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Programma multicomponente su un gruppo di novantenni (ELTGN)

20 marzo 2019 aggiornato da: José M. Cancela, University of Vigo

Effetti di un programma di intervento multicomponente a lungo termine su un gruppo di novantenni

Introduzione La promozione dell'attività fisica tra gli anziani è considerata una delle principali azioni che possono portare a un invecchiamento più efficace. Attualmente, ci sono pochi studi che si concentrano sugli effetti degli interventi di attività fisica di lunga durata negli anziani. Pertanto, lo scopo del seguente studio era analizzare gli effetti di un programma di intervento multicomponente di 8 mesi sulla capacità cardiorespiratoria, sulla composizione corporea e sulla forza in un gruppo di novantenni. Un obiettivo secondario era determinare se l'impatto del programma differiva in base allo stile di vita dei partecipanti (istituzionalizzato o abitato in comunità).

Metodi Partecipanti I partecipanti a questa ricerca rappresentano un sottoinsieme di uno studio in corso volto a raccogliere dati di riferimento e di follow-up nell'arco di tre anni, per valutare i cambiamenti relativi alla salute osservati in una coorte di anziani f La presente ricerca è stata condotta sulla base di dati ottenuti dagli individui di questo campione che hanno partecipato a un programma di intervento multicomponente offerto agli abitanti di detta regione e che soddisfacevano i seguenti criteri di inclusione: a) avere novant'anni o più; e b) essere in possesso di un certificato medico attestante l'idoneità allo sport. I criteri di esclusione erano a) mancanza di deambulazione indipendente (camminata con un dispositivo di assistenza); b) lesioni recenti agli arti superiori o inferiori; c) diagnosi neurologica o ortopedica degli arti superiori o inferiori.

Intervento È stato sviluppato un programma di intervento multicomponente costituito da due sessioni settimanali di 60 minuti, tenute in giorni non consecutivi, per un periodo di 8 mesi. Le sessioni consistevano in una fase di riscaldamento (10') in cui i soggetti eseguivano esercizi di mobilità articolare e camminavano ad una velocità di 3 km/h. Successivamente è stato svolto un lavoro di forza muscolare sugli arti superiori e inferiori, compresi esercizi calisthenic, e l'utilizzo di manubri o palle mediche (1-3 kg). Generalmente gli esercizi erano organizzati in due serie da 10-15 ripetizioni, riposando per due minuti tra le serie. Sono stati poi praticati giochi con la palla in comune e giochi a staffetta (su una distanza di 30 metri). Infine, 10 minuti sono stati dedicati agli esercizi di rilassamento e stretching. programma di intervento multicomponente è stato progettato e monitorato da uno specialista in gerontoginnastica.

Valutazioni Due settimane prima dell'inizio e dopo la fine del programma di esercizi, sono state effettuate una serie di valutazioni, monitorate da specialisti in esercizio fisico e sport, che non sapevano se i valutati fossero istituzionalizzati o meno.

Composizione corporea Il peso è stato misurato con l'approssimazione di 0,1 kg utilizzando una bilancia digitale Tefal (tipo PP1200VO) con i partecipanti che indossavano abiti leggeri e senza scarpe. L'altezza è stata misurata al millimetro più vicino con uno stadiometro da campo (Seca 220). L'indice di massa corporea (BMI) è stato calcolato prendendo il peso corporeo in chilogrammi e dividendolo per l'altezza in metri quadrati (BMI: kg/m2).

Densitometria Il contenuto di densità minerale ossea (BMD) del collo femorale è stato misurato utilizzando una macchina per assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) (Hologic QDR 1000®), che ha riportato la BMD in grammi per centimetro quadrato (g/cm2). Questo metodo è stato utilizzato per garantire una migliore riproducibilità, una minore dose di radiazioni e una migliore risoluzione dell'immagine (Watts 2004). L'alterazione minima significativa, con un intervallo di confidenza del 95%, è stata del 4,7%.

Forza muscolare La forza muscolare degli arti superiori è stata valutata con l'Handgrip Test (HG) sulla mano destra utilizzando un dinamometro (SH5001, SAEHAN Corporation, Corea del Sud). Per ogni misurazione, ai pazienti è stato chiesto di eseguire la massima contrazione volontaria per 5 secondi. Ogni misurazione è stata ripetuta tre volte con i pazienti a riposo per 30 secondi tra le prove. La migliore performance è stata registrata per ulteriori analisi. La forza muscolare degli arti inferiori è stata valutata con il test isometrico di estensione del ginocchio (KNEE), eseguito tre volte sulla gamba destra con i partecipanti seduti su una sedia costruita su misura con una cella di carico (Vetek VZ101BS, Vaddo, Svezia). Per ogni misurazione, ai partecipanti è stato chiesto di eseguire la massima contrazione volontaria per 5 s. Il test è stato ripetuto 3 volte e i partecipanti hanno riposato per 2 minuti tra le prove. La migliore performance delle tre prove è stata presa in considerazione per ulteriori analisi.

Idoneità cardiorespiratoria Al fine di valutare l'effetto del programma sull'idoneità cardiorespiratoria dei partecipanti, è stato eseguito il test del cammino di sei minuti (6MWT), seguendo la procedura standard. I soggetti sono stati istruiti a camminare al proprio ritmo da un'estremità all'altra di una distanza misurata di 100 piedi in un corridoio chiuso e pianeggiante e a coprire quanto più terreno possibile in 6 minuti. Gli è stato permesso di fermarsi e riposare durante il test, ma è stato loro chiesto di riprendere a camminare non appena si fossero sentiti in grado di farlo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Pontevedra, Spagna, 36005
        • Reclutamento
        • Univerity of Vigo
        • Contatto:
          • Jose Mª C Cancela, PhD
          • Numero di telefono: 1799 986801700
          • Email: chemacc@uvigo.es

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

90 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. avere novant'anni o più;
  2. in possesso di certificato medico attestante l'idoneità sportiva.

Criteri di esclusione:

  1. mancanza di deambulazione indipendente (camminare con un dispositivo di assistenza);
  2. lesioni recenti agli arti superiori o inferiori;
  3. diagnosi neurologica o ortopedica degli arti superiori o inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo istituzionale (n=14)
È stato sviluppato un programma di intervento multicomponente costituito da due sessioni settimanali di 60 minuti, tenute in giorni non consecutivi, per un periodo di 8 mesi. Le sessioni consistevano in una fase di riscaldamento (10') in cui i soggetti eseguivano esercizi di mobilità articolare e camminavano ad una velocità di 3 km/h. Successivamente è stato svolto un lavoro di forza muscolare sugli arti superiori e inferiori, compresi esercizi calisthenic, e l'utilizzo di manubri o palle mediche (1-3 kg). Generalmente gli esercizi erano organizzati in due serie da 10-15 ripetizioni, riposando per due minuti tra le serie. Sono stati poi praticati giochi con la palla in comune e giochi a staffetta (su una distanza di 30 metri). Infine, 10 minuti sono stati dedicati agli esercizi di rilassamento e stretching. programma di intervento multicomponente è stato progettato e monitorato da uno specialista in gerontoginnastica.
Le sessioni consistevano in una fase di riscaldamento (10') in cui i soggetti eseguivano esercizi di mobilità articolare e camminavano ad una velocità di 3 km/h. Successivamente è stato svolto un lavoro di forza muscolare sugli arti superiori e inferiori, compresi esercizi calisthenic, e l'utilizzo di manubri o palle mediche (1-3 kg). Generalmente gli esercizi erano organizzati in due serie da 10-15 ripetizioni, riposando per due minuti tra le serie. Sono stati poi praticati giochi con la palla in comune e giochi a staffetta (su una distanza di 30 metri). Infine, 10 minuti sono stati dedicati agli esercizi di rilassamento e stretching. programma di intervento multicomponente è stato progettato e monitorato da uno specialista in gerontoginnastica.
Sperimentale: Gruppo comunitario (n=16)
È stato sviluppato un programma di intervento multicomponente costituito da due sessioni settimanali di 60 minuti, tenute in giorni non consecutivi, per un periodo di 8 mesi. Le sessioni consistevano in una fase di riscaldamento (10') in cui i soggetti eseguivano esercizi di mobilità articolare e camminavano ad una velocità di 3 km/h. Successivamente è stato svolto un lavoro di forza muscolare sugli arti superiori e inferiori, compresi esercizi calisthenic, e l'utilizzo di manubri o palle mediche (1-3 kg). Generalmente gli esercizi erano organizzati in due serie da 10-15 ripetizioni, riposando per due minuti tra le serie. Sono stati poi praticati giochi con la palla in comune e giochi a staffetta (su una distanza di 30 metri). Infine, 10 minuti sono stati dedicati agli esercizi di rilassamento e stretching. programma di intervento multicomponente è stato progettato e monitorato da uno specialista in gerontoginnastica.
Le sessioni consistevano in una fase di riscaldamento (10') in cui i soggetti eseguivano esercizi di mobilità articolare e camminavano ad una velocità di 3 km/h. Successivamente è stato svolto un lavoro di forza muscolare sugli arti superiori e inferiori, compresi esercizi calisthenic, e l'utilizzo di manubri o palle mediche (1-3 kg). Generalmente gli esercizi erano organizzati in due serie da 10-15 ripetizioni, riposando per due minuti tra le serie. Sono stati poi praticati giochi con la palla in comune e giochi a staffetta (su una distanza di 30 metri). Infine, 10 minuti sono stati dedicati agli esercizi di rilassamento e stretching. programma di intervento multicomponente è stato progettato e monitorato da uno specialista in gerontoginnastica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: 32 settimane
Il peso è stato misurato con l'approssimazione di 0,1 kg utilizzando una bilancia digitale Tefal (tipo PP1200VO) con i partecipanti che indossavano abiti leggeri e senza scarpe. L'altezza è stata misurata al millimetro più vicino con uno stadiometro da campo (Seca 220). L'indice di massa corporea (BMI) è stato calcolato prendendo il peso corporeo in chilogrammi e dividendolo per l'altezza in metri quadrati (BMI: kg/m2).
32 settimane
Densitometria
Lasso di tempo: 32 settimane
Il contenuto di densità minerale ossea (BMD) del collo femorale è stato misurato utilizzando una macchina per assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) (Hologic QDR 1000®), che ha riportato la BMD in grammi per centimetro quadrato (g/cm2). Questo metodo è stato utilizzato per garantire una migliore riproducibilità, una minore dose di radiazioni e una migliore risoluzione dell'immagine (Watts 2004). L'alterazione minima significativa, con un intervallo di confidenza del 95%, è stata del 4,7%.
32 settimane
Forza muscolare
Lasso di tempo: 32 settimane
La forza muscolare degli arti superiori è stata valutata con l'Handgrip Test (HG) sulla mano destra utilizzando un dinamometro (SH5001, SAEHAN Corporation, Corea del Sud). Per ogni misurazione, ai pazienti è stato chiesto di eseguire la massima contrazione volontaria per 5 secondi. Ogni misurazione è stata ripetuta tre volte con i pazienti a riposo per 30 secondi tra le prove. La migliore performance è stata registrata per ulteriori analisi. La forza muscolare degli arti inferiori è stata valutata con il test isometrico di estensione del ginocchio (KNEE), eseguito tre volte sulla gamba destra con i partecipanti seduti su una sedia costruita su misura con una cella di carico (Vetek VZ101BS, Vaddo, Svezia). Per ogni misurazione, ai partecipanti è stato chiesto di eseguire la massima contrazione volontaria per 5 s. Il test è stato ripetuto 3 volte e i partecipanti hanno riposato per 2 minuti tra le prove. La migliore performance delle tre prove è stata presa in considerazione per ulteriori analisi.
32 settimane
Idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: 32 settimane
Per valutare l'effetto del programma sulla forma fisica cardiorespiratoria dei partecipanti, è stato eseguito il test del cammino di sei minuti (6MWT), seguendo la procedura standard. I soggetti sono stati istruiti a camminare al proprio ritmo da un'estremità all'altra di una distanza misurata di 100 piedi in un corridoio chiuso e pianeggiante e a coprire quanto più terreno possibile in 6 minuti. Gli è stato permesso di fermarsi e riposare durante il test, ma è stato loro chiesto di riprendere a camminare non appena si fossero sentiti in grado di farlo.
32 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IPVC 2017-123

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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