Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Programa Multicomponente sobre un Grupo de Nonagenarios (ELTGN)

20 de marzo de 2019 actualizado por: José M. Cancela, University of Vigo

Efectos de un Programa de Intervención Multicomponente a Largo Plazo en un Grupo de Nonagenarios

Introducción La promoción de la actividad física entre los adultos mayores se considera una de las principales acciones que pueden redundar en un envejecimiento más exitoso. Actualmente, hay pocos estudios que se centren en los efectos de las intervenciones de actividad física de larga duración en adultos mayores. Por lo tanto, el propósito del siguiente estudio fue analizar los efectos de un programa de intervención multicomponente de 8 meses sobre la capacidad cardiorrespiratoria, la composición corporal y la fuerza en un grupo de nonagenarios. Un objetivo secundario fue determinar si el impacto del programa difería según el modo de vida de los participantes (institucionalizados vs. comunitarios).

Métodos Participantes Los participantes en esta investigación representan un subconjunto de un estudio en curso destinado a recopilar datos de referencia y de seguimiento durante tres años, para evaluar los cambios relacionados con la salud observados en una cohorte de adultos mayores f La presente investigación se llevó a cabo sobre la base de datos obtenidos de los individuos de esta muestra que participaron en un programa de intervención multicomponente ofrecido a los habitantes de dicha región y que cumplieron con los siguientes criterios de inclusión: a) tener 90 años o más; yb) poseer un certificado médico que acredite su idoneidad para el deporte. Los criterios de exclusión fueron a) falta de deambulación independiente (caminar con un dispositivo de asistencia); b) lesiones recientes en miembros superiores o inferiores; c) diagnóstico neurológico u ortopédico en extremidades superiores o inferiores.

Intervención Se desarrolló un programa de intervención multicomponente consistente en dos sesiones de 60 minutos por semana, realizadas en días no consecutivos, por un período de 8 meses. Las sesiones consistieron en una fase de calentamiento (10') en la que los individuos realizaron ejercicios de movilidad articular y caminaron a una velocidad de 3 km/h. Posteriormente se realizó trabajo de fuerza muscular en miembros superiores e inferiores, incluyendo ejercicios de calistenia, y uso de mancuernas o balones medicinales (1-3kg). Generalmente, los ejercicios se organizaban en dos series de 10-15 repeticiones, descansando dos minutos entre series. Luego se practicaron juegos de pelota comunales y juegos de relevos (en una distancia de 30 metros). Finalmente, se dedicaron 10 minutos a ejercicios de relajación y estiramiento. El programa de intervención multicomponente fue diseñado y supervisado por un especialista en gerontogimnasia.

Evaluaciones Dos semanas antes del inicio y después de finalizar el programa de ejercicios, se realizaron una serie de evaluaciones, las cuales fueron monitoreadas por especialistas en ejercicio físico y deporte, quienes desconocían si los evaluados estaban institucionalizados o no.

Composición corporal El peso se midió con una precisión de 0,1 kg utilizando una balanza digital Tefal (tipo PP1200VO) con los participantes vistiendo ropa ligera y sin zapatos. La altura se midió al milímetro con un estadiómetro de campo (Seca 220). El índice de masa corporal (IMC) se calculó tomando el peso corporal en kilogramos y dividiéndolo por la altura en metros al cuadrado (IMC: kg/m2).

Densitometría El contenido de densidad mineral ósea (DMO) del cuello femoral se midió utilizando una máquina de absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) (Hologic QDR 1000®), que informó la DMO en gramos por centímetro cuadrado (g/cm2). Este método se utilizó para garantizar una mejor reproducibilidad, una menor dosis de radiación y una mejor resolución de imagen (Watts 2004). La mínima alteración significativa, con un intervalo de confianza del 95%, fue del 4,7%.

Fuerza muscular La fuerza muscular de las extremidades superiores se evaluó con el Handgrip Test (HG) en la mano derecha utilizando un dinamómetro (SH5001, SAEHAN Corporation, Corea del Sur). Para cada medición, se pidió a los pacientes que realizaran su máxima contracción voluntaria durante 5 s. Cada medición se repitió tres veces con los pacientes descansando durante 30 s entre ensayos. Se registró el mejor rendimiento para su posterior análisis. La fuerza muscular de las extremidades inferiores se evaluó con la prueba de extensión de rodilla isométrica (KNEE), realizada tres veces en la pierna derecha con los participantes sentados en una silla hecha a medida con una celda de carga (Vetek VZ101BS, Vaddo, Suecia). Para cada medición, se pidió a los participantes que realizaran su máxima contracción voluntaria durante 5 s. La prueba se repitió 3 veces y los participantes descansaron durante 2 minutos entre las pruebas. El mejor rendimiento de los tres ensayos se consideró para un análisis posterior.

Aptitud cardiorrespiratoria Para evaluar el efecto del programa sobre la aptitud cardiorrespiratoria de los participantes, se realizó la prueba de caminata de seis minutos (6MWT), siguiendo el procedimiento estándar. Se instruyó a los sujetos para que caminaran a su propio ritmo de un extremo al otro de una distancia medida de 100 pies de largo en un corredor cerrado y nivelado, y que cubrieran la mayor cantidad de terreno posible en 6 minutos. Se les permitió detenerse y descansar durante la prueba, pero se les indicó que reanudaran la marcha tan pronto como se sintieran capaces de hacerlo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Pontevedra, España, 36005
        • Reclutamiento
        • Univerity of Vigo
        • Contacto:
          • Jose Mª C Cancela, PhD
          • Número de teléfono: 1799 986801700
          • Correo electrónico: chemacc@uvigo.es

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

90 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. tener noventa años de edad o más;
  2. poseer un certificado médico que acredite su idoneidad para el deporte.

Criterio de exclusión:

  1. falta de deambulación independiente (caminar con un dispositivo de asistencia);
  2. lesiones recientes en las extremidades superiores o inferiores;
  3. diagnóstico neurológico u ortopédico en extremidades superiores o inferiores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Institución (n=14)
Se desarrolló un programa de intervención multicomponente consistente en dos sesiones de 60 minutos por semana, realizadas en días no consecutivos, por un período de 8 meses. Las sesiones consistieron en una fase de calentamiento (10') en la que los individuos realizaron ejercicios de movilidad articular y caminaron a una velocidad de 3 km/h. Posteriormente se realizó trabajo de fuerza muscular en miembros superiores e inferiores, incluyendo ejercicios de calistenia, y uso de mancuernas o balones medicinales (1-3kg). Generalmente, los ejercicios se organizaban en dos series de 10-15 repeticiones, descansando dos minutos entre series. Luego se practicaron juegos de pelota comunales y juegos de relevos (en una distancia de 30 metros). Finalmente, se dedicaron 10 minutos a ejercicios de relajación y estiramiento. El programa de intervención multicomponente fue diseñado y supervisado por un especialista en gerontogimnasia.
Las sesiones consistieron en una fase de calentamiento (10') en la que los individuos realizaron ejercicios de movilidad articular y caminaron a una velocidad de 3 km/h. Posteriormente se realizó trabajo de fuerza muscular en miembros superiores e inferiores, incluyendo ejercicios de calistenia, y uso de mancuernas o balones medicinales (1-3kg). Generalmente, los ejercicios se organizaban en dos series de 10-15 repeticiones, descansando dos minutos entre series. Luego se practicaron juegos de pelota comunales y juegos de relevos (en una distancia de 30 metros). Finalmente, se dedicaron 10 minutos a ejercicios de relajación y estiramiento. El programa de intervención multicomponente fue diseñado y supervisado por un especialista en gerontogimnasia.
Experimental: Grupo comunitario (n=16)
Se desarrolló un programa de intervención multicomponente consistente en dos sesiones de 60 minutos por semana, realizadas en días no consecutivos, por un período de 8 meses. Las sesiones consistieron en una fase de calentamiento (10') en la que los individuos realizaron ejercicios de movilidad articular y caminaron a una velocidad de 3 km/h. Posteriormente se realizó trabajo de fuerza muscular en miembros superiores e inferiores, incluyendo ejercicios de calistenia, y uso de mancuernas o balones medicinales (1-3kg). Generalmente, los ejercicios se organizaban en dos series de 10-15 repeticiones, descansando dos minutos entre series. Luego se practicaron juegos de pelota comunales y juegos de relevos (en una distancia de 30 metros). Finalmente, se dedicaron 10 minutos a ejercicios de relajación y estiramiento. El programa de intervención multicomponente fue diseñado y supervisado por un especialista en gerontogimnasia.
Las sesiones consistieron en una fase de calentamiento (10') en la que los individuos realizaron ejercicios de movilidad articular y caminaron a una velocidad de 3 km/h. Posteriormente se realizó trabajo de fuerza muscular en miembros superiores e inferiores, incluyendo ejercicios de calistenia, y uso de mancuernas o balones medicinales (1-3kg). Generalmente, los ejercicios se organizaban en dos series de 10-15 repeticiones, descansando dos minutos entre series. Luego se practicaron juegos de pelota comunales y juegos de relevos (en una distancia de 30 metros). Finalmente, se dedicaron 10 minutos a ejercicios de relajación y estiramiento. El programa de intervención multicomponente fue diseñado y supervisado por un especialista en gerontogimnasia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición corporal
Periodo de tiempo: 32 semanas
El peso se midió con una precisión de 0,1 kg utilizando una balanza digital Tefal (tipo PP1200VO) con los participantes vistiendo ropa ligera y sin zapatos. La altura se midió al milímetro con un estadiómetro de campo (Seca 220). El índice de masa corporal (IMC) se calculó tomando el peso corporal en kilogramos y dividiéndolo por la altura en metros al cuadrado (IMC: kg/m2).
32 semanas
Densitometría
Periodo de tiempo: 32 semanas
El contenido de densidad mineral ósea (DMO) del cuello femoral se midió utilizando una máquina de absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) (Hologic QDR 1000®), que informó la DMO en gramos por centímetro cuadrado (g/cm2). Este método se utilizó para garantizar una mejor reproducibilidad, una menor dosis de radiación y una mejor resolución de imagen (Watts 2004). La mínima alteración significativa, con un intervalo de confianza del 95%, fue del 4,7%.
32 semanas
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 32 semanas
La fuerza muscular del miembro superior se evaluó con el Handgrip Test (HG) en la mano derecha utilizando un dinamómetro (SH5001, SAEHAN Corporation, Corea del Sur). Para cada medición, se pidió a los pacientes que realizaran su máxima contracción voluntaria durante 5 s. Cada medición se repitió tres veces con los pacientes descansando durante 30 s entre ensayos. Se registró el mejor rendimiento para su posterior análisis. La fuerza muscular de las extremidades inferiores se evaluó con la prueba de extensión de rodilla isométrica (KNEE), realizada tres veces en la pierna derecha con los participantes sentados en una silla hecha a medida con una celda de carga (Vetek VZ101BS, Vaddo, Suecia). Para cada medición, se pidió a los participantes que realizaran su máxima contracción voluntaria durante 5 s. La prueba se repitió 3 veces y los participantes descansaron durante 2 minutos entre las pruebas. El mejor rendimiento de los tres ensayos se consideró para un análisis posterior.
32 semanas
Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: 32 semanas
Para evaluar el efecto del programa sobre la aptitud cardiorrespiratoria de los participantes, se realizó la prueba de caminata de seis minutos (6MWT), siguiendo el procedimiento estándar. Se instruyó a los sujetos para que caminaran a su propio ritmo de un extremo al otro de una distancia medida de 100 pies de largo en un corredor cerrado y nivelado, y que cubrieran la mayor cantidad de terreno posible en 6 minutos. Se les permitió detenerse y descansar durante la prueba, pero se les indicó que reanudaran la marcha tan pronto como se sintieran capaces de hacerlo.
32 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IPVC 2017-123

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Calidad de vida

3
Suscribir