten
100 pontos vizuális analóg skála, amely a határozottan nem értek egyet a teljesen egyetértésig terjed
A próbaétkezés végén az 1., 2., 3., 4. héten
Az elfogyasztott étkezés arányának értékelése
Időkeret: A próbaétkezés végén az 1., 2., 3., 4. héten
100 pontos vizuális analóg skála 0% és 100% között
A próbaétkezés végén az 1., 2., 3., 4. héten
Az étkezés során elfogyasztott kalóriák értékelése
Időkeret: A próbaétkezés végén az 1., 2., 3., 4. héten
Nyitott kérdés
A próbaétkezés végén az 1., 2., 3., 4. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Penn State University

Együttműködők

Jenny Craig, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PortionSize106

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 100%-os adagméret

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel