- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03886558
Programme multicomposant sur un groupe de nonagénaires (ELTGN)
Effets d'un programme d'intervention à plusieurs composantes à long terme sur un groupe de nonagénaires
Introduction La promotion de l'activité physique chez les personnes âgées est considérée comme l'une des principales actions pouvant mener à un vieillissement plus réussi. Actuellement, il existe peu d'études portant sur les effets des interventions d'activité physique de longue durée chez les personnes âgées. Ainsi, le but de l'étude suivante était d'analyser les effets d'un programme d'intervention à plusieurs composants de 8 mois sur la capacité cardiorespiratoire, la composition corporelle et la force dans un groupe de nonagénaires. Un objectif secondaire était de déterminer si l'impact du programme différait selon le mode de vie des participants (logement institutionnalisé vs communautaire).
Méthodes Participants Les participants à cette recherche représentent un sous-ensemble d'une étude en cours visant à recueillir des données de base et de suivi sur trois ans, afin d'évaluer les changements liés à la santé observés dans une cohorte d'adultes âgés f La présente recherche a été menée sur la base de données obtenues auprès des personnes de cet échantillon qui ont participé à un programme d'intervention à volets multiples offert aux habitants de ladite région et qui rencontraient les critères d'inclusion suivants : a) être âgé de 90 ans ou plus; et b) détenir un certificat médical confirmant leur aptitude au sport. Les critères d'exclusion étaient a) le manque de déambulation autonome (marcher avec un appareil fonctionnel) ; b) blessures récentes aux membres supérieurs ou inférieurs ; c) diagnostic neurologique ou orthopédique des membres supérieurs ou inférieurs.
Intervention Un programme d'intervention à plusieurs volets a été élaboré consistant en deux séances de 60 minutes par semaine, tenues sur des jours non consécutifs, pendant une période de 8 mois. Les séances consistaient en une phase d'échauffement (10') au cours de laquelle les individus effectuaient des exercices de mobilité articulaire et marchaient à une vitesse de 3 km/h. Par la suite, un travail de force musculaire a été effectué sur les membres supérieurs et inférieurs, incluant des exercices de callisthénie, et l'utilisation d'haltères ou de medecine balls (1-3kg). Généralement, les exercices étaient organisés en deux séries de 10 à 15 répétitions, avec un repos de deux minutes entre les séries. Des jeux de balle collectifs et des jeux de relais étaient alors pratiqués (sur une distance de 30 mètres). Enfin, 10 minutes ont été consacrées à des exercices de relaxation et d'étirements. programme d'intervention à plusieurs composantes a été conçu et suivi par un spécialiste en gérontogymnastique.
Évaluations Deux semaines avant le début et après la fin du programme d'exercices, une série d'évaluations ont été effectuées, qui ont été contrôlées par des spécialistes de l'exercice physique et du sport, qui ne savaient pas si les personnes évaluées étaient institutionnalisées ou non.
Composition corporelle Le poids a été mesuré à 0,1 kg près à l'aide d'une balance numérique Tefal (type PP1200VO) avec des participants portant des vêtements légers et sans chaussures. La taille a été mesurée au millimètre près avec un stadiomètre de terrain (Seca 220). L'indice de masse corporelle (IMC) a été calculé en prenant le poids corporel en kilogrammes et en le divisant par la taille en mètres au carré (IMC : kg/m2).
Densitométrie La densité minérale osseuse (DMO) du col fémoral a été mesurée à l'aide d'un appareil d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) (Hologic QDR 1000®), qui a rapporté la DMO en grammes par centimètre carré (g/cm2). Cette méthode a été utilisée pour assurer une meilleure reproductibilité, une dose de rayonnement plus faible et une meilleure résolution d'image (Watts 2004). L'altération significative minimale, avec un intervalle de confiance à 95 %, était de 4,7 %.
Force musculaire La force musculaire du membre supérieur a été évaluée avec le Handgrip Test (HG) sur la main droite à l'aide d'un dynamomètre (SH5001, SAEHAN Corporation, Corée du Sud). Pour chaque mesure, les patients devaient effectuer leur contraction volontaire maximale pendant 5 secondes. Chaque mesure a été répétée trois fois avec des patients se reposant pendant 30 secondes entre les essais. La meilleure performance a été enregistrée pour une analyse plus approfondie. La force musculaire des membres inférieurs a été évaluée avec le test d'extension isométrique du genou (KNEE), effectué trois fois sur la jambe droite avec des participants assis sur une chaise sur mesure avec une cellule de charge (Vetek VZ101BS, Vaddo, Suède). Pour chaque mesure, les participants ont été invités à effectuer leur contraction volontaire maximale pendant 5 s. Le test a été répété 3 fois et les participants se sont reposés pendant 2 minutes entre les essais. La meilleure performance des trois essais a été prise en compte pour une analyse plus approfondie.
Aptitude cardiorespiratoire Afin d'évaluer l'effet du programme sur l'aptitude cardiorespiratoire des participants, le test de marche de six minutes (6MWT) a été effectué selon la procédure standard. Les sujets ont été invités à marcher à leur propre rythme d'un bout à l'autre d'une distance mesurée de 100 pieds de long dans un couloir clos et plat et à couvrir autant de terrain que possible en 6 minutes. Ils ont été autorisés à s'arrêter et à se reposer pendant le test, mais ont été invités à reprendre la marche dès qu'ils se sentaient capables de le faire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pontevedra
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Pontevedra, Pontevedra, Espagne, 36005
- Univerity of Vigo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- être âgé de quatre-vingt-dix ans ou plus ;
- titulaire d'un certificat médical attestant de son aptitude au sport.
Critère d'exclusion:
- manque de déambulation autonome (marcher avec un appareil fonctionnel);
- blessures récentes aux membres supérieurs ou inférieurs;
- diagnostic neurologique ou orthopédique des membres supérieurs ou inférieurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'établissements (n=14)
Un programme d'intervention à plusieurs composantes a été élaboré consistant en deux séances de 60 minutes par semaine, tenues des jours non consécutifs, pendant une période de 8 mois.
Les séances consistaient en une phase d'échauffement (10') au cours de laquelle les individus effectuaient des exercices de mobilité articulaire et marchaient à une vitesse de 3 km/h.
Par la suite, un travail de force musculaire a été effectué sur les membres supérieurs et inférieurs, incluant des exercices de callisthénie, et l'utilisation d'haltères ou de medecine balls (1-3kg).
Généralement, les exercices étaient organisés en deux séries de 10 à 15 répétitions, avec un repos de deux minutes entre les séries.
Des jeux de balle collectifs et des jeux de relais étaient alors pratiqués (sur une distance de 30 mètres).
Enfin, 10 minutes ont été consacrées à des exercices de relaxation et d'étirements.
programme d'intervention à plusieurs composantes a été conçu et suivi par un spécialiste en gérontogymnastique.
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Les séances consistaient en une phase d'échauffement (10') au cours de laquelle les individus effectuaient des exercices de mobilité articulaire et marchaient à une vitesse de 3 km/h.
Par la suite, un travail de force musculaire a été effectué sur les membres supérieurs et inférieurs, incluant des exercices de callisthénie, et l'utilisation d'haltères ou de medecine balls (1-3kg).
Généralement, les exercices étaient organisés en deux séries de 10 à 15 répétitions, avec un repos de deux minutes entre les séries.
Des jeux de balle collectifs et des jeux de relais étaient alors pratiqués (sur une distance de 30 mètres).
Enfin, 10 minutes ont été consacrées à des exercices de relaxation et d'étirements.
programme d'intervention à plusieurs composantes a été conçu et suivi par un spécialiste en gérontogymnastique.
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Expérimental: Groupe communautaire (n=16)
Un programme d'intervention à plusieurs composantes a été élaboré consistant en deux séances de 60 minutes par semaine, tenues des jours non consécutifs, pendant une période de 8 mois.
Les séances consistaient en une phase d'échauffement (10') au cours de laquelle les individus effectuaient des exercices de mobilité articulaire et marchaient à une vitesse de 3 km/h.
Par la suite, un travail de force musculaire a été effectué sur les membres supérieurs et inférieurs, incluant des exercices de callisthénie, et l'utilisation d'haltères ou de medecine balls (1-3kg).
Généralement, les exercices étaient organisés en deux séries de 10 à 15 répétitions, avec un repos de deux minutes entre les séries.
Des jeux de balle collectifs et des jeux de relais étaient alors pratiqués (sur une distance de 30 mètres).
Enfin, 10 minutes ont été consacrées à des exercices de relaxation et d'étirements.
programme d'intervention à plusieurs composantes a été conçu et suivi par un spécialiste en gérontogymnastique.
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Les séances consistaient en une phase d'échauffement (10') au cours de laquelle les individus effectuaient des exercices de mobilité articulaire et marchaient à une vitesse de 3 km/h.
Par la suite, un travail de force musculaire a été effectué sur les membres supérieurs et inférieurs, incluant des exercices de callisthénie, et l'utilisation d'haltères ou de medecine balls (1-3kg).
Généralement, les exercices étaient organisés en deux séries de 10 à 15 répétitions, avec un repos de deux minutes entre les séries.
Des jeux de balle collectifs et des jeux de relais étaient alors pratiqués (sur une distance de 30 mètres).
Enfin, 10 minutes ont été consacrées à des exercices de relaxation et d'étirements.
programme d'intervention à plusieurs composantes a été conçu et suivi par un spécialiste en gérontogymnastique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La composition corporelle
Délai: 32 semaines
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Le poids a été mesuré à 0,1 kg près à l'aide d'une balance numérique Tefal (type PP1200VO) avec des participants portant des vêtements légers et sans chaussures.
La taille a été mesurée au millimètre près avec un stadiomètre de terrain (Seca 220).
L'indice de masse corporelle (IMC) a été calculé en prenant le poids corporel en kilogrammes et en le divisant par la taille en mètres au carré (IMC : kg/m2).
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32 semaines
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Densitométrie
Délai: 32 semaines
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La densité minérale osseuse (DMO) du col fémoral a été mesurée à l'aide d'un appareil d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) (Hologic QDR 1000®), qui a rapporté la DMO en grammes par centimètre carré (g/cm2).
Cette méthode a été utilisée pour assurer une meilleure reproductibilité, une dose de rayonnement plus faible et une meilleure résolution d'image (Watts 2004).
L'altération significative minimale, avec un intervalle de confiance à 95 %, était de 4,7 %.
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32 semaines
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Force musculaire
Délai: 32 semaines
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La force musculaire des membres supérieurs a été évaluée avec le Handgrip Test (HG) sur la main droite à l'aide d'un dynamomètre (SH5001, SAEHAN Corporation, Corée du Sud).
Pour chaque mesure, les patients devaient effectuer leur contraction volontaire maximale pendant 5 secondes.
Chaque mesure a été répétée trois fois avec des patients se reposant pendant 30 secondes entre les essais.
La meilleure performance a été enregistrée pour une analyse plus approfondie.
La force musculaire des membres inférieurs a été évaluée avec le test d'extension isométrique du genou (KNEE), effectué trois fois sur la jambe droite avec des participants assis sur une chaise sur mesure avec une cellule de charge (Vetek VZ101BS, Vaddo, Suède).
Pour chaque mesure, les participants ont été invités à effectuer leur contraction volontaire maximale pendant 5 s.
Le test a été répété 3 fois et les participants se sont reposés pendant 2 minutes entre les essais.
La meilleure performance des trois essais a été prise en compte pour une analyse plus approfondie.
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32 semaines
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Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: 32 semaines
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Afin d'évaluer l'effet du programme sur la condition cardiorespiratoire des participants, le test de marche de six minutes (6MWT) a été effectué, selon la procédure standard.
Les sujets ont été invités à marcher à leur propre rythme d'un bout à l'autre d'une distance mesurée de 100 pieds de long dans un couloir clos et plat et à couvrir autant de terrain que possible en 6 minutes.
Ils ont été autorisés à s'arrêter et à se reposer pendant le test, mais ont été invités à reprendre la marche dès qu'ils se sentaient capables de le faire.
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32 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IPVC 2017-123
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