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Adattamento della mobilitazione di pazienti anziani tramite un intervento basato sui sistemi per un ospedale non accademico (MOVIN)

18 aprile 2024 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Invecchiare i pazienti che camminano: adattamento di MOVIN (Mobilizing Older Adult Patients Via a Systems-based INtervention) per l'implementazione in un ospedale non accademico

Questo studio osservazionale è progettato per adattarsi, creare un'implementazione attuabile e per accedere alla domanda del mercato del toolkit Mobilizing Older adults Via a systems-based Intervention (MOVIN). MOVIN è un programma per aumentare la deambulazione durante il ricovero in strutture non accademiche. MOVIN è un intervento basato sull'unità. Pertanto, tutti i pazienti di questa unità sono esposti all'intervento una volta implementato, indipendentemente dal fatto che partecipino o meno allo studio. Lo studio arruolerà 40 partecipanti ospedalizzati totali di età pari o superiore a 65 anni per la durata del loro soggiorno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Fino al 65% degli anziani ricoverati in ospedale perderà la capacità di deambulare autonomamente durante la degenza ospedaliera. La perdita della deambulazione indipendente è stata identificata come una disabilità acquisita in ospedale ed è un problema critico per la sicurezza del paziente, con conseguente perdita permanente della funzione per il 50% degli anziani un anno dopo la dimissione. La perdita funzionale è associata a molteplici esiti negativi, tra cui un aumento del 33% del nuovo inserimento in casa di cura, aumento della durata della degenza ospedaliera, necessità di servizi sanitari a domicilio, cadute, carico del caregiver, diminuzione della qualità della vita e aumento della mortalità. Dato il rapido aumento della popolazione anziana, la perdita della deambulazione indipendente principalmente a causa del processo di cura in ambito ospedaliero può aumentare significativamente i futuri costi sanitari e aggravare ulteriormente le preoccupazioni relative alla qualità dell'assistenza al paziente.

La mancanza di deambulazione durante il ricovero è stata direttamente collegata alla perdita della deambulazione indipendente negli anziani. Gli infermieri sono responsabili della promozione e del mantenimento della mobilità indipendente del paziente. Tuttavia, la nostra ricerca ha identificato molteplici barriere personali e organizzative che impediscono agli infermieri di camminare con i pazienti. Abbiamo sviluppato e testato un progetto pilota basato su un nuovo intervento multicomponente per migliorare la deambulazione dei pazienti adulti più anziani, Mobilizing Older adultpatients Via a systems-based INtervention (MOVIN). MOVIN è composto da cinque componenti: 1) formazione delle abilità psicomotorie; 2) strumenti di comunicazione; 3) percorsi di deambulazione; 4) risorse per la deambulazione; e 5) cultura della deambulazione dell'unità. Il nostro studio pilota su MOVIN ha dimostrato un aumento statisticamente significativo della frequenza e della distanza settimanale di deambulazione del paziente, nonché cambiamenti nella pratica infermieristica e nella cultura dell'unità. In particolare, questi cambiamenti sono stati sostenuti per più di due anni dopo il completamento dello studio.

Il nostro obiettivo è tradurre i risultati positivi della nostra ricerca in un pacchetto di implementazione attuabile che possa essere utilizzato per diffondere MOVIN negli ospedali a livello nazionale e migliorare la qualità dell'assistenza e i risultati funzionali per i pazienti anziani. Nel perseguimento di questo obiettivo, i nostri obiettivi specifici sono:

  1. Adattare MOVIN e sviluppare e perfezionare un toolkit MOVIN per l'implementazione in un ospedale non accademico.
  2. Implementa MOVIN in un'unità di medicina generale per adulti ricoverati in un ospedale non accademico con un team clinico in loco che guida l'intervento e valuta utilizzando il framework RE-AIM per raccogliere dati preliminari per un futuro studio di diffusione.
  3. Valutare la domanda del mercato per l'intervento e sviluppare una dichiarazione del valore del cliente in collaborazione con il programma di diffusione e implementazione dell'ICTR.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti ammessi all'unità di intervento dello studio saranno reclutati per valutare l'implementazione di MOVIN in base a Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance (quadro RE-AIM). I pazienti (N=40) saranno reclutati durante i periodi pre (n=20) e post (n=20)-intervento per fornire una valutazione dell'efficacia. I criteri di inclusione per i pazienti consisteranno in età pari o superiore a 65 anni, in grado di camminare con o senza assistenza, avere un ordine di deambulazione e in grado di parlare e comprendere l'inglese.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 65 anni o più
  • in grado di camminare con o senza assistenza
  • assenza di un ordine medico per riposo a letto o limitazione dell'attività
  • avere un ordine di deambulazione
  • in grado di parlare e capire l'inglese.

Criteri di esclusione:

  • Procura attivata
  • un punteggio di 11+ su Orientation Memory Cognition Test (OMCT)
  • un punteggio <2 su un Mini Cog
  • amputazione degli arti inferiori
  • diagnosi terminale (Comfort Care)
  • sull'ospizio
  • ordine di riposo a letto
  • legato alla sedia a rotelle

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pre-intervento/controllo
20 pazienti adulti più anziani (di età pari o superiore a 65 anni) saranno reclutati oltre 3 mesi prima dell'implementazione dell'intervento MOVIN basato sull'unità.
Post-intervento
20 pazienti adulti più anziani (di età pari o superiore a 65 anni) verranno reclutati nell'arco di 3 mesi dopo che MOVIN è stato implementato nell'unità per un periodo di 12-14 settimane.
Altro: MOVIN
MOVIN è un intervento basato su unità multicomponente composto da cinque componenti che vengono implementati contemporaneamente in un'unità ospedaliera. Le cinque componenti sono: 1) formazione delle abilità psicomotorie, 2) cultura della deambulazione dell'unità, 3) comunicazione, 4) risorse, 5) ambiente della deambulazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero, dimissione ospedaliera, 3 mesi dopo la dimissione; Fino a 4 mesi totali
Verrà condotto un test del cammino di 4 metri all'ammissione allo studio, dimissione dall'ospedale e 3 mesi dopo la dimissione a casa del soggetto o in ospedale o clinica. Un membro addestrato del gruppo di ricerca condurrà il test della velocità dell'andatura. L'affidabilità tra interlocutori per il test del cammino di 4 metri sarà condotta tra tutti i membri del gruppo di ricerca prima di raccogliere i dati sulla velocità dell'andatura sui partecipanti allo studio. La velocità dell'andatura è una misura delle prestazioni fisiche identificata come un indicatore clinico sensibile di salute, mortalità, utilizzo dell'assistenza sanitaria e indipendenza nella deambulazione ed è possibile testare negli anziani ospedalizzati. I punteggi di modifica verranno calcolati come differenza tra le velocità di andatura misurate in ciascuno di questi punti temporali.
Ricovero ospedaliero, dimissione ospedaliera, 3 mesi dopo la dimissione; Fino a 4 mesi totali
Modifica dell'autovalutazione sull'indice Katz Activity of Daily Living (ADL).
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero, dimissione ospedaliera, 1 mese dopo la dimissione, 3 mesi dopo la dimissione; Fino a 4 mesi totali
Un membro qualificato del gruppo di ricerca raccoglierà l'auto-segnalazione delle ADL dei pazienti all'ammissione allo studio, alla dimissione dall'ospedale, per telefono a 1 mese dopo l'intervento e di persona alla visita post-intervento di 3 mesi. L'indice Katz ADL è una scala di autovalutazione che misura cinque ADL su tre livelli (indipendente, che richiede l'assistenza di un altro e incapace di farlo). La scala dimostra un'eccellente affidabilità e validità predittiva ed è sensibile ai cambiamenti nelle impostazioni ospedaliere. I punteggi di modifica verranno calcolati come differenza tra le velocità di andatura misurate in ciascuno di questi punti temporali.
Ricovero ospedaliero, dimissione ospedaliera, 1 mese dopo la dimissione, 3 mesi dopo la dimissione; Fino a 4 mesi totali
Cambiamento nella valutazione dello spazio vitale
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero, dimissione ospedaliera, 1 mese dopo la dimissione, 3 mesi dopo la dimissione; Fino a 4 mesi totali
Un membro qualificato del gruppo di ricerca raccoglierà l'autovalutazione dei pazienti su Life Space all'ammissione allo studio, alla dimissione dall'ospedale, per telefono a 1 mese dopo l'intervento e di persona alla visita post intervento di 3 mesi. L'UAB Life Space Assessment: è una scala di deambulazione self-report che misura gli spazi in cui si muovono i pazienti, la frequenza con cui si spostano in quegli spazi e la dipendenza nel muoversi in quegli spazi. Questa scala ha dimostrato affidabilità, validità predittiva e sensibilità al cambiamento dopo la degenza ospedaliera. I punteggi di modifica verranno calcolati come differenza tra le velocità di andatura misurate in ciascuno di questi punti temporali.
Ricovero ospedaliero, dimissione ospedaliera, 1 mese dopo la dimissione, 3 mesi dopo la dimissione; Fino a 4 mesi totali

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza del paziente con la deambulazione
Lasso di tempo: 1 mese dopo la dimissione; Fino a 2 mesi totali
Verranno condotte brevi interviste per esaminare e comprendere ulteriormente l'esperienza del paziente con la deambulazione nell'unità di degenza.
1 mese dopo la dimissione; Fino a 2 mesi totali
Età
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dalla dimissione; Fino a 4 mesi totali
L'età in anni sarà raccolta tramite la revisione della cartella clinica del paziente da parte di un infermiere ricercatore del team di studio.
Entro 3 mesi dalla dimissione; Fino a 4 mesi totali
Genere
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dalla dimissione; Fino a 4 mesi totali
Il sesso verrà raccolto tramite la revisione della cartella clinica del paziente da parte di un infermiere ricercatore del team di studio
Entro 3 mesi dalla dimissione; Fino a 4 mesi totali
Gara
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dalla dimissione; Fino a 4 mesi totali
La razza verrà raccolta tramite la revisione della cartella clinica del paziente da parte di un infermiere ricercatore del team di studio.
Entro 3 mesi dalla dimissione; Fino a 4 mesi totali
Etnia
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dalla dimissione; Fino a 4 mesi totali
L'etnia verrà raccolta tramite la revisione della cartella clinica del paziente da parte di un infermiere ricercatore del team di studio.
Entro 3 mesi dalla dimissione; Fino a 4 mesi totali
Supporto sociale
Lasso di tempo: Post-dimissione; Fino a 1 mese
Il supporto sociale (definito come: vivere da solo, vivere con un altro, presenza di un caregiver, uso dei servizi di assistenza domiciliare) sarà raccolto tramite la revisione della cartella clinica del paziente da parte di un infermiere ricercatore del gruppo di studio.
Post-dimissione; Fino a 1 mese
Luogo ammesso da
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dalla dimissione; Fino a 4 mesi totali
La posizione ricoverata da (definita come: casa, residenza assistita, casa di cura, altro ospedale, altra unità di degenza) sarà raccolta tramite revisione della cartella clinica del paziente da parte di un infermiere ricercatore del gruppo di studio.
Entro 3 mesi dalla dimissione; Fino a 4 mesi totali
Motivo dell'ammissione
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dalla dimissione; Fino a 4 mesi totali
Il motivo dell'ammissione sarà raccolto tramite la revisione della cartella clinica del paziente da parte di un infermiere ricercatore del team di studio.
Entro 3 mesi dalla dimissione; Fino a 4 mesi totali
Uso di un dispositivo di assistenza alla deambulazione
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dalla dimissione; Fino a 4 mesi totali
L'uso di un dispositivo di assistenza alla deambulazione (inclusi deambulatore, bastone, sedia a rotelle) verrà raccolto tramite la revisione della cartella clinica del paziente da parte di un infermiere ricercatore del team di studio.
Entro 3 mesi dalla dimissione; Fino a 4 mesi totali
Presenza di linee esterne
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dalla dimissione; Fino a 4 mesi totali
La presenza di linee esterne (catetere di Foley, linee endovenose, ossigeno supplementare, tubi di drenaggio) verrà raccolta tramite revisione della cartella clinica del paziente da parte di un infermiere ricercatore del gruppo di studio.
Entro 3 mesi dalla dimissione; Fino a 4 mesi totali
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dalla dimissione; Fino a 4 mesi totali
L'indice di massa corporea sarà raccolto tramite la revisione della cartella clinica del paziente da parte di un infermiere ricercatore del team di studio.
Entro 3 mesi dalla dimissione; Fino a 4 mesi totali
Rischio di caduta
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dalla dimissione; Fino a 4 mesi totali
La documentazione sullo stato di rischio di caduta sarà raccolta tramite la revisione della cartella clinica del paziente da parte di un infermiere ricercatore del gruppo di studio.
Entro 3 mesi dalla dimissione; Fino a 4 mesi totali
Caduta segnalata
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dalla dimissione; Fino a 4 mesi totali
Il fatto che sia stata segnalata o meno una caduta durante la degenza ospedaliera verrà raccolto tramite la revisione della cartella clinica del paziente da parte di un infermiere ricercatore del team dello studio.
Entro 3 mesi dalla dimissione; Fino a 4 mesi totali
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dalla dimissione; Fino a 4 mesi totali
La durata della degenza ospedaliera verrà raccolta tramite la revisione della cartella clinica del paziente da parte di un infermiere ricercatore del team dello studio.
Entro 3 mesi dalla dimissione; Fino a 4 mesi totali
Destinazione di scarico
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dalla dimissione; Fino a 4 mesi totali
La destinazione della dimissione (casa, struttura infermieristica qualificata) sarà raccolta tramite la revisione della cartella clinica del paziente da parte di un infermiere ricercatore del gruppo di studio.
Entro 3 mesi dalla dimissione; Fino a 4 mesi totali
Indice di comorbilità di Charlson
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dalla dimissione; Fino a 4 mesi totali
Questo indice sarà calcolato tramite la revisione del grafico da parte di un membro ricercatore infermiere del gruppo di studio.
Entro 3 mesi dalla dimissione; Fino a 4 mesi totali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)
Aurora Health Care

Investigatori

  • Investigatore principale: Linsey M Steege, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

4 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

4 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-1025
  • A545000 (Altro identificatore: UW Madison)
  • 1UL1TR002373-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Altro identificatore: UW Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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