- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03886428
Indflydelsen af mætningsforanstaltninger på portionsstørrelseseffekten
11. marts 2020 opdateret af: Barbara J. Rolls, Penn State University
Frokostfodringsundersøgelse for mænd og kvinder
Formålet med denne undersøgelse er at opnå en bedre forståelse af de mæthedsmålinger, der påvirker menneskers spiseadfærd i forhold til indtag af store portionsstørrelser ved et måltid.
Forskerne antager, at mætningsmålinger vil påvirke størrelsen af portionsstørrelseseffekten ved et måltid.
Derudover vil andre individuelle karakteristika blive undersøgt for deres indflydelse på portionsstørrelseseffekten.
Portionsstørrelseseffekten vil blive målt ved at servere et testmåltid en gang om ugen i fire uger, hvor portionsstørrelsen på hovedretten vil blive varieret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær villig og i stand til at rejse til Penn State University Park campus ugentligt til måltider
- Vær en mand eller kvinde 18 - 70 år
- Spis regelmæssigt 3 måltider om dagen
- Vær villig til at undgå alkohol dagen før og under testdagene
- Har et kropsmasseindeks mellem 18,0 og 35,0 kg/m*m
- Vær villig til at undlade at spise efter kl. 22.00 aftenen før testsessioner
- Vær villig til at deltage i alle undersøgelsesprocedurer
Ekskluderingskriterier:
- Må ikke være ryger
- Må ikke være atlet under træning
- Må ikke være gravid eller ammende på screeningstidspunktet
- Har taget receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin, der kan påvirke appetitten eller fødeindtaget inden for de sidste 3 måneder
- Kan ikke lide eller være ude af stand til at spise testfødevarer (på grund af allergier, intolerance eller diætrestriktioner)
- Må ikke i øjeblikket være på slankekur for at tage på eller tabe sig
- Har en helbredstilstand, der påvirker appetitten
- Har deltaget i en lignende undersøgelse i vores laboratorium i det seneste år
- Må ikke være studerende, fakultet eller ansat inden for ernæringsvidenskab eller psykologi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 100% Portionsstørrelse
Testmåltid med portionsstørrelse 100 % af baseline
|
Entree portionsstørrelse 100 % af basislinjen
|
Eksperimentel: 125% Portionsstørrelse
Testmåltid med portionsstørrelse 125 % af baseline
|
Entree portionsstørrelse 125% af baseline
|
Eksperimentel: 150% Portionsstørrelse
Testmåltid med portionsstørrelse 150 % af baseline
|
Entree portionsstørrelse 150% af baseline
|
Eksperimentel: 175% Portionsstørrelse
Testmåltid med portionsstørrelse 175 % af baseline
|
Hovedretterportionsstørrelse 175 % af basislinjen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i energiindtag
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Beregnet energiindtag (kcal) baseret på vægt og energitæthed af indtaget mad
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
Ændring i indtag efter vægt
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Vægt (gram) af alle indtaget fødevarer
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i bidtal
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Antallet af bidder af hovedretten under måltidet
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
Ændring i måltidets varighed
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Måltidets varighed i sekunder
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
Ændring i gennemsnitlig bidhastighed
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Vurderet ud fra måltidets varighed (sekunder) og antallet af taget bid
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
Ændring i gennemsnitlig bidstørrelse
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Vurderet ud fra hovedindtag (gram) og antal bid
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
Ændring i gennemsnitlig spisehastighed
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Vurderet ud fra hovedindtag (gram) og måltidets varighed
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
Ændring i fordelingen af anslået bidstørrelse
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Vurderet som små eller store bid fra videoobservation
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
Ændring i antallet af slurke
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Antallet af slurke af vandet under måltidet
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
Ændring i vurdering af behageligheden af smagen af hovedretterprøven
Tidsramme: Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke behagelig (0 mm) til ekstremt behagelig (100 mm).
Dette vil blive brugt til at beregne sensorisk-specifik mæthed
|
Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Ændring i vurdering af behageligheden af smagen af madprøver
Tidsramme: Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke behagelig (0 mm) til ekstremt behagelig (100 mm).
Dette vil blive brugt til at beregne sensorisk-specifik mæthed
|
Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Ændring i vurdering af det potentielle forbrug af hovedprøven
Tidsramme: Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ingen (0 mm) til varierende stor mængde (100 mm) som svar på spørgsmålet 'Hvor meget af pastaen vil du spise lige nu?'.
Dette vil blive brugt til at beregne sensorisk-specifik mæthed
|
Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Ændring i vurdering af det potentielle forbrug af fødevareprøver
Tidsramme: Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuel analog skala fra ingen overhovedet (0 mm) til varierende stor mængde (100 mm), hvor meget af [denne mad] vil du spise lige nu?
Dette vil blive brugt til at beregne sensorisk-specifik mæthed
|
Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Ændring i vurdering af sult
Tidsramme: Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke sulten (0 mm) til ekstremt sulten (100 mm)
|
Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Ændring i vurdering af tørst
Tidsramme: Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke tørstig (0 mm) til ekstremt tørstig (100 mm)
|
Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Ændring i vurderinger af det forventede forbrug
Tidsramme: Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ingenting (0 mm) til en stor mængde (100 mm) som svar på spørgsmålet 'Hvor meget mad kunne du spise lige nu?'.
|
Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Ændring i vurderinger af kvalme
Tidsramme: Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke kvalme (0 mm) til ekstremt kvalme (100 mm)
|
Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Ændring i vurdering af fylde
Tidsramme: Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke fuld (0 mm) til ekstremt fuld (100 mm)
|
Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bedømmelse af hovedrettens størrelse i forhold til deltagernes sædvanlige portion
Tidsramme: Ved starten af prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
100-punkts visuel analog skala, der spænder fra meget mindre til meget større
|
Ved starten af prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Vurdering af, hvor mættende deltagere forventer, at denne mængde mad er
Tidsramme: Ved starten af prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
100-punkts visuel analog skala, der spænder fra slet ikke fyldende til ekstremt fyldende
|
Ved starten af prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Vurdering af behagelighed af smag af hovedretter
Tidsramme: Ved starten af prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
100-punkts visuel analog skala, der spænder fra slet ikke behagelig til ekstremt behagelig
|
Ved starten af prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Bedømmelser af måltidsafbrydelse på grund af fylde
Tidsramme: Ved afslutningen af testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
100-punkts visuel analog skala, der spænder fra meget uenig til meget enig
|
Ved afslutningen af testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Bedømmelser af måltidsafbrydelse på grund af at spise deres sædvanlige mængde
Tidsramme: Ved afslutningen af testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
100-punkts visuel analog skala, der spænder fra meget uenig til meget enig
|
Ved afslutningen af testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Vurderinger af måltidsafbrydelse på grund af spisning er ikke længere en prioritet
Tidsramme: Ved afslutningen af testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
100-punkts visuel analog skala, der spænder fra meget uenig til meget enig
|
Ved afslutningen af testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Bedømmelser af måltidsafbrydelse på grund af, at der ikke er mad tilbage
Tidsramme: Ved afslutningen af testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
100-punkts visuel analog skala, der spænder fra meget uenig til meget enig
|
Ved afslutningen af testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Vurderinger af måltidsafbrydelse på grund af selvbevidsthed om indtaget mængde
Tidsramme: Ved afslutningen af testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
100-punkts visuel analog skala, der spænder fra meget uenig til meget enig
|
Ved afslutningen af testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Bedømmelser af måltidsophør på grund af, at maden ikke længere smager godt
Tidsramme: Ved afslutningen af testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
100-punkts visuel analog skala, der spænder fra meget uenig til meget enig
|
Ved afslutningen af testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Vurdering af andelen af spist måltid
Tidsramme: Ved afslutningen af testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
100-punkts visuel analog skala fra 0 % til 100 %
|
Ved afslutningen af testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Vurdering af kalorier indtaget ved måltidet
Tidsramme: Ved afslutningen af testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Åbent spørgsmål
|
Ved afslutningen af testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
13. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PortionSize106
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 100% portionsstørrelse
-
Penn State UniversityJenny Craig, Inc.AfsluttetSpiseadfærdForenede Stater
-
Penn State UniversityJenny Craig, Inc.AfsluttetSpiseadfærdForenede Stater
-
SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionUkendtSpild | Ernæringsforstyrrelse, barnIndonesien
-
Penn State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetFodringsadfærdForenede Stater
-
Penn State UniversityJenny Craig, Inc.Trukket tilbageSpiseadfærdForenede Stater
-
The Miriam HospitalAfsluttet
-
University of British ColumbiaAktiv, ikke rekrutterendeInterstitiel lungesygdomCanada
-
University of LiverpoolAfsluttet
-
Texas A&M UniversityUkendtKognitiv forandring | Ernæringsmæssig anæmi | Kost, sund | Næringsstofmangel | Kost; Mangel | Visuel rumlig behandling | Kostmangel | Diæt B12-mangel | Kostens zinkmangel | Kost Vitamin B12 mangel Anæmi | Kostmangel på selen og E-vitaminForenede Stater
-
Liquid I.V.University of MemphisIkke rekrutterer endnu