- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03886428
Wpływ miar nasycenia na efekt wielkości porcji
11 marca 2020 zaktualizowane przez: Barbara J. Rolls, Penn State University
Badanie dotyczące żywienia w porze lunchu dla mężczyzn i kobiet
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie miar nasycenia, które wpływają na zachowania żywieniowe ludzi w odniesieniu do spożycia dużych porcji podczas posiłku.
Badacze wysuwają hipotezę, że pomiary nasycenia wpłyną na wielkość efektu wielkości porcji podczas posiłku.
Dodatkowo zbadane zostaną inne indywidualne cechy pod kątem ich wpływu na efekt wielkości porcji.
Efekt wielkości porcji będzie mierzony przez podawanie testowego posiłku raz w tygodniu przez cztery tygodnie, w których wielkość porcji przystawki będzie się zmieniać.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bądź chętny i zdolny do cotygodniowego podróżowania do kampusu Penn State University Park na posiłki
- Być mężczyzną lub kobietą w wieku 18 - 70 lat
- Regularnie jedz 3 posiłki dziennie
- Bądź gotów unikać alkoholu na dzień przed egzaminem iw jego trakcie
- Mieć wskaźnik masy ciała między 18,0 a 35,0 kg/m*m
- Bądź gotów powstrzymać się od jedzenia po godzinie 22:00 wieczorem przed sesją testową
- Bądź gotów uczestniczyć we wszystkich procedurach badawczych
Kryteria wyłączenia:
- Nie może być palaczem
- Nie może być sportowcem na treningu
- W czasie badania przesiewowego nie może być w ciąży ani karmić piersią
- Przyjmował leki na receptę lub bez recepty, które mogą wpływać na apetyt lub przyjmowanie pokarmu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Nie lubisz lub nie możesz jeść testowanych pokarmów (z powodu alergii, nietolerancji lub ograniczeń dietetycznych)
- Nie może być obecnie na diecie, aby przytyć lub schudnąć
- Mieć stan zdrowia, który wpływa na apetyt
- Uczestniczyli w podobnym badaniu w naszym laboratorium w ubiegłym roku
- Nie może być studentem, wykładowcą ani członkiem personelu nauk o żywieniu lub psychologii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 100% wielkości porcji
Posiłek testowy o wielkości porcji 100% wartości wyjściowej
|
Wielkość porcji dania głównego 100% wartości wyjściowej
|
Eksperymentalny: 125% wielkości porcji
Posiłek testowy o wielkości porcji 125% wartości wyjściowej
|
Wielkość porcji dania głównego 125% wartości wyjściowej
|
Eksperymentalny: 150% wielkości porcji
Posiłek testowy o wielkości porcji 150% wartości wyjściowej
|
Wielkość porcji dania głównego 150% wartości wyjściowej
|
Eksperymentalny: 175% wielkości porcji
Posiłek testowy o wielkości porcji 175% wartości wyjściowej
|
Wielkość porcji dania głównego 175% wartości wyjściowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w poborze energii
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Obliczone spożycie energii (kcal) na podstawie masy i gęstości energetycznej spożywanego pokarmu
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Zmiana spożycia według wagi
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Wagi (gramy) wszystkich spożywanych pokarmów
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana liczby ugryzień
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Liczba kęsów dania głównego podczas posiłku
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Zmiana czasu trwania posiłku
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Czas trwania posiłku w sekundach
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Zmiana średniej szybkości zgryzu
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Oceniana na podstawie czasu trwania posiłku (w sekundach) i liczby pobranych kęsów
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Zmiana średniej wielkości zgryzu
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Oceniane na podstawie spożycia dania głównego (w gramach) i liczby kęsów
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Zmiana średniej szybkości jedzenia
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Oceniane na podstawie spożycia dania głównego (w gramach) i czasu trwania posiłku
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Zmiana w rozkładzie szacowanej wielkości zgryzu
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Oceniane jako małe lub duże ugryzienia na podstawie obserwacji wideo
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Zmiana liczby łyków
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Liczba łyków wody podczas posiłku
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Zmiana oceny przyjemności smaku próbki dania głównego
Ramy czasowe: Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
Mierzone na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej, począwszy od wcale nie przyjemnej (0 mm) do bardzo przyjemnej (100 mm).
Zostanie to wykorzystane do obliczenia Sytości specyficznej sensorycznie
|
Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
Zmiana oceny przyjemności smaku próbek żywności
Ramy czasowe: Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
Mierzone na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej, począwszy od wcale nie przyjemnej (0 mm) do bardzo przyjemnej (100 mm).
Zostanie to wykorzystane do obliczenia Sytości specyficznej sensorycznie
|
Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
Zmiana oceny potencjalnej konsumpcji próbki dania głównego
Ramy czasowe: Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
Mierzone na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej, od braku (0 mm) do dużej ilości (100 mm) w odpowiedzi na pytanie „Ile makaronu chcesz teraz zjeść?”.
Zostanie to wykorzystane do obliczenia Sytości specyficznej sensorycznie
|
Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
Zmiana oceny prospektywnej konsumpcji próbek żywności
Ramy czasowe: Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
Mierzona na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej, od zera (0 mm) do dużej ilości (100 mm), ile [tego jedzenia] chcesz teraz zjeść?
Zostanie to wykorzystane do obliczenia Sytości specyficznej sensorycznie
|
Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
Zmiana oceny głodu
Ramy czasowe: Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
Mierzone na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej, od całkowitego braku głodu (0 mm) do skrajnego głodu (100 mm)
|
Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
Zmiana oceny pragnienia
Ramy czasowe: Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
Mierzone na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej od całkowitego braku pragnienia (0 mm) do skrajnego pragnienia (100 mm)
|
Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
Zmiana ocen przyszłej konsumpcji
Ramy czasowe: Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
Mierzone na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej, od zera (0 mm) do dużej ilości (100 mm) w odpowiedzi na pytanie „Ile jedzenia mógłbyś teraz zjeść?”.
|
Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
Zmiana ocen nudności
Ramy czasowe: Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
Mierzone na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej, od braku nudności (0 mm) do skrajnych nudności (100 mm)
|
Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
Zmiana oceny nasycenia
Ramy czasowe: Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
Mierzone na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej, w zakresie od niepełnego (0 mm) do bardzo pełnego (100 mm)
|
Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena wielkości przystawki w porównaniu do zwykłej porcji uczestników
Ramy czasowe: Na początku posiłku testowego w 1, 2, 3, 4 tygodniu
|
100-punktowa wizualna skala analogowa, od dużo mniejszej do dużo większej
|
Na początku posiłku testowego w 1, 2, 3, 4 tygodniu
|
Ocena tego, jak sycący uczestnicy oczekują takiej ilości jedzenia
Ramy czasowe: Na początku posiłku testowego w 1, 2, 3, 4 tygodniu
|
100-punktowa wizualna skala analogowa, od całkowicie niewypełniającej do skrajnie wypełniającej
|
Na początku posiłku testowego w 1, 2, 3, 4 tygodniu
|
Ocena przyjemności smaku dania głównego
Ramy czasowe: Na początku posiłku testowego w 1, 2, 3, 4 tygodniu
|
100-punktowa wizualna skala analogowa, od niezbyt przyjemnej do bardzo przyjemnej
|
Na początku posiłku testowego w 1, 2, 3, 4 tygodniu
|
Oceny przerwania posiłku z powodu sytości
Ramy czasowe: Pod koniec posiłku testowego w 1, 2, 3, 4 tygodniu
|
100-punktowa wizualna skala analogowa od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam
|
Pod koniec posiłku testowego w 1, 2, 3, 4 tygodniu
|
Oceny przerwania posiłków z powodu zjedzenia ich zwykłej ilości
Ramy czasowe: Pod koniec posiłku testowego w 1, 2, 3, 4 tygodniu
|
100-punktowa wizualna skala analogowa od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam
|
Pod koniec posiłku testowego w 1, 2, 3, 4 tygodniu
|
Oceny rezygnacji z posiłków z powodu jedzenia nie są już priorytetem
Ramy czasowe: Pod koniec posiłku testowego w 1, 2, 3, 4 tygodniu
|
100-punktowa wizualna skala analogowa od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam
|
Pod koniec posiłku testowego w 1, 2, 3, 4 tygodniu
|
Oceny zakończenia posiłku z powodu braku jedzenia
Ramy czasowe: Pod koniec posiłku testowego w 1, 2, 3, 4 tygodniu
|
100-punktowa wizualna skala analogowa od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam
|
Pod koniec posiłku testowego w 1, 2, 3, 4 tygodniu
|
Oceny zakończenia posiłku z powodu samoświadomości dotyczącej spożywanej ilości
Ramy czasowe: Pod koniec posiłku testowego w 1, 2, 3, 4 tygodniu
|
100-punktowa wizualna skala analogowa od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam
|
Pod koniec posiłku testowego w 1, 2, 3, 4 tygodniu
|
Oceny przerwania posiłku z powodu utraty dobrego smaku
Ramy czasowe: Pod koniec posiłku testowego w 1, 2, 3, 4 tygodniu
|
100-punktowa wizualna skala analogowa od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam
|
Pod koniec posiłku testowego w 1, 2, 3, 4 tygodniu
|
Ocena proporcji spożywanego posiłku
Ramy czasowe: Pod koniec posiłku testowego w 1, 2, 3, 4 tygodniu
|
100-punktowa wizualna skala analogowa w zakresie od 0% do 100%
|
Pod koniec posiłku testowego w 1, 2, 3, 4 tygodniu
|
Ocena kalorii spożywanych podczas posiłku
Ramy czasowe: Pod koniec posiłku testowego w 1, 2, 3, 4 tygodniu
|
Pytanie otwarte
|
Pod koniec posiłku testowego w 1, 2, 3, 4 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PortionSize106
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 100% wielkość porcji
-
Juul Labs, Inc.ZakończonyUżywanie tytoniu | Palenie tytoniu | Używanie papierosów elektronicznych | Używanie papierosów, elektroniczneStany Zjednoczone
-
OrthoTrophix, IncZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Wageningen UniversityFriesland CampinaNieznanyOdżywianie | Metabolizm | Genomika | Metabolizm poposiłkowyHolandia
-
San Diego State UniversityZakończonyHiperglikemia poposiłkowaStany Zjednoczone
-
Sumitomo Pharma America, Inc.BehaVR LLCZakończonyZespół lęku społecznego (SAD)Stany Zjednoczone
-
ShireZakończonyOstre wirusowe zapalenie spojówekStany Zjednoczone, Brazylia
-
ExThera Medical CorporationZakończonyBakteriemia | Infekcja bakteryjnaNiemcy
-
OrthoTrophix, IncZakończonyŁagodna do umiarkowanej choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityNieznanyOkluzja naczyń siatkówkiRepublika Korei
-
Protalex, Inc.ZakończonyIdiopatyczna plamica małopłytkowa (ITP)Australia, Nowa Zelandia