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90代のグループに関する多要素プログラム (ELTGN)

2026年6月15日 更新者:José M. Cancela、University of Vigo

90代のグループに対する長期多要素介入プログラムの効果

はじめに 高齢者の身体活動の促進は、より良好な老化をもたらすことができる主な行動の 1 つであると考えられています。 現在、高齢者における長時間の身体活動介入の効果に焦点を当てた研究はほとんどありません。 したがって、以下の研究の目的は、90 代のグループにおける心肺能力、体組成、筋力に対する 8 か月の多要素介入プログラムの効果を分析することでした。 第 2 の目的は、プログラムの影響が参加者の生活様式 (施設生活と地域居住) に応じて異なるかどうかを判断することでした。

方法 参加者 この研究の参加者は、高齢者のコホートで観察された健康関連の変化を評価するために、3 年間にわたるベースラインおよび追跡データを収集することを目的とした進行中の研究からのサブセットを代表します。本研究は、次の基準に基づいて実施されました。当該地域の住民に提供される多要素介入プログラムに参加し、以下の包含基準を満たしたこのサンプルの個人から得られたデータの一部。 a) 90 歳以上である。 b) スポーツへの適性を確認する診断書を保持していること。 除外基準は、a) 自立歩行(補助器具を使用しての歩行)がないこと。 b) 最近の上肢または下肢の損傷。 c) 上肢または下肢の神経学的または整形外科的診断。

介入 週に 2 回の 60 分間のセッションを非連続日に開催するという多要素の介入プログラムが 8 か月間開発されました。 セッションはウォームアップ段階 (10 分) で構成されており、各個人は関節可動性エクササイズを実行し、時速 3 km の速度で歩きました。 その後、柔軟体操やダンベルやメディシンボール(1~3kg)の使用など、上肢と下肢の筋力強化作業が行われました。 一般に、エクササイズは 10 ~ 15 回の繰り返しを 2 セットとして構成され、セット間に 2 分間の休憩が取られました。 その後、共同球技やリレーゲーム(距離30メートル)が練習されました。 最後に、10分間リラクゼーションとストレッチエクササイズを行いました。 多要素介入プログラムは、老年体操の専門家によって設計され、監視されました。

評価 運動プログラムの開始の 2 週間前と終了後に、一連の評価が実施されました。評価は身体運動とスポーツの専門家によって監視されましたが、評価されたものが制度化されているかどうかはわかりませんでした。

体組成 参加者は薄着で靴を履かず、ティファール デジタルスケール (タイプ PP1200VO) を使用して、体重を 0.1 kg 単位で測定しました。 高さは、フィールドスタジオメーター(Seca 220)を使用して最も近いミリメートルまで測定されました。 ボディマス指数(BMI)は、体重をキログラム単位でとり、それを身長の二乗メートルで割って計算されました(BMI:kg/m2)。

濃度測定 大腿骨頸部の骨ミネラル密度含量 (BMD) は、二重エネルギー X 線吸収測定 (DEXA) 装置 (Hologic QDR 1000®) を使用して測定され、BMD は平方センチメートルあたりのグラム数 (g/cm2) で報告されました。 この方法は、再現性の向上、放射線量の低減、画像解像度の向上を保証するために使用されました (Watts 2004)。 95% 信頼区間での最小の有意な変化は 4.7% でした。

筋力 上肢の筋力は、ダイナモメーター (SH5001、SAEHAN Corporation、韓国) を使用して、右手のハンドグリップ テスト (HG) で評価しました。 各測定では、患者に最大の随意収縮を 5 秒間行うように依頼しました。 各測定は、試験の間に患者を 30 秒間休ませながら 3 回繰り返されました。 さらなる分析のために最高のパフォーマンスが記録されました。 下肢の筋力は等尺性膝伸展テスト(KNEE)で評価され、参加者はロードセル付きの特注椅子(Vetek VZ101BS、ヴァッド、スウェーデン)に座って右脚で3回実施されました。 各測定では、参加者に最大随意収縮を 5 秒間実行するよう求めました。 テストは 3 回繰り返され、参加者は試行の間に 2 分間休憩しました。 3 つの試験からの最高のパフォーマンスがさらなる分析のために考慮されました。

心肺フィットネス 参加者の心肺フィットネスに対するプログラムの効果を評価するために、標準手順に従って 6 分間歩行テスト (6MWT) が実施されました。 被験者は、囲まれた平らな廊下で、長さ 100 フィートの測定距離の一方の端からもう一方の端まで自分のペースで歩き、6 分間でできるだけ多くの地面を歩くように指示されました。 試験中は立ち止まって休むことは許されたが、歩けるようになったらすぐに歩き始めるように指示された。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pontevedra
      • Pontevedra、Pontevedra、スペイン、36005
        • Univerity of Vigo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

90年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 90歳以上であること。
  2. スポーツへの適性を確認する診断書を保持していること。

除外基準:

  1. 自立歩行ができない(補助器具を使って歩く)。
  2. 最近の上肢または下肢の損傷。
  3. 上肢または下肢の神経学的または整形外科的診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:機関グループ (n=14)
多要素介入プログラムは、週に 2 回の 60 分のセッションを非連続日に開催し、8 か月間実施するという構成で開発されました。 セッションはウォームアップ段階 (10 分) で構成されており、各個人は関節可動性エクササイズを実行し、時速 3 km の速度で歩きました。 その後、柔軟体操やダンベルやメディシンボール(1~3kg)の使用など、上肢と下肢の筋力強化作業が行われました。 一般に、エクササイズは 10 ~ 15 回の繰り返しを 2 セットとして構成され、セット間に 2 分間の休憩が取られました。 その後、共同球技やリレーゲーム(距離30メートル)が練習されました。 最後に、10分間リラクゼーションとストレッチエクササイズを行いました。 多要素介入プログラムは、老年体操の専門家によって設計され、監視されました。
セッションはウォームアップ段階 (10 分) で構成されており、各個人は関節可動性エクササイズを実行し、時速 3 km の速度で歩きました。 その後、柔軟体操やダンベルやメディシンボール(1~3kg)の使用など、上肢と下肢の筋力強化作業が行われました。 一般に、エクササイズは 10 ~ 15 回の繰り返しを 2 セットとして構成され、セット間に 2 分間の休憩が取られました。 その後、共同球技やリレーゲーム(距離30メートル)が練習されました。 最後に、10分間リラクゼーションとストレッチエクササイズを行いました。 多要素介入プログラムは、老年体操の専門家によって設計され、監視されました。
実験的:コミュニティグループ (n=16)
多要素介入プログラムは、週に 2 回の 60 分のセッションを非連続日に開催し、8 か月間実施するという構成で開発されました。 セッションはウォームアップ段階 (10 分) で構成されており、各個人は関節可動性エクササイズを実行し、時速 3 km の速度で歩きました。 その後、柔軟体操やダンベルやメディシンボール(1~3kg)の使用など、上肢と下肢の筋力強化作業が行われました。 一般に、エクササイズは 10 ~ 15 回の繰り返しを 2 セットとして構成され、セット間に 2 分間の休憩が取られました。 その後、共同球技やリレーゲーム(距離30メートル)が練習されました。 最後に、10分間リラクゼーションとストレッチエクササイズを行いました。 多要素介入プログラムは、老年体操の専門家によって設計され、監視されました。
セッションはウォームアップ段階 (10 分) で構成されており、各個人は関節可動性エクササイズを実行し、時速 3 km の速度で歩きました。 その後、柔軟体操やダンベルやメディシンボール(1~3kg)の使用など、上肢と下肢の筋力強化作業が行われました。 一般に、エクササイズは 10 ~ 15 回の繰り返しを 2 セットとして構成され、セット間に 2 分間の休憩が取られました。 その後、共同球技やリレーゲーム(距離30メートル)が練習されました。 最後に、10分間リラクゼーションとストレッチエクササイズを行いました。 多要素介入プログラムは、老年体操の専門家によって設計され、監視されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成
時間枠:32週間
参加者は薄着で靴を履かず、ティファールデジタルスケール(タイプ PP1200VO)を使用して、体重を 0.1 kg 単位で測定しました。 高さは、フィールドスタジオメーター(Seca 220)を使用して最も近いミリメートルまで測定されました。 ボディマス指数(BMI)は、体重をキログラム単位でとり、それを身長の二乗メートルで割って計算されました(BMI:kg/m2)。
32週間
濃度測定
時間枠:32週間
大腿骨頸部の骨密度含有量 (BMD) は、二重エネルギー X 線吸収測定 (DEXA) 装置 (Hologic QDR 1000®) を使用して測定され、BMD は平方センチメートルあたりのグラム数 (g/cm2) で報告されました。 この方法は、再現性の向上、放射線量の低減、画像解像度の向上を保証するために使用されました (Watts 2004)。 95% 信頼区間での最小の有意な変化は 4.7% でした。
32週間
筋力
時間枠:32週間
上肢筋力は、ダイナモメーター (SH5001、SAEHAN Corporation、韓国) を使用した右手のハンドグリップ テスト (HG) で評価されました。 各測定では、患者に最大の随意収縮を 5 秒間行うように依頼しました。 各測定は、試験の間に患者を 30 秒間休ませながら 3 回繰り返されました。 さらなる分析のために最高のパフォーマンスが記録されました。 下肢の筋力は等尺性膝伸展テスト(KNEE)で評価され、参加者はロードセル付きの特注椅子(Vetek VZ101BS、ヴァッド、スウェーデン)に座って右脚で3回実施されました。 各測定では、参加者に最大随意収縮を 5 秒間実行するよう求めました。 テストは 3 回繰り返され、参加者は試行の間に 2 分間休憩しました。 3 つの試験からの最高のパフォーマンスがさらなる分析のために考慮されました。
32週間
心肺機能のフィットネス
時間枠:32週間
参加者の心肺機能に対するプログラムの効果を評価するために、標準手順に従って 6 分間歩行テスト (6MWT) が実施されました。 被験者は、囲まれた平らな廊下で、長さ 100 フィートの測定距離の一方の端からもう一方の端まで自分のペースで歩き、6 分間でできるだけ多くの地面を歩くように指示されました。 試験中は立ち止まって休むことは許されたが、歩けるようになったらすぐに歩き始めるように指示された。
32週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月1日

一次修了 (実際)

2019年5月1日

研究の完了 (実際)

2020年11月1日

試験登録日

最初に提出

2019年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月20日

最初の投稿 (実際)

2019年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月15日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IPVC 2017-123

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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