Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícesložkový program na skupině Nenarozených (ELTGN)

20. března 2019 aktualizováno: José M. Cancela, University of Vigo

Účinky dlouhodobého vícesložkového intervenčního programu na skupinu novorozenců

Úvod Podpora fyzické aktivity mezi staršími dospělými je považována za jednu z hlavních činností, která může vést k úspěšnějšímu stárnutí. V současné době existuje jen málo studií zaměřených na účinky dlouhodobých intervencí fyzické aktivity u starších dospělých. Účelem následující studie tedy bylo analyzovat účinky 8měsíčního vícesložkového intervenčního programu na kardiorespirační kapacitu, složení těla a sílu ve skupině negeneračních jedinců. Sekundárním cílem bylo zjistit, zda se dopad programu liší podle způsobu života účastníků (institucionalizované vs. komunitní bydlení).

Metody Účastníci Účastníci tohoto výzkumu představují podskupinu z probíhající studie zaměřené na sběr výchozích a následných dat po dobu tří let, aby se vyhodnotily změny související se zdravím pozorované u kohorty starších dospělých f Současný výzkum byl proveden na základě údajů získaných od jedinců v tomto vzorku, kteří se zúčastnili vícesložkového intervenčního programu nabízeného obyvatelům uvedeného regionu a kteří splnili následující kritéria pro zařazení: a) věk devadesáti let a více; a b) držitelem lékařského potvrzení potvrzujícího jejich způsobilost ke sportu. Kritéria vyloučení byla a) nedostatek samostatné chůze (chůze s pomocným zařízením); b) nedávná poranění horní nebo dolní končetiny; c) neurologická nebo ortopedická diagnostika na horních nebo dolních končetinách.

Intervence Byl vyvinut vícesložkový intervenční program sestávající ze dvou 60minutových sezení týdně, která se konala ve dnech, které nejdou po sobě, po dobu 8 měsíců. Sezení sestávalo z zahřívací fáze (10'), ve které jednotlivci prováděli cvičení kloubní pohyblivosti a chodili rychlostí 3 km/h. Poté se prováděla svalová síla na horních a dolních končetinách včetně kalistenických cviků a použití činek nebo medicinbalů (1-3kg). Obecně byla cvičení organizována ve dvou sériích po 10-15 opakováních, mezi sériemi se dvě minuty odpočívaly. Poté se cvičily společné míčové hry a štafetové hry (na vzdálenost 30 metrů). Nakonec bylo 10 minut věnováno relaxačním a protahovacím cvičením. vícesložkový intervenční program byl navržen a monitorován specialistou na gerontogymnastiku.

Hodnocení Dva týdny před zahájením a po ukončení cvičebního programu byla provedena série hodnocení, která byla sledována specialisty na tělesnou cvičení a sport, kteří nevěděli, zda jsou hodnocení institucionalizovaní či nikoliv.

Složení těla Hmotnost byla měřena s přesností na 0,1 kg pomocí digitální váhy Tefal (typ PP1200VO), přičemž účastníci měli lehké oblečení a žádnou obuv. Výška byla měřena s přesností na milimetr polním stadiometrem (Seca 220). Index tělesné hmotnosti (BMI) byl vypočten tak, že se tělesná hmotnost v kilogramech vydělila druhou mocninou výšky v metrech (BMI: kg/m2).

Denzitometrie Obsah kostní minerální hustoty (BMD) krčku stehenní kosti byl měřen pomocí přístroje pro rentgenovou absorpci s duální energií (DEXA) (Hologic QDR 1000®), který udával BMD v gramech na čtvereční centimetr (g/cm2). Tato metoda byla použita pro zajištění lepší reprodukovatelnosti, nižší dávky záření a lepšího rozlišení obrazu (Watts 2004). Minimální významná změna s 95% intervalem spolehlivosti byla 4,7 %.

Svalová síla Svalová síla horních končetin byla hodnocena pomocí testu úchopu (HG) na pravé ruce pomocí dynamometru (SH5001, SAEHAN Corporation, Jižní Korea). Pro každé měření byli pacienti požádáni, aby provedli svou maximální dobrovolnou kontrakci po dobu 5 sekund. Každé měření bylo opakováno třikrát s pacienty v klidu po dobu 30 s mezi studiemi. Nejlepší výkon byl zaznamenán pro další analýzu. Svalová síla dolních končetin byla hodnocena pomocí Isometric Knee Extension Test (KNEE), prováděného třikrát na pravé noze, přičemž účastníci seděli na zakázkově vyrobené židli se siloměrem (Vetek VZ101BS, Vaddo, Švédsko). Pro každé měření byli účastníci požádáni, aby provedli svou maximální dobrovolnou kontrakci po dobu 5 sekund. Test byl opakován 3x a účastníci mezi testy odpočívali 2 minuty. Nejlepší výkon ze tří pokusů byl zvažován pro další analýzu.

Kardiorespirační zdatnost Za účelem posouzení účinku programu na kardiorespirační zdatnost účastníků byl standardním postupem proveden šestiminutový test chůze (6MWT). Subjekty byly instruovány, aby šly svým vlastním tempem z jednoho konce na druhý na 100 stop dlouhé měřené vzdálenosti v uzavřené, rovné chodbě a aby za 6 minut pokryly co největší plochu. Během testu se mohli zastavit a odpočinout si, ale byli instruováni, aby pokračovali v chůzi, jakmile se cítili být schopni.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Pontevedra, Španělsko, 36005
        • Nábor
        • Univerity of Vigo
        • Kontakt:
          • Jose Mª C Cancela, PhD
          • Telefonní číslo: 1799 986801700
          • E-mail: chemacc@uvigo.es

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

90 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. být ve věku devadesáti let nebo starší;
  2. držitelem lékařského potvrzení potvrzujícího jejich způsobilost ke sportu.

Kritéria vyloučení:

  1. nedostatek samostatné chůze (chůze s pomocným zařízením);
  2. nedávné poranění horních nebo dolních končetin;
  3. neurologická nebo ortopedická diagnostika na horních nebo dolních končetinách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina institucí (n=14)
Byl vyvinut vícesložkový intervenční program sestávající ze dvou 60minutových sezení týdně, která se konala ve dnech, které nejdou po sobě, po dobu 8 měsíců. Sezení sestávalo z zahřívací fáze (10'), ve které jednotlivci prováděli cvičení kloubní pohyblivosti a chodili rychlostí 3 km/h. Poté se prováděla svalová síla na horních a dolních končetinách včetně kalistenických cviků a použití činek nebo medicinbalů (1-3kg). Obecně byla cvičení organizována ve dvou sériích po 10-15 opakováních, mezi sériemi se dvě minuty odpočívaly. Poté se cvičily společné míčové hry a štafetové hry (na vzdálenost 30 metrů). Nakonec bylo 10 minut věnováno relaxačním a protahovacím cvičením. vícesložkový intervenční program byl navržen a monitorován specialistou na gerontogymnastiku.
Sezení sestávalo z zahřívací fáze (10'), ve které jednotlivci prováděli cvičení kloubní pohyblivosti a chodili rychlostí 3 km/h. Poté se prováděla svalová síla na horních a dolních končetinách včetně kalistenických cviků a použití činek nebo medicinbalů (1-3kg). Obecně byla cvičení organizována ve dvou sériích po 10-15 opakováních, mezi sériemi se dvě minuty odpočívaly. Poté se cvičily společné míčové hry a štafetové hry (na vzdálenost 30 metrů). Nakonec bylo 10 minut věnováno relaxačním a protahovacím cvičením. vícesložkový intervenční program byl navržen a monitorován specialistou na gerontogymnastiku.
Experimentální: Komunitní skupina (n=16)
Byl vyvinut vícesložkový intervenční program sestávající ze dvou 60minutových sezení týdně, která se konala ve dnech, které nejdou po sobě, po dobu 8 měsíců. Sezení sestávalo z zahřívací fáze (10'), ve které jednotlivci prováděli cvičení kloubní pohyblivosti a chodili rychlostí 3 km/h. Poté se prováděla svalová síla na horních a dolních končetinách včetně kalistenických cviků a použití činek nebo medicinbalů (1-3kg). Obecně byla cvičení organizována ve dvou sériích po 10-15 opakováních, mezi sériemi se dvě minuty odpočívaly. Poté se cvičily společné míčové hry a štafetové hry (na vzdálenost 30 metrů). Nakonec bylo 10 minut věnováno relaxačním a protahovacím cvičením. vícesložkový intervenční program byl navržen a monitorován specialistou na gerontogymnastiku.
Sezení sestávalo z zahřívací fáze (10'), ve které jednotlivci prováděli cvičení kloubní pohyblivosti a chodili rychlostí 3 km/h. Poté se prováděla svalová síla na horních a dolních končetinách včetně kalistenických cviků a použití činek nebo medicinbalů (1-3kg). Obecně byla cvičení organizována ve dvou sériích po 10-15 opakováních, mezi sériemi se dvě minuty odpočívaly. Poté se cvičily společné míčové hry a štafetové hry (na vzdálenost 30 metrů). Nakonec bylo 10 minut věnováno relaxačním a protahovacím cvičením. vícesložkový intervenční program byl navržen a monitorován specialistou na gerontogymnastiku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: 32 týdnů
Hmotnost byla měřena s přesností na 0,1 kg pomocí digitální váhy Tefal (typ PP1200VO), přičemž účastníci měli lehké oblečení a neměli boty. Výška byla měřena s přesností na milimetr polním stadiometrem (Seca 220). Index tělesné hmotnosti (BMI) byl vypočten tak, že se tělesná hmotnost v kilogramech vydělila druhou mocninou výšky v metrech (BMI: kg/m2).
32 týdnů
Denzitometrie
Časové okno: 32 týdnů
Obsah kostní minerální hustoty (BMD) krčku stehenní kosti byl měřen pomocí přístroje pro rentgenovou absorpci s duální energií (DEXA) (Hologic QDR 1000®), který udával BMD v gramech na čtvereční centimetr (g/cm2). Tato metoda byla použita pro zajištění lepší reprodukovatelnosti, nižší dávky záření a lepšího rozlišení obrazu (Watts 2004). Minimální významná změna s 95% intervalem spolehlivosti byla 4,7 %.
32 týdnů
Svalová síla
Časové okno: 32 týdnů
Síla svalů horní končetiny byla hodnocena pomocí testu úchopu (HG) na pravé ruce pomocí dynamometru (SH5001, SAEHAN Corporation, Jižní Korea). Pro každé měření byli pacienti požádáni, aby provedli svou maximální dobrovolnou kontrakci po dobu 5 sekund. Každé měření bylo opakováno třikrát s pacienty v klidu po dobu 30 s mezi studiemi. Nejlepší výkon byl zaznamenán pro další analýzu. Svalová síla dolních končetin byla hodnocena pomocí Isometric Knee Extension Test (KNEE), prováděného třikrát na pravé noze, přičemž účastníci seděli na zakázkově vyrobené židli se siloměrem (Vetek VZ101BS, Vaddo, Švédsko). Pro každé měření byli účastníci požádáni, aby provedli svou maximální dobrovolnou kontrakci po dobu 5 sekund. Test byl opakován 3x a účastníci mezi testy odpočívali 2 minuty. Nejlepší výkon ze tří pokusů byl zvažován pro další analýzu.
32 týdnů
Kardiorespirační fitness
Časové okno: 32 týdnů
Aby bylo možné posoudit účinek programu na kardiorespirační zdatnost účastníků, byl standardním postupem proveden šestiminutový test chůze (6MWT). Subjekty byly instruovány, aby šly svým vlastním tempem z jednoho konce na druhý na 100 stop dlouhé měřené vzdálenosti v uzavřené, rovné chodbě a aby za 6 minut pokryly co největší plochu. Během testu se mohli zastavit a odpočinout si, ale byli instruováni, aby pokračovali v chůzi, jakmile se cítili být schopni.
32 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IPVC 2017-123

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Předplatit