- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03887572
Idősebb felnőtt betegek mobilizálásának rendszeralapú beavatkozással történő adaptálása nem akadémiai kórházba (MOVIN)
Az idős betegek gyaloglása: A MOVIN (idősebb felnőtt betegek mobilizálása rendszeralapú beavatkozás révén) adaptációja a nem akadémiai kórházban történő megvalósításhoz
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kórházban kezelt idős felnőttek akár 65%-a elveszíti azt a képességét, hogy a kórházi tartózkodása alatt önállóan tudjon járni. A független járóképesség elvesztését kórházban szerzett fogyatékosságként azonosították, és ez kritikus betegbiztonsági aggály, ami az idős felnőttek 50%-ának tartós funkcióvesztését eredményezi egy évvel a hazabocsátás után. A funkcióvesztés számos negatív eredménnyel jár, beleértve az új idősek otthonában való elhelyezés 33%-os növekedését, a kórházi tartózkodás időtartamának növekedését, az otthoni egészségügyi szolgáltatások iránti igényt, az eleséseket, a gondozói terheket, az életminőség romlását és a halálozási arány növekedését. Tekintettel az időskorúak számának gyors növekedésére, az önálló ambulanciának elsősorban a kórházi ellátási folyamat miatti elvesztése jelentősen megnövelheti a jövőbeni egészségügyi költségeket, és tovább súlyosbíthatja a betegellátás minőségével kapcsolatos aggodalmakat.
A kórházi kezelés alatti járáshiány közvetlenül összefügg az idősebb felnőttek önálló mozgásának elvesztésével. Az ápolók felelősek a betegek független mobilitásának elősegítéséért és fenntartásáért. Kutatásunk azonban számos személyes és szervezeti akadályt azonosított, amelyek megakadályozzák, hogy az ápolónők a betegeket sétálják. Új, rendszeralapú, többkomponensű beavatkozást fejlesztettünk ki és teszteltünk az idős felnőtt betegek ambulanciájának javítására, Idősebb felnőtt betegek mobilizálása Rendszeralapú intervencióval (MOVIN). A MOVIN öt összetevőből áll: 1) pszichomotoros készségek képzése; 2) kommunikációs eszközök; 3) járási utak; 4) ambuláns erőforrások; és 5) egység-ambulációs kultúra. A MOVIN kísérleti vizsgálatunk statisztikailag szignifikáns növekedést mutatott a betegek járási gyakoriságában és heti távolságában, valamint az ápolási gyakorlat és az osztálykultúra változásaiban. Nevezetesen, ezek a változások a vizsgálat befejezése után több mint két évig fennmaradtak.
Célunk, hogy pozitív kutatási eredményeinket egy működőképes megvalósítási csomaggá alakítsuk, amely felhasználható a MOVIN elterjesztésére országszerte a kórházakban, és javítja az idős felnőtt betegek ellátásának minőségét és funkcionális eredményeit. E cél elérése érdekében konkrét céljaink a következők:
- A MOVIN adaptálása, valamint a MOVIN eszközkészlet kifejlesztése és finomítása a nem akadémiai kórházban történő megvalósításhoz.
- Valósítsa meg a MOVIN-t egy nem akadémiai kórház felnőtt általános orvosi osztályán, helyszíni klinikai csapattal, amely a beavatkozást vezeti, és értékelje a RE-AIM keretrendszer segítségével, hogy előzetes adatokat gyűjtsön egy jövőbeli disszeminációs tanulmányhoz.
- Felméri a beavatkozás iránti piaci keresletet, és az ICTR terjesztési és megvalósítási programmal együttműködve készítsen egy ügyfélérték-nyilatkozatot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
- Aurora St. Luke's Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb
- tud járni segítséggel vagy anélkül
- ágynyugalomra vagy tevékenység korlátozására vonatkozó orvosi rendelés hiánya
- ambuláns rendelése van
- tud beszélni és megérteni angolul.
Kizárási kritériumok:
- aktivált meghatalmazás
- 11+ pontszám az Orientation Memory Kognition Test (OMCT) során
- egy pontszám <2 egy Mini Cog-on
- alsó végtag amputáció
- terminális diagnózis (Comfort Care)
- hospice-on
- ágynyugalom elrendelése
- kerekesszékhez kötött
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Előzetes beavatkozás/kontroll
20 idősebb (65 éves vagy idősebb) felnőtt beteg felvételére kerül sor az egységalapú MOVIN beavatkozás megvalósítása előtt 3 hónapon keresztül.
|
|
Utólagos beavatkozás
20 idősebb (65 éves vagy idősebb) felnőtt beteget vesznek fel 3 hónapon keresztül azután, hogy a MOVIN-t 12-14 hetes időszakra bevezették az egységen.
|
A MOVIN egy többkomponensű, egységalapú beavatkozás, amely öt komponensből áll, amelyek egyidejűleg valósulnak meg egy kórházi egységben.
Az öt komponens a következő: 1) pszichomotoros készségek képzése, 2) járási egységkultúra, 3) kommunikáció, 4) erőforrások, 5) ambuláns környezet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A járás sebességének változása
Időkeret: Kórházi felvétel, kórházi elbocsátás, 3 hónappal a hazabocsátás után; Összesen 4 hónapig
|
A vizsgálatba való belépéskor, a kórházból való elbocsátáskor és a hazabocsátás után 3 hónappal az alanyok otthonában, a kórházban vagy a klinikán 4 méteres járástesztet kell végezni.
A kutatócsoport képzett tagja elvégzi a járássebesség-tesztet.
A 4 méteres gyaloglás tesztjének interrater megbízhatóságát a kutatócsoport minden tagja között elvégzik, mielőtt a vizsgálat résztvevőiről járási sebességi adatokat gyűjtenek.
A járássebesség egy olyan fizikai teljesítőképesség-mérő, amely az egészség, a halálozás, az egészségügyi ellátás igénybevételének és az ambuláns függetlenség érzékeny klinikai mutatójaként azonosítható, és tesztelhető kórházi időskorúaknál.
A változási pontszámok az egyes időpontokban mért járási sebességek különbségeként kerülnek kiszámításra.
|
Kórházi felvétel, kórházi elbocsátás, 3 hónappal a hazabocsátás után; Összesen 4 hónapig
|
Változás a Katz-féle napi életvitel-index önjelentésében (ADL).
Időkeret: Kórházi felvétel, kórházi elbocsátás, 1 hónappal a hazabocsátás után, 3 hónappal a hazabocsátás után; Összesen 4 hónapig
|
A kutatócsoport képzett tagja összegyűjti a betegek önbejelentését az ADL-ekről a vizsgálatba való felvételkor, a kórházból való távozáskor, telefonon a beavatkozást követő 1 hónapon belül, és személyesen a beavatkozást követő 3 hónapon belül.
A Katz ADL-index egy önbeszámoló skála, amely öt ADL-t mér három szinten (független, másik segítségét igényli és nem tudja megtenni).
A skála kiváló megbízhatóságot és prediktív érvényességet mutat, és érzékeny a kórházi körülmények változásaira.
A változási pontszámok az egyes időpontokban mért járási sebességek különbségeként kerülnek kiszámításra.
|
Kórházi felvétel, kórházi elbocsátás, 1 hónappal a hazabocsátás után, 3 hónappal a hazabocsátás után; Összesen 4 hónapig
|
Változás az élettér értékelésében
Időkeret: Kórházi felvétel, kórházi elbocsátás, 1 hónappal a hazabocsátás után, 3 hónappal a hazabocsátás után; Összesen 4 hónapig
|
A kutatócsoport képzett tagja a vizsgálatba való felvételkor, a kórházból való elbocsátáskor, telefonon a beavatkozás után 1 hónappal és személyesen a beavatkozás utáni 3 hónapos látogatáskor begyűjti a betegek önbevallását az Élettérről.
Az UAB Life Space Assessment: egy önbeszámoló járási skála, amely méri a betegek beköltözését a terekbe, az ezekbe a terekbe való beköltözés gyakoriságát és a beköltözés függőségét.
Ez a skála megbízhatóságot és prediktív érvényességet, valamint a kórházi tartózkodás utáni változásokra való érzékenységet mutatott be.
A változási pontszámok az egyes időpontokban mért járási sebességek különbségeként kerülnek kiszámításra.
|
Kórházi felvétel, kórházi elbocsátás, 1 hónappal a hazabocsátás után, 3 hónappal a hazabocsátás után; Összesen 4 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Beteg tapasztalatok ambulanciával
Időkeret: 1 hónappal a kibocsátás után; Összesen 2 hónapig
|
Rövid interjúk készülnek, hogy tovább vizsgálják és megértsék a betegek ambuláns tapasztalatait a fekvőbeteg-osztályon.
|
1 hónappal a kibocsátás után; Összesen 2 hónapig
|
Kor
Időkeret: A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
|
Az életkort években a páciens orvosi feljegyzéseinek áttekintésével gyűjti össze a vizsgálati csoport egyik ápolója.
|
A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
|
Nem
Időkeret: A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
|
A nemet a beteg orvosi feljegyzéseinek áttekintése során gyűjti össze a vizsgálati csoport egyik ápolója
|
A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
|
Verseny
Időkeret: A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
|
A fajt a páciens orvosi feljegyzéseinek áttekintésével gyűjti össze a vizsgálati csoport egyik ápolója.
|
A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
|
Etnikai hovatartozás
Időkeret: A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
|
Az etnikai hovatartozást a vizsgálati csoport egyik ápolónője a páciens orvosi feljegyzéseinek áttekintésével gyűjti össze.
|
A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
|
Szociális támogatás
Időkeret: Utólagos kisütés; Akár 1 hónapig
|
A szociális támogatást (definíció szerint: egyedül élés, mással való együttélés, gondozó jelenléte, otthoni ápolási szolgáltatások igénybevétele) a vizsgálati csoportból származó ápolókutató által végzett beteg-kórlap-ellenőrzés útján gyűjtik össze.
|
Utólagos kisütés; Akár 1 hónapig
|
Felvételi hely innen
Időkeret: A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
|
A bevitt helyeket (meghatározása: otthon, támogatott életvitel, idősek otthona, más kórház, egyéb fekvőbeteg-osztály) a vizsgálati csoportból származó ápolónő által végzett betegorvosi feljegyzések áttekintésével gyűjtik össze.
|
A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
|
A felvétel oka
Időkeret: A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
|
A felvétel okát a vizsgálati csoport egyik ápolónője a beteg egészségügyi dokumentációjának áttekintésével gyűjti össze.
|
A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
|
Járást segítő eszköz használata
Időkeret: A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
|
Az ambuláns segédeszköz (beleértve a sétálót, a botot, a kerekesszéket) használatát a vizsgálati csoportból származó ápolónő által végzett betegorvosi feljegyzések alapján gyűjti össze.
|
A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
|
Külső vonalak jelenléte
Időkeret: A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
|
A külső vezetékek (Foley katéter, intravénás vezetékek, kiegészítő oxigén, drenázscsövek) jelenlétét a vizsgálati csoport ápolónője a páciens egészségügyi dokumentációjának áttekintésével gyűjti össze.
|
A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
|
Testtömeg-index
Időkeret: A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
|
A Body Mass Indexet a páciens egészségügyi dokumentációjának áttekintésével gyűjti össze a vizsgálati csoport egyik ápolója.
|
A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
|
Esés kockázata
Időkeret: A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
|
A leesés kockázati státuszának dokumentálását a vizsgálati csoportból származó ápolókutató a páciens orvosi feljegyzéseinek áttekintésével gyűjti össze.
|
A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
|
Fall jelentette
Időkeret: A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
|
Azt, hogy a kórházi tartózkodás során jelentettek-e elesést, a vizsgálati csoport egyik ápolónője a beteg kórlapjának áttekintésével fogja összegyűjteni.
|
A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
|
Tartózkodási idő
Időkeret: A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
|
A kórházi tartózkodás hosszát a beteg egészségügyi dokumentációjának áttekintésével gyűjti össze a vizsgálati csoport egyik ápolója.
|
A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
|
Kibocsátási cél
Időkeret: A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
|
Az elbocsátási célállomást (otthon, szakképzett ápolóintézet) a vizsgálati csoport egyik ápolónője a beteg egészségügyi dokumentációjának áttekintésével gyűjti össze.
|
A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
|
Charlson komorbiditási index
Időkeret: A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
|
Ezt az indexet a vizsgálati csoport egyik ápoló kutatója által végzett diagram-áttekintéssel számítja ki.
|
A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Linsey M Steege, PhD, University of Wisconsin, Madison
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-1025
- A545000 (Egyéb azonosító: UW Madison)
- 1UL1TR002373-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Egyéb azonosító: UW Madison)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Idősebb felnőttek
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance MemorialBefejezve
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...ToborzásKözösségi lakás | Erő edzés | Flexi-bar | Rezgés | Egyensúly edzés | Community OlderTajvan
Klinikai vizsgálatok a MOVIN
-
University GhentResearch Foundation Flanders; Agentschap Zorg en Gezondheid, Belgium; Vlaams Instituut...BefejezveDepressziós tünetek | Jólét | Életmód, egészséges | Ellenálló képességBelgium
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveMájkárosodásEgyesült Államok
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveVesekárosodásEgyesült Államok
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAminu Kano Teaching Hospital; Postgraduate Institute of Medical Education and Research...Befejezve
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezvePetefészekrákEgyesült Államok