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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03886428
L'influence des mesures de satiété sur l'effet de la taille des portions
11 mars 2020 mis à jour par: Barbara J. Rolls, Penn State University
Étude sur l'alimentation du déjeuner pour les hommes et les femmes
Le but de cette étude est de mieux comprendre les mesures de satiété qui influencent le comportement alimentaire humain en ce qui concerne la consommation de grandes portions lors d'un repas.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les mesures de satiété influenceront l'ampleur de l'effet de la taille des portions lors d'un repas.
De plus, d'autres caractéristiques individuelles seront examinées pour leur influence sur l'effet de la taille des portions.
L'effet de la taille des portions sera mesuré en servant un repas test une fois par semaine pendant quatre semaines au cours desquelles la taille des portions de l'entrée sera modifiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être disposé et capable de se rendre chaque semaine sur le campus du Penn State University Park pour les repas
- Être un homme ou une femme de 18 à 70 ans
- Mangez régulièrement 3 repas/jour
- Être prêt à éviter l'alcool la veille et pendant les jours de test
- Avoir un indice de masse corporelle entre 18,0 et 35,0 kg/m*m
- Être prêt à s'abstenir de manger après 22h la veille des séances de test
- Être disposé à participer à toutes les procédures d'étude
Critère d'exclusion:
- Ne doit pas être fumeur
- Ne doit pas être un athlète en formation
- Ne pas être enceinte ou allaiter au moment du dépistage
- Avoir pris des médicaments sur ordonnance ou en vente libre susceptibles d'affecter l'appétit ou l'apport alimentaire au cours des 3 derniers mois
- N'aime pas ou ne peut pas manger les aliments testés (en raison d'allergies, d'intolérance ou de restrictions alimentaires)
- Ne doit pas être actuellement au régime pour prendre ou perdre du poids
- Avoir un problème de santé qui affecte l'appétit
- Avoir participé à une étude similaire dans notre laboratoire au cours de la dernière année
- Ne doit pas être un étudiant, un professeur ou un membre du personnel en sciences de la nutrition ou en psychologie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 100 % de la taille des portions
Repas test avec une taille de portion de 100 % de la ligne de base
|
Taille de la portion d'entrée 100 % de la ligne de base
|
|
Expérimental: 125 % de la taille des portions
Repas test avec une taille de portion de 125 % de la ligne de base
|
Taille de la portion d'entrée 125 % de la ligne de base
|
|
Expérimental: 150 % de la taille des portions
Repas test avec une taille de portion de 150 % de la ligne de base
|
Taille de la portion d'entrée 150 % de la ligne de base
|
|
Expérimental: 175 % de la taille des portions
Repas test avec une taille de portion de 175 % de la ligne de base
|
Taille de la portion d'entrée 175 % de la ligne de base
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'apport énergétique
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4
|
Apport énergétique calculé (kcal) en fonction du poids et de la densité énergétique des aliments consommés
|
Semaines 1, 2, 3, 4
|
|
Modification de l'apport en poids
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4
|
Poids (grammes) de tous les aliments consommés
|
Semaines 1, 2, 3, 4
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du nombre de morsures
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4
|
Le nombre de bouchées de l'entrée pendant le repas
|
Semaines 1, 2, 3, 4
|
|
Modification de la durée des repas
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4
|
Durée du repas en secondes
|
Semaines 1, 2, 3, 4
|
|
Changement du taux de morsure moyen
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4
|
Évalué à partir de la durée du repas (secondes) et du nombre de bouchées prises
|
Semaines 1, 2, 3, 4
|
|
Changement de la taille moyenne des bouchées
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4
|
Évalué à partir de la consommation d'entrée (grammes) et du nombre de bouchées
|
Semaines 1, 2, 3, 4
|
|
Changement du taux d'alimentation moyen
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4
|
Évalué à partir de la consommation d'entrée (grammes) et de la durée du repas
|
Semaines 1, 2, 3, 4
|
|
Changement dans la distribution de la taille estimée de la bouchée
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4
|
Évalué comme petites ou grosses bouchées à partir d'une observation vidéo
|
Semaines 1, 2, 3, 4
|
|
Changement du nombre de gorgées
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4
|
Le nombre de gorgées d'eau pendant le repas
|
Semaines 1, 2, 3, 4
|
|
Changement d'appréciation de l'agrément du goût de l'échantillon d'entrée
Délai: D'avant le repas test à après le repas test au cours des semaines 1, 2, 3, 4
|
Mesuré sur une échelle visuelle analogique de 100 mm allant de pas du tout agréable (0 mm) à extrêmement agréable (100 mm).
Cela sera utilisé pour calculer la satiété sensorielle spécifique
|
D'avant le repas test à après le repas test au cours des semaines 1, 2, 3, 4
|
|
Changement d'appréciation de l'agrément du goût des échantillons d'aliments
Délai: D'avant le repas test à après le repas test au cours des semaines 1, 2, 3, 4
|
Mesuré sur une échelle visuelle analogique de 100 mm allant de pas du tout agréable (0 mm) à extrêmement agréable (100 mm).
Cela sera utilisé pour calculer la satiété sensorielle spécifique
|
D'avant le repas test à après le repas test au cours des semaines 1, 2, 3, 4
|
|
Changement dans la notation de la consommation prospective de l'échantillon d'entrée
Délai: D'avant le repas test à après le repas test au cours des semaines 1, 2, 3, 4
|
Mesuré sur une échelle visuelle analogique de 100 mm allant de pas du tout (0 mm) à une grande quantité (100 mm) en réponse à la question « Quelle quantité de pâtes voulez-vous manger en ce moment ? ».
Cela sera utilisé pour calculer la satiété sensorielle spécifique
|
D'avant le repas test à après le repas test au cours des semaines 1, 2, 3, 4
|
|
Changement d'évaluation de la consommation potentielle d'échantillons d'aliments
Délai: D'avant le repas test à après le repas test au cours des semaines 1, 2, 3, 4
|
Mesurée sur une échelle visuelle analogique de 100 mm allant de rien du tout (0 mm) à une grande quantité (100 mm), quelle quantité de [cet aliment] voulez-vous manger en ce moment ?.
Cela sera utilisé pour calculer la satiété sensorielle spécifique
|
D'avant le repas test à après le repas test au cours des semaines 1, 2, 3, 4
|
|
Changement dans l'évaluation de la faim
Délai: D'avant le repas test à après le repas test au cours des semaines 1, 2, 3, 4
|
Mesuré sur une échelle visuelle analogique de 100 mm allant de pas du tout faim (0 mm) à très faim (100 mm)
|
D'avant le repas test à après le repas test au cours des semaines 1, 2, 3, 4
|
|
Changement de cote de soif
Délai: D'avant le repas test à après le repas test au cours des semaines 1, 2, 3, 4
|
Mesuré sur une échelle visuelle analogique de 100 mm allant de pas du tout soif (0 mm) à extrêmement soif (100 mm)
|
D'avant le repas test à après le repas test au cours des semaines 1, 2, 3, 4
|
|
Évolution des cotes de consommation prospective
Délai: D'avant le repas test à après le repas test au cours des semaines 1, 2, 3, 4
|
Mesuré sur une échelle visuelle analogique de 100 mm allant de rien du tout (0 mm) à une grande quantité (100 mm) en réponse à la question « Quelle quantité de nourriture pourriez-vous manger en ce moment ? ».
|
D'avant le repas test à après le repas test au cours des semaines 1, 2, 3, 4
|
|
Changement dans les cotes de nausée
Délai: D'avant le repas test à après le repas test au cours des semaines 1, 2, 3, 4
|
Mesuré sur une échelle visuelle analogique de 100 mm allant de pas du tout nauséeux (0 mm) à extrêmement nauséeux (100 mm)
|
D'avant le repas test à après le repas test au cours des semaines 1, 2, 3, 4
|
|
Changement d'évaluation de la plénitude
Délai: D'avant le repas test à après le repas test au cours des semaines 1, 2, 3, 4
|
Mesuré sur une échelle visuelle analogique de 100 mm allant de pas du tout plein (0 mm) à extrêmement plein (100 mm)
|
D'avant le repas test à après le repas test au cours des semaines 1, 2, 3, 4
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la taille de l'entrée par rapport à la portion habituelle des participants
Délai: Au début du repas test des semaines 1, 2, 3, 4
|
Échelle analogique visuelle à 100 points allant de beaucoup plus petite à beaucoup plus grande
|
Au début du repas test des semaines 1, 2, 3, 4
|
|
Évaluation de la façon dont les participants s'attendent à ce que cette quantité de nourriture soit
Délai: Au début du repas test des semaines 1, 2, 3, 4
|
Échelle analogique visuelle à 100 points allant de pas du tout remplissant à extrêmement remplissant
|
Au début du repas test des semaines 1, 2, 3, 4
|
|
Évaluation de l'agrément du goût de l'entrée
Délai: Au début du repas test des semaines 1, 2, 3, 4
|
Échelle analogique visuelle de 100 points allant de pas du tout agréable à extrêmement agréable
|
Au début du repas test des semaines 1, 2, 3, 4
|
|
Évaluations de l'interruption de repas en raison de la satiété
Délai: A la fin du repas test des semaines 1, 2, 3, 4
|
Échelle analogique visuelle à 100 points allant de fortement en désaccord à fortement d'accord
|
A la fin du repas test des semaines 1, 2, 3, 4
|
|
Évaluations de l'interruption de repas en raison de la consommation de leur quantité habituelle
Délai: A la fin du repas test des semaines 1, 2, 3, 4
|
Échelle analogique visuelle à 100 points allant de fortement en désaccord à fortement d'accord
|
A la fin du repas test des semaines 1, 2, 3, 4
|
|
Évaluations de l'interruption de repas due à l'alimentation n'est plus une priorité
Délai: A la fin du repas test des semaines 1, 2, 3, 4
|
Échelle analogique visuelle à 100 points allant de fortement en désaccord à fortement d'accord
|
A la fin du repas test des semaines 1, 2, 3, 4
|
|
Évaluations de l'interruption de repas en raison de l'absence de nourriture
Délai: A la fin du repas test des semaines 1, 2, 3, 4
|
Échelle analogique visuelle à 100 points allant de fortement en désaccord à fortement d'accord
|
A la fin du repas test des semaines 1, 2, 3, 4
|
|
Évaluations de l'interruption de repas en raison de la conscience de soi de la quantité consommée
Délai: A la fin du repas test des semaines 1, 2, 3, 4
|
Échelle analogique visuelle à 100 points allant de fortement en désaccord à fortement d'accord
|
A la fin du repas test des semaines 1, 2, 3, 4
|
|
Évaluations de l'interruption de repas en raison de la nourriture qui n'a plus bon goût
Délai: A la fin du repas test des semaines 1, 2, 3, 4
|
Échelle analogique visuelle à 100 points allant de fortement en désaccord à fortement d'accord
|
A la fin du repas test des semaines 1, 2, 3, 4
|
|
Évaluation de la proportion de repas consommés
Délai: A la fin du repas test des semaines 1, 2, 3, 4
|
Échelle analogique visuelle à 100 points allant de 0 % à 100 %
|
A la fin du repas test des semaines 1, 2, 3, 4
|
|
Note des calories consommées au repas
Délai: A la fin du repas test des semaines 1, 2, 3, 4
|
Question ouverte
|
A la fin du repas test des semaines 1, 2, 3, 4
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
11 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
13 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2019
Première publication (Réel)
22 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PortionSize106
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .