Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többkomponensű program nem élők csoportján (ELTGN)

2019. március 20. frissítette: José M. Cancela, University of Vigo

Egy hosszú távú többkomponensű intervenciós program hatásai nem élők csoportjára

Bevezetés Az idősebb felnőttek fizikai aktivitásának népszerűsítése az egyik fő intézkedés, amely sikeresebb öregedést eredményezhet. Jelenleg kevés tanulmány foglalkozik a hosszú távú fizikai aktivitási beavatkozások hatásaival idősebb felnőtteknél. Így a következő tanulmány célja egy 8 hónapos többkomponensű intervenciós program kardiorespiratorikus kapacitásra, testösszetételre és erőre gyakorolt ​​hatásának elemzése volt egy nem életkorúak csoportjában. Másodlagos cél volt annak meghatározása, hogy a program hatása eltér-e a résztvevők életmódja szerint (intézményesített vs. közösségi lakás).

Módszerek Résztvevők A kutatásban résztvevők egy folyamatban lévő tanulmány egy részhalmazát képviselik, amelynek célja három éven keresztüli kiindulási és nyomon követési adatok gyűjtése az idősek egy csoportjában megfigyelt egészséggel kapcsolatos változások értékelése céljából. az e mintában szereplő, az említett régió lakosainak felajánlott többkomponensű intervenciós programban részt vevő személyektől nyert adatokról, akik megfeleltek a következő felvételi kritériumoknak: a) kilencven éves vagy idősebb; valamint b) a sportolásra való alkalmasságot igazoló orvosi igazolás birtokában. A kizárási kritériumok a következők voltak: a) az önálló járás hiánya (séta segédeszközzel); b) közelmúltbeli felső vagy alsó végtagi sérülések; c) neurológiai vagy ortopédiai diagnózis felső vagy alsó végtagokban.

Beavatkozás Egy többkomponensű intervenciós programot dolgoztunk ki, amely heti két 60 perces ülésből állt, nem egymást követő napokon, 8 hónapig. Az ülések egy bemelegítési szakaszból (10') álltak, amelyben az egyének ízületi mozgási gyakorlatokat végeztek, és 3 km/h sebességgel sétáltak. Utána a felső és alsó végtagokon izomerő-mozgást végeztek, beleértve a tornagyakorlatokat, valamint súlyzók vagy medicinlabdák (1-3 kg) használatát. Általában a gyakorlatokat két sorozatban, 10-15 ismétlésben szervezték, a sorozatok között két percig pihentek. Ezután közösségi labdajátékokat és váltójátékokat gyakoroltak (30 méteres távon). Végül 10 percet szenteltek a relaxációs és nyújtó gyakorlatoknak. A többkomponensű beavatkozási programot gerontogimnasztikával foglalkozó szakember tervezte és felügyelte.

Értékelések Két héttel az edzésprogram megkezdése előtt és befejezése után felmérések sorozatára került sor, amelyet testmozgás- és sportszakemberek ellenőriztek, akik nem tudták, hogy az értékeltek intézményesültek-e vagy sem.

Testösszetétel A testsúlyt 0,1 kg pontossággal Tefal digitális mérleggel (PP1200VO típus) mértük meg, a résztvevők könnyű ruhát viseltek, cipők nélkül. A magasságot milliméteres pontossággal egy terepi stadiométerrel (Seca 220) mérték. A testtömegindexet (BMI) úgy számítottuk ki, hogy a kilogrammban megadott testsúlyt elosztottuk a méterben mért magasság négyzetével (BMI: kg/m2).

Denzitometria A combnyak csontsűrűségét (BMD) kettős energiájú röntgenabszorpciós (DEXA) géppel (Hologic QDR 1000®) mértük, amely gramm per négyzetcentiméterben (g/cm2) adta meg a BMD-t. Ezt a módszert a jobb reprodukálhatóság, az alacsonyabb sugárzási dózis és a jobb képfelbontás biztosítására használták (Watts 2004). A minimális szignifikáns változás 95%-os konfidenciaintervallum mellett 4,7% volt.

Izomerő A felső végtagi izomerőt a jobb kéz Handgrip Test-ével (HG) mértük, dinamométerrel (SH5001, SAEHAN Corporation, Dél-Korea). Minden mérésnél a betegeket arra kérték, hogy 5 másodpercig végezzék el a maximális akaratlagos összehúzódásukat. Mindegyik mérést háromszor megismételtük, a betegek 30 másodpercig pihentek a vizsgálatok között. A legjobb teljesítményt rögzítettük további elemzés céljából. Az alsó végtag izomerősségét az izometrikus térdnyújtási teszttel (KNEE) mérték, amelyet háromszor végeztek el a jobb lábon, a résztvevők testre szabott, mérőcellával ellátott széken ültek (Vetek VZ101BS, Vaddo, Svédország). Minden mérésnél a résztvevőket arra kérték, hogy 5 másodpercig végezzék el a maximális akaratlagos összehúzódásukat. A tesztet háromszor megismételték, és a résztvevők 2 percig pihentek a vizsgálatok között. A három kísérlet legjobb teljesítményét vettük figyelembe a további elemzéshez.

Cardiorespiratory fitness A programnak a résztvevők cardiorespiratory fittségére gyakorolt ​​hatásának felmérésére standard eljárást követve hat perces séta tesztet (6MWT) végeztünk. Az alanyok azt az utasítást kapták, hogy a saját tempójukban sétáljanak egy 100 láb hosszú mért távolság egyik végétől a másikig egy zárt, vízszintes, folyosón, és 6 perc alatt tegyenek meg a lehető legtöbb talajt. Megengedték nekik, hogy megálljanak és pihenjenek a teszt alatt, de utasították őket, hogy amint úgy érzik, folytassák a gyaloglást.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Pontevedra, Spanyolország, 36005
        • Toborzás
        • Univerity of Vigo
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

90 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. kilencven éves vagy idősebb;
  2. sportolásra való alkalmasságukat igazoló orvosi igazolás birtokában.

Kizárási kritériumok:

  1. az önálló járás hiánya (séta segédeszközzel);
  2. közelmúltbeli felső vagy alsó végtagsérülések;
  3. neurológiai vagy ortopédiai diagnózis felső vagy alsó végtagokban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intézménycsoport (n=14)
Egy többkomponensű intervenciós programot dolgoztak ki, amely heti két 60 perces ülésből állt, nem egymást követő napokon, 8 hónapig. Az ülések egy bemelegítési szakaszból (10') álltak, amelyben az egyének ízületi mozgási gyakorlatokat végeztek, és 3 km/h sebességgel sétáltak. Utána a felső és alsó végtagokon izomerő-mozgást végeztek, beleértve a tornagyakorlatokat, valamint súlyzók vagy medicinlabdák (1-3 kg) használatát. Általában a gyakorlatokat két sorozatban, 10-15 ismétlésben szervezték, a sorozatok között két percig pihentek. Ezután közösségi labdajátékokat és váltójátékokat gyakoroltak (30 méteres távon). Végül 10 percet szenteltek a relaxációs és nyújtó gyakorlatoknak. A többkomponensű beavatkozási programot gerontogimnasztikával foglalkozó szakember tervezte és felügyelte.
Az ülések egy bemelegítési szakaszból (10') álltak, amelyben az egyének ízületi mozgási gyakorlatokat végeztek, és 3 km/h sebességgel sétáltak. Utána a felső és alsó végtagokon izomerő-mozgást végeztek, beleértve a tornagyakorlatokat, valamint súlyzók vagy medicinlabdák (1-3 kg) használatát. Általában a gyakorlatokat két sorozatban, 10-15 ismétlésben szervezték, a sorozatok között két percig pihentek. Ezután közösségi labdajátékokat és váltójátékokat gyakoroltak (30 méteres távon). Végül 10 percet szenteltek a relaxációs és nyújtó gyakorlatoknak. A többkomponensű beavatkozási programot gerontogimnasztikával foglalkozó szakember tervezte és felügyelte.
Kísérleti: Közösségi csoport (n=16)
Egy többkomponensű intervenciós programot dolgoztak ki, amely heti két 60 perces ülésből állt, nem egymást követő napokon, 8 hónapig. Az ülések egy bemelegítési szakaszból (10') álltak, amelyben az egyének ízületi mozgási gyakorlatokat végeztek, és 3 km/h sebességgel sétáltak. Utána a felső és alsó végtagokon izomerő-mozgást végeztek, beleértve a tornagyakorlatokat, valamint súlyzók vagy medicinlabdák (1-3 kg) használatát. Általában a gyakorlatokat két sorozatban, 10-15 ismétlésben szervezték, a sorozatok között két percig pihentek. Ezután közösségi labdajátékokat és váltójátékokat gyakoroltak (30 méteres távon). Végül 10 percet szenteltek a relaxációs és nyújtó gyakorlatoknak. A többkomponensű beavatkozási programot gerontogimnasztikával foglalkozó szakember tervezte és felügyelte.
Az ülések egy bemelegítési szakaszból (10') álltak, amelyben az egyének ízületi mozgási gyakorlatokat végeztek, és 3 km/h sebességgel sétáltak. Utána a felső és alsó végtagokon izomerő-mozgást végeztek, beleértve a tornagyakorlatokat, valamint súlyzók vagy medicinlabdák (1-3 kg) használatát. Általában a gyakorlatokat két sorozatban, 10-15 ismétlésben szervezték, a sorozatok között két percig pihentek. Ezután közösségi labdajátékokat és váltójátékokat gyakoroltak (30 méteres távon). Végül 10 percet szenteltek a relaxációs és nyújtó gyakorlatoknak. A többkomponensű beavatkozási programot gerontogimnasztikával foglalkozó szakember tervezte és felügyelte.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Test felépítés
Időkeret: 32 hét
A testsúlyt 0,1 kg pontossággal Tefal digitális mérleggel (PP1200VO típus) mértük meg, a résztvevők könnyű ruhát viseltek, cipők nélkül. A magasságot milliméteres pontossággal egy terepi stadiométerrel (Seca 220) mérték. A testtömegindexet (BMI) úgy számítottuk ki, hogy a kilogrammban megadott testsúlyt elosztottuk a méterben mért magasság négyzetével (BMI: kg/m2).
32 hét
Denzitometria
Időkeret: 32 hét
A combnyak csontsűrűségét (BMD) kettős energiájú röntgenabszorpciós (DEXA) géppel (Hologic QDR 1000®) mértük, amely gramm per négyzetcentiméterben (g/cm2) adta meg a BMD-t. Ezt a módszert a jobb reprodukálhatóság, az alacsonyabb sugárzási dózis és a jobb képfelbontás biztosítására használták (Watts 2004). A minimális szignifikáns változás 95%-os konfidenciaintervallum mellett 4,7% volt.
32 hét
Izomerő
Időkeret: 32 hét
A felső végtag izomzatának erejét a jobb kéz Handgrip Test (HG) tesztjével mértük, dinamométerrel (SH5001, SAEHAN Corporation, Dél-Korea). Minden mérésnél a betegeket arra kérték, hogy 5 másodpercig végezzék el a maximális akaratlagos összehúzódásukat. Mindegyik mérést háromszor megismételtük, a betegek 30 másodpercig pihentek a vizsgálatok között. A legjobb teljesítményt rögzítettük további elemzés céljából. Az alsó végtag izomerősségét az izometrikus térdnyújtási teszttel (KNEE) mérték, amelyet háromszor végeztek el a jobb lábon, a résztvevők testre szabott, mérőcellával ellátott széken ültek (Vetek VZ101BS, Vaddo, Svédország). Minden mérésnél a résztvevőket arra kérték, hogy 5 másodpercig végezzék el a maximális akaratlagos összehúzódásukat. A tesztet háromszor megismételték, és a résztvevők 2 percig pihentek a vizsgálatok között. A három kísérlet legjobb teljesítményét vettük figyelembe a további elemzéshez.
32 hét
Cardiorespiratory fitness
Időkeret: 32 hét
A programnak a résztvevők kardiorespiratorikus edzettségére gyakorolt ​​hatásának felmérésére a hatperces séta tesztet (6MWT) végeztük, standard eljárást követve. Az alanyok azt az utasítást kapták, hogy a saját tempójukban sétáljanak egy 100 láb hosszú mért távolság egyik végétől a másikig egy zárt, vízszintes, folyosón, és 6 perc alatt tegyenek meg a lehető legtöbb talajt. Megengedték nekik, hogy megálljanak és pihenjenek a teszt alatt, de utasították őket, hogy amint úgy érzik, folytassák a gyaloglást.
32 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IPVC 2017-123

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

3
Iratkozz fel