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La influencia de las medidas de saciedad en el efecto del tamaño de la porción

11 de marzo de 2020 actualizado por: Barbara J. Rolls, Penn State University

Estudio de alimentación durante el almuerzo para hombres y mujeres

El propósito de este estudio es obtener una mejor comprensión de las medidas de saciedad que influyen en el comportamiento alimentario humano con respecto a la ingesta de porciones grandes en una comida. Los investigadores plantean la hipótesis de que las medidas de saciedad influirán en la magnitud del efecto del tamaño de la porción en una comida. Además, se examinarán otras características individuales por su influencia en el efecto del tamaño de la porción. El efecto del tamaño de la porción se medirá sirviendo una comida de prueba una vez a la semana durante cuatro semanas en las que se variará el tamaño de la porción del plato principal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • The Pennsylvania State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar dispuesto y ser capaz de viajar al campus de Penn State University Park semanalmente para comer
  • Ser hombre o mujer 18 - 70 años
  • Comer regularmente 3 comidas/día
  • Estar dispuesto a evitar el alcohol el día anterior y durante los días de prueba.
  • Tener un índice de masa corporal entre 18,0 y 35,0 kg/m*m
  • Estar dispuesto a abstenerse de comer después de las 10 p. m. la noche anterior a las sesiones de prueba
  • Estar dispuesto a participar en todos los procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

  • No debe ser fumador.
  • No debe ser un atleta en entrenamiento.
  • No debe estar embarazada o amamantando al momento de la evaluación
  • Ha tomado medicamentos recetados o sin receta que pueden afectar el apetito o la ingesta de alimentos en los últimos 3 meses
  • No le gusta o no puede comer los alimentos de prueba (debido a alergias, intolerancia o restricciones dietéticas)
  • No debe estar actualmente a dieta para ganar o perder peso.
  • Tiene una condición de salud que afecta el apetito.
  • Haber participado en un estudio similar en nuestro laboratorio en el último año.
  • No debe ser un estudiante, profesor o miembro del personal en ciencias de la nutrición o psicología.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 100% tamaño de la porción
Comida de prueba con un tamaño de porción del 100 % del valor inicial
Otro: 100% del tamaño de la porción
Tamaño de la porción principal 100 % del valor inicial
Experimental: 125% Tamaño de la porción
Comida de prueba con un tamaño de porción del 125 % del valor inicial
Otro: 125 % del tamaño de la porción
Tamaño de la porción principal 125 % de la referencia
Experimental: 150% Tamaño de la porción
Comida de prueba con un tamaño de porción del 150 % del valor inicial
Otro: 150 % del tamaño de la porción
Tamaño de la porción principal 150 % de la referencia
Experimental: 175% Tamaño de la porción
Comida de prueba con un tamaño de porción del 175 % del valor inicial
Otro: 175 % del tamaño de la porción
Tamaño de la porción principal 175 % de la referencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la ingesta de energía
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4
Ingesta de energía calculada (kcal) basada en el peso y la densidad energética de los alimentos consumidos
Semanas 1, 2, 3, 4
Cambio en la ingesta por peso
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4
Pesos (gramos) de todos los alimentos consumidos
Semanas 1, 2, 3, 4

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el conteo de mordidas
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4
El número de bocados del plato principal durante la comida.
Semanas 1, 2, 3, 4
Cambio en la duración de la comida
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4
Duración de la comida en segundos
Semanas 1, 2, 3, 4
Cambio en la tasa de mordida media
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4
Evaluado a partir de la duración de la comida (segundos) y el número de bocados tomados
Semanas 1, 2, 3, 4
Cambio en el tamaño medio de la mordida
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4
Evaluado a partir de la ingesta de platos principales (gramos) y el número de bocados
Semanas 1, 2, 3, 4
Cambio en la tasa media de alimentación
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4
Evaluado a partir de la ingesta de entrada (gramos) y la duración de la comida
Semanas 1, 2, 3, 4
Cambio en la distribución del tamaño de bocado estimado
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4
Evaluado como mordidas pequeñas o grandes a partir de la observación de video
Semanas 1, 2, 3, 4
Cambio en el recuento de sorbos
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4
El número de sorbos de agua durante la comida.
Semanas 1, 2, 3, 4
Cambio en la calificación de la dulzura del sabor de la muestra de entrada
Periodo de tiempo: Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
Medido en una escala analógica visual de 100 mm que va desde nada agradable (0 mm) hasta extremadamente agradable (100 mm). Esto se usará para calcular la saciedad sensorial específica
Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
Cambio en la calificación de la dulzura del sabor de las muestras de alimentos
Periodo de tiempo: Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
Medido en una escala analógica visual de 100 mm que va desde nada agradable (0 mm) hasta extremadamente agradable (100 mm). Esto se usará para calcular la saciedad sensorial específica
Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
Cambio en la calificación del consumo prospectivo de la muestra principal
Periodo de tiempo: Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
Medido en una escala analógica visual de 100 mm que va desde nada (0 mm) hasta una gran cantidad variable (100 mm) en respuesta a la pregunta "¿Qué cantidad de pasta quieres comer ahora?". Esto se usará para calcular la saciedad sensorial específica
Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
Cambio en la calificación del consumo prospectivo de muestras de alimentos
Periodo de tiempo: Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
Medido en una escala analógica visual de 100 mm que va desde nada (0 mm) hasta una gran cantidad variable (100 mm), ¿cuánto de [este alimento] desea comer en este momento? Esto se usará para calcular la saciedad sensorial específica
Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
Cambio en la calificación del hambre
Periodo de tiempo: Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
Medido en una escala analógica visual de 100 mm que va desde nada de hambre (0 mm) hasta mucha hambre (100 mm)
Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
Cambio en la calificación de la sed
Periodo de tiempo: Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
Medido en una escala analógica visual de 100 mm que va desde nada de sed (0 mm) hasta mucha sed (100 mm)
Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
Cambio en las calificaciones de consumo prospectivo
Periodo de tiempo: Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
Medido en una escala analógica visual de 100 mm que va desde nada (0 mm) hasta una gran cantidad (100 mm) en respuesta a la pregunta "¿Cuánta comida podrías comer ahora mismo?".
Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
Cambio en las calificaciones de las náuseas
Periodo de tiempo: Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
Medido en una escala analógica visual de 100 mm que va desde nada de náuseas (0 mm) hasta náuseas extremas (100 mm)
Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
Cambio en la calificación de plenitud
Periodo de tiempo: Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
Medido en una escala analógica visual de 100 mm que va desde nada lleno (0 mm) hasta extremadamente lleno (100 mm)
Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valoración del tamaño del plato principal en comparación con la porción habitual de los participantes
Periodo de tiempo: Al comienzo de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
Escala analógica visual de 100 puntos que va desde mucho más pequeña a mucho más grande
Al comienzo de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
Calificación de cómo los participantes esperan que se llene esta cantidad de comida
Periodo de tiempo: Al comienzo de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
Escala analógica visual de 100 puntos que va desde nada de llenado hasta extremadamente llenado
Al comienzo de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
Calificación de la dulzura del sabor del plato principal
Periodo de tiempo: Al comienzo de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
Escala analógica visual de 100 puntos que va desde nada agradable hasta extremadamente agradable
Al comienzo de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
Calificaciones de interrupción de comidas debido a saciedad
Periodo de tiempo: Al final de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
Escala analógica visual de 100 puntos que va desde muy en desacuerdo hasta muy de acuerdo
Al final de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
Calificaciones de interrupción de comidas debido a comer su cantidad habitual
Periodo de tiempo: Al final de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
Escala analógica visual de 100 puntos que va desde muy en desacuerdo hasta muy de acuerdo
Al final de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
Calificaciones de la interrupción de la comida por comer ya no es una prioridad
Periodo de tiempo: Al final de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
Escala analógica visual de 100 puntos que va desde muy en desacuerdo hasta muy de acuerdo
Al final de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
Calificaciones de interrupción de comidas por falta de alimentos
Periodo de tiempo: Al final de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
Escala analógica visual de 100 puntos que va desde muy en desacuerdo hasta muy de acuerdo
Al final de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
Calificaciones de interrupción de comidas debido a timidez sobre la cantidad consumida
Periodo de tiempo: Al final de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
Escala analógica visual de 100 puntos que va desde muy en desacuerdo hasta muy de acuerdo
Al final de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
Calificaciones de interrupción de comidas debido a que la comida ya no sabe bien
Periodo de tiempo: Al final de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
Escala analógica visual de 100 puntos que va desde muy en desacuerdo hasta muy de acuerdo
Al final de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
Clasificación de la proporción de la comida consumida
Periodo de tiempo: Al final de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
Escala analógica visual de 100 puntos que va del 0 % al 100 %
Al final de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
Valoración de las calorías consumidas en la comida
Periodo de tiempo: Al final de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
Pregunta abierta
Al final de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Penn State University

Colaboradores

Jenny Craig, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

11 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

13 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PortionSize106

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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