Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Idősebb felnőtt betegek mobilizálásának rendszeralapú beavatkozással történő adaptálása nem akadémiai kórházba (MOVIN)

2024. április 18. frissítette: University of Wisconsin, Madison

Az idős betegek gyaloglása: A MOVIN (idősebb felnőtt betegek mobilizálása rendszeralapú beavatkozás révén) adaptációja a nem akadémiai kórházban történő megvalósításhoz

Ez a megfigyeléses tanulmány célja az alkalmazkodás, a gyakorlati megvalósítás létrehozása, valamint a Mobilizing Older adults Via System-based Intervention (MOVIN) eszköztár piaci keresletének elérése. A MOVIN egy olyan program, amely növeli az ambulanciát a nem akadémiai intézményekben történő kórházi kezelés során. A MOVIN egy egység alapú beavatkozás. Ezért az egység minden betege ki van téve a beavatkozásnak, miután azt végrehajtották, függetlenül attól, hogy részt vesz-e a vizsgálatban vagy sem. A tanulmányba összesen 40, 65 éves vagy annál idősebb kórházban kezelt résztvevőt vonnak be a tartózkodásuk idejére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kórházban kezelt idős felnőttek akár 65%-a elveszíti azt a képességét, hogy a kórházi tartózkodása alatt önállóan tudjon járni. A független járóképesség elvesztését kórházban szerzett fogyatékosságként azonosították, és ez kritikus betegbiztonsági aggály, ami az idős felnőttek 50%-ának tartós funkcióvesztését eredményezi egy évvel a hazabocsátás után. A funkcióvesztés számos negatív eredménnyel jár, beleértve az új idősek otthonában való elhelyezés 33%-os növekedését, a kórházi tartózkodás időtartamának növekedését, az otthoni egészségügyi szolgáltatások iránti igényt, az eleséseket, a gondozói terheket, az életminőség romlását és a halálozási arány növekedését. Tekintettel az időskorúak számának gyors növekedésére, az önálló ambulanciának elsősorban a kórházi ellátási folyamat miatti elvesztése jelentősen megnövelheti a jövőbeni egészségügyi költségeket, és tovább súlyosbíthatja a betegellátás minőségével kapcsolatos aggodalmakat.

A kórházi kezelés alatti járáshiány közvetlenül összefügg az idősebb felnőttek önálló mozgásának elvesztésével. Az ápolók felelősek a betegek független mobilitásának elősegítéséért és fenntartásáért. Kutatásunk azonban számos személyes és szervezeti akadályt azonosított, amelyek megakadályozzák, hogy az ápolónők a betegeket sétálják. Új, rendszeralapú, többkomponensű beavatkozást fejlesztettünk ki és teszteltünk az idős felnőtt betegek ambulanciájának javítására, Idősebb felnőtt betegek mobilizálása Rendszeralapú intervencióval (MOVIN). A MOVIN öt összetevőből áll: 1) pszichomotoros készségek képzése; 2) kommunikációs eszközök; 3) járási utak; 4) ambuláns erőforrások; és 5) egység-ambulációs kultúra. A MOVIN kísérleti vizsgálatunk statisztikailag szignifikáns növekedést mutatott a betegek járási gyakoriságában és heti távolságában, valamint az ápolási gyakorlat és az osztálykultúra változásaiban. Nevezetesen, ezek a változások a vizsgálat befejezése után több mint két évig fennmaradtak.

Célunk, hogy pozitív kutatási eredményeinket egy működőképes megvalósítási csomaggá alakítsuk, amely felhasználható a MOVIN elterjesztésére országszerte a kórházakban, és javítja az idős felnőtt betegek ellátásának minőségét és funkcionális eredményeit. E cél elérése érdekében konkrét céljaink a következők:

  1. A MOVIN adaptálása, valamint a MOVIN eszközkészlet kifejlesztése és finomítása a nem akadémiai kórházban történő megvalósításhoz.
  2. Valósítsa meg a MOVIN-t egy nem akadémiai kórház felnőtt általános orvosi osztályán, helyszíni klinikai csapattal, amely a beavatkozást vezeti, és értékelje a RE-AIM keretrendszer segítségével, hogy előzetes adatokat gyűjtsön egy jövőbeli disszeminációs tanulmányhoz.
  3. Felméri a beavatkozás iránti piaci keresletet, és az ICTR terjesztési és megvalósítási programmal együttműködve készítsen egy ügyfélérték-nyilatkozatot.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati intervenciós egységre felvett betegeket toborozzák a MOVIN megvalósításának értékelésére a Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation és Maintenance (RE-AIM keretrendszer) alapján. A betegeket (N=40) a beavatkozás előtti (n=20) és utáni (n=20) időszakban toborozzák a hatékonyság értékelése érdekében. A betegek bevonásának kritériumai a következők: 65 éves vagy idősebb, tudjon járni segítséggel vagy anélkül, ambuláns rendeléssel rendelkezzen, és beszéljen és értsen angolul.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves vagy idősebb
  • tud járni segítséggel vagy anélkül
  • ágynyugalomra vagy tevékenység korlátozására vonatkozó orvosi rendelés hiánya
  • ambuláns rendelése van
  • tud beszélni és megérteni angolul.

Kizárási kritériumok:

  • aktivált meghatalmazás
  • 11+ pontszám az Orientation Memory Kognition Test (OMCT) során
  • egy pontszám <2 egy Mini Cog-on
  • alsó végtag amputáció
  • terminális diagnózis (Comfort Care)
  • hospice-on
  • ágynyugalom elrendelése
  • kerekesszékhez kötött

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Előzetes beavatkozás/kontroll
20 idősebb (65 éves vagy idősebb) felnőtt beteg felvételére kerül sor az egységalapú MOVIN beavatkozás megvalósítása előtt 3 hónapon keresztül.
Utólagos beavatkozás
20 idősebb (65 éves vagy idősebb) felnőtt beteget vesznek fel 3 hónapon keresztül azután, hogy a MOVIN-t 12-14 hetes időszakra bevezették az egységen.
A MOVIN egy többkomponensű, egységalapú beavatkozás, amely öt komponensből áll, amelyek egyidejűleg valósulnak meg egy kórházi egységben. Az öt komponens a következő: 1) pszichomotoros készségek képzése, 2) járási egységkultúra, 3) kommunikáció, 4) erőforrások, 5) ambuláns környezet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A járás sebességének változása
Időkeret: Kórházi felvétel, kórházi elbocsátás, 3 hónappal a hazabocsátás után; Összesen 4 hónapig
A vizsgálatba való belépéskor, a kórházból való elbocsátáskor és a hazabocsátás után 3 hónappal az alanyok otthonában, a kórházban vagy a klinikán 4 méteres járástesztet kell végezni. A kutatócsoport képzett tagja elvégzi a járássebesség-tesztet. A 4 méteres gyaloglás tesztjének interrater megbízhatóságát a kutatócsoport minden tagja között elvégzik, mielőtt a vizsgálat résztvevőiről járási sebességi adatokat gyűjtenek. A járássebesség egy olyan fizikai teljesítőképesség-mérő, amely az egészség, a halálozás, az egészségügyi ellátás igénybevételének és az ambuláns függetlenség érzékeny klinikai mutatójaként azonosítható, és tesztelhető kórházi időskorúaknál. A változási pontszámok az egyes időpontokban mért járási sebességek különbségeként kerülnek kiszámításra.
Kórházi felvétel, kórházi elbocsátás, 3 hónappal a hazabocsátás után; Összesen 4 hónapig
Változás a Katz-féle napi életvitel-index önjelentésében (ADL).
Időkeret: Kórházi felvétel, kórházi elbocsátás, 1 hónappal a hazabocsátás után, 3 hónappal a hazabocsátás után; Összesen 4 hónapig
A kutatócsoport képzett tagja összegyűjti a betegek önbejelentését az ADL-ekről a vizsgálatba való felvételkor, a kórházból való távozáskor, telefonon a beavatkozást követő 1 hónapon belül, és személyesen a beavatkozást követő 3 hónapon belül. A Katz ADL-index egy önbeszámoló skála, amely öt ADL-t mér három szinten (független, másik segítségét igényli és nem tudja megtenni). A skála kiváló megbízhatóságot és prediktív érvényességet mutat, és érzékeny a kórházi körülmények változásaira. A változási pontszámok az egyes időpontokban mért járási sebességek különbségeként kerülnek kiszámításra.
Kórházi felvétel, kórházi elbocsátás, 1 hónappal a hazabocsátás után, 3 hónappal a hazabocsátás után; Összesen 4 hónapig
Változás az élettér értékelésében
Időkeret: Kórházi felvétel, kórházi elbocsátás, 1 hónappal a hazabocsátás után, 3 hónappal a hazabocsátás után; Összesen 4 hónapig
A kutatócsoport képzett tagja a vizsgálatba való felvételkor, a kórházból való elbocsátáskor, telefonon a beavatkozás után 1 hónappal és személyesen a beavatkozás utáni 3 hónapos látogatáskor begyűjti a betegek önbevallását az Élettérről. Az UAB Life Space Assessment: egy önbeszámoló járási skála, amely méri a betegek beköltözését a terekbe, az ezekbe a terekbe való beköltözés gyakoriságát és a beköltözés függőségét. Ez a skála megbízhatóságot és prediktív érvényességet, valamint a kórházi tartózkodás utáni változásokra való érzékenységet mutatott be. A változási pontszámok az egyes időpontokban mért járási sebességek különbségeként kerülnek kiszámításra.
Kórházi felvétel, kórházi elbocsátás, 1 hónappal a hazabocsátás után, 3 hónappal a hazabocsátás után; Összesen 4 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg tapasztalatok ambulanciával
Időkeret: 1 hónappal a kibocsátás után; Összesen 2 hónapig
Rövid interjúk készülnek, hogy tovább vizsgálják és megértsék a betegek ambuláns tapasztalatait a fekvőbeteg-osztályon.
1 hónappal a kibocsátás után; Összesen 2 hónapig
Kor
Időkeret: A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
Az életkort években a páciens orvosi feljegyzéseinek áttekintésével gyűjti össze a vizsgálati csoport egyik ápolója.
A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
Nem
Időkeret: A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
A nemet a beteg orvosi feljegyzéseinek áttekintése során gyűjti össze a vizsgálati csoport egyik ápolója
A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
Verseny
Időkeret: A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
A fajt a páciens orvosi feljegyzéseinek áttekintésével gyűjti össze a vizsgálati csoport egyik ápolója.
A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
Etnikai hovatartozás
Időkeret: A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
Az etnikai hovatartozást a vizsgálati csoport egyik ápolónője a páciens orvosi feljegyzéseinek áttekintésével gyűjti össze.
A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
Szociális támogatás
Időkeret: Utólagos kisütés; Akár 1 hónapig
A szociális támogatást (definíció szerint: egyedül élés, mással való együttélés, gondozó jelenléte, otthoni ápolási szolgáltatások igénybevétele) a vizsgálati csoportból származó ápolókutató által végzett beteg-kórlap-ellenőrzés útján gyűjtik össze.
Utólagos kisütés; Akár 1 hónapig
Felvételi hely innen
Időkeret: A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
A bevitt helyeket (meghatározása: otthon, támogatott életvitel, idősek otthona, más kórház, egyéb fekvőbeteg-osztály) a vizsgálati csoportból származó ápolónő által végzett betegorvosi feljegyzések áttekintésével gyűjtik össze.
A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
A felvétel oka
Időkeret: A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
A felvétel okát a vizsgálati csoport egyik ápolónője a beteg egészségügyi dokumentációjának áttekintésével gyűjti össze.
A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
Járást segítő eszköz használata
Időkeret: A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
Az ambuláns segédeszköz (beleértve a sétálót, a botot, a kerekesszéket) használatát a vizsgálati csoportból származó ápolónő által végzett betegorvosi feljegyzések alapján gyűjti össze.
A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
Külső vonalak jelenléte
Időkeret: A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
A külső vezetékek (Foley katéter, intravénás vezetékek, kiegészítő oxigén, drenázscsövek) jelenlétét a vizsgálati csoport ápolónője a páciens egészségügyi dokumentációjának áttekintésével gyűjti össze.
A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
Testtömeg-index
Időkeret: A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
A Body Mass Indexet a páciens egészségügyi dokumentációjának áttekintésével gyűjti össze a vizsgálati csoport egyik ápolója.
A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
Esés kockázata
Időkeret: A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
A leesés kockázati státuszának dokumentálását a vizsgálati csoportból származó ápolókutató a páciens orvosi feljegyzéseinek áttekintésével gyűjti össze.
A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
Fall jelentette
Időkeret: A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
Azt, hogy a kórházi tartózkodás során jelentettek-e elesést, a vizsgálati csoport egyik ápolónője a beteg kórlapjának áttekintésével fogja összegyűjteni.
A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
Tartózkodási idő
Időkeret: A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
A kórházi tartózkodás hosszát a beteg egészségügyi dokumentációjának áttekintésével gyűjti össze a vizsgálati csoport egyik ápolója.
A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
Kibocsátási cél
Időkeret: A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
Az elbocsátási célállomást (otthon, szakképzett ápolóintézet) a vizsgálati csoport egyik ápolónője a beteg egészségügyi dokumentációjának áttekintésével gyűjti össze.
A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
Charlson komorbiditási index
Időkeret: A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig
Ezt az indexet a vizsgálati csoport egyik ápoló kutatója által végzett diagram-áttekintéssel számítja ki.
A kiürítést követő 3 hónapon belül; Összesen 4 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Linsey M Steege, PhD, University of Wisconsin, Madison

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-1025
  • A545000 (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • 1UL1TR002373-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Egyéb azonosító: UW Madison)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Idősebb felnőttek

Klinikai vizsgálatok a MOVIN

3
Iratkozz fel