Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloskładnikowy program dotyczący grupy osób niepełnoletnich (ELTGN)

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: José M. Cancela, University of Vigo

Wpływ długoterminowego, wieloskładnikowego programu interwencyjnego na grupę osób niepełnoletnich

Wprowadzenie Promocja aktywności fizycznej wśród osób starszych jest uważana za jedno z głównych działań, które mogą skutkować bardziej pomyślnym starzeniem się. Obecnie istnieje niewiele badań skupiających się na skutkach długotrwałych interwencji związanych z aktywnością fizyczną u osób starszych. Dlatego celem poniższego badania była analiza wpływu 8-miesięcznego wieloskładnikowego programu interwencyjnego na wydolność krążeniowo-oddechową, skład ciała i siłę w grupie osób młodszych. Drugorzędnym celem było ustalenie, czy wpływ programu różnił się w zależności od stylu życia uczestników (mieszkanie w zinstytucjonalizowanych warunkach vs. mieszkanie we wspólnocie).

Metody Uczestnicy Uczestnicy tego badania reprezentują podzbiór z trwającego badania, którego celem było zebranie danych wyjściowych i danych kontrolnych w ciągu trzech lat, w celu oceny zmian związanych ze zdrowiem zaobserwowanych w kohorcie osób starszych f Niniejsze badanie zostało przeprowadzone na podstawie danych uzyskanych od osób z tej próby, które uczestniczyły w wieloskładnikowym programie interwencyjnym oferowanym mieszkańcom tego regionu i które spełniły następujące kryteria włączenia: a) mają co najmniej dziewięćdziesiąt lat; oraz b) posiadające orzeczenie lekarskie potwierdzające przydatność do uprawiania sportu. Kryteriami wykluczenia były: a) brak samodzielnego poruszania się (chodzenie z urządzeniem wspomagającym); b) niedawne urazy kończyn górnych lub dolnych; c) diagnostyka neurologiczna lub ortopedyczna w zakresie kończyn górnych lub dolnych.

Interwencja Opracowano wieloskładnikowy program interwencji składający się z dwóch 60-minutowych sesji tygodniowo, odbywających się w nienastępujących po sobie dniach przez okres 8 miesięcy. Sesje składały się z fazy rozgrzewki (10'), podczas której osoby wykonywały ćwiczenia ruchowe stawów i chodziły z prędkością 3 km/h. Następnie wykonywano pracę mięśniową kończyn górnych i dolnych, w tym ćwiczenia kalisteniczne, z użyciem hantli lub piłek lekarskich (1-3kg). Ogólnie ćwiczenia były zorganizowane w dwóch seriach po 10-15 powtórzeń, z 2-minutowymi przerwami między seriami. Ćwiczono wtedy gry w piłkę gminną i gry sztafetowe (na dystansie 30 metrów). Na koniec 10 minut poświęcono na ćwiczenia relaksacyjne i rozciągające. wieloskładnikowy program interwencji został opracowany i monitorowany przez specjalistę z zakresu gerontogimnastyki.

Oceny Dwa tygodnie przed rozpoczęciem i po zakończeniu programu ćwiczeń przeprowadzono serię ocen, które były monitorowane przez specjalistów od ćwiczeń fizycznych i sportu, którzy nie wiedzieli, czy oceniani byli zinstytucjonalizowani, czy nie.

Skład ciała Wagę mierzono z dokładnością do 0,1 kg za pomocą cyfrowej wagi Tefal (typ PP1200VO), przy czym uczestnicy nosili lekkie ubrania i nie mieli butów. Wysokość mierzono z dokładnością do milimetra za pomocą stadiometru polowego (Seca 220). Wskaźnik masy ciała (BMI) obliczono, dzieląc masę ciała w kilogramach przez wzrost w metrach do kwadratu (BMI: kg/m2).

Densytometria Gęstość mineralną kości (BMD) szyjki kości udowej zmierzono za pomocą urządzenia do absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA) (Hologic QDR 1000®), które podało BMD w gramach na centymetr kwadratowy (g/cm2). Metoda ta została zastosowana w celu zapewnienia lepszej powtarzalności, niższej dawki promieniowania oraz lepszej rozdzielczości obrazu (Watts 2004). Minimalna istotna zmiana, z 95% przedziałem ufności, wyniosła 4,7%.

Siła mięśniowa Siła mięśniowa kończyny górnej została oceniona za pomocą testu Handgrip Test (HG) prawej ręki przy użyciu dynamometru (SH5001, SAEHAN Corporation, Korea Południowa). Dla każdego pomiaru pacjenci byli proszeni o wykonanie maksymalnego dobrowolnego skurczu przez 5 sekund. Każdy pomiar powtórzono trzykrotnie, a pacjenci odpoczywali przez 30 sekund między próbami. Najlepsze wyniki zarejestrowano do dalszej analizy. Siłę mięśni kończyn dolnych oceniano za pomocą izometrycznego testu rozciągania kolana (KNEE), wykonywanego trzykrotnie na prawej nodze z uczestnikami siedzącymi na specjalnie zbudowanym krześle z ogniwem obciążnikowym (Vetek VZ101BS, Vaddo, Szwecja). Dla każdego pomiaru uczestnicy byli proszeni o wykonanie maksymalnego dobrowolnego skurczu przez 5 sekund. Test powtórzono 3 razy, a uczestnicy odpoczywali przez 2 minuty między próbami. Do dalszej analizy wzięto pod uwagę najlepsze wyniki z trzech prób.

Wydolność krążeniowo-oddechowa W celu oceny wpływu programu na wydolność krążeniowo-oddechową uczestników przeprowadzono sześciominutowy test marszu (6MWT), zgodnie ze standardową procedurą. Badanych poinstruowano, aby szli we własnym tempie od jednego końca do drugiego na odcinku o długości 100 stóp (100 stóp) w zamkniętym, równym korytarzu i pokonali jak najwięcej terenu w ciągu 6 minut. Pozwolono im zatrzymać się i odpocząć podczas testu, ale poinstruowano ich, aby wznowili chodzenie, gdy tylko uznają, że są w stanie to zrobić.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pontevedra
      • Pontevedra, Pontevedra, Hiszpania, 36005
        • Univerity of Vigo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

90 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. mieć dziewięćdziesiąt lat lub więcej;
  2. posiadające orzeczenie lekarskie potwierdzające przydatność do uprawiania sportu.

Kryteria wyłączenia:

  1. brak samodzielnego poruszania się (chodzenie z urządzeniem wspomagającym);
  2. niedawne urazy kończyn górnych lub dolnych;
  3. diagnostyka neurologiczna lub ortopedyczna w zakresie kończyn górnych lub dolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa instytucji (n=14)
Opracowano wieloskładnikowy program interwencji składający się z dwóch 60-minutowych sesji tygodniowo, odbywających się w nienastępujących po sobie dniach przez okres 8 miesięcy. Sesje składały się z fazy rozgrzewki (10'), podczas której osoby wykonywały ćwiczenia ruchowe stawów i chodziły z prędkością 3 km/h. Następnie wykonywano pracę mięśniową kończyn górnych i dolnych, w tym ćwiczenia kalisteniczne, z użyciem hantli lub piłek lekarskich (1-3kg). Ogólnie ćwiczenia były zorganizowane w dwóch seriach po 10-15 powtórzeń, z 2-minutowymi przerwami między seriami. Ćwiczono wtedy gry w piłkę gminną i gry sztafetowe (na dystansie 30 metrów). Na koniec 10 minut poświęcono na ćwiczenia relaksacyjne i rozciągające. wieloskładnikowy program interwencji został opracowany i monitorowany przez specjalistę z zakresu gerontogimnastyki.
Sesje składały się z fazy rozgrzewki (10'), podczas której osoby wykonywały ćwiczenia ruchowe stawów i chodziły z prędkością 3 km/h. Następnie wykonywano pracę mięśniową kończyn górnych i dolnych, w tym ćwiczenia kalisteniczne, z użyciem hantli lub piłek lekarskich (1-3kg). Ogólnie ćwiczenia były zorganizowane w dwóch seriach po 10-15 powtórzeń, z 2-minutowymi przerwami między seriami. Ćwiczono wtedy gry w piłkę gminną i gry sztafetowe (na dystansie 30 metrów). Na koniec 10 minut poświęcono na ćwiczenia relaksacyjne i rozciągające. wieloskładnikowy program interwencji został opracowany i monitorowany przez specjalistę z zakresu gerontogimnastyki.
Eksperymentalny: Grupa społecznościowa (n=16)
Opracowano wieloskładnikowy program interwencji składający się z dwóch 60-minutowych sesji tygodniowo, odbywających się w nienastępujących po sobie dniach przez okres 8 miesięcy. Sesje składały się z fazy rozgrzewki (10'), podczas której osoby wykonywały ćwiczenia ruchowe stawów i chodziły z prędkością 3 km/h. Następnie wykonywano pracę mięśniową kończyn górnych i dolnych, w tym ćwiczenia kalisteniczne, z użyciem hantli lub piłek lekarskich (1-3kg). Ogólnie ćwiczenia były zorganizowane w dwóch seriach po 10-15 powtórzeń, z 2-minutowymi przerwami między seriami. Ćwiczono wtedy gry w piłkę gminną i gry sztafetowe (na dystansie 30 metrów). Na koniec 10 minut poświęcono na ćwiczenia relaksacyjne i rozciągające. wieloskładnikowy program interwencji został opracowany i monitorowany przez specjalistę z zakresu gerontogimnastyki.
Sesje składały się z fazy rozgrzewki (10'), podczas której osoby wykonywały ćwiczenia ruchowe stawów i chodziły z prędkością 3 km/h. Następnie wykonywano pracę mięśniową kończyn górnych i dolnych, w tym ćwiczenia kalisteniczne, z użyciem hantli lub piłek lekarskich (1-3kg). Ogólnie ćwiczenia były zorganizowane w dwóch seriach po 10-15 powtórzeń, z 2-minutowymi przerwami między seriami. Ćwiczono wtedy gry w piłkę gminną i gry sztafetowe (na dystansie 30 metrów). Na koniec 10 minut poświęcono na ćwiczenia relaksacyjne i rozciągające. wieloskładnikowy program interwencji został opracowany i monitorowany przez specjalistę z zakresu gerontogimnastyki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: 32 tygodnie
Wagę mierzono z dokładnością do 0,1 kg za pomocą cyfrowej wagi Tefal (typ PP1200VO) z uczestnikami ubranymi w lekkie ubrania i bez butów. Wysokość mierzono z dokładnością do milimetra za pomocą stadiometru polowego (Seca 220). Wskaźnik masy ciała (BMI) obliczono, dzieląc masę ciała w kilogramach przez wzrost w metrach do kwadratu (BMI: kg/m2).
32 tygodnie
Densytometria
Ramy czasowe: 32 tygodnie
Gęstość mineralną kości (BMD) szyjki kości udowej mierzono za pomocą aparatu do absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA) (Hologic QDR 1000®), który podawał BMD w gramach na centymetr kwadratowy (g/cm2). Metoda ta została zastosowana w celu zapewnienia lepszej powtarzalności, niższej dawki promieniowania oraz lepszej rozdzielczości obrazu (Watts 2004). Minimalna istotna zmiana, z 95% przedziałem ufności, wyniosła 4,7%.
32 tygodnie
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: 32 tygodnie
Siłę mięśniową kończyny górnej oceniano za pomocą testu Handgrip Test (HG) prawej ręki przy użyciu dynamometru (SH5001, SAEHAN Corporation, Korea Południowa). Dla każdego pomiaru pacjenci byli proszeni o wykonanie maksymalnego dobrowolnego skurczu przez 5 sekund. Każdy pomiar powtórzono trzykrotnie, a pacjenci odpoczywali przez 30 sekund między próbami. Najlepsze wyniki zarejestrowano do dalszej analizy. Siłę mięśni kończyn dolnych oceniano za pomocą izometrycznego testu rozciągania kolana (KNEE), wykonywanego trzykrotnie na prawej nodze z uczestnikami siedzącymi na specjalnie zbudowanym krześle z ogniwem obciążnikowym (Vetek VZ101BS, Vaddo, Szwecja). Dla każdego pomiaru uczestnicy byli proszeni o wykonanie maksymalnego dobrowolnego skurczu przez 5 sekund. Test powtórzono 3 razy, a uczestnicy odpoczywali przez 2 minuty między próbami. Do dalszej analizy wzięto pod uwagę najlepsze wyniki z trzech prób.
32 tygodnie
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 32 tygodnie
W celu oceny wpływu programu na wydolność krążeniowo-oddechową uczestników przeprowadzono, zgodnie ze standardową procedurą, sześciominutowy test marszu (6MWT). Badanych poinstruowano, aby szli we własnym tempie od jednego końca do drugiego na odcinku o długości 100 stóp (100 stóp) w zamkniętym, równym korytarzu i pokonali jak najwięcej terenu w ciągu 6 minut. Pozwolono im zatrzymać się i odpocząć podczas testu, ale poinstruowano ich, aby wznowili chodzenie, gdy tylko uznają, że są w stanie to zrobić.
32 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IPVC 2017-123

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj