- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03887572
Adaptação da mobilização de pacientes idosos por meio de uma intervenção baseada em sistemas para um hospital não acadêmico (MOVIN)
Levando Pacientes Idosos a Andar: Adaptação do MOVIN (Mobilização de Pacientes Idosos Através de uma Intervenção Baseada em Sistemas) para Implementação em um Hospital Não Acadêmico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Até 65% dos idosos hospitalizados perderão a capacidade de deambular independentemente durante a internação. A perda da deambulação independente foi identificada como uma incapacidade adquirida no hospital e é uma preocupação crítica para a segurança do paciente, resultando em perda permanente da função para 50% dos idosos um ano após a alta. A perda funcional está associada a vários resultados negativos, incluindo um aumento de 33% na colocação em uma nova casa de repouso, aumento no tempo de internação, necessidade de serviços de saúde domiciliar, quedas, sobrecarga do cuidador, diminuição da qualidade de vida e aumento da mortalidade. Dado o rápido aumento da população idosa, a perda da deambulação independente principalmente devido ao processo de atendimento em ambientes hospitalares pode aumentar significativamente os custos futuros de saúde e exacerbar ainda mais as preocupações relacionadas à qualidade do atendimento ao paciente.
A falta de deambulação durante a hospitalização tem sido diretamente ligada à perda da deambulação independente em idosos. Os enfermeiros são responsáveis por promover e manter a mobilidade independente do paciente. No entanto, nossa pesquisa identificou múltiplas barreiras pessoais e organizacionais que impedem os enfermeiros de deambular os pacientes. Desenvolvemos e testamos uma nova intervenção multicomponente baseada em sistemas para melhorar a deambulação de pacientes idosos, mobilizando pacientes idosos por meio de uma intervenção baseada em sistemas (MOVIN). O MOVIN é composto por cinco componentes: 1) treinamento de habilidades psicomotoras; 2) ferramentas de comunicação; 3) percursos de deambulação; 4) recursos de locomoção; e 5) cultura de deambulação da unidade. Nosso estudo piloto do MOVIN demonstrou um aumento estatisticamente significativo na frequência e distância semanal da deambulação do paciente, bem como mudanças na prática de enfermagem e na cultura da unidade. Notavelmente, essas mudanças foram mantidas por mais de dois anos após a conclusão do estudo.
Nosso objetivo é traduzir nossos resultados positivos de pesquisa em um pacote de implementação acionável que pode ser usado para disseminar o MOVIN para hospitais em todo o país e melhorar a qualidade do atendimento e os resultados funcionais para pacientes idosos. Na prossecução deste objetivo, os nossos objetivos específicos são:
- Adaptar o MOVIN e desenvolver e refinar um kit de ferramentas do MOVIN para implementação em um hospital não acadêmico.
- Implemente o MOVIN em uma unidade médica geral de internação de um hospital não acadêmico com uma equipe clínica no local liderando a intervenção e avalie usando a estrutura RE-AIM para coletar dados preliminares para um futuro estudo de disseminação.
- Avalie a demanda do mercado para a intervenção e desenvolva uma declaração de valor para o cliente em colaboração com o Programa de Disseminação e Implementação do ICTR.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
- Aurora St. Luke's Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 65 anos ou mais
- capaz de andar com ou sem ajuda
- ausência de ordem médica para repouso no leito ou restrição de atividades
- ter uma ordem de deambulação
- capaz de falar e entender inglês.
Critério de exclusão:
- procuração ativada
- uma pontuação de 11+ no Teste de Cognição e Memória de Orientação (OMCT)
- uma pontuação <2 em um Mini Cog
- amputação de membros inferiores
- diagnóstico terminal (Cuidados de Conforto)
- no hospício
- pedido de repouso na cama
- cadeira de rodas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pré-intervenção/controle
20 pacientes adultos mais velhos (65 anos ou mais) serão recrutados 3 meses antes da implementação da intervenção MOVIN baseada na unidade.
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Pós-intervenção
20 pacientes adultos mais velhos (65 anos ou mais) serão recrutados ao longo de 3 meses após a implementação do MOVIN na unidade por um período de 12 a 14 semanas.
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O MOVIN é uma intervenção multicomponente baseada na unidade composta por cinco componentes que são implementados simultaneamente em uma unidade hospitalar.
Os cinco componentes são: 1) treinamento de habilidades psicomotoras, 2) cultura de deambulação da unidade, 3) comunicação, 4) recursos, 5) ambiente de deambulação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na velocidade da marcha
Prazo: Admissão hospitalar, alta hospitalar, 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
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Um teste de caminhada de 4 metros será realizado na admissão ao estudo, alta do hospital e 3 meses após a alta na casa dos sujeitos ou no hospital ou clínica.
Um membro treinado da equipe de pesquisa conduzirá o teste de velocidade de marcha.
A confiabilidade entre avaliadores para o teste de caminhada de 4 metros será realizada entre todos os membros da equipe de pesquisa antes da coleta de dados de velocidade de marcha dos participantes do estudo.
A velocidade da marcha é uma medida de desempenho físico identificada como um indicador clínico sensível de saúde, mortalidade, utilização de cuidados de saúde e independência na deambulação, e é viável para testar em idosos hospitalizados.
As pontuações de alteração serão calculadas como a diferença entre as velocidades de marcha medidas em cada um desses pontos de tempo.
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Admissão hospitalar, alta hospitalar, 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
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Mudança no autorrelato sobre o Índice de Atividade da Vida Diária (ADL) de Katz
Prazo: Admissão hospitalar, alta hospitalar, 1 mês pós-alta, 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
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Um membro treinado da equipe de pesquisa coletará auto-relato de AVDs do paciente na admissão ao estudo, alta do hospital, por telefone 1 mês após a intervenção e pessoalmente na visita de 3 meses após a intervenção.
O Katz ADL Index é uma escala de autorrelato que mede cinco AVD em três níveis (independente, requer assistência de outro e incapaz de fazer).
A escala demonstra excelente confiabilidade e validade preditiva e é sensível a mudanças nos ambientes hospitalares.
As pontuações de alteração serão calculadas como a diferença entre as velocidades de marcha medidas em cada um desses pontos de tempo.
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Admissão hospitalar, alta hospitalar, 1 mês pós-alta, 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
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Mudança na Avaliação do Espaço de Vida
Prazo: Admissão hospitalar, alta hospitalar, 1 mês pós-alta, 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
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Um membro treinado da equipe de pesquisa coletará o auto-relato do paciente sobre o Espaço de Vida na admissão ao estudo, na alta do hospital, por telefone 1 mês após a intervenção e pessoalmente na visita de 3 meses após a intervenção.
A UAB Life Space Assessment: é uma escala de auto-relato de deambulação que mede os espaços em que os pacientes se movem, a frequência de movimentação nesses espaços e a dependência em se mover nesses espaços.
Esta escala demonstrou confiabilidade e validade preditiva e sensibilidade à mudança após a internação.
As pontuações de alteração serão calculadas como a diferença entre as velocidades de marcha medidas em cada um desses pontos de tempo.
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Admissão hospitalar, alta hospitalar, 1 mês pós-alta, 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência do paciente com a deambulação
Prazo: 1 mês pós-alta; Até 2 meses totais
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Breves entrevistas serão realizadas para examinar e entender melhor a experiência do paciente com a deambulação na unidade de internação.
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1 mês pós-alta; Até 2 meses totais
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Idade
Prazo: Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
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A idade em anos será coletada por meio da revisão do prontuário do paciente por uma enfermeira pesquisadora da equipe do estudo.
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Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
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Gênero
Prazo: Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
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O gênero será coletado por meio da revisão do prontuário do paciente por uma enfermeira pesquisadora da equipe do estudo
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Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
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Corrida
Prazo: Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
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A raça será coletada por meio da revisão do prontuário do paciente por uma enfermeira pesquisadora da equipe do estudo.
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Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
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Etnia
Prazo: Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
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A etnia será coletada por meio da revisão do prontuário do paciente por uma enfermeira pesquisadora da equipe do estudo.
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Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
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Suporte social
Prazo: Pós-alta; Até 1 mês
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O apoio social (definido como: morar sozinho, morar com outro, presença de um cuidador, uso de serviços de assistência domiciliar) será coletado por meio da revisão do prontuário do paciente por uma enfermeira pesquisadora da equipe do estudo.
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Pós-alta; Até 1 mês
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Localização admitida de
Prazo: Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
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O local admitido de (definido como: casa, residência assistida, casa de repouso, outro hospital, outra unidade de internação) será coletado por meio da revisão do prontuário do paciente por uma enfermeira pesquisadora da equipe do estudo.
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Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
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Motivo da admissão
Prazo: Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
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O motivo da admissão será coletado por meio da revisão do prontuário do paciente por uma enfermeira pesquisadora da equipe do estudo.
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Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
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Uso de um dispositivo de assistência à deambulação
Prazo: Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
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O uso de um dispositivo auxiliar de deambulação (incluindo andador, bengala, cadeira de rodas) será coletado por meio da revisão do prontuário do paciente por uma enfermeira pesquisadora da equipe do estudo.
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Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
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Presença de linhas externas
Prazo: Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
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A presença de acessos externos (cateter de Foley, acessos intravenosos, oxigênio suplementar, tubos de drenagem) será coletada por meio da revisão do prontuário do paciente por uma enfermeira pesquisadora da equipe do estudo.
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Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
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Índice de massa corporal
Prazo: Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
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O Índice de Massa Corporal será coletado por meio da revisão do prontuário do paciente por uma enfermeira pesquisadora da equipe do estudo.
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Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
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Risco de queda
Prazo: Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
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A documentação do status de risco de queda será coletada por meio da revisão do prontuário do paciente por uma enfermeira pesquisadora da equipe do estudo.
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Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
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Queda relatada
Prazo: Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
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Se uma queda foi relatada ou não durante a internação, será coletado por meio da revisão do prontuário do paciente por uma enfermeira pesquisadora da equipe do estudo.
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Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
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Duração da estadia
Prazo: Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
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O tempo de internação será coletado por meio da revisão do prontuário do paciente por uma enfermeira pesquisadora da equipe do estudo.
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Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
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Destino de descarga
Prazo: Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
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O destino da alta (casa, unidade de enfermagem especializada) será coletado por meio da revisão do prontuário do paciente por uma enfermeira pesquisadora da equipe do estudo.
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Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
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Índice de comorbidade de Charlson
Prazo: Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
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Esse índice será calculado por meio da revisão dos prontuários por uma enfermeira pesquisadora integrante da equipe do estudo.
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Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linsey M Steege, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-1025
- A545000 (Outro identificador: UW Madison)
- 1UL1TR002373-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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