Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meercomponentenprogramma voor een groep niet-jarigen (ELTGN)

15 juni 2026 bijgewerkt door: José M. Cancela, University of Vigo

Effecten van een langetermijninterventieprogramma met meerdere componenten op een groep niet-jarigen

Inleiding Het stimuleren van lichaamsbeweging bij ouderen wordt beschouwd als een van de belangrijkste acties die kunnen leiden tot succesvoller ouder worden. Momenteel zijn er weinig studies die zich richten op de effecten van langdurige fysieke activiteitsinterventies bij oudere volwassenen. Het doel van het volgende onderzoek was dus het analyseren van de effecten van een 8 maanden durend multicomponent-interventieprogramma op de cardiorespiratoire capaciteit, lichaamssamenstelling en kracht bij een groep niet-leeftijdsgenoten. Een secundaire doelstelling was om te bepalen of de impact van het programma verschilde naargelang de manier van leven van de deelnemers (geïnstitutionaliseerd versus gemeenschapswoning).

Methoden Deelnemers Deelnemers aan dit onderzoek vertegenwoordigen een deelverzameling van een lopend onderzoek gericht op het verzamelen van baseline- en follow-upgegevens gedurende drie jaar, om de gezondheidsgerelateerde veranderingen te evalueren die zijn waargenomen in een cohort van oudere volwassenen. Het huidige onderzoek werd uitgevoerd op basis van van de gegevens verkregen van de personen in deze steekproef die deelnamen aan een multicomponent-interventieprogramma dat werd aangeboden aan de inwoners van de genoemde regio en die voldeden aan de volgende inclusiecriteria: a) negentig jaar of ouder zijn; en b) in het bezit zijn van een medisch attest dat hun geschiktheid voor sport bevestigt. De exclusiecriteria waren a) gebrek aan zelfstandig kunnen lopen (lopen met een hulpmiddel); b) recente verwondingen aan de bovenste of onderste ledematen; c) neurologische of orthopedische diagnose van bovenste of onderste ledematen.

Interventie Er werd een multicomponent-interventieprogramma ontwikkeld bestaande uit twee sessies van 60 minuten per week, gehouden op niet-opeenvolgende dagen, gedurende een periode van 8 maanden. De sessies bestonden uit een opwarmfase (10') waarin individuen gezamenlijke mobiliteitsoefeningen deden en liepen met een snelheid van 3 km/u. Daarna werden spierkrachtoefeningen gedaan op de bovenste en onderste ledematen, inclusief gymnastiekoefeningen en het gebruik van dumbbells of medicijnballen (1-3 kg). Over het algemeen werden de oefeningen georganiseerd in twee sets van 10-15 herhalingen, met twee minuten rust tussen de sets. Daarna werden gemeenschappelijke balspelen en estafettespelen geoefend (over een afstand van 30 meter). Ten slotte werden 10 minuten besteed aan ontspannings- en rekoefeningen. een multicomponent-interventieprogramma werd ontworpen en gecontroleerd door een specialist in gerontogymnastiek.

Evaluaties Twee weken voor de start en na het einde van het beweegprogramma werd een reeks evaluaties uitgevoerd, die werden gecontroleerd door specialisten in lichaamsbeweging en sport, die niet wisten of de beoordeelde geïnstitutionaliseerd was of niet.

Lichaamssamenstelling Het gewicht werd gemeten tot op 0,1 kg nauwkeurig met behulp van een Tefal digitale weegschaal (type PP1200VO) waarbij de deelnemers lichte kleding droegen en geen schoenen. De hoogte werd tot op de millimeter nauwkeurig gemeten met een veldstadiometer (Seca 220). De body mass index (BMI) werd berekend door het lichaamsgewicht in kilogram te nemen en dit te delen door de lengte in meters in het kwadraat (BMI: kg/m2).

Densitometrie Het botmineraaldichtheidsgehalte (BMD) van de femurhals werd gemeten met behulp van een dual energy X-ray absorptiometry (DEXA)-machine (Hologic QDR 1000®), die de BMD in gram per vierkante centimeter (g/cm2) weergaf. Deze methode werd gebruikt om te zorgen voor een betere reproduceerbaarheid, een lagere stralingsdosis en een betere beeldresolutie (Watts 2004). De minimale significante wijziging, met een betrouwbaarheidsinterval van 95%, was 4,7%.

Spierkracht De spierkracht van de bovenste ledematen werd bepaald met de Handgrip Test (HG) aan de rechterhand met behulp van een dynamometer (SH5001, SAEHAN Corporation, Zuid-Korea). Voor elke meting werd patiënten gevraagd hun maximale vrijwillige samentrekking gedurende 5 seconden uit te voeren. Elke meting werd drie keer herhaald, waarbij de patiënten tussen de proeven 30 seconden rustten. De beste prestatie werd geregistreerd voor verdere analyse. De spierkracht van de onderste ledematen werd beoordeeld met de isometrische knie-extensietest (KNEE), driemaal uitgevoerd op het rechterbeen met deelnemers op een op maat gemaakte stoel met een loadcell (Vetek VZ101BS, Vaddo, Zweden). Voor elke meting werd de deelnemers gevraagd om hun maximale vrijwillige samentrekking gedurende 5 seconden uit te voeren. De test werd 3 keer herhaald en de deelnemers rustten 2 minuten tussen de proeven. De beste prestatie van de drie proeven werd overwogen voor verdere analyse.

Cardiorespiratoire fitheid Om het effect van het programma op de cardiorespiratoire fitheid van de deelnemers te beoordelen, werd volgens de standaardprocedure de zes minuten durende looptest (6MWT) uitgevoerd. De proefpersonen kregen de instructie om in hun eigen tempo van het ene uiteinde naar het andere te lopen over een gemeten afstand van 100 voet in een afgesloten, vlakke gang, en om in 6 minuten zoveel mogelijk grond af te leggen. Ze mochten tijdens de test stoppen en rusten, maar kregen de instructie om weer te lopen zodra ze zich daartoe in staat voelden.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pontevedra
      • Pontevedra, Pontevedra, Spanje, 36005
        • Univerity of Vigo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

90 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. negentig jaar of ouder zijn;
  2. houder zijn van een medisch attest dat hun geschiktheid voor sport bevestigt.

Uitsluitingscriteria:

  1. gebrek aan zelfstandig lopen (lopen met een hulpmiddel);
  2. recente verwondingen aan de bovenste of onderste ledematen;
  3. neurologische of orthopedische diagnose van bovenste of onderste ledematen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Instellingsgroep (n=14)
Er werd een multicomponent-interventieprogramma ontwikkeld bestaande uit twee sessies van 60 minuten per week, gehouden op niet-opeenvolgende dagen, gedurende een periode van 8 maanden. De sessies bestonden uit een opwarmfase (10') waarin individuen gezamenlijke mobiliteitsoefeningen deden en liepen met een snelheid van 3 km/u. Daarna werden spierkrachtoefeningen gedaan op de bovenste en onderste ledematen, inclusief gymnastiekoefeningen en het gebruik van dumbbells of medicijnballen (1-3 kg). Over het algemeen werden de oefeningen georganiseerd in twee sets van 10-15 herhalingen, met twee minuten rust tussen de sets. Daarna werden gemeenschappelijke balspelen en estafettespelen geoefend (over een afstand van 30 meter). Ten slotte werden 10 minuten besteed aan ontspannings- en rekoefeningen. een multicomponent-interventieprogramma werd ontworpen en gecontroleerd door een specialist in gerontogymnastiek.
De sessies bestonden uit een opwarmfase (10') waarin individuen gezamenlijke mobiliteitsoefeningen deden en liepen met een snelheid van 3 km/u. Daarna werden spierkrachtoefeningen gedaan op de bovenste en onderste ledematen, inclusief gymnastiekoefeningen en het gebruik van dumbbells of medicijnballen (1-3 kg). Over het algemeen werden de oefeningen georganiseerd in twee sets van 10-15 herhalingen, met twee minuten rust tussen de sets. Daarna werden gemeenschappelijke balspelen en estafettespelen geoefend (over een afstand van 30 meter). Ten slotte werden 10 minuten besteed aan ontspannings- en rekoefeningen. een multicomponent-interventieprogramma werd ontworpen en gecontroleerd door een specialist in gerontogymnastiek.
Experimenteel: Gemeenschapsgroep (n=16)
Er werd een multicomponent-interventieprogramma ontwikkeld bestaande uit twee sessies van 60 minuten per week, gehouden op niet-opeenvolgende dagen, gedurende een periode van 8 maanden. De sessies bestonden uit een opwarmfase (10') waarin individuen gezamenlijke mobiliteitsoefeningen deden en liepen met een snelheid van 3 km/u. Daarna werden spierkrachtoefeningen gedaan op de bovenste en onderste ledematen, inclusief gymnastiekoefeningen en het gebruik van dumbbells of medicijnballen (1-3 kg). Over het algemeen werden de oefeningen georganiseerd in twee sets van 10-15 herhalingen, met twee minuten rust tussen de sets. Daarna werden gemeenschappelijke balspelen en estafettespelen geoefend (over een afstand van 30 meter). Ten slotte werden 10 minuten besteed aan ontspannings- en rekoefeningen. een multicomponent-interventieprogramma werd ontworpen en gecontroleerd door een specialist in gerontogymnastiek.
De sessies bestonden uit een opwarmfase (10') waarin individuen gezamenlijke mobiliteitsoefeningen deden en liepen met een snelheid van 3 km/u. Daarna werden spierkrachtoefeningen gedaan op de bovenste en onderste ledematen, inclusief gymnastiekoefeningen en het gebruik van dumbbells of medicijnballen (1-3 kg). Over het algemeen werden de oefeningen georganiseerd in twee sets van 10-15 herhalingen, met twee minuten rust tussen de sets. Daarna werden gemeenschappelijke balspelen en estafettespelen geoefend (over een afstand van 30 meter). Ten slotte werden 10 minuten besteed aan ontspannings- en rekoefeningen. een multicomponent-interventieprogramma werd ontworpen en gecontroleerd door een specialist in gerontogymnastiek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 32 weken
Het gewicht werd gemeten tot op 0,1 kg nauwkeurig met behulp van een Tefal digitale weegschaal (type PP1200VO) waarbij de deelnemers lichte kleding droegen en geen schoenen. De hoogte werd tot op de millimeter nauwkeurig gemeten met een veldstadiometer (Seca 220). De body mass index (BMI) werd berekend door het lichaamsgewicht in kilogram te nemen en dit te delen door de lengte in meters in het kwadraat (BMI: kg/m2).
32 weken
Densitometrie
Tijdsspanne: 32 weken
Het botmineraaldichtheidsgehalte (BMD) van de femurhals werd gemeten met behulp van een dual energy X-ray absorptiometry (DEXA)-machine (Hologic QDR 1000®), die BMD rapporteerde in gram per vierkante centimeter (g/cm2). Deze methode werd gebruikt om te zorgen voor een betere reproduceerbaarheid, een lagere stralingsdosis en een betere beeldresolutie (Watts 2004). De minimale significante wijziging, met een betrouwbaarheidsinterval van 95%, was 4,7%.
32 weken
Spierkracht
Tijdsspanne: 32 weken
De spierkracht van de bovenste ledematen werd beoordeeld met de Handgrip Test (HG) aan de rechterhand met behulp van een dynamometer (SH5001, SAEHAN Corporation, Zuid-Korea). Voor elke meting werd patiënten gevraagd hun maximale vrijwillige samentrekking gedurende 5 seconden uit te voeren. Elke meting werd drie keer herhaald, waarbij de patiënten tussen de proeven 30 seconden rustten. De beste prestatie werd geregistreerd voor verdere analyse. De spierkracht van de onderste ledematen werd beoordeeld met de isometrische knie-extensietest (KNEE), driemaal uitgevoerd op het rechterbeen met deelnemers op een op maat gemaakte stoel met een loadcell (Vetek VZ101BS, Vaddo, Zweden). Voor elke meting werd de deelnemers gevraagd om hun maximale vrijwillige samentrekking gedurende 5 seconden uit te voeren. De test werd 3 keer herhaald en de deelnemers rustten 2 minuten tussen de proeven. De beste prestatie van de drie proeven werd overwogen voor verdere analyse.
32 weken
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: 32 weken
Om het effect van het programma op de cardiorespiratoire conditie van de deelnemers te beoordelen, werd volgens de standaardprocedure de zes minuten durende looptest (6MWT) uitgevoerd. De proefpersonen kregen de instructie om in hun eigen tempo van het ene uiteinde naar het andere te lopen over een gemeten afstand van 100 voet in een afgesloten, vlakke gang, en om in 6 minuten zoveel mogelijk grond af te leggen. Ze mochten tijdens de test stoppen en rusten, maar kregen de instructie om weer te lopen zodra ze zich daartoe in staat voelden.
32 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IPVC 2017-123

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren