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A influência das medidas de saciedade no efeito do tamanho da porção

11 de março de 2020 atualizado por: Barbara J. Rolls, Penn State University

Estudo de alimentação no almoço para homens e mulheres

O objetivo deste estudo é obter uma melhor compreensão das medidas de saciedade que influenciam o comportamento alimentar humano em relação à ingestão de grandes porções em uma refeição. Os pesquisadores levantam a hipótese de que as medidas de saciedade influenciarão a magnitude do efeito do tamanho da porção em uma refeição. Além disso, outras características individuais serão examinadas quanto à sua influência no efeito do tamanho da porção. O efeito do tamanho da porção será medido servindo uma refeição de teste uma vez por semana durante quatro semanas em que o tamanho da porção da entrada será variado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • The Pennsylvania State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estar disposto e capaz de viajar para o campus da Penn State University Park semanalmente para as refeições
  • Seja homem ou mulher de 18 a 70 anos
  • Comer regularmente 3 refeições/dia
  • Esteja disposto a evitar o álcool no dia anterior e durante os dias de teste
  • Ter um índice de massa corporal entre 18,0 e 35,0 kg/m*m
  • Esteja disposto a abster-se de comer depois das 22h da noite anterior às sessões de teste
  • Estar disposto a participar de todos os procedimentos do estudo

Critério de exclusão:

  • Não deve ser fumante
  • Não deve ser um atleta em treinamento
  • Não deve estar grávida ou amamentando no momento da triagem
  • Tomou medicamentos prescritos ou não prescritos que podem afetar o apetite ou a ingestão de alimentos nos últimos 3 meses
  • Não gostar ou ser incapaz de comer os alimentos de teste (devido a alergias, intolerância ou restrições alimentares)
  • Não deve estar atualmente fazendo dieta para ganhar ou perder peso
  • Tem uma condição de saúde que afeta o apetite
  • Ter participado de um estudo semelhante em nosso laboratório no ano passado
  • Não deve ser aluno, professor ou membro da equipe de ciências nutricionais ou psicologia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 100% Tamanho da Porção
Refeição de teste com tamanho de porção 100% da linha de base
Outro: 100% tamanho da porção
Tamanho da porção principal 100% da linha de base
Experimental: 125% Tamanho da Porção
Refeição de teste com tamanho de porção de 125% da linha de base
Outro: 125% tamanho da porção
Tamanho da porção principal 125% da linha de base
Experimental: 150% Tamanho da Porção
Refeição de teste com tamanho de porção de 150% da linha de base
Outro: 150% tamanho da porção
Tamanho da porção principal 150% da linha de base
Experimental: 175% Tamanho da Porção
Refeição de teste com tamanho de porção de 175% da linha de base
Outro: 175% tamanho da porção
Tamanho da porção principal 175% da linha de base

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na ingestão de energia
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
Ingestão de energia calculada (kcal) com base no peso e na densidade energética dos alimentos consumidos
Semanas 1, 2, 3, 4
Mudança na ingestão por peso
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
Pesos (gramas) de todos os alimentos consumidos
Semanas 1, 2, 3, 4

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na contagem de mordidas
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
O número de mordidas da entrada durante a refeição
Semanas 1, 2, 3, 4
Mudança na duração da refeição
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
Duração da refeição em segundos
Semanas 1, 2, 3, 4
Mudança na taxa média de mordidas
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
Avaliado a partir da duração da refeição (segundos) e número de mordidas dadas
Semanas 1, 2, 3, 4
Mudança no tamanho médio da mordida
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
Avaliado a partir do consumo de entrada (gramas) e número de mordidas
Semanas 1, 2, 3, 4
Mudança na taxa média de alimentação
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
Avaliado a partir da ingestão de entrada (gramas) e duração da refeição
Semanas 1, 2, 3, 4
Mudança na distribuição do tamanho estimado da mordida
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
Avaliado como pequenas ou grandes mordidas de observação de vídeo
Semanas 1, 2, 3, 4
Alteração na contagem de goles
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
O número de goles de água durante a refeição
Semanas 1, 2, 3, 4
Mudança na classificação do prazer do sabor da amostra de entrada
Prazo: De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
Medido em uma escala analógica visual de 100 mm, variando de nada agradável (0 mm) a extremamente agradável (100 mm). Isso será usado para calcular a saciedade sensorial específica
De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
Mudança na avaliação da agradabilidade do sabor de amostras de alimentos
Prazo: De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
Medido em uma escala analógica visual de 100 mm, variando de nada agradável (0 mm) a extremamente agradável (100 mm). Isso será usado para calcular a saciedade sensorial específica
De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
Mudança na classificação do consumo prospectivo da amostra de entrada
Prazo: De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
Medido em uma escala analógica visual de 100 mm variando de nada (0 mm) a uma grande quantidade (100 mm) em resposta à pergunta 'Quanto de macarrão você quer comer agora?'. Isso será usado para calcular a saciedade sensorial específica
De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
Mudança na classificação do consumo prospectivo de amostras de alimentos
Prazo: De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
Medido em uma escala analógica visual de 100 mm, variando de nada (0 mm) a uma grande quantidade (100 mm), quanto [deste alimento] você gostaria de comer agora? Isso será usado para calcular a saciedade sensorial específica
De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
Mudança na classificação da fome
Prazo: De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
Medido em uma escala analógica visual de 100 mm, variando de nenhuma fome (0 mm) a muita fome (100 mm)
De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
Mudança na classificação da sede
Prazo: De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
Medido em uma escala analógica visual de 100 mm, variando de nenhuma sede (0 mm) a muita sede (100 mm)
De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
Mudança nas classificações de consumo prospectivo
Prazo: De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
Medido em uma escala analógica visual de 100 mm variando de nada (0 mm) a uma grande quantidade (100 mm) em resposta à pergunta 'Quanta comida você poderia comer agora?'.
De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
Mudança nas classificações de náusea
Prazo: De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
Medido em uma escala analógica visual de 100 mm, variando de nada enjoado (0 mm) a extremamente enjoado (100 mm)
De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
Mudança na classificação de plenitude
Prazo: De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
Medido em uma escala analógica visual de 100 mm, variando de nada cheio (0 mm) a extremamente cheio (100 mm)
De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação do tamanho da entrada em comparação com a porção habitual dos participantes
Prazo: No início da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
Escala analógica visual de 100 pontos variando de muito menor a muito maior
No início da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
Avaliação de como os participantes do preenchimento esperam que essa quantidade de comida seja
Prazo: No início da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
Escala analógica visual de 100 pontos variando de nada preenchido a extremamente preenchido
No início da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
Avaliação da agradabilidade do sabor da entrada
Prazo: No início da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
Escala analógica visual de 100 pontos variando de nada agradável a extremamente agradável
No início da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
Classificações de Interrupção da Refeição devido à plenitude
Prazo: No final da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
Escala analógica visual de 100 pontos variando de discordo totalmente a concordo totalmente
No final da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
Classificações de Interrupção da Refeição devido a comer sua quantidade habitual
Prazo: No final da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
Escala analógica visual de 100 pontos variando de discordo totalmente a concordo totalmente
No final da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
Classificações de Interrupção da Refeição devido à alimentação não é mais uma prioridade
Prazo: No final da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
Escala analógica visual de 100 pontos variando de discordo totalmente a concordo totalmente
No final da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
Classificações de Interrupção da Refeição por não haver mais comida
Prazo: No final da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
Escala analógica visual de 100 pontos variando de discordo totalmente a concordo totalmente
No final da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
Classificações de término de refeição devido à autoconsciência sobre a quantidade consumida
Prazo: No final da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
Escala analógica visual de 100 pontos variando de discordo totalmente a concordo totalmente
No final da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
Classificações de Interrupção da Refeição devido à comida não ter mais sabor
Prazo: No final da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
Escala analógica visual de 100 pontos variando de discordo totalmente a concordo totalmente
No final da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
Avaliação da proporção da refeição ingerida
Prazo: No final da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
Escala analógica visual de 100 pontos variando de 0% a 100%
No final da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
Classificação das calorias consumidas na refeição
Prazo: No final da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
Pergunta aberta
No final da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Penn State University

Colaboradores

Jenny Craig, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

11 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

13 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PortionSize106

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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