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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03886428
부분 크기 효과에 대한 포만 측정의 영향
2020년 3월 11일 업데이트: Barbara J. Rolls, Penn State University
남성과 여성을 위한 점심 식사 연구
이 연구의 목적은 식사 시 많은 양을 섭취하는 것과 관련하여 인간의 식습관에 영향을 미치는 포만감 척도를 더 잘 이해하는 것입니다.
연구자들은 포만감 측정이 식사 시 1인분 크기 효과의 크기에 영향을 미칠 것이라는 가설을 세웁니다.
또한, 1인분 크기 효과에 미치는 영향에 대해 다른 개별 특성을 조사할 것입니다.
1인분 크기 효과는 앙트레의 1인분 크기가 달라지는 4주 동안 일주일에 한 번 테스트 식사를 제공하여 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 식사를 위해 매주 Penn State University Park 캠퍼스를 방문할 의향과 능력이 있어야 합니다.
- 18 - 70세의 남성 또는 여성이어야 합니다.
- 하루 3끼 규칙적으로 먹기
- 시험 전날과 시험일 동안 술을 피하십시오.
- 체질량 지수가 18.0 ~ 35.0 kg/m*m
- 시험 전날 저녁 10시 이후에는 식사를 자제하십시오.
- 모든 학습 절차에 기꺼이 참여
제외 기준:
- 흡연자가 아니어야 합니다.
- 훈련 중인 선수가 아니어야 합니다.
- 스크리닝 당시 임신 중이거나 모유 수유 중이 아니어야 합니다.
- 지난 3개월 이내에 식욕이나 음식 섭취에 영향을 미칠 수 있는 처방약 또는 비처방약을 복용한 경우
- 테스트 식품을 싫어하거나 먹을 수 없는 경우(알레르기, 과민증 또는 식이 제한으로 인해)
- 체중을 늘리거나 줄이기 위해 현재 다이어트를 하고 있지 않아야 합니다.
- 식욕에 영향을 미치는 건강 상태
- 작년에 우리 실험실에서 유사한 연구에 참여했습니다.
- 영양 과학 또는 심리학 분야의 학생, 교직원 또는 교직원이 아니어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 100% 분량
기준선의 100% 부분 크기로 테스트 식사
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앙트레 부분 크기 기준선의 100%
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실험적: 125% 분량
기준선의 125% 부분 크기로 테스트 식사
|
앙트레 부분 크기 기준선의 125%
|
|
실험적: 150% 분량
기준선의 150% 부분 크기로 테스트 식사
|
앙트레 분량 기준선의 150%
|
|
실험적: 175% 분량
기준선의 175% 부분 크기로 테스트 식사
|
앙트레 부분 크기 기준선의 175%
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에너지 섭취량의 변화
기간: 1, 2, 3, 4주차
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섭취한 음식의 무게와 에너지 밀도를 기준으로 계산된 에너지 섭취량(kcal)
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1, 2, 3, 4주차
|
|
체중에 따른 섭취량 변화
기간: 1, 2, 3, 4주차
|
소비된 모든 음식의 무게(그램)
|
1, 2, 3, 4주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
바이트 수의 변화
기간: 1, 2, 3, 4주차
|
식사 중 앙트레의 물린 수
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1, 2, 3, 4주차
|
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식사 시간 변경
기간: 1, 2, 3, 4주차
|
식사 시간(초)
|
1, 2, 3, 4주차
|
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평균 교합 속도의 변화
기간: 1, 2, 3, 4주차
|
식사 시간(초) 및 물린 횟수로 평가
|
1, 2, 3, 4주차
|
|
평균 바이트 크기의 변화
기간: 1, 2, 3, 4주차
|
앙트레 섭취량(그램) 및 물린 횟수로 평가
|
1, 2, 3, 4주차
|
|
평균 식사율의 변화
기간: 1, 2, 3, 4주차
|
앙트레 섭취량(그램) 및 식사 시간으로 평가
|
1, 2, 3, 4주차
|
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예상 바이트 크기 분포의 변화
기간: 1, 2, 3, 4주차
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비디오 관찰에서 작거나 큰 바이트로 평가
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1, 2, 3, 4주차
|
|
모금 횟수 변경
기간: 1, 2, 3, 4주차
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식사 중 물을 마시는 횟수
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1, 2, 3, 4주차
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앙트레 샘플 맛의 쾌적도 등급 변화
기간: 1, 2, 3, 4주차 시험식전부터 시험식후까지
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전혀 쾌적하지 않음(0mm)에서 매우 쾌적함(100mm)까지 범위의 100mm 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다.
감각 특정 포만감을 계산하는 데 사용됩니다.
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1, 2, 3, 4주차 시험식전부터 시험식후까지
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식품 샘플의 맛의 쾌적도 등급 변화
기간: 1, 2, 3, 4주차 시험식전부터 시험식후까지
|
전혀 쾌적하지 않음(0mm)에서 매우 쾌적함(100mm)까지 범위의 100mm 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다.
감각 특정 포만감을 계산하는 데 사용됩니다.
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1, 2, 3, 4주차 시험식전부터 시험식후까지
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앙트레 샘플의 예상 소비 등급 변화
기간: 1, 2, 3, 4주차 시험식전부터 시험식후까지
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'지금 파스타를 얼마나 먹고 싶니?'라는 질문에 대한 답으로 전혀 없음(0mm)에서 많은 양(100mm)까지 범위의 100mm 시각적 아날로그 척도로 측정되었습니다.
감각 특정 포만감을 계산하는 데 사용됩니다.
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1, 2, 3, 4주차 시험식전부터 시험식후까지
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식품 샘플의 예상 소비 등급 변경
기간: 1, 2, 3, 4주차 시험식전부터 시험식후까지
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전혀 없음(0mm)에서 많은 양(100mm)까지의 100mm 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다. 당신은 지금 [이 음식]을 얼마나 먹고 싶습니까?.
감각 특정 포만감을 계산하는 데 사용됩니다.
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1, 2, 3, 4주차 시험식전부터 시험식후까지
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배고픔 등급 변경
기간: 1, 2, 3, 4주차 시험식전부터 시험식후까지
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전혀 배고프지 않은 상태(0mm)에서 극도로 배고픈 상태(100mm)까지의 100mm 시각적 아날로그 척도로 측정
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1, 2, 3, 4주차 시험식전부터 시험식후까지
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갈증 등급 변경
기간: 1, 2, 3, 4주차 시험식전부터 시험식후까지
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목이 전혀 마르지 않는 것(0mm)에서 극도로 목이 마르는 것(100mm)까지의 100mm 시각적 아날로그 척도로 측정
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1, 2, 3, 4주차 시험식전부터 시험식후까지
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예상 소비 등급 변경
기간: 1, 2, 3, 4주차 시험식전부터 시험식후까지
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'지금 얼마만큼의 음식을 먹을 수 있습니까?'라는 질문에 대한 답으로 전혀 없는 것(0mm)에서 많은 양(100mm)까지 범위의 100mm 시각적 아날로그 척도로 측정되었습니다.
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1, 2, 3, 4주차 시험식전부터 시험식후까지
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메스꺼움 등급의 변화
기간: 1, 2, 3, 4주차 시험식전부터 시험식후까지
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전혀 구역질이 나지 않는 것(0mm)에서 극도로 구역질이 나는 것(100mm)까지의 100mm 시각적 아날로그 척도로 측정
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1, 2, 3, 4주차 시험식전부터 시험식후까지
|
|
포만감 등급 변경
기간: 1, 2, 3, 4주차 시험식전부터 시험식후까지
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전혀 차 있지 않은 것(0mm)에서 매우 가득 찬 것(100mm)까지의 100mm 시각적 아날로그 스케일로 측정
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1, 2, 3, 4주차 시험식전부터 시험식후까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자의 일반적인 부분과 비교한 앙트레의 크기 평가
기간: 1, 2, 3, 4주차 시험 식사 시작 시
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훨씬 작은 것부터 훨씬 큰 것까지 100점 시각적 아날로그 척도
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1, 2, 3, 4주차 시험 식사 시작 시
|
|
참가자들이 이 양의 음식을 기대하는 방법에 대한 평가
기간: 1, 2, 3, 4주차 시험 식사 시작 시
|
전혀 채워지지 않는 것부터 매우 채워지는 것까지의 100점 시각적 아날로그 척도
|
1, 2, 3, 4주차 시험 식사 시작 시
|
|
앙트레 맛의 쾌적도 평가
기간: 1, 2, 3, 4주차 시험 식사 시작 시
|
전혀 유쾌하지 않음에서 매우 유쾌함까지의 100점 시각적 아날로그 척도
|
1, 2, 3, 4주차 시험 식사 시작 시
|
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포만감으로 인한 식사 종료 등급
기간: 1, 2, 3, 4주차 시험 식사 종료 시
|
강하게 동의하지 않음에서 매우 동의함까지의 100점 시각적 아날로그 척도
|
1, 2, 3, 4주차 시험 식사 종료 시
|
|
평소 식사량으로 인한 식사종료율
기간: 1, 2, 3, 4주차 시험 식사 종료 시
|
강하게 동의하지 않음에서 매우 동의함까지의 100점 시각적 아날로그 척도
|
1, 2, 3, 4주차 시험 식사 종료 시
|
|
식사로 인한 식사 종료 등급은 더 이상 우선 순위가 아닙니다.
기간: 1, 2, 3, 4주차 시험 식사 종료 시
|
강하게 동의하지 않음에서 매우 동의함까지의 100점 시각적 아날로그 척도
|
1, 2, 3, 4주차 시험 식사 종료 시
|
|
남은 음식이 없어 식사 종료 등급
기간: 1, 2, 3, 4주차 시험 식사 종료 시
|
강하게 동의하지 않음에서 매우 동의함까지의 100점 시각적 아날로그 척도
|
1, 2, 3, 4주차 시험 식사 종료 시
|
|
소비량에 대한 자의식으로 인한 식사중단 평가
기간: 1, 2, 3, 4주차 시험 식사 종료 시
|
강하게 동의하지 않음에서 매우 동의함까지의 100점 시각적 아날로그 척도
|
1, 2, 3, 4주차 시험 식사 종료 시
|
|
더 이상 맛이 없는 음식으로 인한 식사 종료 등급
기간: 1, 2, 3, 4주차 시험 식사 종료 시
|
강하게 동의하지 않음에서 매우 동의함까지의 100점 시각적 아날로그 척도
|
1, 2, 3, 4주차 시험 식사 종료 시
|
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식사의 비율 평가
기간: 1, 2, 3, 4주차 시험 식사 종료 시
|
0% ~ 100% 범위의 100포인트 시각적 아날로그 척도
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1, 2, 3, 4주차 시험 식사 종료 시
|
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식사 시 소비되는 칼로리 등급
기간: 1, 2, 3, 4주차 시험 식사 종료 시
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개방형 질문
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1, 2, 3, 4주차 시험 식사 종료 시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 21일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 11일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PortionSize106
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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