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Adaptação da mobilização de pacientes idosos por meio de uma intervenção baseada em sistemas para um hospital não acadêmico (MOVIN)

18 de abril de 2024 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Levando Pacientes Idosos a Andar: Adaptação do MOVIN (Mobilização de Pacientes Idosos Através de uma Intervenção Baseada em Sistemas) para Implementação em um Hospital Não Acadêmico

Este estudo observacional foi projetado para adaptar, criar implementação acionável e acessar a demanda de mercado do kit de ferramentas Mobilizando idosos por meio de uma intervenção baseada em sistemas (MOVIN). O MOVIN é um programa para aumentar a deambulação durante a internação em instalações não acadêmicas. O MOVIN é uma intervenção baseada na unidade. Portanto, todos os pacientes nesta unidade são expostos à intervenção uma vez implementada, independentemente de participarem ou não do estudo. O estudo incluirá 40 participantes hospitalizados com 65 anos ou mais durante sua estada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Até 65% dos idosos hospitalizados perderão a capacidade de deambular independentemente durante a internação. A perda da deambulação independente foi identificada como uma incapacidade adquirida no hospital e é uma preocupação crítica para a segurança do paciente, resultando em perda permanente da função para 50% dos idosos um ano após a alta. A perda funcional está associada a vários resultados negativos, incluindo um aumento de 33% na colocação em uma nova casa de repouso, aumento no tempo de internação, necessidade de serviços de saúde domiciliar, quedas, sobrecarga do cuidador, diminuição da qualidade de vida e aumento da mortalidade. Dado o rápido aumento da população idosa, a perda da deambulação independente principalmente devido ao processo de atendimento em ambientes hospitalares pode aumentar significativamente os custos futuros de saúde e exacerbar ainda mais as preocupações relacionadas à qualidade do atendimento ao paciente.

A falta de deambulação durante a hospitalização tem sido diretamente ligada à perda da deambulação independente em idosos. Os enfermeiros são responsáveis ​​por promover e manter a mobilidade independente do paciente. No entanto, nossa pesquisa identificou múltiplas barreiras pessoais e organizacionais que impedem os enfermeiros de deambular os pacientes. Desenvolvemos e testamos uma nova intervenção multicomponente baseada em sistemas para melhorar a deambulação de pacientes idosos, mobilizando pacientes idosos por meio de uma intervenção baseada em sistemas (MOVIN). O MOVIN é composto por cinco componentes: 1) treinamento de habilidades psicomotoras; 2) ferramentas de comunicação; 3) percursos de deambulação; 4) recursos de locomoção; e 5) cultura de deambulação da unidade. Nosso estudo piloto do MOVIN demonstrou um aumento estatisticamente significativo na frequência e distância semanal da deambulação do paciente, bem como mudanças na prática de enfermagem e na cultura da unidade. Notavelmente, essas mudanças foram mantidas por mais de dois anos após a conclusão do estudo.

Nosso objetivo é traduzir nossos resultados positivos de pesquisa em um pacote de implementação acionável que pode ser usado para disseminar o MOVIN para hospitais em todo o país e melhorar a qualidade do atendimento e os resultados funcionais para pacientes idosos. Na prossecução deste objetivo, os nossos objetivos específicos são:

  1. Adaptar o MOVIN e desenvolver e refinar um kit de ferramentas do MOVIN para implementação em um hospital não acadêmico.
  2. Implemente o MOVIN em uma unidade médica geral de internação de um hospital não acadêmico com uma equipe clínica no local liderando a intervenção e avalie usando a estrutura RE-AIM para coletar dados preliminares para um futuro estudo de disseminação.
  3. Avalie a demanda do mercado para a intervenção e desenvolva uma declaração de valor para o cliente em colaboração com o Programa de Disseminação e Implementação do ICTR.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes admitidos na unidade de intervenção do estudo serão recrutados para avaliar a implementação do MOVIN com base no Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção (quadro RE-AIM). Os pacientes (N=40) serão recrutados durante os períodos pré (n=20) e pós-intervenção (n=20) para fornecer uma avaliação da eficácia. Os critérios de inclusão para pacientes consistirão em idade igual ou superior a 65 anos, capacidade de caminhar com ou sem auxílio, ordem de deambulação e capacidade de falar e entender inglês.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 65 anos ou mais
  • capaz de andar com ou sem ajuda
  • ausência de ordem médica para repouso no leito ou restrição de atividades
  • ter uma ordem de deambulação
  • capaz de falar e entender inglês.

Critério de exclusão:

  • procuração ativada
  • uma pontuação de 11+ no Teste de Cognição e Memória de Orientação (OMCT)
  • uma pontuação <2 em um Mini Cog
  • amputação de membros inferiores
  • diagnóstico terminal (Cuidados de Conforto)
  • no hospício
  • pedido de repouso na cama
  • cadeira de rodas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pré-intervenção/controle
20 pacientes adultos mais velhos (65 anos ou mais) serão recrutados 3 meses antes da implementação da intervenção MOVIN baseada na unidade.
Pós-intervenção
20 pacientes adultos mais velhos (65 anos ou mais) serão recrutados ao longo de 3 meses após a implementação do MOVIN na unidade por um período de 12 a 14 semanas.
O MOVIN é uma intervenção multicomponente baseada na unidade composta por cinco componentes que são implementados simultaneamente em uma unidade hospitalar. Os cinco componentes são: 1) treinamento de habilidades psicomotoras, 2) cultura de deambulação da unidade, 3) comunicação, 4) recursos, 5) ambiente de deambulação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na velocidade da marcha
Prazo: Admissão hospitalar, alta hospitalar, 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
Um teste de caminhada de 4 metros será realizado na admissão ao estudo, alta do hospital e 3 meses após a alta na casa dos sujeitos ou no hospital ou clínica. Um membro treinado da equipe de pesquisa conduzirá o teste de velocidade de marcha. A confiabilidade entre avaliadores para o teste de caminhada de 4 metros será realizada entre todos os membros da equipe de pesquisa antes da coleta de dados de velocidade de marcha dos participantes do estudo. A velocidade da marcha é uma medida de desempenho físico identificada como um indicador clínico sensível de saúde, mortalidade, utilização de cuidados de saúde e independência na deambulação, e é viável para testar em idosos hospitalizados. As pontuações de alteração serão calculadas como a diferença entre as velocidades de marcha medidas em cada um desses pontos de tempo.
Admissão hospitalar, alta hospitalar, 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
Mudança no autorrelato sobre o Índice de Atividade da Vida Diária (ADL) de Katz
Prazo: Admissão hospitalar, alta hospitalar, 1 mês pós-alta, 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
Um membro treinado da equipe de pesquisa coletará auto-relato de AVDs do paciente na admissão ao estudo, alta do hospital, por telefone 1 mês após a intervenção e pessoalmente na visita de 3 meses após a intervenção. O Katz ADL Index é uma escala de autorrelato que mede cinco AVD em três níveis (independente, requer assistência de outro e incapaz de fazer). A escala demonstra excelente confiabilidade e validade preditiva e é sensível a mudanças nos ambientes hospitalares. As pontuações de alteração serão calculadas como a diferença entre as velocidades de marcha medidas em cada um desses pontos de tempo.
Admissão hospitalar, alta hospitalar, 1 mês pós-alta, 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
Mudança na Avaliação do Espaço de Vida
Prazo: Admissão hospitalar, alta hospitalar, 1 mês pós-alta, 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
Um membro treinado da equipe de pesquisa coletará o auto-relato do paciente sobre o Espaço de Vida na admissão ao estudo, na alta do hospital, por telefone 1 mês após a intervenção e pessoalmente na visita de 3 meses após a intervenção. A UAB Life Space Assessment: é uma escala de auto-relato de deambulação que mede os espaços em que os pacientes se movem, a frequência de movimentação nesses espaços e a dependência em se mover nesses espaços. Esta escala demonstrou confiabilidade e validade preditiva e sensibilidade à mudança após a internação. As pontuações de alteração serão calculadas como a diferença entre as velocidades de marcha medidas em cada um desses pontos de tempo.
Admissão hospitalar, alta hospitalar, 1 mês pós-alta, 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência do paciente com a deambulação
Prazo: 1 mês pós-alta; Até 2 meses totais
Breves entrevistas serão realizadas para examinar e entender melhor a experiência do paciente com a deambulação na unidade de internação.
1 mês pós-alta; Até 2 meses totais
Idade
Prazo: Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
A idade em anos será coletada por meio da revisão do prontuário do paciente por uma enfermeira pesquisadora da equipe do estudo.
Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
Gênero
Prazo: Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
O gênero será coletado por meio da revisão do prontuário do paciente por uma enfermeira pesquisadora da equipe do estudo
Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
Corrida
Prazo: Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
A raça será coletada por meio da revisão do prontuário do paciente por uma enfermeira pesquisadora da equipe do estudo.
Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
Etnia
Prazo: Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
A etnia será coletada por meio da revisão do prontuário do paciente por uma enfermeira pesquisadora da equipe do estudo.
Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
Suporte social
Prazo: Pós-alta; Até 1 mês
O apoio social (definido como: morar sozinho, morar com outro, presença de um cuidador, uso de serviços de assistência domiciliar) será coletado por meio da revisão do prontuário do paciente por uma enfermeira pesquisadora da equipe do estudo.
Pós-alta; Até 1 mês
Localização admitida de
Prazo: Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
O local admitido de (definido como: casa, residência assistida, casa de repouso, outro hospital, outra unidade de internação) será coletado por meio da revisão do prontuário do paciente por uma enfermeira pesquisadora da equipe do estudo.
Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
Motivo da admissão
Prazo: Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
O motivo da admissão será coletado por meio da revisão do prontuário do paciente por uma enfermeira pesquisadora da equipe do estudo.
Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
Uso de um dispositivo de assistência à deambulação
Prazo: Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
O uso de um dispositivo auxiliar de deambulação (incluindo andador, bengala, cadeira de rodas) será coletado por meio da revisão do prontuário do paciente por uma enfermeira pesquisadora da equipe do estudo.
Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
Presença de linhas externas
Prazo: Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
A presença de acessos externos (cateter de Foley, acessos intravenosos, oxigênio suplementar, tubos de drenagem) será coletada por meio da revisão do prontuário do paciente por uma enfermeira pesquisadora da equipe do estudo.
Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
Índice de massa corporal
Prazo: Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
O Índice de Massa Corporal será coletado por meio da revisão do prontuário do paciente por uma enfermeira pesquisadora da equipe do estudo.
Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
Risco de queda
Prazo: Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
A documentação do status de risco de queda será coletada por meio da revisão do prontuário do paciente por uma enfermeira pesquisadora da equipe do estudo.
Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
Queda relatada
Prazo: Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
Se uma queda foi relatada ou não durante a internação, será coletado por meio da revisão do prontuário do paciente por uma enfermeira pesquisadora da equipe do estudo.
Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
Duração da estadia
Prazo: Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
O tempo de internação será coletado por meio da revisão do prontuário do paciente por uma enfermeira pesquisadora da equipe do estudo.
Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
Destino de descarga
Prazo: Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
O destino da alta (casa, unidade de enfermagem especializada) será coletado por meio da revisão do prontuário do paciente por uma enfermeira pesquisadora da equipe do estudo.
Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
Índice de comorbidade de Charlson
Prazo: Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais
Esse índice será calculado por meio da revisão dos prontuários por uma enfermeira pesquisadora integrante da equipe do estudo.
Dentro de 3 meses pós-alta; Até 4 meses totais

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Linsey M Steege, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

4 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

4 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-1025
  • A545000 (Outro identificador: UW Madison)
  • 1UL1TR002373-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Outro identificador: UW Madison)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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