Adaptacja mobilizacji starszych dorosłych pacjentów poprzez interwencję systemową dla szpitala nieakademickiego (MOVIN)
18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Ułatwianie chodzenia starszym pacjentom: adaptacja MOVIN (mobilizacja starszych dorosłych pacjentów poprzez systemową interwencję) do wdrożenia w szpitalu nieakademickim
To badanie obserwacyjne ma na celu dostosowanie, stworzenie praktycznej implementacji oraz dostęp do zapotrzebowania rynkowego mobilizujących starszych osób dorosłych za pomocą zestawu narzędzi do interwencji opartej na systemach (MOVIN).
MOVIN to program mający na celu zwiększenie mobilności podczas hospitalizacji w placówkach pozaakademickich.
MOVIN to interwencja oparta na jednostkach.
Dlatego wszyscy pacjenci na tym oddziale są narażeni na interwencję po jej wdrożeniu, niezależnie od tego, czy biorą udział w badaniu, czy nie.
Do badania zostanie włączonych łącznie 40 hospitalizowanych uczestników w wieku 65 lat i starszych na czas ich pobytu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nawet 65% hospitalizowanych osób starszych straci zdolność samodzielnego poruszania się podczas pobytu w szpitalu. Utrata możliwości samodzielnego poruszania się została uznana za niepełnosprawność nabytą w szpitalu i stanowi poważne zagrożenie dla bezpieczeństwa pacjentów, powodując trwałą utratę funkcji u 50% osób starszych rok po wypisie ze szpitala. Utrata funkcjonalna wiąże się z wieloma negatywnymi skutkami, w tym 33% wzrostem umieszczania nowych domów opieki, wzrostem długości pobytu w szpitalu, potrzebą domowej opieki zdrowotnej, upadkami, obciążeniem opiekuna, obniżoną jakością życia i zwiększoną śmiertelnością. Biorąc pod uwagę szybki wzrost populacji osób starszych, utrata możliwości samodzielnego poruszania się, głównie z powodu procesu opieki w warunkach szpitalnych, może znacznie zwiększyć przyszłe koszty opieki zdrowotnej i jeszcze bardziej zaostrzyć obawy związane z jakością opieki nad pacjentem.
Brak chodzenia podczas hospitalizacji jest bezpośrednio związany z utratą samodzielnego poruszania się u osób starszych. Pielęgniarki są odpowiedzialne za promowanie i utrzymywanie niezależnej mobilności pacjentów. Jednak nasze badania zidentyfikowały wiele barier osobistych i organizacyjnych, które uniemożliwiają pielęgniarkom chodzenie z pacjentami. Opracowaliśmy i przetestowaliśmy pilotażowo nowatorską wieloskładnikową interwencję opartą na systemach, aby poprawić zdolność poruszania się starszych dorosłych pacjentów, mobilizując starszych dorosłych pacjentów poprzez systemową interwencję (MOVIN). MOVIN składa się z pięciu komponentów: 1) trening umiejętności psychomotorycznych; 2) narzędzia komunikacji; 3) ciągi komunikacyjne; 4) środki do poruszania się; oraz 5) kultura poruszania się jednostki. Nasze badanie pilotażowe MOVIN wykazało statystycznie istotny wzrost częstotliwości i tygodniowego dystansu przemieszczania się pacjentów, a także zmiany w praktyce pielęgniarskiej i kulturze jednostki. Warto zauważyć, że zmiany te utrzymywały się przez ponad dwa lata po zakończeniu badania.
Naszym celem jest przełożenie naszych pozytywnych wyników badań na praktyczny pakiet wdrożeniowy, który można wykorzystać do rozpowszechnienia MOVIN w szpitalach w całym kraju oraz poprawy jakości opieki i wyników funkcjonalnych dla starszych dorosłych pacjentów. W dążeniu do tego celu, naszymi szczegółowymi celami są:
- Dostosuj MOVIN oraz opracuj i udoskonal zestaw narzędzi MOVIN do wdrożenia w szpitalu nieakademickim.
- Wdrożenie MOVIN w stacjonarnym oddziale medycyny ogólnej dla dorosłych w szpitalu nieakademickim z lokalnym zespołem klinicznym prowadzącym interwencję i ocenę przy użyciu ram RE-AIM w celu zebrania wstępnych danych do przyszłego badania rozpowszechniania.
- Oceń zapotrzebowanie rynku na interwencję i opracuj deklarację wartości dla klienta we współpracy z programem rozpowszechniania i wdrażania ICTR.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
- Aurora St. Luke's Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjęci do badanej jednostki interwencyjnej zostaną zrekrutowani w celu oceny wdrożenia MOVIN w oparciu o Zasięg, Skuteczność, Adopcję, Implementację i Utrzymanie (rama RE-AIM).
Pacjenci (N=40) będą rekrutowani w okresie przed (n=20) i po (n=20)-interwencji w celu oceny skuteczności.
Kryteria włączenia dla pacjentów będą obejmować wiek 65 lat lub starszy, możliwość chodzenia z pomocą lub bez pomocy, możliwość poruszania się oraz umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 65 lat lub więcej
- w stanie chodzić z pomocą lub bez pomocy
- brak nakazu lekarskiego leżenia w łóżku lub ograniczenia aktywności
- mieć nakaz chodzenia
- w stanie mówić i rozumieć angielski.
Kryteria wyłączenia:
- aktywowane Pełnomocnictwo
- wynik 11+ w teście poznania pamięci orientacji (OMCT)
- wynik <2 na Mini Cog
- amputacja kończyny dolnej
- diagnostyka terminalna (Comfort Care)
- na hospicjum
- nakaz leżenia w łóżku
- przykuty do wózka inwalidzkiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wstępna interwencja/kontrola
20 starszych dorosłych pacjentów (w wieku 65 lat lub starszych) zostanie zrekrutowanych w ciągu 3 miesięcy przed wdrożeniem interwencji MOVIN opartej na jednostkach.
|
|
|
Postinterwencja
20 starszych dorosłych pacjentów (w wieku 65 lat lub starszych) zostanie zrekrutowanych w ciągu 3 miesięcy po wdrożeniu MOVIN na oddziale przez okres 12-14 tygodni.
|
MOVIN to wieloskładnikowa interwencja jednostkowa składająca się z pięciu komponentów, które są wdrażane jednocześnie na oddziale szpitalnym.
Pięć elementów to: 1) trening umiejętności psychomotorycznych, 2) kultura poruszania się jednostki, 3) komunikacja, 4) zasoby, 5) środowisko chodzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana prędkości chodu
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala, wypis ze szpitala, 3 miesiące po wypisie; Łącznie do 4 miesięcy
|
4-metrowy test marszu zostanie przeprowadzony przy przyjęciu do badania, wypisie ze szpitala i 3 miesiące po wypisie w domu, szpitalu lub klinice.
Przeszkolony członek zespołu badawczego przeprowadzi test szybkości chodu.
Wiarygodność między oceniającymi dla 4-metrowego testu marszu zostanie przeprowadzona między wszystkimi członkami zespołu badawczego przed zebraniem danych dotyczących prędkości chodu uczestników badania.
Szybkość chodu to miara wydolności fizycznej zidentyfikowana jako czuły wskaźnik kliniczny zdrowia, śmiertelności, wykorzystania opieki zdrowotnej i niezależności w poruszaniu się, którą można przetestować u hospitalizowanych osób starszych.
Wyniki zmiany zostaną obliczone jako różnica między prędkościami chodu zmierzonymi w każdym z tych punktów czasowych.
|
Przyjęcie do szpitala, wypis ze szpitala, 3 miesiące po wypisie; Łącznie do 4 miesięcy
|
|
Zmiana w raporcie własnym dotyczącym wskaźnika aktywności życia codziennego (ADL) Katza
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala, wypis ze szpitala, 1 miesiąc po wypisie, 3 miesiące po wypisie; Łącznie do 4 miesięcy
|
Przeszkolony członek zespołu badawczego będzie zbierał raporty pacjentów dotyczące ADL przy przyjęciu do badania, wypisie ze szpitala, telefonicznie po 1 miesiącu od interwencji i osobiście podczas wizyty po 3 miesiącach od interwencji.
Indeks Katz ADL to skala samoopisowa, która mierzy pięć ADL na trzech poziomach (niezależny, wymagający pomocy innej osoby i niezdolny do wykonania).
Skala wykazuje doskonałą rzetelność i trafność predykcyjną oraz jest wrażliwa na zmiany warunków szpitalnych.
Wyniki zmiany zostaną obliczone jako różnica między prędkościami chodu zmierzonymi w każdym z tych punktów czasowych.
|
Przyjęcie do szpitala, wypis ze szpitala, 1 miesiąc po wypisie, 3 miesiące po wypisie; Łącznie do 4 miesięcy
|
|
Zmiany w ocenie przestrzeni życiowej
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala, wypis ze szpitala, 1 miesiąc po wypisie, 3 miesiące po wypisie; Łącznie do 4 miesięcy
|
Przeszkolony członek zespołu badawczego zbierze raport pacjenta dotyczący Przestrzeni Życiowej przy przyjęciu do badania, wypisie ze szpitala, telefonicznie po 1 miesiącu od interwencji i osobiście podczas wizyty po 3 miesiącach od interwencji.
Ocena przestrzeni życiowej UAB: to samoopisowa skala poruszania się, która mierzy przestrzenie, w których poruszają się pacjenci, częstotliwość poruszania się w tych przestrzeniach oraz zależność w poruszaniu się w tych przestrzeniach.
Skala ta wykazała rzetelność i trafność predykcyjną oraz wrażliwość na zmiany po pobycie w szpitalu.
Wyniki zmiany zostaną obliczone jako różnica między prędkościami chodu zmierzonymi w każdym z tych punktów czasowych.
|
Przyjęcie do szpitala, wypis ze szpitala, 1 miesiąc po wypisie, 3 miesiące po wypisie; Łącznie do 4 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenia pacjentów z chodzeniem
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wypisie; Łącznie do 2 miesięcy
|
Przeprowadzone zostaną krótkie wywiady w celu dalszego zbadania i zrozumienia doświadczeń pacjentów z poruszaniem się po oddziale szpitalnym.
|
1 miesiąc po wypisie; Łącznie do 2 miesięcy
|
|
Wiek
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po wypisie; Łącznie do 4 miesięcy
|
Wiek w latach zostanie zebrany poprzez przegląd dokumentacji medycznej pacjenta przez pielęgniarkę naukową z zespołu badawczego.
|
W ciągu 3 miesięcy po wypisie; Łącznie do 4 miesięcy
|
|
Płeć
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po wypisie; Łącznie do 4 miesięcy
|
Płeć zostanie zebrana poprzez przegląd dokumentacji medycznej pacjenta przez pielęgniarkę naukową z zespołu badawczego
|
W ciągu 3 miesięcy po wypisie; Łącznie do 4 miesięcy
|
|
Wyścig
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po wypisie; Łącznie do 4 miesięcy
|
Rasa zostanie zebrana na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej pacjenta przez pielęgniarkę naukową z zespołu badawczego.
|
W ciągu 3 miesięcy po wypisie; Łącznie do 4 miesięcy
|
|
Pochodzenie etniczne
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po wypisie; Łącznie do 4 miesięcy
|
Pochodzenie etniczne zostanie zebrane na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej pacjenta przez pielęgniarkę naukową z zespołu badawczego.
|
W ciągu 3 miesięcy po wypisie; Łącznie do 4 miesięcy
|
|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Po wypisaniu; Do 1 miesiąca
|
Wsparcie społeczne (definiowane jako: mieszkanie samotnie, mieszkanie z inną osobą, obecność opiekuna, korzystanie z usług opieki domowej) będzie zbierane poprzez przegląd dokumentacji medycznej pacjenta przez pielęgniarkę-badacza z zespołu badawczego.
|
Po wypisaniu; Do 1 miesiąca
|
|
Lokalizacja dopuszczona od
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po wypisie; Łącznie do 4 miesięcy
|
Miejsce przyjęcia z (zdefiniowane jako: dom, mieszkanie z opieką, dom opieki, inny szpital, inna jednostka szpitalna) zostanie zebrane w ramach przeglądu dokumentacji medycznej pacjenta przez pielęgniarkę naukową z zespołu badawczego.
|
W ciągu 3 miesięcy po wypisie; Łącznie do 4 miesięcy
|
|
Powód do przyjęcia
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po wypisie; Łącznie do 4 miesięcy
|
Powód przyjęcia zostanie zebrany na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej pacjenta przez pielęgniarkę naukową z zespołu badawczego.
|
W ciągu 3 miesięcy po wypisie; Łącznie do 4 miesięcy
|
|
Korzystanie z urządzenia wspomagającego poruszanie się
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po wypisie; Łącznie do 4 miesięcy
|
Korzystanie z urządzenia wspomagającego poruszanie się (w tym chodzika, laski, wózka inwalidzkiego) zostanie zebrane w ramach przeglądu dokumentacji medycznej pacjenta przez pielęgniarkę naukową z zespołu badawczego.
|
W ciągu 3 miesięcy po wypisie; Łącznie do 4 miesięcy
|
|
Obecność linii zewnętrznych
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po wypisie; Łącznie do 4 miesięcy
|
Obecność linii zewnętrznych (cewnik Foleya, linie dożylne, dodatkowy tlen, rurki drenażowe) zostanie zebrana w ramach przeglądu dokumentacji medycznej pacjenta przez pielęgniarkę naukową z zespołu badawczego.
|
W ciągu 3 miesięcy po wypisie; Łącznie do 4 miesięcy
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po wypisie; Łącznie do 4 miesięcy
|
Wskaźnik masy ciała zostanie zebrany poprzez przegląd dokumentacji medycznej pacjenta przez pielęgniarkę naukową z zespołu badawczego.
|
W ciągu 3 miesięcy po wypisie; Łącznie do 4 miesięcy
|
|
Ryzyko upadku
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po wypisie; Łącznie do 4 miesięcy
|
Dokumentacja stanu ryzyka upadku zostanie zebrana poprzez przegląd dokumentacji medycznej pacjenta przez pielęgniarkę naukową z zespołu badawczego.
|
W ciągu 3 miesięcy po wypisie; Łącznie do 4 miesięcy
|
|
Zgłoszono jesień
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po wypisie; Łącznie do 4 miesięcy
|
To, czy podczas pobytu w szpitalu zgłoszono upadek, zostanie zebrane w ramach przeglądu dokumentacji medycznej pacjenta przez pielęgniarkę naukową z zespołu badawczego.
|
W ciągu 3 miesięcy po wypisie; Łącznie do 4 miesięcy
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po wypisie; Łącznie do 4 miesięcy
|
Długość pobytu w szpitalu zostanie zebrana na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej pacjenta przez pielęgniarkę naukową z zespołu badawczego.
|
W ciągu 3 miesięcy po wypisie; Łącznie do 4 miesięcy
|
|
Miejsce docelowe rozładunku
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po wypisie; Łącznie do 4 miesięcy
|
Miejsce wypisu (dom, wykwalifikowana placówka pielęgniarska) zostanie zebrane na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej pacjenta przez pielęgniarkę naukową z zespołu badawczego.
|
W ciągu 3 miesięcy po wypisie; Łącznie do 4 miesięcy
|
|
Indeks współwystępowania Charlsona
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po wypisie; Łącznie do 4 miesięcy
|
Indeks ten zostanie obliczony poprzez przegląd wykresów przez pielęgniarkę-naukowca członka zespołu badawczego.
|
W ciągu 3 miesięcy po wypisie; Łącznie do 4 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Linsey M Steege, PhD, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-1025
- A545000 (Inny identyfikator: UW Madison)
- 1UL1TR002373-01 (Grant/umowa NIH USA)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .