- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03886558
Programa Multicomponente em um Grupo de Nonagenários (ELTGN)
Efeitos de um programa de intervenção multicomponente de longo prazo em um grupo de nonagenários
Introdução A promoção da atividade física entre os idosos é considerada uma das principais ações que podem resultar em um envelhecimento mais bem-sucedido. Atualmente, existem poucos estudos com foco nos efeitos de intervenções de atividade física de longa duração em idosos. Assim, o objetivo do seguinte estudo foi analisar os efeitos de um programa de intervenção multicomponente de 8 meses na capacidade cardiorrespiratória, composição corporal e força em um grupo de nonagenários. Um objetivo secundário foi determinar se o impacto do programa diferia de acordo com o modo de vida dos participantes (institucionalizado versus comunitário).
Métodos Participantes Os participantes desta pesquisa representam um subconjunto de um estudo em andamento destinado a coletar dados iniciais e de acompanhamento ao longo de três anos, para avaliar as mudanças relacionadas à saúde observadas em uma coorte de adultos mais velhos f A presente pesquisa foi realizada com base dos dados obtidos dos indivíduos desta amostra que participaram de um programa de intervenção multicomponente oferecido aos habitantes da referida região e que atenderam aos seguintes critérios de inclusão: a) ter noventa anos ou mais; e b) ser titulares de atestado médico comprovativo da sua aptidão para a prática desportiva. Os critérios de exclusão foram a) falta de deambulação independente (andar com um dispositivo auxiliar); b) lesões recentes em membros superiores ou inferiores; c) diagnóstico neurológico ou ortopédico em membros superiores ou inferiores.
Intervenção Foi desenvolvido um programa de intervenção multicomponente composto por duas sessões de 60 minutos por semana, realizadas em dias não consecutivos, por um período de 8 meses. As sessões consistiam em uma fase de aquecimento (10') na qual os indivíduos realizavam exercícios de mobilidade articular e caminhavam a uma velocidade de 3 km/h. Em seguida, foram realizados trabalhos de força muscular de membros superiores e inferiores, incluindo exercícios calistênicos e uso de halteres ou medicine balls (1-3kg). Geralmente, os exercícios eram organizados em duas séries de 10-15 repetições, com descanso de dois minutos entre as séries. Em seguida, foram praticados jogos de bola e revezamento comunitários (numa distância de 30 metros). Por fim, 10 minutos foram dedicados a exercícios de relaxamento e alongamento. O programa de intervenção multicomponente foi desenhado e acompanhado por um especialista em gerontoginástica.
Avaliações Duas semanas antes do início e após o término do programa de exercícios, foram realizadas uma série de avaliações, que foram acompanhadas por especialistas em exercício físico e esporte, que desconheciam se os avaliados eram institucionalizados ou não.
Composição corporal O peso foi medido com precisão de 0,1 kg em balança digital Tefal (tipo PP1200VO) com os participantes vestindo roupas leves e sem sapatos. A estatura foi medida ao milímetro mais próximo com um estadiômetro de campo (Seca 220). O índice de massa corporal (IMC) foi calculado tomando-se o peso corporal em quilogramas e dividindo-o pela altura em metros ao quadrado (IMC: kg/m2).
Densitometria O conteúdo da densidade mineral óssea (DMO) do colo do fêmur foi medido usando uma máquina de absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) (Hologic QDR 1000®), que relatou a DMO em gramas por centímetro quadrado (g/cm2). Este método foi utilizado para garantir melhor reprodutibilidade, menor dose de radiação e melhor resolução de imagem (Watts 2004). A alteração significativa mínima, com intervalo de confiança de 95%, foi de 4,7%.
Força muscular A força muscular dos membros superiores foi avaliada com o Handgrip Test (HG) na mão direita, utilizando um dinamômetro (SH5001, SAEHAN Corporation, South Korea). Para cada medição, os pacientes foram solicitados a realizar sua contração voluntária máxima por 5s. Cada medição foi repetida três vezes com os pacientes descansando por 30 segundos entre as tentativas. O melhor desempenho foi registrado para posterior análise. A força muscular dos membros inferiores foi avaliada com o Isometric Knee Extension Test (KNEE), realizado três vezes na perna direita com os participantes sentados em uma cadeira personalizada com célula de carga (Vetek VZ101BS, Vaddo, Suécia). Para cada medição, os participantes foram solicitados a realizar sua contração voluntária máxima por 5 s. O teste foi repetido 3 vezes e os participantes descansaram por 2 minutos entre as tentativas. O melhor desempenho das três tentativas foi considerado para análise posterior.
Aptidão cardiorrespiratória Para avaliar o efeito do programa na aptidão cardiorrespiratória dos participantes, foi realizado o teste de caminhada de seis minutos (TC6M), seguindo procedimento padrão. Os sujeitos foram instruídos a caminhar em seu próprio ritmo de uma ponta a outra de uma distância medida de 30 metros em um corredor fechado e nivelado e cobrir o máximo de terreno possível em 6 minutos. Eles foram autorizados a parar e descansar durante o teste, mas foram instruídos a retomar a caminhada assim que se sentissem capazes de fazê-lo.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pontevedra
-
Pontevedra, Pontevedra, Espanha, 36005
- Univerity of Vigo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ter noventa anos ou mais;
- titulares de um atestado médico comprovativo da sua aptidão para a prática desportiva.
Critério de exclusão:
- falta de deambulação independente (andar com dispositivo auxiliar);
- lesões recentes nos membros superiores ou inferiores;
- diagnóstico neurológico ou ortopédico nas extremidades superiores ou inferiores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de instituições (n=14)
Foi desenvolvido um programa de intervenção multicomponente composto por duas sessões de 60 minutos por semana, realizadas em dias não consecutivos, por um período de 8 meses.
As sessões consistiam em uma fase de aquecimento (10') na qual os indivíduos realizavam exercícios de mobilidade articular e caminhavam a uma velocidade de 3 km/h.
Em seguida, foram realizados trabalhos de força muscular de membros superiores e inferiores, incluindo exercícios calistênicos e uso de halteres ou medicine balls (1-3kg).
Geralmente, os exercícios eram organizados em duas séries de 10-15 repetições, com descanso de dois minutos entre as séries.
Em seguida, foram praticados jogos de bola e revezamento comunitários (numa distância de 30 metros).
Por fim, 10 minutos foram dedicados a exercícios de relaxamento e alongamento.
O programa de intervenção multicomponente foi desenhado e acompanhado por um especialista em gerontoginástica.
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As sessões consistiam em uma fase de aquecimento (10') na qual os indivíduos realizavam exercícios de mobilidade articular e caminhavam a uma velocidade de 3 km/h.
Em seguida, foram realizados trabalhos de força muscular de membros superiores e inferiores, incluindo exercícios calistênicos e uso de halteres ou medicine balls (1-3kg).
Geralmente, os exercícios eram organizados em duas séries de 10-15 repetições, com descanso de dois minutos entre as séries.
Em seguida, foram praticados jogos de bola e revezamento comunitários (numa distância de 30 metros).
Por fim, 10 minutos foram dedicados a exercícios de relaxamento e alongamento.
O programa de intervenção multicomponente foi desenhado e acompanhado por um especialista em gerontoginástica.
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Experimental: Grupo comunitário (n=16)
Foi desenvolvido um programa de intervenção multicomponente composto por duas sessões de 60 minutos por semana, realizadas em dias não consecutivos, por um período de 8 meses.
As sessões consistiam em uma fase de aquecimento (10') na qual os indivíduos realizavam exercícios de mobilidade articular e caminhavam a uma velocidade de 3 km/h.
Em seguida, foram realizados trabalhos de força muscular de membros superiores e inferiores, incluindo exercícios calistênicos e uso de halteres ou medicine balls (1-3kg).
Geralmente, os exercícios eram organizados em duas séries de 10-15 repetições, com descanso de dois minutos entre as séries.
Em seguida, foram praticados jogos de bola e revezamento comunitários (numa distância de 30 metros).
Por fim, 10 minutos foram dedicados a exercícios de relaxamento e alongamento.
O programa de intervenção multicomponente foi desenhado e acompanhado por um especialista em gerontoginástica.
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As sessões consistiam em uma fase de aquecimento (10') na qual os indivíduos realizavam exercícios de mobilidade articular e caminhavam a uma velocidade de 3 km/h.
Em seguida, foram realizados trabalhos de força muscular de membros superiores e inferiores, incluindo exercícios calistênicos e uso de halteres ou medicine balls (1-3kg).
Geralmente, os exercícios eram organizados em duas séries de 10-15 repetições, com descanso de dois minutos entre as séries.
Em seguida, foram praticados jogos de bola e revezamento comunitários (numa distância de 30 metros).
Por fim, 10 minutos foram dedicados a exercícios de relaxamento e alongamento.
O programa de intervenção multicomponente foi desenhado e acompanhado por um especialista em gerontoginástica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Composição do corpo
Prazo: 32 semanas
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O peso foi medido com precisão de 0,1 kg em balança digital Tefal (tipo PP1200VO) com os participantes vestindo roupas leves e sem sapatos.
A estatura foi medida ao milímetro mais próximo com um estadiômetro de campo (Seca 220).
O índice de massa corporal (IMC) foi calculado tomando-se o peso corporal em quilogramas e dividindo-o pela altura em metros ao quadrado (IMC: kg/m2).
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32 semanas
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Densitometria
Prazo: 32 semanas
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O conteúdo da densidade mineral óssea (BMD) do colo do fêmur foi medido usando uma máquina de absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) (Hologic QDR 1000®), que relatou a DMO em gramas por centímetro quadrado (g/cm2).
Este método foi utilizado para garantir melhor reprodutibilidade, menor dose de radiação e melhor resolução de imagem (Watts 2004).
A alteração significativa mínima, com intervalo de confiança de 95%, foi de 4,7%.
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32 semanas
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Força muscular
Prazo: 32 semanas
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A força muscular de membros superiores foi avaliada com o Handgrip Test (HG) na mão direita, utilizando um dinamômetro (SH5001, SAEHAN Corporation, South Korea).
Para cada medição, os pacientes foram solicitados a realizar sua contração voluntária máxima por 5s.
Cada medição foi repetida três vezes com os pacientes descansando por 30 segundos entre as tentativas.
O melhor desempenho foi registrado para posterior análise.
A força muscular dos membros inferiores foi avaliada com o Isometric Knee Extension Test (KNEE), realizado três vezes na perna direita com os participantes sentados em uma cadeira personalizada com célula de carga (Vetek VZ101BS, Vaddo, Suécia).
Para cada medição, os participantes foram solicitados a realizar sua contração voluntária máxima por 5 s.
O teste foi repetido 3 vezes e os participantes descansaram por 2 minutos entre as tentativas.
O melhor desempenho das três tentativas foi considerado para análise posterior.
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32 semanas
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Aptidão cardiorespiratória
Prazo: 32 semanas
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Para avaliar o efeito do programa na aptidão cardiorrespiratória dos participantes, foi realizado o teste de caminhada de seis minutos (TC6M), seguindo procedimento padrão.
Os sujeitos foram instruídos a caminhar em seu próprio ritmo de uma ponta a outra de uma distância medida de 30 metros em um corredor fechado e nivelado e cobrir o máximo de terreno possível em 6 minutos.
Eles foram autorizados a parar e descansar durante o teste, mas foram instruídos a retomar a caminhada assim que se sentissem capazes de fazê-lo.
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32 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IPVC 2017-123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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