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Mehrkomponentenprogramm über eine Gruppe von Neunzigjährigen (ELTGN)

20. März 2019 aktualisiert von: José M. Cancela, University of Vigo

Auswirkungen eines langfristigen Mehrkomponenten-Interventionsprogramms auf eine Gruppe von Neunzigjährigen

Einleitung Die Förderung körperlicher Aktivität bei älteren Erwachsenen gilt als eine der wichtigsten Maßnahmen, die zu einem erfolgreicheren Altern führen können. Derzeit gibt es nur wenige Studien, die sich mit den Auswirkungen langfristiger körperlicher Aktivitätsinterventionen bei älteren Erwachsenen befassen. Ziel der folgenden Studie war es daher, die Auswirkungen eines 8-monatigen Mehrkomponenten-Interventionsprogramms auf die kardiorespiratorische Kapazität, die Körperzusammensetzung und die Kraft bei einer Gruppe von Neunzigjährigen zu analysieren. Ein sekundäres Ziel bestand darin, festzustellen, ob sich die Auswirkungen des Programms je nach Lebensweise der Teilnehmer (in Heimen oder in Wohngemeinschaften) unterschieden.

Methoden Teilnehmer Die Teilnehmer dieser Forschung repräsentieren eine Teilmenge einer laufenden Studie, die darauf abzielt, über einen Zeitraum von drei Jahren Basis- und Follow-up-Daten zu sammeln, um die gesundheitsbezogenen Veränderungen zu bewerten, die in einer Kohorte älterer Erwachsener beobachtet wurden. Die vorliegende Forschung wurde auf dieser Grundlage durchgeführt von Daten, die von den Personen in dieser Stichprobe erhalten wurden, die an einem Mehrkomponenten-Interventionsprogramm teilgenommen haben, das den Einwohnern der genannten Region angeboten wurde und die folgenden Einschlusskriterien erfüllten: a) neunzig Jahre oder älter sein; und b) über ein ärztliches Attest verfügen, das ihre Eignung für den Sport bestätigt. Die Ausschlusskriterien waren a) mangelndes selbstständiges Gehen (Gehen mit einem Hilfsmittel); b) kürzliche Verletzungen der oberen oder unteren Gliedmaßen; c) neurologische oder orthopädische Diagnose der oberen oder unteren Extremitäten.

Intervention Es wurde ein mehrkomponentiges Interventionsprogramm entwickelt, das aus zwei 60-minütigen Sitzungen pro Woche besteht, die an nicht aufeinanderfolgenden Tagen über einen Zeitraum von 8 Monaten abgehalten werden. Die Sitzungen bestanden aus einer Aufwärmphase (10 Minuten), in der die Teilnehmer Gelenkbeweglichkeitsübungen durchführten und mit einer Geschwindigkeit von 3 km/h gingen. Anschließend wurden Muskelkraftübungen an den oberen und unteren Gliedmaßen durchgeführt, darunter Calisthenics-Übungen sowie der Einsatz von Hanteln oder Medizinbällen (1-3 kg). Im Allgemeinen wurden die Übungen in zwei Sätzen mit jeweils 10–15 Wiederholungen organisiert, wobei zwischen den Sätzen zwei Minuten Pause eingelegt wurden. Anschließend wurden Gemeinschaftsballspiele und Staffelspiele (über eine Distanz von 30 Metern) geübt. Abschließend wurden 10 Minuten Entspannungs- und Dehnübungen gewidmet. Das mehrkomponentige Interventionsprogramm wurde von einem Spezialisten für Gerontogymnastik entworfen und überwacht.

Bewertungen Zwei Wochen vor Beginn und nach Ende des Trainingsprogramms wurden eine Reihe von Bewertungen durchgeführt, die von Spezialisten für körperliche Bewegung und Sport überwacht wurden, die nicht wussten, ob die bewerteten Personen institutionalisiert waren oder nicht.

Körperzusammensetzung Das Gewicht wurde mit einer Tefal-Digitalwaage (Typ PP1200VO) auf 0,1 kg genau gemessen, wobei die Teilnehmer leichte Kleidung und keine Schuhe trugen. Die Höhe wurde mit einem Feldstadiometer (Seca 220) auf den Millimeter genau gemessen. Der Body-Mass-Index (BMI) wurde berechnet, indem man das Körpergewicht in Kilogramm durch die Körpergröße in Metern zum Quadrat dividierte (BMI: kg/m2).

Densitometrie Der Knochenmineraldichtegehalt (BMD) des Schenkelhalses wurde mit einem Dual-Energy-Röntgenabsorptiometriegerät (DEXA) (Hologic QDR 1000®) gemessen, das die BMD in Gramm pro Quadratzentimeter (g/cm2) angab. Diese Methode wurde verwendet, um eine bessere Reproduzierbarkeit, eine geringere Strahlendosis und eine bessere Bildauflösung zu gewährleisten (Watts 2004). Die minimale signifikante Änderung mit einem Konfidenzintervall von 95 % betrug 4,7 %.

Muskelkraft Die Muskelkraft der oberen Gliedmaßen wurde mit dem Handgrip-Test (HG) an der rechten Hand unter Verwendung eines Dynamometers (SH5001, SAEHAN Corporation, Südkorea) bewertet. Bei jeder Messung wurden die Patienten gebeten, 5 Sekunden lang ihre maximale freiwillige Kontraktion durchzuführen. Jede Messung wurde dreimal wiederholt, wobei die Patienten zwischen den Versuchen 30 Sekunden lang ruhten. Die beste Leistung wurde zur weiteren Analyse aufgezeichnet. Die Muskelkraft der unteren Gliedmaßen wurde mit dem isometrischen Kniestreckungstest (KNEE) beurteilt, der dreimal am rechten Bein durchgeführt wurde, wobei die Teilnehmer auf einem speziell angefertigten Stuhl mit einer Kraftmessdose (Vetek VZ101BS, Vaddo, Schweden) saßen. Bei jeder Messung wurden die Teilnehmer gebeten, 5 Sekunden lang ihre maximale freiwillige Kontraktion durchzuführen. Der Test wurde dreimal wiederholt und die Teilnehmer ruhten zwischen den Versuchen zwei Minuten lang. Die beste Leistung aus den drei Versuchen wurde für die weitere Analyse berücksichtigt.

Kardiorespiratorische Fitness Um die Wirkung des Programms auf die kardiorespiratorische Fitness der Teilnehmer zu beurteilen, wurde nach Standardverfahren der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) durchgeführt. Die Probanden wurden angewiesen, in einem geschlossenen, ebenen Korridor in ihrem eigenen Tempo von einem Ende einer 100 Fuß langen Messstrecke zum anderen zu gehen und in 6 Minuten so viel Boden wie möglich zurückzulegen. Während des Tests durften sie anhalten und sich ausruhen, wurden jedoch angewiesen, wieder zu gehen, sobald sie sich dazu in der Lage fühlten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Pontevedra, Spanien, 36005
        • Rekrutierung
        • Univerity of Vigo
        • Kontakt:
          • Jose Mª C Cancela, PhD
          • Telefonnummer: 1799 986801700
          • E-Mail: chemacc@uvigo.es

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

90 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. neunzig Jahre oder älter sein;
  2. über ein ärztliches Attest verfügen, das die sportliche Eignung bestätigt.

Ausschlusskriterien:

  1. Mangel an selbstständigem Gehen (Gehen mit einem Hilfsmittel);
  2. kürzliche Verletzungen der oberen oder unteren Gliedmaßen;
  3. neurologische oder orthopädische Diagnose in den oberen oder unteren Extremitäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Institutionsgruppe (n=14)
Es wurde ein mehrkomponentiges Interventionsprogramm entwickelt, das aus zwei 60-minütigen Sitzungen pro Woche besteht, die an nicht aufeinanderfolgenden Tagen über einen Zeitraum von 8 Monaten abgehalten werden. Die Sitzungen bestanden aus einer Aufwärmphase (10 Minuten), in der die Teilnehmer Gelenkbeweglichkeitsübungen durchführten und mit einer Geschwindigkeit von 3 km/h gingen. Anschließend wurden Muskelkraftübungen an den oberen und unteren Gliedmaßen durchgeführt, darunter Calisthenics-Übungen sowie der Einsatz von Hanteln oder Medizinbällen (1-3 kg). Im Allgemeinen wurden die Übungen in zwei Sätzen mit jeweils 10–15 Wiederholungen organisiert, wobei zwischen den Sätzen zwei Minuten Pause eingelegt wurden. Anschließend wurden Gemeinschaftsballspiele und Staffelspiele (über eine Distanz von 30 Metern) geübt. Abschließend wurden 10 Minuten Entspannungs- und Dehnübungen gewidmet. Das mehrkomponentige Interventionsprogramm wurde von einem Spezialisten für Gerontogymnastik entworfen und überwacht.
Die Sitzungen bestanden aus einer Aufwärmphase (10 Minuten), in der die Teilnehmer Gelenkbeweglichkeitsübungen durchführten und mit einer Geschwindigkeit von 3 km/h gingen. Anschließend wurden Muskelkraftübungen an den oberen und unteren Gliedmaßen durchgeführt, darunter Calisthenics-Übungen sowie der Einsatz von Hanteln oder Medizinbällen (1-3 kg). Im Allgemeinen wurden die Übungen in zwei Sätzen mit jeweils 10–15 Wiederholungen organisiert, wobei zwischen den Sätzen zwei Minuten Pause eingelegt wurden. Anschließend wurden Gemeinschaftsballspiele und Staffelspiele (über eine Distanz von 30 Metern) geübt. Abschließend wurden 10 Minuten Entspannungs- und Dehnübungen gewidmet. Das mehrkomponentige Interventionsprogramm wurde von einem Spezialisten für Gerontogymnastik entworfen und überwacht.
Experimental: Community-Gruppe (n=16)
Es wurde ein mehrkomponentiges Interventionsprogramm entwickelt, das aus zwei 60-minütigen Sitzungen pro Woche besteht, die an nicht aufeinanderfolgenden Tagen über einen Zeitraum von 8 Monaten abgehalten werden. Die Sitzungen bestanden aus einer Aufwärmphase (10 Minuten), in der die Teilnehmer Gelenkbeweglichkeitsübungen durchführten und mit einer Geschwindigkeit von 3 km/h gingen. Anschließend wurden Muskelkraftübungen an den oberen und unteren Gliedmaßen durchgeführt, darunter Calisthenics-Übungen sowie der Einsatz von Hanteln oder Medizinbällen (1-3 kg). Im Allgemeinen wurden die Übungen in zwei Sätzen mit jeweils 10–15 Wiederholungen organisiert, wobei zwischen den Sätzen zwei Minuten Pause eingelegt wurden. Anschließend wurden Gemeinschaftsballspiele und Staffelspiele (über eine Distanz von 30 Metern) geübt. Abschließend wurden 10 Minuten Entspannungs- und Dehnübungen gewidmet. Das mehrkomponentige Interventionsprogramm wurde von einem Spezialisten für Gerontogymnastik entworfen und überwacht.
Die Sitzungen bestanden aus einer Aufwärmphase (10 Minuten), in der die Teilnehmer Gelenkbeweglichkeitsübungen durchführten und mit einer Geschwindigkeit von 3 km/h gingen. Anschließend wurden Muskelkraftübungen an den oberen und unteren Gliedmaßen durchgeführt, darunter Calisthenics-Übungen sowie der Einsatz von Hanteln oder Medizinbällen (1-3 kg). Im Allgemeinen wurden die Übungen in zwei Sätzen mit jeweils 10–15 Wiederholungen organisiert, wobei zwischen den Sätzen zwei Minuten Pause eingelegt wurden. Anschließend wurden Gemeinschaftsballspiele und Staffelspiele (über eine Distanz von 30 Metern) geübt. Abschließend wurden 10 Minuten Entspannungs- und Dehnübungen gewidmet. Das mehrkomponentige Interventionsprogramm wurde von einem Spezialisten für Gerontogymnastik entworfen und überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 32 Wochen
Das Gewicht wurde mit einer Tefal-Digitalwaage (Typ PP1200VO) auf 0,1 kg genau gemessen, wobei die Teilnehmer leichte Kleidung und keine Schuhe trugen. Die Höhe wurde mit einem Feldstadiometer (Seca 220) auf den Millimeter genau gemessen. Der Body-Mass-Index (BMI) wurde berechnet, indem man das Körpergewicht in Kilogramm durch die Körpergröße in Metern zum Quadrat dividierte (BMI: kg/m2).
32 Wochen
Densitometrie
Zeitfenster: 32 Wochen
Der Knochenmineraldichtegehalt (BMD) des Schenkelhalses wurde mit einem Dual-Energy-Röntgenabsorptiometriegerät (DEXA) (Hologic QDR 1000®) gemessen, das die BMD in Gramm pro Quadratzentimeter (g/cm2) angab. Diese Methode wurde verwendet, um eine bessere Reproduzierbarkeit, eine geringere Strahlendosis und eine bessere Bildauflösung zu gewährleisten (Watts 2004). Die minimale signifikante Änderung mit einem Konfidenzintervall von 95 % betrug 4,7 %.
32 Wochen
Muskelstärke
Zeitfenster: 32 Wochen
Die Muskelkraft der oberen Extremitäten wurde mit dem Handgrip-Test (HG) an der rechten Hand unter Verwendung eines Dynamometers (SH5001, SAEHAN Corporation, Südkorea) beurteilt. Bei jeder Messung wurden die Patienten gebeten, 5 Sekunden lang ihre maximale freiwillige Kontraktion durchzuführen. Jede Messung wurde dreimal wiederholt, wobei die Patienten zwischen den Versuchen 30 Sekunden lang ruhten. Die beste Leistung wurde zur weiteren Analyse aufgezeichnet. Die Muskelkraft der unteren Gliedmaßen wurde mit dem isometrischen Kniestreckungstest (KNEE) beurteilt, der dreimal am rechten Bein durchgeführt wurde, wobei die Teilnehmer auf einem speziell angefertigten Stuhl mit einer Kraftmessdose (Vetek VZ101BS, Vaddo, Schweden) saßen. Bei jeder Messung wurden die Teilnehmer gebeten, 5 Sekunden lang ihre maximale freiwillige Kontraktion durchzuführen. Der Test wurde dreimal wiederholt und die Teilnehmer ruhten zwischen den Versuchen zwei Minuten lang. Die beste Leistung aus den drei Versuchen wurde für die weitere Analyse berücksichtigt.
32 Wochen
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: 32 Wochen
Um die Wirkung des Programms auf die kardiorespiratorische Fitness der Teilnehmer zu beurteilen, wurde nach Standardverfahren der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) durchgeführt. Die Probanden wurden angewiesen, in einem geschlossenen, ebenen Korridor in ihrem eigenen Tempo von einem Ende einer 100 Fuß langen Messstrecke zum anderen zu gehen und in 6 Minuten so viel Boden wie möglich zurückzulegen. Während des Tests durften sie anhalten und sich ausruhen, wurden jedoch angewiesen, wieder zu gehen, sobald sie sich dazu in der Lage fühlten.
32 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IPVC 2017-123

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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