De invloed van verzadigingsmaatregelen op het portiegrootte-effect
11 maart 2020 bijgewerkt door: Barbara J. Rolls, Penn State University
Lunchvoedingsonderzoek voor mannen en vrouwen
Het doel van deze studie is om meer inzicht te krijgen in de verzadigingsmaatregelen die het menselijke eetgedrag beïnvloeden met betrekking tot de inname van grote porties bij een maaltijd.
De onderzoekers veronderstellen dat verzadigingsmaatregelen de grootte van het portiegrootte-effect bij een maaltijd zullen beïnvloeden.
Daarnaast zullen andere individuele kenmerken worden onderzocht op hun invloed op het portiegrootte-effect.
Het portiegrootte-effect wordt gemeten door gedurende vier weken eenmaal per week een proefmaaltijd te serveren waarbij de portiegrootte van het voorgerecht wordt gevarieerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid en in staat zijn om wekelijks naar de campus van Penn State University Park te reizen voor maaltijden
- Wees een man of vrouw van 18 - 70 jaar oud
- Eet regelmatig 3 maaltijden per dag
- Wees bereid om de dag voor en tijdens testdagen alcohol te vermijden
- Een body mass index tussen 18,0 en 35,0 kg/m*m hebben
- Wees bereid om de avond voor de testsessies na 22.00 uur niet meer te eten
- Wees bereid om deel te nemen aan alle studieprocedures
Uitsluitingscriteria:
- Mag geen roker zijn
- Mag geen atleet in training zijn
- Mag niet zwanger zijn of borstvoeding geven op het moment van screening
- Geneesmiddelen op recept of zonder recept hebben gebruikt die de eetlust of voedselinname in de afgelopen 3 maanden kunnen beïnvloeden
- Houd niet van of kan het testvoedsel niet eten (vanwege allergieën, intolerantie of dieetbeperkingen)
- Mag momenteel niet op dieet zijn om aan te komen of af te vallen
- Een gezondheidstoestand hebben die de eetlust beïnvloedt
- Heb het afgelopen jaar deelgenomen aan een soortgelijk onderzoek in ons lab
- Mag geen student, faculteit of personeelslid zijn in voedingswetenschappen of psychologie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 100% Portiegrootte
Testmaaltijd met portiegrootte 100% van de uitgangswaarde
|
Portiegrootte voorgerecht 100% van basislijn
|
|
Experimenteel: 125% Portiegrootte
Testmaaltijd met portiegrootte 125% van de uitgangswaarde
|
Voorgerecht portiegrootte 125% van basislijn
|
|
Experimenteel: 150% Portiegrootte
Testmaaltijd met portiegrootte 150% van de uitgangswaarde
|
Voorgerecht portiegrootte 150% van basislijn
|
|
Experimenteel: 175% Portiegrootte
Testmaaltijd met portiegrootte 175% van de uitgangswaarde
|
Voorgerecht portiegrootte 175% van basislijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in energie-inname
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3, 4
|
Berekende energie-inname (kcal) op basis van gewicht en energiedichtheid van geconsumeerd voedsel
|
Week 1, 2, 3, 4
|
|
Verandering in inname naar gewicht
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3, 4
|
Gewichten (grammen) van alle geconsumeerde voedingsmiddelen
|
Week 1, 2, 3, 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in aantal beten
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3, 4
|
Het aantal happen van het voorgerecht tijdens de maaltijd
|
Week 1, 2, 3, 4
|
|
Wijziging van de duur van de maaltijd
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3, 4
|
Duur van de maaltijd in seconden
|
Week 1, 2, 3, 4
|
|
Verandering in gemiddelde bijtsnelheid
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3, 4
|
Beoordeeld op basis van de duur van de maaltijd (seconden) en het aantal genomen happen
|
Week 1, 2, 3, 4
|
|
Verandering in gemiddelde beetgrootte
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3, 4
|
Beoordeeld op basis van de inname van het voorgerecht (gram) en het aantal happen
|
Week 1, 2, 3, 4
|
|
Verandering in gemiddelde eetsnelheid
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3, 4
|
Beoordeeld op basis van de inname van het voorgerecht (gram) en de duur van de maaltijd
|
Week 1, 2, 3, 4
|
|
Verandering in verdeling van geschatte beetgrootte
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3, 4
|
Beoordeeld als kleine of grote happen uit video-observatie
|
Week 1, 2, 3, 4
|
|
Verandering in aantal slokjes
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3, 4
|
Het aantal slokjes water tijdens de maaltijd
|
Week 1, 2, 3, 4
|
|
Verandering in beoordeling van de aangenaamheid van de smaak van het voorgerechtmonster
Tijdsspanne: Van voor de proefmaaltijd tot na de proefmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
Gemeten op een visuele analoge schaal van 100 mm, variërend van helemaal niet prettig (0 mm) tot zeer aangenaam (100 mm).
Dit wordt gebruikt om sensorisch-specifieke verzadiging te berekenen
|
Van voor de proefmaaltijd tot na de proefmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
|
Verandering in beoordeling van de aangenaamheid van de smaak van voedselmonsters
Tijdsspanne: Van voor de proefmaaltijd tot na de proefmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
Gemeten op een visuele analoge schaal van 100 mm, variërend van helemaal niet prettig (0 mm) tot zeer aangenaam (100 mm).
Dit wordt gebruikt om sensorisch-specifieke verzadiging te berekenen
|
Van voor de proefmaaltijd tot na de proefmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
|
Verandering in beoordeling van toekomstige consumptie van het voorgerechtmonster
Tijdsspanne: Van voor de proefmaaltijd tot na de proefmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
Gemeten op een visuele analoge schaal van 100 mm variërend van helemaal geen (0 mm) tot een grote hoeveelheid (100 mm) als antwoord op de vraag 'Hoeveel pasta wil je nu eten?'.
Dit wordt gebruikt om sensorisch-specifieke verzadiging te berekenen
|
Van voor de proefmaaltijd tot na de proefmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
|
Verandering in beoordeling van toekomstige consumptie van voedselmonsters
Tijdsspanne: Van voor de proefmaaltijd tot na de proefmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
Gemeten op een visuele analoge schaal van 100 mm variërend van helemaal geen (0 mm) tot een grote hoeveelheid (100 mm) hoeveel van [dit voedsel] wilt u nu eten?.
Dit wordt gebruikt om sensorisch-specifieke verzadiging te berekenen
|
Van voor de proefmaaltijd tot na de proefmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
|
Verandering in waardering van honger
Tijdsspanne: Van voor de proefmaaltijd tot na de proefmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
Gemeten op een visuele analoge schaal van 100 mm, variërend van helemaal geen honger (0 mm) tot extreem hongerig (100 mm)
|
Van voor de proefmaaltijd tot na de proefmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
|
Verandering in rating van dorst
Tijdsspanne: Van voor de proefmaaltijd tot na de proefmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
Gemeten op een visuele analoge schaal van 100 mm, variërend van helemaal geen dorst (0 mm) tot extreem dorstig (100 mm)
|
Van voor de proefmaaltijd tot na de proefmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
|
Verandering in beoordelingen van toekomstig verbruik
Tijdsspanne: Van voor de proefmaaltijd tot na de proefmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
Gemeten op een visuele analoge schaal van 100 mm variërend van helemaal niets (0 mm) tot een grote hoeveelheid (100 mm) als antwoord op de vraag 'Hoeveel voedsel zou je nu kunnen eten?'.
|
Van voor de proefmaaltijd tot na de proefmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
|
Verandering in beoordelingen van misselijkheid
Tijdsspanne: Van voor de proefmaaltijd tot na de proefmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
Gemeten op een visuele analoge schaal van 100 mm variërend van helemaal niet misselijk (0 mm) tot extreem misselijk (100 mm)
|
Van voor de proefmaaltijd tot na de proefmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
|
Verandering in beoordeling van volheid
Tijdsspanne: Van voor de proefmaaltijd tot na de proefmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
Gemeten op een visuele analoge schaal van 100 mm, variërend van helemaal niet vol (0 mm) tot extreem vol (100 mm)
|
Van voor de proefmaaltijd tot na de proefmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de grootte van het voorgerecht in vergelijking met de gebruikelijke portie van de deelnemers
Tijdsspanne: Bij aanvang van de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
100-punts visuele analoge schaal, variërend van veel kleiner tot veel groter
|
Bij aanvang van de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
|
Beoordeling van hoe vullend deelnemers verwachten dat deze hoeveelheid voedsel zal zijn
Tijdsspanne: Bij aanvang van de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
100-punts visuele analoge schaal variërend van helemaal niet vullend tot extreem vullend
|
Bij aanvang van de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
|
Beoordeling van de aangenaamheid van de smaak van het voorgerecht
Tijdsspanne: Bij aanvang van de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
Visuele analoge schaal van 100 punten, variërend van helemaal niet prettig tot uiterst prettig
|
Bij aanvang van de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
|
Beoordelingen van maaltijdbeëindiging vanwege volheid
Tijdsspanne: Aan het einde van de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
Visuele analoge schaal van 100 punten, variërend van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens
|
Aan het einde van de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
|
Beoordelingen van maaltijdbeëindiging vanwege het eten van hun gebruikelijke hoeveelheid
Tijdsspanne: Aan het einde van de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
Visuele analoge schaal van 100 punten, variërend van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens
|
Aan het einde van de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
|
Beoordelingen van maaltijdbeëindiging vanwege eten is niet langer een prioriteit
Tijdsspanne: Aan het einde van de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
Visuele analoge schaal van 100 punten, variërend van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens
|
Aan het einde van de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
|
Beoordelingen van maaltijdbeëindiging omdat er geen eten meer is
Tijdsspanne: Aan het einde van de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
Visuele analoge schaal van 100 punten, variërend van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens
|
Aan het einde van de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
|
Beoordelingen van maaltijdbeëindiging vanwege zelfbewustzijn over de geconsumeerde hoeveelheid
Tijdsspanne: Aan het einde van de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
Visuele analoge schaal van 100 punten, variërend van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens
|
Aan het einde van de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
|
Beoordelingen van maaltijdbeëindiging omdat het eten niet meer goed smaakt
Tijdsspanne: Aan het einde van de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
Visuele analoge schaal van 100 punten, variërend van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens
|
Aan het einde van de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
|
Beoordeling van het deel van de gegeten maaltijd
Tijdsspanne: Aan het einde van de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
100-punts visuele analoge schaal van 0% tot 100%
|
Aan het einde van de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
|
Beoordeling van de verbruikte calorieën bij de maaltijd
Tijdsspanne: Aan het einde van de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
Open vraag
|
Aan het einde van de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PortionSize106
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .