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システムベースの介入による高齢者患者の動員を非大学病院に適応 (MOVIN)

2024年4月18日 更新者:University of Wisconsin, Madison

高齢患者の歩行促進: MOVIN (システムベースの介入による高齢患者の動員) を非大学病院での導入に適応

この観察研究は、システムベースの介入 (MOVIN) ツールキットを利用して適応し、実用的な実装を作成し、動員する高齢者の市場需要にアクセスするように設計されています。 MOVIN は、教育機関以外の施設に入院中の歩行を増やすためのプログラムです。 MOVIN はユニットベースの介入です。 したがって、このユニットのすべての患者は、治験に参加するかどうかに関係なく、介入が実施されるとその介入にさらされることになります。 この研究には、入院期間中65歳以上の合計40人の入院参加者が登録されます。

調査の概要

詳細な説明

入院している高齢者の最大 65% は、入院中に自力で歩行する能力を失います。 自立歩行の喪失は、病院で獲得された障害として特定されており、患者の安全性に関する重大な懸念事項であり、その結果、退院後 1 年で高齢者の 50% が永久に機能を喪失することになります。 機能喪失は、新たな老人ホーム入所の 33% 増加、入院期間の延長、在宅医療サービスの必要性、転倒、介護者の負担、生活の質の低下、死亡率の増加など、複数のマイナスの結果と関連しています。 高齢者人口の急速な増加を考慮すると、主に病院内でのケアのプロセスにより自立歩行が失われると、将来の医療費が大幅に増加し、患者ケアの質に関する懸念がさらに悪化する可能性があります。

入院中の歩行不足は、高齢者の自立歩行の喪失に直接関係しています。 看護師は、患者の自立した移動を促進し、維持する責任があります。 しかし、私たちの研究では、看護師が患者を散歩させることを妨げる複数の個人的および組織的な障壁が特定されました。 私たちは、高齢者患者の歩行を改善するための新しいシステムベースの多要素介入を開発し、パイロットテストしました。システムベースの介入(MOVIN)を介して高齢者患者を動員します。 MOVIN は 5 つのコンポーネントで構成されています。1) 精神運動スキルのトレーニング。 2)コミュニケーションツール。 3)歩行経路。 4) 歩行リソース。 5) 単位歩行文化。 MOVIN に関する私たちのパイロット研究では、患者の歩行頻度と毎週の距離が​​統計的に有意に増加し、看護実践とユニット文化が変化したことが実証されました。 注目すべきことに、これらの変化は研究完了後 2 年以上持続しました。

私たちの目標は、肯定的な研究結果を実行可能な実装パッケージに変換し、全国の病院に MOVIN を普及させ、高齢者患者のケアの質と機能的転帰を改善するために使用できるようにすることです。 この目標を追求するため、私たちの具体的な目標は次のとおりです。

  1. MOVIN を適応させ、大学以外の病院での導入に向けて MOVIN ツールキットを開発および改良します。
  2. 非学術病院の成人一般医療病棟に MOVIN を導入し、現場の臨床チームが介入を主導し、RE-AIM フレームワークを使用して評価して、将来の普及研究に向けた予備データを収集します。
  3. 介入に対する市場の需要を評価し、ICTR 普及および実施プログラムと協力して顧客価値声明を作成します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究介入ユニットに入院した患者は、リーチ、有効性、導入、導入、維持(RE-AIM フレームワーク)に基づいて MOVIN の実施を評価するために募集されます。 有効性を評価するために、介入前 (n=20) および介入後 (n=20) の期間中に患者 (N=40) が募集されます。 患者の対象基準は、年齢が65歳以上、補助の有無にかかわらず歩行可能、歩行指示があり、英語を話し理解できることである。

説明

包含基準:

  • 年齢 65 歳以上
  • 介助があってもなくても歩くことができる
  • 安静または活動制限に関する医師の指示がないこと
  • 歩行命令が出ている
  • 英語を話し、理解できること。

除外基準:

  • 有効化された委任状
  • 見当識記憶認知テスト (OMCT) で 11+ のスコア
  • ミニコグのスコア <2
  • 下肢切断
  • 終末期診断(コンフォートケア)
  • ホスピスで
  • ベッド上での休息命令
  • 車椅子利用者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
事前介入/制御
ユニットベースの MOVIN 介入の実施に先立ち、3 か月にわたって 20 人の高齢者患者 (65 歳以上) が募集されます。
介入後
20人の高齢者患者(65歳以上)は、MOVINが12~14週間ユニットに導入された後、3か月にわたって募集されます。
MOVIN は、病院のユニットで同時に実施される 5 つのコンポーネントで構成される、マルチコンポーネントのユニットベースの介入です。 5 つの要素とは、1) 精神運動スキルのトレーニング、2) ユニットの歩行文化、3) コミュニケーション、4) リソース、5) 歩行環境です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行速度の変化
時間枠:入院、退院、退院後 3 か月。合計4ヶ月まで
4メートル歩行テストは、研究への入院時、退院時、および退院後3ヵ月後に被験者の自宅または病院または診療所で実施される。 研究チームの訓練を受けたメンバーが歩行速度テストを実施します。 4 メートル歩行テストの評価者間信頼性は、研究参加者の歩行速度データを収集する前に、研究チームのメンバー全員の間で実施されます。 歩行速度は、健康、死亡率、医療利用、および歩行の自立性の敏感な臨床指標として特定されている身体能力測定であり、入院中の高齢者で検査することが可能です。 変化スコアは、これらの各時点で測定された歩行速度の差として計算されます。
入院、退院、退院後 3 か月。合計4ヶ月まで
カッツ日常生活活動(ADL)指数の自己申告の推移
時間枠:入院、退院、退院後1ヶ月、退院後3ヶ月。合計4ヶ月まで
研究チームの訓練を受けたメンバーは、研究への入院時と退院時に、介入後1か月目に電話で、介入後3か月目に直接訪問して、患者のADLの自己報告を収集します。 カッツ ADL 指数は、5 つの ADL を 3 つのレベル (自立、他人の援助が必要、およびできない) で測定する自己申告尺度です。 このスケールは優れた信頼性と予測の妥当性を示しており、病院環境の変化に敏感です。 変化スコアは、これらの各時点で測定された歩行速度の差として計算されます。
入院、退院、退院後1ヶ月、退院後3ヶ月。合計4ヶ月まで
生活空間評価の変化
時間枠:入院、退院、退院後1ヶ月、退院後3ヶ月。合計4ヶ月まで
研究チームの訓練を受けたメンバーは、研究への入院時、退院時、介入後 1 か月目に電話で、介入後 3 か月後に直接訪問して、Life Space に関する患者の自己報告を収集します。 UAB Life Space Assessment: 患者の移動スペース、それらのスペースへの移動頻度、およびそれらのスペースへの移動への依存度を測定する歩行の自己報告尺度です。 この尺度は、信頼性、予測の妥当性、および入院後の変化に対する感度を実証しています。 変化スコアは、これらの各時点で測定された歩行速度の差として計算されます。
入院、退院、退院後1ヶ月、退院後3ヶ月。合計4ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行に関する患者エクスペリエンス
時間枠:退院後 1 か月。合計2ヶ月まで
入院病棟での歩行に関する患者の経験をさらに調査し、理解するために、簡単な面接が行われます。
退院後 1 か月。合計2ヶ月まで
年
時間枠:退院後3か月以内。合計4ヶ月まで
年齢は、研究チームの看護師研究者による患者の医療記録のレビューを通じて収集されます。
退院後3か月以内。合計4ヶ月まで
性別
時間枠:退院後3か月以内。合計4ヶ月まで
性別は、研究チームの看護師研究者による患者の医療記録のレビューを通じて収集されます。
退院後3か月以内。合計4ヶ月まで
人種
時間枠:退院後3か月以内。合計4ヶ月まで
人種は、研究チームの看護師研究者による患者の医療記録のレビューを通じて収集されます。
退院後3か月以内。合計4ヶ月まで
民族
時間枠:退院後3か月以内。合計4ヶ月まで
民族性は、研究チームの看護師研究者による患者の医療記録のレビューを通じて収集されます。
退院後3か月以内。合計4ヶ月まで
ソーシャルサポート
時間枠:退院後。最長1ヶ月
社会的サポート(一人暮らし、同居、介護者の存在、在宅ケアサービスの利用として定義)は、研究チームの看護師研究員による患者の医療記録のレビューを通じて収集されます。
退院後。最長1ヶ月
許可された場所
時間枠:退院後3か月以内。合計4ヶ月まで
入院場所(自宅、介護施設、老人ホーム、他の病院、他の入院病棟として定義)は、研究チームの看護師研究者による患者の医療記録のレビューを通じて収集されます。
退院後3か月以内。合計4ヶ月まで
入学理由
時間枠:退院後3か月以内。合計4ヶ月まで
入院理由は、研究チームの看護研究員による患者の医療記録のレビューを通じて収集されます。
退院後3か月以内。合計4ヶ月まで
歩行補助具の使用
時間枠:退院後3か月以内。合計4ヶ月まで
歩行補助器具(歩行器、杖、車椅子を含む)の使用状況は、研究チームの看護師研究員による患者の医療記録のレビューを通じて収集されます。
退院後3か月以内。合計4ヶ月まで
外線の有無
時間枠:退院後3か月以内。合計4ヶ月まで
外部ライン(フォーリーカテーテル、静脈ライン、酸素補給、ドレナージチューブ)の存在は、研究チームの看護師研究員による患者の医療記録レビューを通じて収集されます。
退院後3か月以内。合計4ヶ月まで
ボディ・マス・インデックス
時間枠:退院後3か月以内。合計4ヶ月まで
BMI は、研究チームの看護師研究者による患者の医療記録のレビューを通じて収集されます。
退院後3か月以内。合計4ヶ月まで
転倒の危険性
時間枠:退院後3か月以内。合計4ヶ月まで
転倒リスクの状態に関する文書は、研究チームの看護師研究員による患者の医療記録のレビューを通じて収集されます。
退院後3か月以内。合計4ヶ月まで
秋の報告
時間枠:退院後3か月以内。合計4ヶ月まで
入院中に転倒が報告されたかどうかは、研究チームの看護師研究員による患者の医療記録のレビューを通じて収集されます。
退院後3か月以内。合計4ヶ月まで
滞在日数
時間枠:退院後3か月以内。合計4ヶ月まで
入院期間は、研究チームの看護師研究者による患者の医療記録のレビューを通じて収集されます。
退院後3か月以内。合計4ヶ月まで
排出先
時間枠:退院後3か月以内。合計4ヶ月まで
退院先(自宅、熟練した看護施設)は、研究チームの看護師研究者による患者の医療記録のレビューを通じて収集されます。
退院後3か月以内。合計4ヶ月まで
チャールソン併存疾患指数
時間枠:退院後3か月以内。合計4ヶ月まで
この指数は、研究チームの看護師研究員によるカルテのレビューを通じて計算されます。
退院後3か月以内。合計4ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Linsey M Steege, PhD、University of Wisconsin, Madison

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月4日

一次修了 (実際)

2020年2月4日

研究の完了 (実際)

2020年2月4日

試験登録日

最初に提出

2019年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月20日

最初の投稿 (実際)

2019年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月18日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018-1025
  • A545000 (その他の識別子:UW Madison)
  • 1UL1TR002373-01 (米国 NIH グラント/契約)
  • NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (その他の識別子:UW Madison)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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