- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03886428
Mättnadsmåttens inverkan på portionsstorlekseffekten
11 mars 2020 uppdaterad av: Barbara J. Rolls, Penn State University
Lunchmatningsstudie för män och kvinnor
Syftet med denna studie är att få en bättre förståelse för de mättnadsmått som påverkar människors ätbeteende när det gäller intag av stora portionsstorlekar vid en måltid.
Utredarna antar att mättnadsmått kommer att påverka storleken på portionsstorlekseffekten vid en måltid.
Dessutom kommer andra individuella egenskaper att undersökas för deras inverkan på portionsstorlekseffekten.
Portionsstorlekseffekten kommer att mätas genom att servera en testmåltid en gång i veckan i fyra veckor där portionsstorleken på förrätten kommer att varieras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var villig och kunna resa till Penn State University Park campus varje vecka för måltider
- Var man eller kvinna 18 - 70 år gammal
- Ät regelbundet 3 måltider/dag
- Var villig att undvika alkohol dagen före och under provdagar
- Har ett body mass index mellan 18,0 och 35,0 kg/m*m
- Var villig att avstå från att äta efter 22.00 kvällen före provtillfällen
- Var villig att delta i alla studieprocedurer
Exklusions kriterier:
- Får inte vara rökare
- Får inte vara idrottare på träning
- Får inte vara gravid eller amma vid screeningtillfället
- Har tagit receptbelagda eller receptfria läkemedel som kan påverka aptiten eller matintaget under de senaste 3 månaderna
- Ogillar eller kan inte äta testmaten (på grund av allergier, intolerans eller dietrestriktioner)
- Får inte banta för närvarande för att gå upp eller gå ner i vikt
- Har ett hälsotillstånd som påverkar aptiten
- Har deltagit i en liknande studie i vårt labb det senaste året
- Får inte vara student, fakultet eller anställd inom näringsvetenskap eller psykologi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 100% Portionsstorlek
Testmåltid med portionsstorlek 100 % av baslinjen
|
Entree portionsstorlek 100 % av baslinjen
|
Experimentell: 125% Portionsstorlek
Testmåltid med portionsstorlek 125 % av baslinjen
|
Entree portionsstorlek 125% av baslinjen
|
Experimentell: 150% Portionsstorlek
Testmåltid med portionsstorlek 150 % av baslinjen
|
Entree portionsstorlek 150 % av baslinjen
|
Experimentell: 175% Portionsstorlek
Testmåltid med portionsstorlek 175 % av baslinjen
|
Entree portionsstorlek 175% av baslinjen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i energiintaget
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Beräknat energiintag (kcal) baserat på vikt och energitäthet för konsumerad mat
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
Förändring i intag i vikt
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Vikter (gram) av all konsumerad mat
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i betttal
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Antalet tuggor av förrätten under måltiden
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
Ändring av måltidens längd
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Måltidens längd i sekunder
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
Förändring i genomsnittlig bettfrekvens
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Bedöms utifrån måltidens längd (sekunder) och antal tagna tuggor
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
Förändring i genomsnittlig bettstorlek
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Bedömt från förrättsintag (gram) och antal bett
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
Förändring i genomsnittlig äthastighet
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Bedöms utifrån förrättsintag (gram) och måltidens längd
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
Förändring i fördelningen av uppskattad bettstorlek
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Bedöms som små eller stora bett från videoobservation
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
Ändring av antalet klunkar
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Antalet klunkar av vattnet under måltiden
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
Ändring i betyg av behagligheten i smaken på förrättsprovet
Tidsram: Från före provmåltiden till efter provmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4
|
Mätt på en 100 mm visuell analog skala som sträcker sig från inte alls trevlig (0 mm) till extremt behaglig (100 mm).
Detta kommer att användas för att beräkna sensorisk-specifik mättnad
|
Från före provmåltiden till efter provmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4
|
Ändring i betyg av behagligheten i smaken av matprover
Tidsram: Från före provmåltiden till efter provmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4
|
Mätt på en 100 mm visuell analog skala som sträcker sig från inte alls trevlig (0 mm) till extremt behaglig (100 mm).
Detta kommer att användas för att beräkna sensorisk-specifik mättnad
|
Från före provmåltiden till efter provmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4
|
Ändring i betyg för potentiell konsumtion av förrättsprovet
Tidsram: Från före provmåltiden till efter provmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4
|
Mätt på en 100 mm visuell analog skala som sträcker sig från ingen alls (0 mm) till varierande stor mängd (100 mm) som svar på frågan "Hur mycket av pastan vill du äta just nu?".
Detta kommer att användas för att beräkna sensorisk-specifik mättnad
|
Från före provmåltiden till efter provmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4
|
Förändring i betyg för framtida konsumtion av matprover
Tidsram: Från före provmåltiden till efter provmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4
|
Mätt på en 100 mm visuell analog skala som sträcker sig från ingen alls (0 mm) till varierande stor mängd (100 mm) hur mycket av [den här maten] vill du äta just nu?.
Detta kommer att användas för att beräkna sensorisk-specifik mättnad
|
Från före provmåltiden till efter provmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4
|
Ändring i betyg av hunger
Tidsram: Från före provmåltiden till efter provmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4
|
Uppmätt på en 100 mm visuell analog skala som sträcker sig från inte alls hungrig (0 mm) till extremt hungrig (100 mm)
|
Från före provmåltiden till efter provmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4
|
Förändring i betyg av törst
Tidsram: Från före provmåltiden till efter provmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4
|
Uppmätt på en 100 mm visuell analog skala som sträcker sig från inte alls törstig (0 mm) till extremt törstig (100 mm)
|
Från före provmåltiden till efter provmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4
|
Förändring i betyg för framtida konsumtion
Tidsram: Från före provmåltiden till efter provmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4
|
Mätt på en 100 mm visuell analog skala som sträcker sig från ingenting alls (0 mm) till en stor mängd (100 mm) som svar på frågan "Hur mycket mat kan du äta just nu?".
|
Från före provmåltiden till efter provmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4
|
Förändring i betyg av illamående
Tidsram: Från före provmåltiden till efter provmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4
|
Uppmätt på en 100 mm visuell analog skala som sträcker sig från inte alls illamående (0 mm) till extremt illamående (100 mm)
|
Från före provmåltiden till efter provmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4
|
Förändring i bedömning av fyllighet
Tidsram: Från före provmåltiden till efter provmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4
|
Uppmätt på en 100 mm visuell analog skala som sträcker sig från inte alls full (0 mm) till extremt full (100 mm)
|
Från före provmåltiden till efter provmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Betyg på förrättens storlek jämfört med deltagarnas vanliga portion
Tidsram: I början av testmåltiden vecka 1, 2, 3, 4
|
100-punkts visuell analog skala som sträcker sig från mycket mindre till mycket större
|
I början av testmåltiden vecka 1, 2, 3, 4
|
Betyg på hur mättande deltagarna förväntar sig att denna mängd mat ska vara
Tidsram: I början av testmåltiden vecka 1, 2, 3, 4
|
100-punkts visuell analog skala som sträcker sig från inte alls fyllande till extremt fyllande
|
I början av testmåltiden vecka 1, 2, 3, 4
|
Betyg på behaglighet av smak av förrätt
Tidsram: I början av testmåltiden vecka 1, 2, 3, 4
|
100-punkts visuell analog skala som sträcker sig från inte alls trevlig till extremt trevlig
|
I början av testmåltiden vecka 1, 2, 3, 4
|
Betyg om måltidsavbrott på grund av mättnad
Tidsram: Vid slutet av testmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4
|
100-punkts visuell analog skala som sträcker sig från håller helt med till helt instämmer
|
Vid slutet av testmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4
|
Betyg om måltidsavbrott på grund av att ha ätit sin vanliga mängd
Tidsram: Vid slutet av testmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4
|
100-punkts visuell analog skala som sträcker sig från håller helt med till helt instämmer
|
Vid slutet av testmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4
|
Betyg om måltidsavbrott på grund av att man ätit är inte längre en prioritet
Tidsram: Vid slutet av testmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4
|
100-punkts visuell analog skala som sträcker sig från håller helt med till helt instämmer
|
Vid slutet av testmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4
|
Betyg om måltidsavbrott på grund av att det inte finns någon mat kvar
Tidsram: Vid slutet av testmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4
|
100-punkts visuell analog skala som sträcker sig från håller helt med till helt instämmer
|
Vid slutet av testmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4
|
Betyg om måltidsavbrott på grund av självmedvetenhet om konsumerad mängd
Tidsram: Vid slutet av testmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4
|
100-punkts visuell analog skala som sträcker sig från håller helt med till helt instämmer
|
Vid slutet av testmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4
|
Betyg om måltidsavbrott på grund av att maten inte längre smakar bra
Tidsram: Vid slutet av testmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4
|
100-punkts visuell analog skala som sträcker sig från håller helt med till helt instämmer
|
Vid slutet av testmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4
|
Betyg på andelen ätit måltid
Tidsram: Vid slutet av testmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4
|
100-punkts visuell analog skala från 0 % till 100 %
|
Vid slutet av testmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4
|
Bedömning av kalorier som konsumeras vid måltiden
Tidsram: Vid slutet av testmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4
|
Öppen fråga
|
Vid slutet av testmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
11 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
13 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2019
Första postat (Faktisk)
22 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PortionSize106
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Matningsbeteende
-
Centre Hospitalier du LuxembourgLuxembourg Institute of HealthAvslutadFör tidigt födda barn | Oral Feeding PerformanceLuxemburg
Kliniska prövningar på 100% portionsstorlek
-
Penn State UniversityJenny Craig, Inc.AvslutadÄtbeteendeFörenta staterna
-
Penn State UniversityJenny Craig, Inc.AvslutadÄtbeteendeFörenta staterna
-
Penn State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadMatningsbeteendenFörenta staterna
-
Penn State UniversityJenny Craig, Inc.IndragenÄtbeteendeFörenta staterna
-
University of British ColumbiaAktiv, inte rekryterandeInterstitiell lungsjukdomKanada
-
The Miriam HospitalAvslutad
-
Texas A&M UniversityOkändKognitiv förändring | Näringsmässig anemi | Diet, hälsosam | Näringsbrist | Diet; Brist | Visual Spatial Processing | Dietbrist | B12-brist i kosten | Zinkbrist i kosten | Dietary vitamin B12 brist Anemi | Kostbrist på selen och vitamin EFörenta staterna
-
SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionOkändSlöseri | Näringsstörning, barnIndonesien
-
Liquid I.V.University of MemphisHar inte rekryterat ännu
-
University of MichiganUniversity of MaineRekrytering