- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03887572
Tilpasning af mobilisering af ældre voksne patienter via en systembaseret intervention til et ikke-akademisk hospital (MOVIN)
Få ældre patienter til at gå: Tilpasning af MOVIN (mobilisering af ældre voksne patienter via en systembaseret intervention) til implementering på et ikke-akademisk hospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Op til 65 % af ældre indlagte vil miste evnen til at bevæge sig selvstændigt under deres hospitalsophold. Tab af uafhængig ambulation er blevet identificeret som et hospitalserhvervet handicap og er et kritisk patientsikkerhedsproblem, hvilket resulterer i permanent funktionstab for 50 % af ældre voksne et år efter udskrivelsen. Funktionelt tab er forbundet med flere negative udfald, herunder en stigning på 33 % i nye anbringelser på plejehjem, øget længde af hospitalsophold, behov for hjemmepleje, fald, plejebyrde, nedsat livskvalitet og øget dødelighed. I betragtning af den hurtige stigning i den ældre befolkning kan tab af uafhængig ambulation primært på grund af plejeprocessen i hospitalsmiljøer øge fremtidige sundhedsomkostninger betydeligt og yderligere forværre bekymringer i forbindelse med patientbehandlingskvalitet.
Manglende gang under hospitalsindlæggelse har været direkte forbundet med tab af uafhængig ambulation hos ældre voksne. Sygeplejersker er ansvarlige for at fremme og opretholde patientuafhængig mobilitet. Vores forskning har dog identificeret flere personlige og organisatoriske barrierer, der forhindrer sygeplejersker i at gå patienter. Vi har udviklet og pilottestet en ny systembaseret multi-komponent intervention for at forbedre ambulation af ældre voksne patienter, Mobilisering af ældre voksne patienter via en systembaseret INTERvention (MOVIN). MOVIN består af fem komponenter: 1) træning i psykomotoriske færdigheder; 2) kommunikationsværktøjer; 3) ambulationsveje; 4) ambulationsressourcer; og 5) enheds ambulationskultur. Vores pilotstudie af MOVIN viste en statistisk signifikant stigning i hyppigheden og den ugentlige afstand af patientambulering samt ændringer i sygeplejepraksis og enhedskultur. Navnlig har disse ændringer været opretholdt i mere end to år efter afslutningen af undersøgelsen.
Vores mål er at omsætte vores positive forskningsresultater til en brugbar implementeringspakke, der kan bruges til at formidle MOVIN til hospitaler landsdækkende og forbedre kvaliteten af pleje og funktionelle resultater for ældre voksne patienter. I forfølgelsen af dette mål er vores specifikke mål at:
- Tilpas MOVIN og udvikle og forfine et MOVIN-værktøjssæt til implementering på et ikke-akademisk hospital.
- Implementer MOVIN i en indlagt voksen almen medicinsk enhed på et ikke-akademisk hospital med et klinisk team på stedet, der leder interventionen, og evaluer ved hjælp af RE-AIM-rammen til at indsamle foreløbige data til en fremtidig formidlingsundersøgelse.
- Vurder markedets efterspørgsel efter interventionen og udvikle en kundeværdierklæring i samarbejde med ICTR-formidlings- og implementeringsprogrammet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
- Aurora St. Luke's Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 65 år eller ældre
- kan gå med eller uden hjælp
- fravær af lægelig ordre om sengeplads eller aktivitetsbegrænsning
- have en ambulationsordre
- kan tale og forstå engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- aktiveret fuldmagt
- en score på 11+ på Orientation Memory Cognition Test (OMCT)
- en score <2 på en Mini Cog
- amputation af underekstremiteter
- terminal diagnose (Comfort Care)
- på hospice
- sengeleje rækkefølge
- kørestolsbundet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Forindgreb/kontrol
20 ældre voksne patienter (65 år eller ældre) vil blive rekrutteret over 3 måneder før implementering af den enhedsbaserede MOVIN-intervention.
|
|
|
Post-intervention
20 ældre voksne patienter (65 år eller ældre) vil blive rekrutteret over 3 måneder efter, at MOVIN er blevet implementeret på enheden i en periode på 12-14 uger.
|
MOVIN er en multikomponent enhedsbaseret intervention bestående af fem komponenter, der implementeres samtidigt i en hospitalsenhed.
De fem komponenter er: 1) træning af psykomotoriske færdigheder, 2) enheds ambulationskultur, 3) kommunikation, 4) ressourcer, 5) ambulationsmiljø.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: Hospitalsindlæggelse, hospitalsudskrivning, 3 måneder efter udskrivelsen; Op til 4 måneder i alt
|
En gangtest på 4 meter vil blive udført ved indlæggelse til undersøgelsen, udskrivelse fra hospitalet og 3 måneder efter udskrivelsen i forsøgspersonens hjem eller hospital eller klinik.
Et uddannet medlem af forskerholdet vil udføre ganghastighedstesten.
Interrater-pålidelighed for 4 meter gangtesten vil blive udført mellem alle medlemmer af forskerholdet før indsamling af ganghastighedsdata på studiedeltagere.
Ganghastighed er et fysisk præstationsmål identificeret som en følsom klinisk indikator for sundhed, dødelighed, sundhedsudnyttelse og uafhængighed i ambulation, og det er muligt at teste hos ældre indlagte voksne.
Ændringsscore vil blive beregnet som forskellen mellem ganghastigheder målt på hvert af disse tidspunkter.
|
Hospitalsindlæggelse, hospitalsudskrivning, 3 måneder efter udskrivelsen; Op til 4 måneder i alt
|
|
Ændring i selvrapportering om Katz Activity of Daily Living (ADL) Index
Tidsramme: Hospitalsindlæggelse, hospitalsudskrivning, 1 måned efter udskrivelsen, 3 måneder efter udskrivelsen; Op til 4 måneder i alt
|
Et uddannet medlem af forskerteamet vil indsamle patienters selvrapportering af ADL'er ved indlæggelse til undersøgelsen, udskrivelse fra hospitalet, telefonisk 1 måned efter intervention og personligt ved besøget 3 måneder efter intervention.
Katz ADL-indekset er en selvrapporteringsskala, der måler fem ADL på tre niveauer (uafhængig, kræver assistance fra en anden og ude af stand til at gøre).
Skalaen viser fremragende pålidelighed og prædiktiv validitet og er følsom over for ændringer i hospitalsmiljøer.
Ændringsscore vil blive beregnet som forskellen mellem ganghastigheder målt på hvert af disse tidspunkter.
|
Hospitalsindlæggelse, hospitalsudskrivning, 1 måned efter udskrivelsen, 3 måneder efter udskrivelsen; Op til 4 måneder i alt
|
|
Ændring i livsrumsvurdering
Tidsramme: Hospitalsindlæggelse, hospitalsudskrivning, 1 måned efter udskrivelsen, 3 måneder efter udskrivelsen; Op til 4 måneder i alt
|
Et uddannet medlem af forskerteamet vil indsamle patienters selvrapport om Life Space ved indlæggelse til undersøgelsen, udskrivelse fra hospitalet, telefonisk 1 måned efter intervention og personligt ved 3 måneders post interventionsbesøg.
UAB Life Space Assessment: er en selvrapporteringsskala for ambulation, der måler rum, hvor patienter bevæger sig ind, hyppigheden af at bevæge sig ind i disse rum og afhængighed af at bevæge sig ind i disse rum.
Denne skala har demonstreret pålidelighed og prædiktiv validitet og følsomhed over for ændringer efter hospitalsophold.
Ændringsscore vil blive beregnet som forskellen mellem ganghastigheder målt på hvert af disse tidspunkter.
|
Hospitalsindlæggelse, hospitalsudskrivning, 1 måned efter udskrivelsen, 3 måneder efter udskrivelsen; Op til 4 måneder i alt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienterfaring med ambulation
Tidsramme: 1 måned efter udskrivelsen; Op til 2 måneder i alt
|
Der vil blive gennemført korte interviews for yderligere at undersøge og forstå patientens oplevelse med ambulation på den indlagte afdeling.
|
1 måned efter udskrivelsen; Op til 2 måneder i alt
|
|
Alder
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter udskrivelsen; Op til 4 måneder i alt
|
Alder i år vil blive indsamlet via patientjournalgennemgang af en sygeplejerskeforsker fra undersøgelsesteamet.
|
Inden for 3 måneder efter udskrivelsen; Op til 4 måneder i alt
|
|
Køn
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter udskrivelsen; Op til 4 måneder i alt
|
Køn vil blive indsamlet via patientjournalgennemgang af en sygeplejerskeforsker fra undersøgelsesteamet
|
Inden for 3 måneder efter udskrivelsen; Op til 4 måneder i alt
|
|
Race
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter udskrivelsen; Op til 4 måneder i alt
|
Race vil blive indsamlet via patientjournalgennemgang af en sygeplejerskeforsker fra undersøgelsesholdet.
|
Inden for 3 måneder efter udskrivelsen; Op til 4 måneder i alt
|
|
Etnicitet
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter udskrivelsen; Op til 4 måneder i alt
|
Etnicitet vil blive indsamlet via patientjournalgennemgang af en sygeplejerskeforsker fra undersøgelsesteamet.
|
Inden for 3 måneder efter udskrivelsen; Op til 4 måneder i alt
|
|
Social støtte
Tidsramme: Post-udledning; Op til 1 måned
|
Social støtte (defineret som: at bo alene, bo sammen med en anden, tilstedeværelse af en pårørende, brug af hjemmepleje) vil blive indsamlet via patientjournalgennemgang af en sygeplejerskeforsker fra undersøgelsesteamet.
|
Post-udledning; Op til 1 måned
|
|
Sted optaget fra
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter udskrivelsen; Op til 4 måneder i alt
|
Sted indlagt fra (defineret som: hjem, plejehjem, plejehjem, andet hospital, anden døgnenhed) vil blive indsamlet via patientjournalgennemgang af en sygeplejerskeforsker fra undersøgelsesteamet.
|
Inden for 3 måneder efter udskrivelsen; Op til 4 måneder i alt
|
|
Begrundelse for optagelse
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter udskrivelsen; Op til 4 måneder i alt
|
Årsag til indlæggelse vil blive indsamlet via patientjournalgennemgang af en sygeplejerskeforsker fra undersøgelsesholdet.
|
Inden for 3 måneder efter udskrivelsen; Op til 4 måneder i alt
|
|
Brug af et ambulationshjælpemiddel
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter udskrivelsen; Op til 4 måneder i alt
|
Brug af et ambulationshjælpemiddel (inklusive rollator, stok, kørestol) vil blive indsamlet via patientjournalgennemgang af en sygeplejerskeforsker fra undersøgelsesholdet.
|
Inden for 3 måneder efter udskrivelsen; Op til 4 måneder i alt
|
|
Tilstedeværelse af eksterne linjer
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter udskrivelsen; Op til 4 måneder i alt
|
Tilstedeværelsen af eksterne linjer (Foley-kateter, intravenøse linjer, supplerende ilt, drænrør) vil blive indsamlet via patientjournalgennemgang af en sygeplejerskeforsker fra undersøgelsesholdet.
|
Inden for 3 måneder efter udskrivelsen; Op til 4 måneder i alt
|
|
BMI
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter udskrivelsen; Op til 4 måneder i alt
|
Body Mass Index vil blive indsamlet via patientjournalgennemgang af en sygeplejerskeforsker fra undersøgelsesteamet.
|
Inden for 3 måneder efter udskrivelsen; Op til 4 måneder i alt
|
|
Faldrisiko
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter udskrivelsen; Op til 4 måneder i alt
|
Dokumentation for faldrisikostatus vil blive indsamlet via patientjournalgennemgang af en sygeplejerskeforsker fra undersøgelsesteamet.
|
Inden for 3 måneder efter udskrivelsen; Op til 4 måneder i alt
|
|
Efterår rapporteret
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter udskrivelsen; Op til 4 måneder i alt
|
Hvorvidt der er rapporteret et fald under hospitalsopholdet, vil blive indsamlet via patientjournalgennemgang af en sygeplejerskeforsker fra undersøgelsesholdet.
|
Inden for 3 måneder efter udskrivelsen; Op til 4 måneder i alt
|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter udskrivelsen; Op til 4 måneder i alt
|
Indlæggelsens længde vil blive indsamlet via patientjournalgennemgang af en sygeplejerskeforsker fra undersøgelsesholdet.
|
Inden for 3 måneder efter udskrivelsen; Op til 4 måneder i alt
|
|
Udledningsdestination
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter udskrivelsen; Op til 4 måneder i alt
|
Udskrivningsdestination (hjem, faglært plejecenter) vil blive indsamlet via patientjournalgennemgang af en sygeplejerskeforsker fra undersøgelsesholdet.
|
Inden for 3 måneder efter udskrivelsen; Op til 4 måneder i alt
|
|
Charlson Comorbidity Index
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter udskrivelsen; Op til 4 måneder i alt
|
Dette indeks vil blive beregnet via diagramgennemgang af en sygeplejerskeforsker medlem af undersøgelsesteamet.
|
Inden for 3 måneder efter udskrivelsen; Op til 4 måneder i alt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Linsey M Steege, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-1025
- A545000 (Anden identifikator: UW Madison)
- 1UL1TR002373-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Anden identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ældre voksne
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
Kliniske forsøg med MOVIN
-
University of Vic - Central University of CataloniaIkke rekrutterer endnuFysisk aktivitet | Executive funktionSpanien
-
Women's College HospitalAfsluttet
-
Women's College HospitalSt. Joseph's Healthcare Hamilton; Sunnybrook Health Sciences Centre; The... og andre samarbejdspartnereRekrutteringDepression | Graviditet | Angst | Efter fødslenCanada
-
National University of SingaporeAfsluttetLivskvalitet | Mentalt helbred | Social isolation | KreativitetSingapore
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AfsluttetÆldre voksne | Hospitalserhvervet tilstand | Tidlig mobilitetForenede Stater