- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03887572
Ikääntyneiden aikuisten potilaiden mobilisoinnin mukauttaminen ei-akateemiseen sairaalaan systeemipohjaisen intervention avulla (MOVIN)
Ikääntyneiden potilaiden saaminen kävelylle: MOVINin (Mobilizing Older Adult Patients Via Systems-based Intervention) mukauttaminen käyttöön ei-akateemisessa sairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jopa 65 % sairaalahoidossa olevista iäkkäistä aikuisista menettää kyvyn liikkua itsenäisesti sairaalassa olonsa aikana. Itsenäisen liikkumisen menettäminen on tunnistettu sairaalassa hankituksi vammaksi, ja se on kriittinen potilasturvallisuusongelma, mikä johtaa pysyvään toiminnan menettämiseen 50 prosentilla iäkkäistä aikuisista vuoden kuluttua kotiuttamisesta. Toiminnallinen menetys liittyy useisiin negatiivisiin seurauksiin, mukaan lukien 33 prosentin lisäys uusien hoitokotien sijoituksiin, sairaalahoidon pituuden pidentyminen, kotiterveyspalvelujen tarve, kaatumiset, hoitajan taakka, heikentynyt elämänlaatu ja lisääntynyt kuolleisuus. Kun otetaan huomioon iäkkään väestön nopea kasvu, itsenäisen kulkumahdollisuuden menetys, joka johtuu ensisijaisesti sairaalahoidosta, voi merkittävästi lisätä tulevia terveydenhuollon kustannuksia ja entisestään pahentaa potilaiden hoidon laatuun liittyviä huolia.
Kävelemisen puute sairaalahoidon aikana on suoraan yhdistetty iäkkäiden aikuisten itsenäisen liikkumisen menettämiseen. Sairaanhoitajat ovat vastuussa potilaiden itsenäisen liikkuvuuden edistämisestä ja ylläpitämisestä. Tutkimuksemme on kuitenkin tunnistanut useita henkilökohtaisia ja organisatorisia esteitä, jotka estävät sairaanhoitajia kävelemästä potilaita. Olemme kehittäneet ja pilottitestaneet uudenlaista järjestelmäpohjaista monikomponenttiinterventiota parantaaksemme iäkkäiden aikuisten potilaiden liikkumista. Ikääntyneiden aikuisten potilaiden mobilisointi järjestelmäpohjaisen intervention (MOVIN) kautta. MOVIN koostuu viidestä osasta: 1) psykomotoristen taitojen koulutus; 2) viestintävälineet; 3) kävelyreitit; 4) matkustusresurssit; ja 5) yksikön ambulaatiokulttuuri. MOVIN-pilottitutkimuksemme osoitti tilastollisesti merkitsevästi lisääntyneen potilaan kulkutiheyden ja viikoittaisen matkan sekä muutoksen hoitokäytännössä ja yksikkökulttuurissa. Erityisesti nämä muutokset ovat jatkuneet yli kaksi vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Tavoitteenamme on muuntaa positiiviset tutkimustuloksemme toimivaksi toteutuspaketiksi, jonka avulla voidaan levittää MOVINia sairaaloihin valtakunnallisesti ja parantaa ikääntyneiden aikuisten potilaiden hoidon laatua ja toimintakykyä. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi erityistavoitteemme ovat:
- Mukauta MOVIN ja kehitä ja paranna MOVIN-työkalupaketti ei-akateemisessa sairaalassa käytettäväksi.
- Ota MOVIN käyttöön aikuispotilaiden yleissairaanhoidossa ei-akateemisessa sairaalassa paikan päällä olevan kliinisen tiimin kanssa, joka johtaa interventiota, ja arvioi RE-AIM-kehyksen avulla alustavien tietojen kerääminen tulevaa levitystutkimusta varten.
- Arvioi markkinoiden kysyntää interventiolle ja kehitä asiakkaan arvolausunto yhteistyössä ICTR:n levitys- ja toteutusohjelman kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Aurora St. Luke's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 65 vuotta tai vanhempi
- pystyy kävelemään avustamalla tai ilman
- vuodepaikkaa tai toimintarajoitusta koskevan lääkärin määräyksen puuttuminen
- saada ambulanssimääräys
- osaa puhua ja ymmärtää englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- aktivoitu valtakirja
- 11+ pisteet Orientation Memory Cognition Test (OMCT)
- pisteet <2 Mini Cogissa
- alaraajojen amputaatio
- terminaalidiagnoosi (Comfort Care)
- saattohoidossa
- vuodelepojärjestys
- pyörätuoliin sidottu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ennakkointerventio/hallinta
20 iäkkäämpää aikuispotilasta (ikä 65 vuotta tai vanhempi) rekrytoidaan yli 3 kuukautta ennen yksikkökohtaisen MOVIN-toimenpiteen toteuttamista.
|
|
|
Jälkiinterventio
20 iäkkäämpää aikuispotilasta (65-vuotiaita tai vanhempia) rekrytoidaan 3 kuukauden kuluessa MOVINin käyttöönotosta yksikössä 12-14 viikon ajaksi.
|
MOVIN on monikomponenttinen yksikkökohtainen interventio, joka koostuu viidestä komponentista, jotka toteutetaan samanaikaisesti sairaalayksikössä.
Viisi komponenttia ovat: 1) psykomotoristen taitojen koulutus, 2) yksikön liikkumiskulttuuri, 3) viestintä, 4) resurssit, 5) kävelyympäristö.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Sairaalaan pääsy, sairaalan kotiuttaminen, 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen; Yhteensä enintään 4 kuukautta
|
4 metrin kävelytesti suoritetaan tutkimukseen saapumisen, sairaalasta kotiutumisen ja 3 kuukauden kuluttua kotiuttamisen jälkeen koehenkilön kotona tai sairaalassa tai klinikalla.
Koulutettu tutkimusryhmän jäsen suorittaa kävelynopeustestin.
Interrater-luotettavuus 4 metrin kävelytestissä suoritetaan kaikkien tutkimusryhmän jäsenten kesken ennen kuin tutkimukseen osallistuneista kerätään kävelynopeustietoja.
Kävelynopeus on fyysisen suorituskyvyn mittari, joka on tunnistettu herkäksi kliiniseksi indikaattoriksi terveyden, kuolleisuuden, terveydenhuollon käytön ja riippumattomuuden suhteen kävelyssä, ja se on mahdollista testata sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä aikuisilla.
Muutospisteet lasketaan kussakin näistä ajankohdista mitattujen askelnopeuksien erona.
|
Sairaalaan pääsy, sairaalan kotiuttaminen, 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen; Yhteensä enintään 4 kuukautta
|
|
Katz Activity of Daily Living (ADL) -indeksin itseraportin muutos
Aikaikkuna: Sairaalaan tulo, sairaalasta kotiuttaminen, 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen, 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen; Yhteensä enintään 4 kuukautta
|
Koulutettu tutkimusryhmän jäsen kerää potilaiden itseraportin ADL-oireista tutkimukseen pääsyn, sairaalasta kotiutumisen yhteydessä, puhelimitse kuukauden kuluttua toimenpiteestä ja henkilökohtaisesti 3 kuukauden kuluttua interventiokäynnistä.
Katzin ADL-indeksi on itsearviointiasteikko, joka mittaa viittä ADL:ää kolmella tasolla (riippumaton, tarvitsee toisen apua ja ei pysty tekemään).
Vaaka osoittaa erinomaista luotettavuutta ja ennakoivaa validiteettia, ja se on herkkä sairaalaympäristön muutoksille.
Muutospisteet lasketaan kussakin näistä ajankohdista mitattujen askelnopeuksien erona.
|
Sairaalaan tulo, sairaalasta kotiuttaminen, 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen, 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen; Yhteensä enintään 4 kuukautta
|
|
Muutos elämäntilan arvioinnissa
Aikaikkuna: Sairaalaan tulo, sairaalasta kotiuttaminen, 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen, 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen; Yhteensä enintään 4 kuukautta
|
Koulutettu tutkimusryhmän jäsen kerää potilaiden itseraportin Life Spacesta tutkimukseen tullessa, sairaalasta kotiuttamisessa, puhelimitse kuukauden kuluttua toimenpiteestä ja henkilökohtaisesti 3 kuukauden kuluttua interventiokäynnistä.
UAB Life Space Assessment: on itseraportoitu vaellusasteikko, joka mittaa potilaiden liikkumista tiloihin, näihin tiloihin siirtymisen tiheyttä ja riippuvuutta näihin tiloihin siirtymisessä.
Tämä asteikko on osoittanut luotettavuuden ja ennakoivan validiteetin ja herkkyyden muutoksille sairaalahoidon jälkeen.
Muutospisteet lasketaan kussakin näistä ajankohdista mitattujen askelnopeuksien erona.
|
Sairaalaan tulo, sairaalasta kotiuttaminen, 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen, 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen; Yhteensä enintään 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaskokemus ambulaatiosta
Aikaikkuna: 1 kuukausi purkamisen jälkeen; Yhteensä enintään 2 kuukautta
|
Suoritetaan lyhyitä haastatteluja potilaan kokemuksen tutkimiseksi ja ymmärtämiseksi sairaalahoidosta.
|
1 kuukausi purkamisen jälkeen; Yhteensä enintään 2 kuukautta
|
|
Ikä
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa purkamisesta; Yhteensä enintään 4 kuukautta
|
Ikä vuosina kerätään tutkimusryhmän sairaanhoitajatutkijan potilaan sairauskertomuksen kautta.
|
3 kuukauden kuluessa purkamisesta; Yhteensä enintään 4 kuukautta
|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa purkamisesta; Yhteensä enintään 4 kuukautta
|
Tutkimusryhmän sairaanhoitajatutkija kerää sukupuolen potilaan sairauskertomustarkistuksen kautta
|
3 kuukauden kuluessa purkamisesta; Yhteensä enintään 4 kuukautta
|
|
Rotu
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa purkamisesta; Yhteensä enintään 4 kuukautta
|
Tutkimusryhmän sairaanhoitajatutkija kerää potilaan sairauskertomuksen.
|
3 kuukauden kuluessa purkamisesta; Yhteensä enintään 4 kuukautta
|
|
Etnisyys
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa purkamisesta; Yhteensä enintään 4 kuukautta
|
Etnisyys kerätään tutkimusryhmän sairaanhoitajatutkijan potilaan sairauskertomustarkistuksen kautta.
|
3 kuukauden kuluessa purkamisesta; Yhteensä enintään 4 kuukautta
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Purkamisen jälkeinen; Jopa 1 kuukausi
|
Sosiaalinen tuki (määritelty: yksin asuminen, asuminen toisen kanssa, omaishoitajan läsnäolo, kotihoidon palvelujen käyttö) kerätään tutkimusryhmän sairaanhoitajatutkijan potilaan sairauskertomustarkistuksen kautta.
|
Purkamisen jälkeinen; Jopa 1 kuukausi
|
|
Paikka hyväksytty alkaen
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa purkamisesta; Yhteensä enintään 4 kuukautta
|
Pääsypaikasta (määritelty: koti, avustettu asuminen, hoitokoti, muu sairaala, muu laitosyksikkö) kerätään tutkimusryhmän sairaanhoitajatutkijan potilaan sairauskertomustarkistuksen kautta.
|
3 kuukauden kuluessa purkamisesta; Yhteensä enintään 4 kuukautta
|
|
Sisäänpääsyn syy
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa purkamisesta; Yhteensä enintään 4 kuukautta
|
Pääsyn syyt kerätään tutkimusryhmän sairaanhoitajatutkijan potilaan sairauskertomuksen kautta.
|
3 kuukauden kuluessa purkamisesta; Yhteensä enintään 4 kuukautta
|
|
Kävelyapuvälineen käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa purkamisesta; Yhteensä enintään 4 kuukautta
|
Kävelyapuvälineen (mukaan lukien kävelijä, keppi, pyörätuoli) käyttö kerätään tutkimusryhmän sairaanhoitajatutkijan potilaan sairauskertomuksen kautta.
|
3 kuukauden kuluessa purkamisesta; Yhteensä enintään 4 kuukautta
|
|
Ulkoisten linjojen läsnäolo
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa purkamisesta; Yhteensä enintään 4 kuukautta
|
Ulkoisten linjojen (Foley-katetri, suonensisäiset johdot, lisähappi, tyhjennysputket) läsnäolo kerätään tutkimusryhmän sairaanhoitajan suorittaman potilaan sairauskertomuksen kautta.
|
3 kuukauden kuluessa purkamisesta; Yhteensä enintään 4 kuukautta
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa purkamisesta; Yhteensä enintään 4 kuukautta
|
Tutkimusryhmän sairaanhoitajatutkija kerää kehon massaindeksin potilaan sairauskertomuksen perusteella.
|
3 kuukauden kuluessa purkamisesta; Yhteensä enintään 4 kuukautta
|
|
Putoamisriski
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa purkamisesta; Yhteensä enintään 4 kuukautta
|
Dokumentaatio putoamisriskistä kerätään tutkimusryhmän sairaanhoitajatutkijan potilaan sairauskertomuksen kautta.
|
3 kuukauden kuluessa purkamisesta; Yhteensä enintään 4 kuukautta
|
|
Fall raportoi
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa purkamisesta; Yhteensä enintään 4 kuukautta
|
Tutkimustiimin sairaanhoitajatutkija kerää potilaan sairauskertomuksen, raportoiko kaatumisen sairaalahoidon aikana.
|
3 kuukauden kuluessa purkamisesta; Yhteensä enintään 4 kuukautta
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa purkamisesta; Yhteensä enintään 4 kuukautta
|
Sairaalassa oleskelun kesto kerätään tutkimusryhmän sairaanhoitajatutkijan potilaan sairauskertomuksen perusteella.
|
3 kuukauden kuluessa purkamisesta; Yhteensä enintään 4 kuukautta
|
|
Purkamisen kohde
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa purkamisesta; Yhteensä enintään 4 kuukautta
|
Kotiutuksen kohde (koti, ammattitaitoinen hoitolaitos) kerätään tutkimusryhmän sairaanhoitajatutkijan potilaan sairauskertomuksen kautta.
|
3 kuukauden kuluessa purkamisesta; Yhteensä enintään 4 kuukautta
|
|
Charlsonin komorbiditeettiindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa purkamisesta; Yhteensä enintään 4 kuukautta
|
Tämä indeksi lasketaan tutkimusryhmän sairaanhoitajatutkijan suorittaman kaaviotarkistuksen avulla.
|
3 kuukauden kuluessa purkamisesta; Yhteensä enintään 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Linsey M Steege, PhD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-1025
- A545000 (Muu tunniste: UW Madison)
- 1UL1TR002373-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .