- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03886558
Nonagenarians 그룹에 대한 다중 구성 요소 프로그램 (ELTGN)
노인 그룹에 대한 장기 다성분 개입 프로그램의 효과
소개 노인들의 신체 활동 촉진은 보다 성공적인 노화를 가져올 수 있는 주요 활동 중 하나로 간주됩니다. 현재 노인에 대한 장기 신체 활동 중재의 효과에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다. 따라서, 다음 연구의 목적은 8개월 간의 다성분 개입 프로그램이 노년기 그룹의 심폐 능력, 체성분 및 근력에 미치는 영향을 분석하는 것이었습니다. 두 번째 목표는 프로그램의 영향이 참가자의 생활 방식(제도화 대 지역 사회 주거)에 따라 다른지 확인하는 것이었습니다.
방법 참가자 이 연구의 참가자는 노인 코호트에서 관찰된 건강 관련 변화를 평가하기 위해 3년 동안 기준 및 후속 데이터를 수집하는 것을 목표로 진행 중인 연구의 하위 집합을 나타냅니다. f 현재 연구는 다음을 기반으로 수행되었습니다. 해당 지역의 주민에게 제공되는 다중 요소 개입 프로그램에 참여하고 다음 포함 기준을 충족하는 이 표본의 개인으로부터 얻은 데이터: a) 90세 이상 b) 스포츠 적합성을 확인하는 진단서를 소지하고 있어야 합니다. 제외 기준은 a) 독립적인 보행 부족(보조 장치를 사용하여 걷기); b) 최근의 상지 또는 하지 부상; c) 상지 또는 하지의 신경학적 또는 정형외과적 진단.
개입 8개월 동안 비연속적인 날에 개최되는 주당 60분 세션 2개로 구성된 다중 요소 개입 프로그램이 개발되었습니다. 세션은 개인이 관절 이동성 운동을 수행하고 3km/h의 속도로 걷는 워밍업 단계(10')로 구성되었습니다. 이후에는 체조, 덤벨이나 메디신볼(1~3kg)을 이용한 상지 근력운동을 실시했다. 일반적으로 운동은 10~15회 반복하는 두 세트로 구성되었으며 세트 사이에 2분 동안 휴식을 취했습니다. 그런 다음 공동 구기 및 릴레이 게임을 연습했습니다 (30m 거리 이상). 마지막으로 10분은 휴식과 스트레칭 운동에 할애되었습니다. 다성분 개입 프로그램은 노인체조 전문가에 의해 설계되고 모니터링되었습니다.
평가 운동 프로그램 시작 2주 전과 종료 후에 일련의 평가가 수행되었으며, 평가 대상이 제도화되었는지 여부를 알지 못하는 신체 운동 및 스포츠 전문가가 모니터링했습니다.
신체 조성 체중은 테팔 디지털 저울(PP1200VO 유형)을 사용하여 참가자가 가벼운 옷을 입고 신발을 신지 않은 상태에서 0.1kg 단위까지 측정했습니다. 높이는 필드 스타디오미터(Seca 220)로 가장 가까운 밀리미터까지 측정되었습니다. 체질량 지수(BMI)는 체중(kg)을 키의 제곱(미터)으로 나누어 계산했습니다(BMI: kg/m2).
골밀도 측정 대퇴골 경부의 골밀도 함량(BMD)은 이중 에너지 X-선 흡수계측기(DEXA) 기계(Hologic QDR 1000®)를 사용하여 측정했으며 BMD는 제곱 센티미터당 그램(g/cm2)으로 보고되었습니다. 이 방법은 더 나은 재현성, 더 낮은 방사선량 및 더 나은 이미지 해상도를 보장하기 위해 사용되었습니다(Watts 2004). 95% 신뢰 구간에서 최소 유의미한 변경은 4.7%였습니다.
근력 상지 근력은 동력계(SH5001, SAEHAN Corporation, South Korea)를 사용하여 오른손의 Handgrip Test(HG)로 평가하였다. 각 측정에서 환자는 5초 동안 최대 자발적 수축을 수행하도록 요청받았습니다. 각 측정은 시험 사이에 30초 동안 휴식을 취한 환자와 함께 3회 반복되었습니다. 추가 분석을 위해 최고의 성능을 기록했습니다. 하지 근력은 참가자가 로드 셀(Vetek VZ101BS, Vaddo, Sweden)이 있는 맞춤형 의자에 앉아 오른쪽 다리에서 3회 수행한 KNEE(Isometric Knee Extension Test)로 평가되었습니다. 각 측정에 대해 참가자는 5초 동안 최대 자발적 수축을 수행하도록 요청 받았습니다. 테스트는 3회 반복되었고 참가자들은 시도 사이에 2분 동안 휴식을 취했습니다. 추가 분석을 위해 세 번의 시험에서 가장 좋은 성능을 고려했습니다.
심폐 건강 프로그램이 참가자의 심폐 건강에 미치는 영향을 평가하기 위해 표준 절차에 따라 6분 걷기 테스트(6MWT)를 수행했습니다. 피험자들은 폐쇄된 평평한 복도에서 100피트 길이 측정 거리의 한쪽 끝에서 다른 쪽 끝까지 자신의 속도로 걷고 6분 안에 가능한 한 많은 땅을 덮도록 지시받았습니다. 그들은 시험 중에 멈추고 쉬는 것이 허용되었지만, 그들이 그렇게 할 수 있다고 느끼는 즉시 걷기를 다시 시작하라는 지시를 받았습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pontevedra
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Pontevedra, Pontevedra, 스페인, 36005
- Univerity of Vigo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 90세 이상
- 스포츠 적합성을 확인하는 의료 증명서를 소지하고 있습니다.
제외 기준:
- 독립적인 보행 부족(보조 장치를 사용하여 걷기);
- 최근의 상지 또는 하지 부상;
- 상지 또는 하지의 신경학적 또는 정형외과적 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기관 그룹(n=14)
8개월의 기간 동안 비연속적인 날에 개최되는 주당 2회의 60분 세션으로 구성된 다중 요소 개입 프로그램이 개발되었습니다.
세션은 개인이 관절 이동성 운동을 수행하고 3km/h의 속도로 걷는 워밍업 단계(10')로 구성되었습니다.
이후에는 체조, 덤벨이나 메디신볼(1~3kg)을 이용한 상지 근력운동을 실시했다.
일반적으로 운동은 10~15회 반복하는 두 세트로 구성되었으며 세트 사이에 2분 동안 휴식을 취했습니다.
그런 다음 공동 구기 및 릴레이 게임을 연습했습니다 (30m 거리 이상).
마지막으로 10분은 휴식과 스트레칭 운동에 할애되었습니다.
다성분 개입 프로그램은 노인체조 전문가에 의해 설계되고 모니터링되었습니다.
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세션은 개인이 관절 이동성 운동을 수행하고 3km/h의 속도로 걷는 워밍업 단계(10')로 구성되었습니다.
이후에는 체조, 덤벨이나 메디신볼(1~3kg)을 이용한 상지 근력운동을 실시했다.
일반적으로 운동은 10~15회 반복하는 두 세트로 구성되었으며 세트 사이에 2분 동안 휴식을 취했습니다.
그런 다음 공동 구기 및 릴레이 게임을 연습했습니다 (30m 거리 이상).
마지막으로 10분은 휴식과 스트레칭 운동에 할애되었습니다.
다성분 개입 프로그램은 노인체조 전문가에 의해 설계되고 모니터링되었습니다.
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실험적: 커뮤니티 그룹(n=16)
8개월의 기간 동안 비연속적인 날에 개최되는 주당 2회의 60분 세션으로 구성된 다중 요소 개입 프로그램이 개발되었습니다.
세션은 개인이 관절 이동성 운동을 수행하고 3km/h의 속도로 걷는 워밍업 단계(10')로 구성되었습니다.
이후에는 체조, 덤벨이나 메디신볼(1~3kg)을 이용한 상지 근력운동을 실시했다.
일반적으로 운동은 10-15회 반복하는 두 세트로 구성되었으며 세트 사이에 2분 동안 휴식을 취했습니다.
그런 다음 공동 구기 및 릴레이 게임을 연습했습니다 (30m 거리 이상).
마지막으로 10분은 휴식과 스트레칭 운동에 할애되었습니다.
다성분 개입 프로그램은 노인체조 전문가에 의해 설계되고 모니터링되었습니다.
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세션은 개인이 관절 이동성 운동을 수행하고 3km/h의 속도로 걷는 워밍업 단계(10')로 구성되었습니다.
이후에는 체조, 덤벨이나 메디신볼(1~3kg)을 이용한 상지 근력운동을 실시했다.
일반적으로 운동은 10~15회 반복하는 두 세트로 구성되었으며 세트 사이에 2분 동안 휴식을 취했습니다.
그런 다음 공동 구기 및 릴레이 게임을 연습했습니다 (30m 거리 이상).
마지막으로 10분은 휴식과 스트레칭 운동에 할애되었습니다.
다성분 개입 프로그램은 노인체조 전문가에 의해 설계되고 모니터링되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분
기간: 32주
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참가자들은 가벼운 옷을 입고 신발은 신지 않은 상태에서 Tefal 디지털 저울(유형 PP1200VO)을 사용하여 가장 가까운 0.1kg까지 체중을 측정했습니다.
높이는 필드 스타디오미터(Seca 220)로 가장 가까운 밀리미터까지 측정되었습니다.
체질량 지수(BMI)는 체중(kg)을 키의 제곱(미터)으로 나누어 계산했습니다(BMI: kg/m2).
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32주
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농도계
기간: 32주
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대퇴골 경부의 골밀도 함량(BMD)은 이중 에너지 X선 흡광도계(DEXA) 기계(Hologic QDR 1000®)를 사용하여 측정되었으며 BMD는 제곱 센티미터당 그램(g/cm2)으로 보고되었습니다.
이 방법은 더 나은 재현성, 더 낮은 방사선량 및 더 나은 이미지 해상도를 보장하기 위해 사용되었습니다(Watts 2004).
95% 신뢰 구간에서 최소 유의미한 변경은 4.7%였습니다.
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32주
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근력
기간: 32주
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상지 근력은 동력계(SH5001, SAEHAN Corporation, South Korea)를 사용하여 오른손의 Handgrip Test(HG)로 평가하였다.
각 측정에서 환자는 5초 동안 최대 자발적 수축을 수행하도록 요청받았습니다.
각 측정은 시험 사이에 30초 동안 휴식을 취한 환자와 함께 3회 반복되었습니다.
추가 분석을 위해 최고의 성능을 기록했습니다.
하지 근력은 참가자가 로드 셀(Vetek VZ101BS, Vaddo, Sweden)이 있는 맞춤형 의자에 앉아 오른쪽 다리에서 3회 수행한 KNEE(Isometric Knee Extension Test)로 평가되었습니다.
각 측정에 대해 참가자는 5초 동안 최대 자발적 수축을 수행하도록 요청 받았습니다.
테스트는 3회 반복되었고 참가자들은 시도 사이에 2분 동안 휴식을 취했습니다.
추가 분석을 위해 세 번의 시험에서 가장 좋은 성능을 고려했습니다.
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32주
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심폐 피트니스
기간: 32주
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프로그램이 참가자의 심폐 건강에 미치는 영향을 평가하기 위해 표준 절차에 따라 6분 걷기 테스트(6MWT)를 수행했습니다.
피험자들은 폐쇄된 평평한 복도에서 100피트 길이 측정 거리의 한쪽 끝에서 다른 쪽 끝까지 자신의 속도로 걷고 6분 안에 가능한 한 많은 땅을 덮도록 지시받았습니다.
그들은 시험 중에 멈추고 쉬는 것이 허용되었지만, 그들이 그렇게 할 수 있다고 느끼는 즉시 걷기를 다시 시작하라는 지시를 받았습니다.
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32주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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