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一组九十多岁的人的多组件程序 (ELTGN)

2019年3月20日 更新者:José M. Cancela、University of Vigo

长期多组分干预计划对九十多岁人群的影响

引言 促进老年人的身体活动被认为是可以导致更成功老龄化的主要行动之一。 目前,很少有研究关注长期身体活动干预对老年人的影响。 因此,以下研究的目的是分析为期 8 个月的多组分干预计划对九十多岁老人的心肺能力、身体成分和力量的影响。 次要目标是确定该计划的影响是否因参与者的生活方式(制度化与社区居住)而异。

方从该样本中的个体获得的数据,这些个体参与了向该地区居民提供的多成分干预计划,并且符合以下纳入标准:a) 年满 90 岁; b) 持有证明其适合运动的医疗证明。 排除标准是 a) 缺乏独立行走(使用辅助装置行走); b) 最近上肢或下肢受伤; c) 上肢或下肢的神经或骨科诊断。

干预 开发了一项多组分干预计划,包括每周两次 60 分钟的会议,在非连续的日子举行,为期 8 个月。 课程包括一个热身阶段 (10'),其中个人进行关节活动练习并以 3 公里/小时的速度行走。 之后,上肢和下肢进行肌肉力量训练,包括健美操,以及使用哑铃或实心球(1-3kg)。 一般来说,练习分为两组,每组重复 10-15 次,组间休息两分钟。 然后进行了公共球类比赛和接力赛(超过 30 米的距离)。 最后,10 分钟用于放松和伸展运动。 多组分干预计划由老年体操专家设计和监督。

评估 在锻炼计划开始前和结束后两周,进行了一系列评估,由体育锻炼和运动专家监测,他们不知道评估的人是否制度化。

使用 Tefal 数字秤(型号 PP1200VO)测量体重,精确到 0.1 公斤,参与者穿着轻便的衣服,不穿鞋。 使用场测距仪 (Seca 220) 测量高度,精确到毫米。 体重指数 (BMI) 的计算方法是将体重(千克)除以身高(米)的平方(BMI:kg/m2)。

密度测定法使用双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 机 (Hologic QDR 1000®) 测量股骨颈的骨矿物质密度含量 (BMD),其以克/平方厘米 (g/cm2) 为单位报告 BMD。 该方法用于确保更好的再现性、更低的辐射剂量和更好的图像分辨率 (Watts 2004)。 具有 95% 置信区间的最小显着变化为 4.7%。

肌肉力量 使用测力计(SH5001,SAEHAN Corporation,韩国)通过右手的握力测试 (HG) 评估上肢肌肉力量。 对于每次测量,患者都被要求进行 5 秒的最大自主收缩。 每次测量重复三次,试验之间患者休息 30 秒。 记录最佳性能以供进一步分析。 下肢肌肉力量通过等距膝关节伸展测试 (KNEE) 进行评估,在右腿上进行三次,参与者坐在带有称重传感器的定制椅子上(Vetek VZ101BS,Vaddo,瑞典)。 对于每次测量,参与者被要求进行 5 秒的最大自主收缩。 测试重复 3 次,参与者在试验之间休息 2 分钟。 三个试验中的最佳性能被考虑用于进一步分析。

心肺健康 为了评估计划对参与者心肺健康的影响,按照标准程序进行了六分钟步行测试 (6MWT)。 指示受试者按照自己的步调在封闭的水平走廊中从 100 英尺长的测量距离的一端步行到另一端,并在 6 分钟内走完尽可能多的地面。 他们被允许在测试期间停下来休息,但被指示在他们觉得能够这样做时尽快恢复行走。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Pontevedra、西班牙、36005
        • 招聘中
        • Univerity of Vigo
        • 接触:
          • Jose Mª C Cancela, PhD
          • 电话号码:1799 986801700
          • 邮箱chemacc@uvigo.es

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

90年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 九十岁或以上;
  2. 持有证明其适合运动的医疗证明。

排除标准:

  1. 缺乏独立行走(使用辅助装置行走);
  2. 最近上肢或下肢受伤;
  3. 上肢或下肢的神经学或骨科诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:机构组 (n=14)
开发了一个多组件干预计划,包括每周两次 60 分钟的会议,在非连续的日子举行,为期 8 个月。 课程包括一个热身阶段 (10'),其中个人进行关节活动练习并以 3 公里/小时的速度行走。 之后,上肢和下肢进行肌肉力量训练,包括健美操,以及使用哑铃或实心球(1-3kg)。 一般来说,练习分为两组,每组重复 10-15 次,组间休息两分钟。 然后进行了公共球类比赛和接力赛(超过 30 米的距离)。 最后,10 分钟用于放松和伸展运动。 多组分干预计划由老年体操专家设计和监督。
课程包括一个热身阶段 (10'),其中个人进行关节活动练习并以 3 公里/小时的速度行走。 之后,上肢和下肢进行肌肉力量训练,包括健美操,以及使用哑铃或实心球(1-3kg)。 一般来说,练习分为两组,每组重复 10-15 次,组间休息两分钟。 然后进行了公共球类比赛和接力赛(超过 30 米的距离)。 最后,10 分钟用于放松和伸展运动。 多组分干预计划由老年体操专家设计和监督。
实验性的:社区组 (n=16)
开发了一个多组件干预计划,包括每周两次 60 分钟的会议,在非连续的日子举行,为期 8 个月。 课程包括一个热身阶段 (10'),其中个人进行关节活动练习并以 3 公里/小时的速度行走。 之后,上肢和下肢进行肌肉力量训练,包括健美操,以及使用哑铃或实心球(1-3kg)。 一般来说,练习分为两组,每组重复 10-15 次,组间休息两分钟。 然后进行了公共球类比赛和接力赛(超过 30 米的距离)。 最后,10 分钟用于放松和伸展运动。 多组分干预计划由老年体操专家设计和监督。
课程包括一个热身阶段 (10'),其中个人进行关节活动练习并以 3 公里/小时的速度行走。 之后,上肢和下肢进行肌肉力量训练,包括健美操,以及使用哑铃或实心球(1-3kg)。 一般来说,练习分为两组,每组重复 10-15 次,组间休息两分钟。 然后进行了公共球类比赛和接力赛(超过 30 米的距离)。 最后,10 分钟用于放松和伸展运动。 多组分干预计划由老年体操专家设计和监督。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体构成
大体时间:32周
使用 Tefal 数字秤(型号 PP1200VO)测量体重,精确到 0.1 公斤,参与者穿着轻便的衣服,不穿鞋。 使用场测距仪 (Seca 220) 测量高度,精确到毫米。 体重指数 (BMI) 的计算方法是将体重(千克)除以身高(米)的平方(BMI:kg/m2)。
32周
密度计
大体时间:32周
使用双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 机 (Hologic QDR 1000®) 测量股骨颈的骨矿物质密度含量 (BMD),其以克/平方厘米 (g/cm2) 为单位报告 BMD。 该方法用于确保更好的再现性、更低的辐射剂量和更好的图像分辨率 (Watts 2004)。 具有 95% 置信区间的最小显着变化为 4.7%。
32周
肌肉力量
大体时间:32周
使用测力计(SH5001,SAEHAN Corporation,South Korea)通过右手的握力测试(HG)评估上肢肌肉力量。 对于每次测量,患者都被要求进行 5 秒的最大自主收缩。 每次测量重复三次,试验之间患者休息 30 秒。 记录最佳性能以供进一步分析。 下肢肌肉力量通过等距膝关节伸展测试 (KNEE) 进行评估,在右腿上进行三次,参与者坐在带有称重传感器的定制椅子上(Vetek VZ101BS,Vaddo,瑞典)。 对于每次测量,参与者被要求进行 5 秒的最大自主收缩。 测试重复 3 次,参与者在试验之间休息 2 分钟。 三个试验中的最佳性能被考虑用于进一步分析。
32周
心肺适能
大体时间:32周
为了评估该计划对参与者心肺健康的影响,按照标准程序进行了六分钟步行测试 (6MWT)。 指示受试者按照自己的步调在封闭的水平走廊中从 100 英尺长的测量距离的一端步行到另一端,并在 6 分钟内走完尽可能多的地面。 他们被允许在测试期间停下来休息,但被指示在他们觉得能够这样做时尽快恢复行走。
32周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月1日

初级完成 (预期的)

2019年5月1日

研究完成 (预期的)

2019年11月1日

研究注册日期

首次提交

2019年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月20日

首次发布 (实际的)

2019年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月20日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • IPVC 2017-123

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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