Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasning av mobilisering av eldre voksne pasienter via en systembasert intervensjon for et ikke-akademisk sykehus (MOVIN)

18. april 2024 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Få eldre pasienter til fots: tilpasning av MOVIN (mobilisering av eldre voksne pasienter via en systembasert intervensjon) for implementering på et ikke-akademisk sykehus

Denne observasjonsstudien er designet for å tilpasse, skape handlingskraftig implementering og for å få tilgang til markedsetterspørselen til Mobilizing Eldre voksne via et systembasert intervensjon (MOVIN) verktøysett. MOVIN er et program for å øke ambulasjonen mens du er innlagt på sykehus ved ikke-akademiske fasiliteter. MOVIN er en enhetsbasert intervensjon. Derfor blir alle pasienter på denne enheten eksponert for intervensjonen når den er implementert uavhengig av om de deltar i studien eller ikke. Studien vil inkludere totalt 40 sykehusinnlagte deltakere 65 år og eldre for varigheten av oppholdet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Opptil 65 % av eldre voksne på sykehus vil miste evnen til å bevege seg selvstendig under sykehusoppholdet. Tap av uavhengig ambulasjon har blitt identifisert som en sykehuservervet funksjonshemming og er et kritisk pasientsikkerhetsproblem, noe som resulterer i permanent funksjonstap for 50 % av eldre voksne ett år etter utskrivning. Funksjonstap er assosiert med flere negative utfall, inkludert en økning på 33 % i nye sykehjemsplasseringer, økt lengde på sykehusopphold, behov for hjemmehelsetjenester, fall, omsorgsbyrde, redusert livskvalitet og økt dødelighet. Gitt den raske økningen i den eldre befolkningen, kan tap av uavhengig ambulering primært på grunn av behandlingsprosessen i sykehusmiljøer øke fremtidige helsekostnader betydelig og ytterligere forverre bekymringer knyttet til pasientbehandlingskvalitet.

Mangel på gange under sykehusinnleggelse har vært direkte knyttet til tap av selvstendig ambulasjon hos eldre voksne. Sykepleiere er ansvarlige for å fremme og opprettholde pasientuavhengig mobilitet. Imidlertid har vår forskning identifisert flere personlige og organisatoriske barrierer som hindrer sykepleiere i å gå pasienter. Vi har utviklet og pilottestet en ny systembasert multikomponent intervensjon for å forbedre ambulering av eldre voksne pasienter, Mobilisering av eldre voksne pasienter via en systembasert INTERvensjon (MOVIN). MOVIN består av fem komponenter: 1) psykomotorisk trening; 2) kommunikasjonsverktøy; 3) ambulasjonsveier; 4) ambulasjonsressurser; og 5) enhets ambulasjonskultur. Pilotstudien vår av MOVIN viste en statistisk signifikant økning i frekvens og ukentlig avstand for pasientambulering samt endringer i sykepleierpraksis og enhetskultur. Spesielt har disse endringene vært opprettholdt i mer enn to år etter fullføring av studien.

Vårt mål er å oversette våre positive forskningsresultater til en handlingskraftig implementeringspakke som kan brukes til å spre MOVIN til sykehus over hele landet og forbedre kvaliteten på omsorgen og funksjonelle resultater for eldre voksne pasienter. I jakten på dette målet er våre spesifikke mål å:

  1. Tilpass MOVIN og utvikle og foredle et MOVIN-verktøysett for implementering i et ikke-akademisk sykehus.
  2. Implementer MOVIN i en stasjonær generell medisinsk enhet for voksne på et ikke-akademisk sykehus med et klinisk team på stedet som leder intervensjonen og evaluer ved å bruke RE-AIM-rammeverket for å samle inn foreløpige data for en fremtidig formidlingsstudie.
  3. Vurder markedets etterspørsel etter intervensjonen og utvikle en kundeverdierklæring i samarbeid med ICTR-sprednings- og implementeringsprogrammet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt i studieintervensjonsenheten vil bli rekruttert for å evaluere implementeringen av MOVIN basert på Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance (RE-AIM-rammeverket). Pasienter (N=40) vil bli rekruttert i perioden før (n=20) og etter (n=20) intervensjon for å gi en evaluering av effektiviteten. Inklusjonskriterier for pasienter vil bestå av alder 65 år eller eldre, i stand til å gå med eller uten assistanse, ha en ambulasjonsordre og i stand til å snakke og forstå engelsk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 65 år eller eldre
  • kan gå med eller uten hjelp
  • fravær av medisinsk ordre om sengeleie eller aktivitetsbegrensning
  • ha en ambulasjonsordre
  • kan snakke og forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • aktivert fullmakt
  • en poengsum på 11+ på Orientation Memory Cognition Test (OMCT)
  • en score <2 på en Mini Cog
  • amputasjon av nedre ekstremiteter
  • terminal diagnose (Comfort Care)
  • på hospits
  • sengeleie rekkefølge
  • rullestolbundet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Forinngrep/kontroll
20 eldre voksne pasienter (65 år eller eldre) vil bli rekruttert over 3 måneder før implementering av den enhetsbaserte MOVIN-intervensjonen.
Etter intervensjon
20 eldre voksne pasienter (65 år eller eldre) vil bli rekruttert over 3 måneder etter at MOVIN er implementert på enheten i en periode på 12-14 uker.
MOVIN er en multikomponent enhetsbasert intervensjon som består av fem komponenter som implementeres samtidig i en sykehusenhet. De fem komponentene er: 1) psykomotorisk ferdighetstrening, 2) enhets ambulasjonskultur, 3) kommunikasjon, 4) ressurser, 5) ambulasjonsmiljø.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ganghastighet
Tidsramme: Sykehusinnleggelse, sykehusutskrivning, 3 måneder etter utskrivning; Opptil 4 måneder totalt
En gangtest på 4 meter vil bli utført ved innleggelse til studien, utskrivning fra sykehuset og 3 måneder etter utskrivning i forsøkspersonens hjem eller sykehus eller klinikk. Et opplært medlem av forskerteamet vil gjennomføre ganghastighetstesten. Interrater-pålitelighet for 4-meters gangtesten vil bli utført mellom alle medlemmer av forskerteamet før det samles inn ganghastighetsdata om studiedeltakere. Ganghastighet er et fysisk ytelsesmål identifisert som en sensitiv klinisk indikator på helse, dødelighet, bruk av helsetjenester og uavhengighet i ambulasjon, og er mulig å teste hos eldre voksne på sykehus. Endringspoeng vil bli beregnet som forskjellen mellom ganghastigheter målt på hvert av disse tidspunktene.
Sykehusinnleggelse, sykehusutskrivning, 3 måneder etter utskrivning; Opptil 4 måneder totalt
Endring i egenrapport om Katz Activity of Daily Living (ADL) Index
Tidsramme: Sykehusinnleggelse, sykehusutskrivning, 1 måned etter utskrivning, 3 måneder etter utskrivning; Opptil 4 måneder totalt
Et opplært medlem av forskerteamet vil samle pasientens egenrapport om ADL ved innleggelse til studien, utskrivning fra sykehuset, på telefon 1 måned etter intervensjon, og personlig ved 3 måneders post intervensjonsbesøk. Katz ADL-indeksen er en selvrapporteringsskala som måler fem ADL på tre nivåer (uavhengig, trenger hjelp fra en annen og ikke i stand til å gjøre det). Skalaen viser utmerket reliabilitet og prediktiv validitet, og er følsom for endringer i sykehusmiljøer. Endringspoeng vil bli beregnet som forskjellen mellom ganghastigheter målt på hvert av disse tidspunktene.
Sykehusinnleggelse, sykehusutskrivning, 1 måned etter utskrivning, 3 måneder etter utskrivning; Opptil 4 måneder totalt
Endring i livsromsvurdering
Tidsramme: Sykehusinnleggelse, sykehusutskrivning, 1 måned etter utskrivning, 3 måneder etter utskrivning; Opptil 4 måneder totalt
Et opplært medlem av forskerteamet vil samle pasientens egenrapport om Life Space ved innleggelse til studien, utskrivning fra sykehuset, på telefon 1 måned etter intervensjon og personlig ved 3 måneders post intervensjonsbesøk. UAB Life Space Assessment: er en selvrapporteringsskala for ambulering som måler områder pasienten beveger seg inn i, hyppigheten av å flytte inn i disse områdene og avhengigheten av å flytte inn i disse områdene. Denne skalaen har vist reliabilitet og prediktiv validitet og sensitivitet for endringer etter sykehusopphold. Endringspoeng vil bli beregnet som forskjellen mellom ganghastigheter målt på hvert av disse tidspunktene.
Sykehusinnleggelse, sykehusutskrivning, 1 måned etter utskrivning, 3 måneder etter utskrivning; Opptil 4 måneder totalt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienterfaring med ambulasjon
Tidsramme: 1 måned etter utskrivning; Opptil 2 måneder totalt
Det vil bli gjennomført korte intervjuer for å undersøke og forstå pasientens erfaring med ambulering på døgnenheten ytterligere.
1 måned etter utskrivning; Opptil 2 måneder totalt
Alder
Tidsramme: Innen 3 måneder etter utskrivning; Opptil 4 måneder totalt
Alder i år vil bli samlet inn via pasientjournalgjennomgang av en sykepleierforsker fra studieteamet.
Innen 3 måneder etter utskrivning; Opptil 4 måneder totalt
Kjønn
Tidsramme: Innen 3 måneder etter utskrivning; Opptil 4 måneder totalt
Kjønn vil bli samlet inn via pasientjournalgjennomgang av en sykepleierforsker fra studieteamet
Innen 3 måneder etter utskrivning; Opptil 4 måneder totalt
Løp
Tidsramme: Innen 3 måneder etter utskrivning; Opptil 4 måneder totalt
Rase vil bli samlet inn via pasientjournalgjennomgang av en sykepleierforsker fra studieteamet.
Innen 3 måneder etter utskrivning; Opptil 4 måneder totalt
Etnisitet
Tidsramme: Innen 3 måneder etter utskrivning; Opptil 4 måneder totalt
Etnisitet vil bli samlet inn via pasientjournalgjennomgang av en sykepleierforsker fra studieteamet.
Innen 3 måneder etter utskrivning; Opptil 4 måneder totalt
Sosial støtte
Tidsramme: Etter utskrivning; Inntil 1 måned
Sosial støtte (definert som: å bo alene, å bo sammen med en annen, tilstedeværelse av en omsorgsperson, bruk av hjemmetjenester) vil bli samlet inn via pasientjournalgjennomgang av en sykepleierforsker fra studieteamet.
Etter utskrivning; Inntil 1 måned
Sted innlagt fra
Tidsramme: Innen 3 måneder etter utskrivning; Opptil 4 måneder totalt
Plassering innlagt fra (definert som: hjem, omsorgsbolig, sykehjem, annet sykehus, annen døgnenhet) vil bli samlet inn via pasientjournalgjennomgang av en sykepleierforsker fra studieteamet.
Innen 3 måneder etter utskrivning; Opptil 4 måneder totalt
Årsak til opptak
Tidsramme: Innen 3 måneder etter utskrivning; Opptil 4 måneder totalt
Årsak for innleggelse vil bli innhentet via pasientjournalgjennomgang av sykepleierforsker fra studieteamet.
Innen 3 måneder etter utskrivning; Opptil 4 måneder totalt
Bruk av ambulasjonshjelpemiddel
Tidsramme: Innen 3 måneder etter utskrivning; Opptil 4 måneder totalt
Bruk av ambulasjonshjelpemiddel (inkludert rullator, stokk, rullestol) vil bli samlet inn via pasientjournalgjennomgang av en sykepleierforsker fra studieteamet.
Innen 3 måneder etter utskrivning; Opptil 4 måneder totalt
Tilstedeværelse av eksterne linjer
Tidsramme: Innen 3 måneder etter utskrivning; Opptil 4 måneder totalt
Tilstedeværelse av eksterne linjer (Foley-kateter, intravenøse linjer, supplerende oksygen, dreneringsrør) vil bli samlet inn via pasientjournalgjennomgang av en sykepleierforsker fra studieteamet.
Innen 3 måneder etter utskrivning; Opptil 4 måneder totalt
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Innen 3 måneder etter utskrivning; Opptil 4 måneder totalt
Body Mass Index vil bli samlet inn via pasientjournalgjennomgang av en sykepleierforsker fra studieteamet.
Innen 3 måneder etter utskrivning; Opptil 4 måneder totalt
Fallrisiko
Tidsramme: Innen 3 måneder etter utskrivning; Opptil 4 måneder totalt
Dokumentasjon på fallrisikostatus vil bli samlet inn via pasientjournalgjennomgang av en sykepleierforsker fra studieteamet.
Innen 3 måneder etter utskrivning; Opptil 4 måneder totalt
Fall rapportert
Tidsramme: Innen 3 måneder etter utskrivning; Opptil 4 måneder totalt
Hvorvidt det ble rapportert fall under sykehusoppholdet, vil bli innhentet via pasientjournalgjennomgang av en sykepleierforsker fra studieteamet.
Innen 3 måneder etter utskrivning; Opptil 4 måneder totalt
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Innen 3 måneder etter utskrivning; Opptil 4 måneder totalt
Lengde på sykehusopphold vil bli samlet inn via pasientjournalgjennomgang av en sykepleierforsker fra studieteamet.
Innen 3 måneder etter utskrivning; Opptil 4 måneder totalt
Utladningsdestinasjon
Tidsramme: Innen 3 måneder etter utskrivning; Opptil 4 måneder totalt
Utskrivelsesdestinasjon (hjem, faglært sykehjem) vil bli samlet inn via pasientjournalgjennomgang av en sykepleierforsker fra studieteamet.
Innen 3 måneder etter utskrivning; Opptil 4 måneder totalt
Charlson Comorbidity Index
Tidsramme: Innen 3 måneder etter utskrivning; Opptil 4 måneder totalt
Denne indeksen vil bli beregnet via diagramgjennomgang av en sykepleierforsker medlem av studieteamet.
Innen 3 måneder etter utskrivning; Opptil 4 måneder totalt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Linsey M Steege, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

4. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

4. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-1025
  • A545000 (Annen identifikator: UW Madison)
  • 1UL1TR002373-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Annen identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere