急性ニコチン離脱における認知制御（ReCon）の回復

包含基準:

1. -成人、女性または男性、28〜55歳、スクリーニング時。
2. -スクリーニング時のBMI≧16.0および≦35.0 kg / m2。
3. -署名された書面によるインフォームドコンセントを提供し、タバコ/ニコチン製品の使用を5日間2回控えることを含む、プロトコルのすべての側面を遵守する意欲と能力を持っています.
4. 治療を求めていない喫煙者で、定期的にタバコを使用しており、スクリーニング時に FTND スコアが 4 以上であり、スクリーニング時に 1 日あたり 10 本以上のタバコを使用していると自己申告している。
5. -スクリーニングで5年以上喫煙しています。
6. 精神障害の診断および統計マニュアル、第 5 版 (DSM-5) のタバコ使用障害の基準を満たしています。
7. -最初のスクリーニング中および最初の投与前に、FTNDのスコアが4以上で、呼気中のCOレベルが10 ppm以上である必要があります。

8. 出産の可能性のある女性の場合：最初の投与の28日前から研究全体を通して性的に活動的でない（ライフスタイルとして禁欲）か、次のいずれかを使用している 許容される避妊方法：

   • -最初の投与前に少なくとも3か月間使用された経口避妊薬。
   • -最初の投与の少なくとも3か月前の非ホルモン放出子宮内器具、および物理的（コンドーム、横隔膜など）または化学的（殺精子剤など）スクリーニング時からの障壁方法および研究全体.
   • -最初の投与の14日前から研究全体を通して、二重の物理的バリア法（コンドームと横隔膜など）。

9. -出産の可能性のない女性：最初の投与の少なくとも6か月前に、次のいずれかの滅菌手順を受けている必要があります。

   1. 子宮鏡下滅菌;
   2. 両側卵管結紮または両側卵管切除;
   3. 子宮摘出術;
   4. 両側卵巣摘出術;または、閉経後の状態と一致する血清卵胞刺激ホルモンレベルの初回投与の少なくとも1年前に無月経を伴う閉経後である、または生物学的または先天性不妊症の病歴が医学的に記録されている。
10. -スクリーニングの30日前にアリセプトを使用していません。

除外基準:

1. -被験者は、精神的または法的に無能力であるか、重大な感情的な問題を抱えているか、臨床的に重大な異常を持っています スクリーニング訪問時または研究の実施中に予想される。
2. 被験者は、スクリーニングの6か月以内に脳震盪を起こしました。
3. 妊娠中または授乳中の女性。
4. 活動性肝炎、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、凝固障害、または肝疾患に陽性。
5. 精神疾患に対する選択的セロトニンまたはノルエピネフリン再取り込み阻害剤の使用 (例: うつ病、不安神経症など）、スクリーニング前の少なくとも30日間、被験者が安定した用量を服用していない限り.
6. -スクリーニング前30日以内の抗精神病薬または抗てんかん薬の使用。
7. -スクリーニング前30日以内のNACの使用。
8. -最初の投与前30日以内にChantixまたは関連する禁煙薬（ニコダームパッチ、ニコレットガムなど）を使用した。
9. -最初の投与前30日以内のスルファサラジン（Azulfidine®）の使用。
10. DSM-5 アルコール/薬物使用障害の基準 (タバコ使用障害を除く)。
11. -臨床的に重要な精神医学的状態（タバコ使用障害を除く）または疾患の病歴または存在 PIまたは被指名者の意見。
12. -PIまたは被指名人の意見では、研究の結果を混乱させる可能性がある、または研究への参加によって被験者に追加のリスクをもたらす可能性のある病気の病歴。
13. 発作の病歴。
14. 過去1年間の精神科入院歴。
15. 現在、臨床研究に参加しています。
16. -以前に第1相プロメンティス研究に参加したか、この第2A相研究で投与されました。
17. スクリーニング時および初回投与前の FTND スコアが 4 未満で、排出される CO レベルが 10 ppm 未満。
18. -スクリーニング時の臨床的に重要な検査室、ECG、および/またはバイタルサインの異常。
19. 英語を読む/理解する/話すことができない。