Kylläisyyden mittojen vaikutus annoksen kokovaikutukseen
keskiviikko 11. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Barbara J. Rolls, Penn State University
Lounasruokintatutkimus miehille ja naisille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada parempi käsitys kylläisyyden mittareista, jotka vaikuttavat ihmisen syömiskäyttäytymiseen koskien suuria annoksia aterialla.
Tutkijat olettavat, että kylläisyyden mittarit vaikuttavat annoskokovaikutuksen suuruuteen aterialla.
Lisäksi tarkastellaan muiden yksilöllisten ominaisuuksien vaikutusta annoskokovaikutukseen.
Annoskokovaikutus mitataan tarjoamalla kerran viikossa neljän viikon ajan koe-ateria, jonka aikana pääruoan annoskokoa vaihdellaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole valmis ja pysty matkustamaan Penn State University Parkin kampukselle viikoittain aterioita varten
- Ole mies tai nainen 18-70 vuotias
- Syö säännöllisesti 3 ateriaa/päivä
- Ole valmis välttämään alkoholia testipäivinä ja niiden aikana
- Sinun painoindeksisi on 18,0-35,0 kg/m*m
- Ole valmis pidättäytymään syömästä klo 22.00 jälkeen testijaksoja edeltävänä iltana
- Ole valmis osallistumaan kaikkiin opintotoimiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saa olla tupakoitsija
- Ei saa olla urheilija harjoituksissa
- Ei saa olla raskaana tai imettää seulonnan aikana
- olet käyttänyt reseptilääkkeitä tai reseptivapaita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa ruokahaluon tai ruoan saantiin viimeisen 3 kuukauden aikana
- En pidä testiruoista tai et voi syödä niitä (allergioiden, intoleranssin tai ruokavaliorajoitusten vuoksi)
- Ei saa tällä hetkellä noudattaa laihdutusta lihoakseen tai laihtuakseen
- Sinulla on ruokahaluun vaikuttava sairaus
- Olen osallistunut samanlaiseen tutkimukseen laboratoriossamme viimeisen vuoden aikana
- Ei saa olla ravitsemustieteen tai psykologian opiskelija, opettaja tai henkilökunnan jäsen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 100 % annoskoko
Testaa ateria, jonka annoskoko on 100 % lähtötasosta
|
Pääruoka-annoksen koko 100 % lähtötasosta
|
|
Kokeellinen: 125% annoskoko
Testaa ateria, jonka annoskoko on 125 % lähtötasosta
|
Pääruoka-annoksen koko 125 % lähtötasosta
|
|
Kokeellinen: 150 % annoskoko
Testaa ateria, jonka annoskoko on 150 % lähtötasosta
|
Pääruoka-annoksen koko 150 % lähtötasosta
|
|
Kokeellinen: 175 % annoskoko
Testaa ateria, jonka annoskoko on 175 % lähtötasosta
|
Pääruoka-annoksen koko 175 % lähtötasosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos energiansaannissa
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4
|
Laskettu energian saanti (kcal) kulutetun ruoan painon ja energiatiheyden perusteella
|
Viikot 1, 2, 3, 4
|
|
Saannin muutos painon mukaan
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4
|
Kaikkien kulutettujen ruokien painot (grammaa).
|
Viikot 1, 2, 3, 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos purentamäärässä
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4
|
Pääruoan puremien määrä aterian aikana
|
Viikot 1, 2, 3, 4
|
|
Muutos aterian kestossa
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4
|
Aterian kesto sekunneissa
|
Viikot 1, 2, 3, 4
|
|
Muutos keskimääräisessä purentanopeudessa
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4
|
Arvioitu aterian keston (sekunteina) ja puremien lukumäärän perusteella
|
Viikot 1, 2, 3, 4
|
|
Muutos keskimääräisessä purentakoon
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4
|
Arvioitu pääruoan (grammoina) ja puremien määrän perusteella
|
Viikot 1, 2, 3, 4
|
|
Muutos keskimääräisessä syömisnopeudessa
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4
|
Arvioitu pääruoan saannin (grammaa) ja aterian keston perusteella
|
Viikot 1, 2, 3, 4
|
|
Muutos arvioidun purentakoon jakautumisessa
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4
|
Arvioitu pieniksi tai suuriksi pureviksi videohavainnoinnin perusteella
|
Viikot 1, 2, 3, 4
|
|
Sip-määrän muutos
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4
|
Veden siemausten määrä aterian aikana
|
Viikot 1, 2, 3, 4
|
|
Muutos pääruokanäytteen maun miellyttävyyden luokituksessa
Aikaikkuna: Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4
|
Mitattu 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee ei ollenkaan miellyttävästä (0 mm) erittäin miellyttävään (100 mm).
Tätä käytetään aistispesifisen kylläisyyden laskemiseen
|
Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4
|
|
Muutos ruokanäytteiden maun miellyttävyyden luokituksessa
Aikaikkuna: Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4
|
Mitattu 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee ei ollenkaan miellyttävästä (0 mm) erittäin miellyttävään (100 mm).
Tätä käytetään aistispesifisen kylläisyyden laskemiseen
|
Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4
|
|
Muutos pääruokanäytteen tulevan kulutuksen luokituksessa
Aikaikkuna: Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4
|
Mitattu 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee ei ollenkaan (0 mm) suureen määrään (100 mm) vastauksena kysymykseen "Kuinka paljon pastaa haluat syödä juuri nyt?".
Tätä käytetään aistispesifisen kylläisyyden laskemiseen
|
Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4
|
|
Muutos elintarvikenäytteiden tulevan kulutuksen luokituksessa
Aikaikkuna: Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4
|
Mitattu 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee ei ollenkaan (0 mm) suureen määrään (100 mm), kuinka paljon [tästä ruoasta] haluat syödä juuri nyt?.
Tätä käytetään aistispesifisen kylläisyyden laskemiseen
|
Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4
|
|
Nälkäluokituksen muutos
Aikaikkuna: Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4
|
Mitattu 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee ei ollenkaan nälkäisestä (0 mm) erittäin nälkäiseen (100 mm)
|
Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4
|
|
Muutos janon luokituksessa
Aikaikkuna: Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4
|
Mitattu 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee ei ollenkaan janoisesta (0 mm) erittäin janoiseen (100 mm)
|
Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4
|
|
Muutos tulevan kulutuksen arvioissa
Aikaikkuna: Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4
|
Mitattu 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee tyhjästä (0 mm) suureen määrään (100 mm) vastauksena kysymykseen 'Kuinka paljon ruokaa voisit syödä juuri nyt?'.
|
Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4
|
|
Muutos pahoinvointiarvoissa
Aikaikkuna: Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4
|
Mitattu 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee ei ollenkaan pahoinvoinnista (0 mm) erittäin pahoinvoivaan (100 mm)
|
Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4
|
|
Täydennysluokituksen muutos
Aikaikkuna: Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4
|
Mitattu 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee ei ollenkaan täynnä (0 mm) erittäin täyteen (100 mm)
|
Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pääruoan koon arvio verrattuna osallistujien tavanomaiseen annokseen
Aikaikkuna: Koe-aterian alussa viikoilla 1, 2, 3, 4
|
100 pisteen visuaalinen analoginen asteikko, joka vaihtelee paljon pienemmästä paljon suurempaan
|
Koe-aterian alussa viikoilla 1, 2, 3, 4
|
|
Arvio siitä, kuinka täyteläistä osallistujat odottavat tämän ruokamäärän olevan
Aikaikkuna: Koe-aterian alussa viikoilla 1, 2, 3, 4
|
100 pisteen visuaalinen analoginen asteikko ei ollenkaan täyttävästä erittäin täyttävään
|
Koe-aterian alussa viikoilla 1, 2, 3, 4
|
|
Arvio pääruoan maun miellyttävyydestä
Aikaikkuna: Koe-aterian alussa viikoilla 1, 2, 3, 4
|
100 pisteen visuaalinen analoginen asteikko ei ollenkaan miellyttävästä erittäin miellyttävään
|
Koe-aterian alussa viikoilla 1, 2, 3, 4
|
|
Arviot aterian lopettamisesta täyteyden vuoksi
Aikaikkuna: Koe-aterian lopussa viikoilla 1, 2, 3, 4
|
100 pisteen visuaalinen analoginen asteikko täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä
|
Koe-aterian lopussa viikoilla 1, 2, 3, 4
|
|
Arviot aterian lopettamisesta tavanomaisen määrän syömisen vuoksi
Aikaikkuna: Koe-aterian lopussa viikoilla 1, 2, 3, 4
|
100 pisteen visuaalinen analoginen asteikko täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä
|
Koe-aterian lopussa viikoilla 1, 2, 3, 4
|
|
Aterioiden lopettamisen arvioinnit syömisen vuoksi eivät ole enää etusijalla
Aikaikkuna: Koe-aterian lopussa viikoilla 1, 2, 3, 4
|
100 pisteen visuaalinen analoginen asteikko täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä
|
Koe-aterian lopussa viikoilla 1, 2, 3, 4
|
|
Arviot aterian lopettamisesta, koska ruokaa ei ole jäljellä
Aikaikkuna: Koe-aterian lopussa viikoilla 1, 2, 3, 4
|
100 pisteen visuaalinen analoginen asteikko täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä
|
Koe-aterian lopussa viikoilla 1, 2, 3, 4
|
|
Arviot aterian lopettamisesta itsetietoisuuden vuoksi kulutetun määrän suhteen
Aikaikkuna: Koe-aterian lopussa viikoilla 1, 2, 3, 4
|
100 pisteen visuaalinen analoginen asteikko täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä
|
Koe-aterian lopussa viikoilla 1, 2, 3, 4
|
|
Arviot aterian lopettamisesta, koska ruoka ei enää maistu
Aikaikkuna: Koe-aterian lopussa viikoilla 1, 2, 3, 4
|
100 pisteen visuaalinen analoginen asteikko täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä
|
Koe-aterian lopussa viikoilla 1, 2, 3, 4
|
|
Syödyn aterian osuuden arvio
Aikaikkuna: Koe-aterian lopussa viikoilla 1, 2, 3, 4
|
100 pisteen visuaalinen analoginen asteikko 0 % - 100 %
|
Koe-aterian lopussa viikoilla 1, 2, 3, 4
|
|
Arvio aterialla kulutetuista kaloreista
Aikaikkuna: Koe-aterian lopussa viikoilla 1, 2, 3, 4
|
Avoin kysymys
|
Koe-aterian lopussa viikoilla 1, 2, 3, 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PortionSize106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .