Påvirkningen av metningsmålinger på porsjonsstørrelseseffekten
11. mars 2020 oppdatert av: Barbara J. Rolls, Penn State University
Lunsjmatingsstudie for menn og kvinner
Hensikten med denne studien er å få en bedre forståelse av metthetsmålene som påvirker menneskelig spiseatferd i forhold til inntak av store porsjonsstørrelser til et måltid.
Etterforskerne antar at metningsmålinger vil påvirke størrelsen på porsjonsstørrelseseffekten ved et måltid.
I tillegg vil andre individuelle egenskaper bli undersøkt for deres innflytelse på porsjonsstørrelseseffekten.
Porsjonsstørrelseseffekten måles ved å servere et testmåltid en gang i uken i fire uker hvor porsjonsstørrelsen på hovedretten vil varieres.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vær villig og i stand til å reise til Penn State University Park campus ukentlig for måltider
- Vær mann eller kvinne 18 - 70 år
- Spis regelmessig 3 måltider om dagen
- Vær villig til å unngå alkohol dagen før og under prøvedagene
- Ha en kroppsmasseindeks mellom 18,0 og 35,0 kg/m*m
- Vær villig til å avstå fra å spise etter kl 22 kvelden før testøkter
- Vær villig til å delta i alle studieprosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- Må ikke være røyker
- Må ikke være idrettsutøver på trening
- Må ikke være gravid eller ammende på tidspunktet for screening
- Har tatt reseptbelagte eller reseptfrie legemidler som kan påvirke appetitten eller matinntaket i løpet av de siste 3 månedene
- Misliker eller kan ikke spise testmaten (på grunn av allergier, intoleranse eller kostholdsbegrensninger)
- Må ikke være på slanking for å gå opp eller ned i vekt
- Har en helsetilstand som påvirker appetitten
- Har deltatt i en lignende studie i laboratoriet vårt det siste året
- Må ikke være student, fakultet eller ansatt innen ernæringsvitenskap eller psykologi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 100 % porsjonsstørrelse
Testmåltid med porsjonsstørrelse 100 % av baseline
|
Hovedrett porsjonsstørrelse 100 % av grunnlinjen
|
|
Eksperimentell: 125 % porsjonsstørrelse
Testmåltid med porsjonsstørrelse 125 % av baseline
|
Hovedrett porsjonsstørrelse 125 % av grunnlinjen
|
|
Eksperimentell: 150 % porsjonsstørrelse
Testmåltid med porsjonsstørrelse 150 % av baseline
|
Hovedrett porsjonsstørrelse 150 % av grunnlinjen
|
|
Eksperimentell: 175 % porsjonsstørrelse
Testmåltid med porsjonsstørrelse 175 % av baseline
|
Hovedrett porsjonsstørrelse 175 % av grunnlinjen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i energiinntaket
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Beregnet energiinntak (kcal) basert på vekt og energitetthet av inntatt mat
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i inntak etter vekt
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Vekt (gram) av all konsumert mat
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i bitantall
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Antall biter av hovedretten under måltidet
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i måltidets varighet
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Varighet av måltidet i sekunder
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i gjennomsnittlig bittfrekvens
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Vurdert ut fra måltidets varighet (sekunder) og antall biter tatt
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i gjennomsnittlig bittstørrelse
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Vurdert ut fra hovedinntak (gram) og antall bitt
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i gjennomsnittlig spiserate
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Vurdert ut fra hovedinntak (gram) og måltidets varighet
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i fordeling av estimert bittstørrelse
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Vurdert som små eller store bitt fra videoobservasjon
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i antall slurker
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Antall slurker av vannet under måltidet
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i vurdering av hyggeligheten i smaken til hovedrettprøven
Tidsramme: Fra før prøvemåltid til etter prøvemåltid i uke 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuell analog skala som strekker seg fra ikke i det hele tatt behagelig (0 mm) til ekstremt behagelig (100 mm).
Dette vil bli brukt til å beregne sensorisk metthetsfølelse
|
Fra før prøvemåltid til etter prøvemåltid i uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i vurdering av hyggeligheten til smaken av matprøver
Tidsramme: Fra før prøvemåltid til etter prøvemåltid i uke 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuell analog skala som strekker seg fra ikke i det hele tatt behagelig (0 mm) til ekstremt behagelig (100 mm).
Dette vil bli brukt til å beregne sensorisk metthetsfølelse
|
Fra før prøvemåltid til etter prøvemåltid i uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i vurdering av potensielt forbruk av hovedrettprøven
Tidsramme: Fra før prøvemåltid til etter prøvemåltid i uke 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuell analog skala som strekker seg fra ingen i det hele tatt (0 mm) til varierende store mengder (100 mm) som svar på spørsmålet 'Hvor mye av pastaen vil du spise akkurat nå?'.
Dette vil bli brukt til å beregne sensorisk metthetsfølelse
|
Fra før prøvemåltid til etter prøvemåltid i uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i vurdering av potensielt forbruk av matprøver
Tidsramme: Fra før prøvemåltid til etter prøvemåltid i uke 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuell analog skala som strekker seg fra ingen i det hele tatt (0 mm) til varierende stor mengde (100 mm) hvor mye av [denne maten] vil du spise akkurat nå?.
Dette vil bli brukt til å beregne sensorisk metthetsfølelse
|
Fra før prøvemåltid til etter prøvemåltid i uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i vurdering av sult
Tidsramme: Fra før prøvemåltid til etter prøvemåltid i uke 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuell analog skala som strekker seg fra ikke i det hele tatt sulten (0 mm) til ekstremt sulten (100 mm)
|
Fra før prøvemåltid til etter prøvemåltid i uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i vurdering av tørst
Tidsramme: Fra før prøvemåltid til etter prøvemåltid i uke 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuell analog skala som strekker seg fra ikke i det hele tatt tørst (0 mm) til ekstremt tørst (100 mm)
|
Fra før prøvemåltid til etter prøvemåltid i uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i vurderinger av potensielt forbruk
Tidsramme: Fra før prøvemåltid til etter prøvemåltid i uke 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuell analog skala som strekker seg fra ingenting i det hele tatt (0 mm) til en stor mengde (100 mm) som svar på spørsmålet 'Hvor mye mat kan du spise akkurat nå?'.
|
Fra før prøvemåltid til etter prøvemåltid i uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i vurderinger av kvalme
Tidsramme: Fra før prøvemåltid til etter prøvemåltid i uke 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuell analog skala som strekker seg fra ikke i det hele tatt kvalm (0 mm) til ekstremt kvalm (100 mm)
|
Fra før prøvemåltid til etter prøvemåltid i uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i vurdering av fylde
Tidsramme: Fra før prøvemåltid til etter prøvemåltid i uke 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuell analog skala som strekker seg fra ikke i det hele tatt full (0 mm) til ekstremt full (100 mm)
|
Fra før prøvemåltid til etter prøvemåltid i uke 1, 2, 3, 4
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av størrelsen på hovedretten sammenlignet med deltakernes vanlige porsjon
Tidsramme: Ved starten av testmåltidet i uke 1, 2, 3, 4
|
100-punkts visuell analog skala som strekker seg fra mye mindre til mye større
|
Ved starten av testmåltidet i uke 1, 2, 3, 4
|
|
Vurdering av hvor mettende deltakerne forventer at denne mengden mat skal være
Tidsramme: Ved starten av testmåltidet i uke 1, 2, 3, 4
|
100-punkts visuell analog skala som strekker seg fra ikke i det hele tatt fyllende til ekstremt mettende
|
Ved starten av testmåltidet i uke 1, 2, 3, 4
|
|
Vurdering av hyggelighet av smak av hovedrett
Tidsramme: Ved starten av testmåltidet i uke 1, 2, 3, 4
|
100-punkts visuell analog skala som strekker seg fra ikke hyggelig i det hele tatt til ekstremt behagelig
|
Ved starten av testmåltidet i uke 1, 2, 3, 4
|
|
Rangering av måltidsavbrudd på grunn av metthet
Tidsramme: Ved slutten av testmåltidet i uke 1, 2, 3, 4
|
100-punkts visuell analog skala som strekker seg fra helt uenig til helt enig
|
Ved slutten av testmåltidet i uke 1, 2, 3, 4
|
|
Rangeringer av måltidsavbrudd på grunn av å spise den vanlige mengden
Tidsramme: Ved slutten av testmåltidet i uke 1, 2, 3, 4
|
100-punkts visuell analog skala som strekker seg fra helt uenig til helt enig
|
Ved slutten av testmåltidet i uke 1, 2, 3, 4
|
|
Rangering av måltidsavbrudd på grunn av spising er ikke lenger en prioritet
Tidsramme: Ved slutten av testmåltidet i uke 1, 2, 3, 4
|
100-punkts visuell analog skala som strekker seg fra helt uenig til helt enig
|
Ved slutten av testmåltidet i uke 1, 2, 3, 4
|
|
Rangering av måltidsavbrudd på grunn av at det ikke er mat igjen
Tidsramme: Ved slutten av testmåltidet i uke 1, 2, 3, 4
|
100-punkts visuell analog skala som strekker seg fra helt uenig til helt enig
|
Ved slutten av testmåltidet i uke 1, 2, 3, 4
|
|
Rangering av måltidsavbrudd på grunn av selvbevissthet om forbrukt mengde
Tidsramme: Ved slutten av testmåltidet i uke 1, 2, 3, 4
|
100-punkts visuell analog skala som strekker seg fra helt uenig til helt enig
|
Ved slutten av testmåltidet i uke 1, 2, 3, 4
|
|
Rangering av måltidsavbrudd på grunn av at maten ikke lenger smaker godt
Tidsramme: Ved slutten av testmåltidet i uke 1, 2, 3, 4
|
100-punkts visuell analog skala som strekker seg fra helt uenig til helt enig
|
Ved slutten av testmåltidet i uke 1, 2, 3, 4
|
|
Vurdering av andelen spist måltid
Tidsramme: Ved slutten av testmåltidet i uke 1, 2, 3, 4
|
100-punkts visuell analog skala fra 0 % til 100 %
|
Ved slutten av testmåltidet i uke 1, 2, 3, 4
|
|
Vurdering av kalorier forbrukt ved måltidet
Tidsramme: Ved slutten av testmåltidet i uke 1, 2, 3, 4
|
Åpent spørsmål
|
Ved slutten av testmåltidet i uke 1, 2, 3, 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
11. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
13. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PortionSize106
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .