- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03886428
Der Einfluss von Sättigungsmaßen auf den Portionsgrößeneffekt
11. März 2020 aktualisiert von: Barbara J. Rolls, Penn State University
Studie zur Mittagsernährung für Männer und Frauen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein besseres Verständnis der Sättigungsmaße zu erlangen, die das menschliche Essverhalten im Hinblick auf die Aufnahme großer Portionsgrößen bei einer Mahlzeit beeinflussen.
Die Forscher gehen davon aus, dass Sättigungsmessungen das Ausmaß des Portionsgrößeneffekts bei einer Mahlzeit beeinflussen.
Darüber hinaus werden weitere individuelle Merkmale auf ihren Einfluss auf den Portionsgrößeneffekt untersucht.
Der Einfluss der Portionsgröße wird gemessen, indem vier Wochen lang einmal pro Woche eine Testmahlzeit serviert wird, wobei die Portionsgröße der Hauptgerichte variiert wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie bereit und in der Lage, wöchentlich zum Essen zum Campus der Penn State University Park zu reisen
- Seien Sie ein Mann oder eine Frau im Alter von 18 bis 70 Jahren
- Essen Sie regelmäßig 3 Mahlzeiten pro Tag
- Seien Sie bereit, am Tag vor und während der Testtage auf Alkohol zu verzichten
- Sie haben einen Body-Mass-Index zwischen 18,0 und 35,0 kg/m*m
- Seien Sie bereit, am Abend vor den Testsitzungen nach 22 Uhr nichts mehr zu essen
- Seien Sie bereit, an allen Studienabläufen teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Darf kein Raucher sein
- Darf kein Athlet im Training sein
- Sie dürfen zum Zeitpunkt des Screenings weder schwanger sein noch stillen
- In den letzten 3 Monaten verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Medikamente eingenommen haben, die den Appetit oder die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen können
- Die Testnahrungsmittel nicht mögen oder nicht essen können (aufgrund von Allergien, Unverträglichkeiten oder diätetischen Einschränkungen)
- Darf derzeit keine Diät machen, um an Gewicht zuzunehmen oder abzunehmen
- Sie haben einen Gesundheitszustand, der den Appetit beeinträchtigt
- Habe im vergangenen Jahr an einer ähnlichen Studie in unserem Labor teilgenommen
- Darf kein Student, Dozent oder Mitarbeiter der Ernährungswissenschaften oder Psychologie sein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 100 % Portionsgröße
Testmahlzeit mit einer Portionsgröße von 100 % des Ausgangswertes
|
Die Portionsgröße der Hauptgerichte beträgt 100 % des Grundwerts
|
Experimental: 125 % Portionsgröße
Testmahlzeit mit einer Portionsgröße von 125 % des Ausgangswertes
|
Portionsgröße des Hauptgerichts: 125 % des Ausgangswerts
|
Experimental: 150 % Portionsgröße
Testmahlzeit mit einer Portionsgröße von 150 % des Ausgangswertes
|
Portionsgröße des Hauptgerichts: 150 % des Ausgangswerts
|
Experimental: 175 % Portionsgröße
Testmahlzeit mit einer Portionsgröße von 175 % des Ausgangswertes
|
Portionsgröße des Hauptgerichts: 175 % des Ausgangswerts
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Energieaufnahme
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Berechnete Energieaufnahme (kcal) basierend auf Gewicht und Energiedichte der verzehrten Nahrung
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
Änderung der Aufnahme nach Gewicht
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Gewichte (Gramm) aller verzehrten Lebensmittel
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Bisszahl
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Die Anzahl der Bissen des Hauptgerichts während der Mahlzeit
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
Änderung der Essensdauer
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Dauer der Mahlzeit in Sekunden
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
Änderung der mittleren Bissrate
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Bewertet anhand der Essensdauer (Sekunden) und der Anzahl der eingenommenen Bissen
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
Änderung der mittleren Bissgröße
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Bewertet anhand der Hauptgerichtsaufnahme (Gramm) und der Anzahl der Bissen
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
Änderung der durchschnittlichen Essrate
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Bewertet anhand der Hauptgerichtsaufnahme (Gramm) und der Mahlzeitdauer
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
Änderung der Verteilung der geschätzten Bissgröße
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Durch Videobeobachtung werden kleine oder große Bisse beurteilt
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
Änderung der Sip-Anzahl
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Die Anzahl der Schlucke Wasser während der Mahlzeit
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
Änderung der Bewertung des angenehmen Geschmacks der Hauptgerichtsprobe
Zeitfenster: Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Gemessen auf einer visuellen Analogskala von 100 mm, die von überhaupt nicht angenehm (0 mm) bis äußerst angenehm (100 mm) reicht.
Dies wird zur Berechnung der sensorischen Sättigung verwendet
|
Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Änderung der Bewertung der Geschmacksfreundlichkeit von Lebensmittelproben
Zeitfenster: Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Gemessen auf einer visuellen Analogskala von 100 mm, die von überhaupt nicht angenehm (0 mm) bis äußerst angenehm (100 mm) reicht.
Dies wird zur Berechnung der sensorischen Sättigung verwendet
|
Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Änderung der Bewertung des voraussichtlichen Verzehrs der Hauptgerichtsprobe
Zeitfenster: Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Gemessen auf einer visuellen Analogskala von 100 mm, die von gar nichts (0 mm) bis zu einer sehr großen Menge (100 mm) reicht und die Frage „Wie viel Pasta möchten Sie gerade essen?“ beantwortet.
Dies wird zur Berechnung der sensorischen Sättigung verwendet
|
Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Änderung der Bewertung des voraussichtlichen Verzehrs von Lebensmittelproben
Zeitfenster: Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Gemessen auf einer visuellen Analogskala von 100 mm, die von gar nichts (0 mm) bis zu sehr großen Mengen (100 mm) reicht. Wie viel von [diesem Lebensmittel] möchten Sie jetzt essen?
Dies wird zur Berechnung der sensorischen Sättigung verwendet
|
Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Änderung der Hungerbewertung
Zeitfenster: Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Gemessen auf einer visuellen Analogskala von 100 mm, die von überhaupt nicht hungrig (0 mm) bis extrem hungrig (100 mm) reicht.
|
Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Änderung der Durstbewertung
Zeitfenster: Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Gemessen auf einer visuellen Analogskala von 100 mm, die von überhaupt keinem Durst (0 mm) bis extrem durstig (100 mm) reicht.
|
Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Änderung der Bewertungen des voraussichtlichen Konsums
Zeitfenster: Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Gemessen auf einer visuellen Analogskala von 100 mm, die von gar nichts (0 mm) bis zu einer großen Menge (100 mm) reicht, als Antwort auf die Frage „Wie viel Essen könnten Sie jetzt essen?“.
|
Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Änderung der Übelkeitsbewertung
Zeitfenster: Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Gemessen auf einer visuellen Analogskala von 100 mm, die von überhaupt keiner Übelkeit (0 mm) bis zu extremer Übelkeit (100 mm) reicht.
|
Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Änderung der Füllebewertung
Zeitfenster: Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Gemessen auf einer visuellen Analogskala von 100 mm, die von überhaupt nicht voll (0 mm) bis extrem voll (100 mm) reicht.
|
Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertung der Größe des Hauptgerichts im Vergleich zur üblichen Portion der Teilnehmer
Zeitfenster: Zu Beginn der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Visuelle Analogskala mit 100 Punkten, die von viel kleiner bis viel größer reicht
|
Zu Beginn der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Bewertung, wie sättigend die Teilnehmer diese Menge an Essen erwarten
Zeitfenster: Zu Beginn der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Visuelle Analogskala mit 100 Punkten, die von überhaupt nicht füllend bis extrem füllend reicht
|
Zu Beginn der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Bewertung der geschmacklichen Angenehmheit des Hauptgerichts
Zeitfenster: Zu Beginn der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Visuelle Analogskala mit 100 Punkten, die von überhaupt nicht angenehm bis äußerst angenehm reicht
|
Zu Beginn der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Bewertungen von Essensabbruch wegen Völlegefühl
Zeitfenster: Am Ende der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Visuelle Analogskala mit 100 Punkten, die von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht
|
Am Ende der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Bewertungen des Essensabbruchs aufgrund des Verzehrs der üblichen Menge
Zeitfenster: Am Ende der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Visuelle Analogskala mit 100 Punkten, die von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht
|
Am Ende der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Bewertungen des Essensabbruchs aufgrund von Essen haben keine Priorität mehr
Zeitfenster: Am Ende der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Visuelle Analogskala mit 100 Punkten, die von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht
|
Am Ende der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Bewertungen von Essensabbruch, da kein Essen mehr vorhanden ist
Zeitfenster: Am Ende der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Visuelle Analogskala mit 100 Punkten, die von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht
|
Am Ende der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Bewertungen des Essensabbruchs aufgrund von Unsicherheit über die verzehrte Menge
Zeitfenster: Am Ende der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Visuelle Analogskala mit 100 Punkten, die von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht
|
Am Ende der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Bewertungen von Essensabbruch, weil das Essen nicht mehr schmeckt
Zeitfenster: Am Ende der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Visuelle Analogskala mit 100 Punkten, die von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht
|
Am Ende der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Bewertung des Anteils der verzehrten Mahlzeit
Zeitfenster: Am Ende der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
100-stufige visuelle Analogskala von 0 % bis 100 %
|
Am Ende der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Bewertung der bei der Mahlzeit verbrauchten Kalorien
Zeitfenster: Am Ende der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Offene Frage
|
Am Ende der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PortionSize106
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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University of British ColumbiaAktiv, nicht rekrutierendInterstitielle LungenerkrankungKanada
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SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionUnbekanntVerschwendung | Ernährungsstörung, KindIndonesien
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Hospital Universitario Ramon y CajalCIBER de Fisiopatología de la Obesidad y Nutrición (CIBERobn).; Pescanova S.A...AbgeschlossenMetabolisches Syndrom | Kardiovaskuläre RisikofaktorenSpanien
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Liquid I.V.University of MemphisNoch keine Rekrutierung